Мільбегард® Дуо для котів

Склад

Одна таблетка (159,84 мг) містить діючі речовини (мг):

мільбеміцину оксим – 16,0;

празіквантел – 40,0.

Допоміжні речовини: повідон, натрію кроскармелоза, лактози моногідрат, ароматизатор курячий штучний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

2

Фармацевтична форма

Таблетки.

2

Фармакологічні властивості

ATCvet класифікаційний код:QP54, ендектоциди;QP54AB51, мільбеміцин, комбінації.

Мільбеміцину оксим належить до групи макроциклічних лактонів, виділених у результаті ферментації Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Активний проти личинкових та дорослих стадій нематод, а також проти личинок Dirofilaria immitis.

Активність мільбеміцину пов'язана з його дією на нервову систему безхребетних. Мільбеміцину оксим, подібно до авермектинів та інших мільбеміцинів, підвищує проникність клітинних мембран нематод і комах для іонів хлору через глутамат-керовані хлорид-іонні канали (пов'язані з хребетними GABAA та гліциновими рецепторами хребетних). Це призводить до гіперполяризації нервово-м'язової мембрани і млявого паралічу та загибелі паразита.

Празіквантел є ацильованим похідним піразиноізохіноліну. Празіквантел активний проти цестод. Він змінює проникність для кальцію (приплив Ca2+) в мембранах паразита, спричиняючи дисбаланс у мембранних структурах, що призводить до деполяризації мембрани та майже миттєвого скорочення мускулатури (тетанії), швидкої вакуолізації синцитіального тегумента і подальшого розпаду тегумента, що призводить до полегшення виведення зі шлунково-кишкового каналу або загибелі паразита.

У котів плазмові концентрації празіквантелу досягають піку 1225 мкг/л через 2 години після перорального застосування. Період напіввиведення становить близько 4 годин. Після перорального застосування котам концентрації мільбеміцину оксиму в плазмі крові досягають піку 1696 мкг/л протягом 3 годин. Період напіввиведення становить близько 78 годин. На додаток до відносно високих концентрацій у печінці, спостерігається деяка концентрація в жирі, що відображає його ліпофільність.

2

Вид тварини

Коти (масою тіла від 2 кг).

2

Показання

Препарат застосовують для лікування та профілактики змішаних інвазій, спричинених дорослими цестодами - Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis; нематодами – Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.

Препарат також можна застосовувати для профілактики дирофіляріозу (Dirofilaria immitis), якщо показано супутнє лікування проти цестод.

2

Дозування

Препарат застосовують котам, масою тіла від 2 кг, одноразово перорально.

Мінімальна рекомендована терапевтична доза для котів становить: 2 мг мільбеміцину оксиму та 5 мг празіквантелу на кг маси тіла одноразово.

Тварин слід зважувати для забезпечення точного дозування. Залежно від маси тіла тварини, дозування виглядає наступним чином:

Ветеринарний препарат слід застосовувати разом з кормом/їжею або після них - це забезпечує оптимальний захист від дирофіляріозу.

Препарат може бути включений в програму профілактики дирофіляріозу, якщо одночасно показано лікування проти стьожкових гельмінтів. Тривалість профілактики гельмінтозів становить один місяць. Для регулярної профілактики дирофіляріозу бажано застосовувати монопрепарат.

Недостатнє дозування може призвести до неефективного застосування та сприяти розвитку резистентності.

Необхідність і частота повторних обробок повинні ґрунтуватися на професійних рекомендаціях і враховувати місцеву епідеміологічну ситуацію та спосіб життя тварини.

2

Протипоказання

Не застосовувати котам масою тіла менше 2 кг.

Не застосовувати за підвищеної чутливості до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.

2

Побічна дія

Після застосування препарату в рекомендованих дозах, дуже рідко (<1 тварина / 10 000 пролікованих тварин, включаючи поодинокі повідомлення) може спостерігатись реакція гіперчутливості, системні розлади (млявість), неврологічні ознаки (м'язовий тремор, атаксія), розлади з боку травного каналу (блювання, діарея).

2

Застереження

Неконтрольоване використання протипаразитарних препаратів або використання з відхиленням від інструкцій, наведених в РП, може посилити тиск селекції резистентності та призвести до зниження ефективності. Рішення про застосування препарату повинно ґрунтуватися на підтвердженні виду паразита, навантаження або ризику зараження на основі епізоотичних особливостей для кожної окремої тварини.

Рекомендується одночасно обробляти всіх тварин, що живуть в одному домогосподарстві.

Якщо зараження цестодами Dipylidium caninum підтверджено, слід обговорити з ветеринарним лікарем супутнє лікування проти проміжних хазяїв, таких як блохи та воші, щоб запобігти повторному зараженню.

Резистентність паразитів до певного класу антигельмінтних засобів може розвинутися після частого повторного застосування антигельмінтного засобу цього класу.

Рекомендується додатково дослідити випадки підозри на резистентність, використовуючи відповідний метод діагностики. Про підтверджену резистентність слід повідомити власника реєстраційного посвідчення або компетентні органи.

У разі застосування цього препарату слід враховувати місцеву інформацію про чутливість паразитів-мішеней, якщо вона доступна.

За відсутності ризику коінвазії нематодами або цестодами слід застосовувати препарат вузького спектру дії.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Нешкідливість застосування цього ветеринарного лікарського засобу у період вагітності та лактації клінічно підтверджена, тому препарат можна застосовувати у період вагітності та лактації, а також у племінному розведенні котів.

2

Взаємодія з іншими засобами

Одночасне застосування препаратів, що містять мільбеміцину оксим і празіквантел, із селамектином переноситься добре. Не спостерігалося жодних взаємодій у разі застосування рекомендованої дози макроциклічного лактону селамектину під час лікування таблетками, що містять мільбеміцину оксим та празіквантел у рекомендованій дозі.

Хоча це і не рекомендовано, одночасне застосування таблеток, що містять мільбеміцину оксим та празіквантел, із спот-он, що містить моксидектин та імідаклоприд у рекомендованих дозах після одноразового застосування, добре переносилося в лабораторних дослідженнях, проведених на 10 кошенятах.

Нешкідливість та ефективність одночасного застосування з іншими засобами в польових дослідженнях не вивчені. За відсутності подальших досліджень слід дотримуватися обережності у разі одночасного застосування таблеток, що містять мільбеміцину оксим та празіквантел, з будь-якими іншими препаратами, що містять макроциклічні лактони. Крім того, такі дослідження за участю репродуктивних тварин не проводились.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

На доповнення до побічних ознак, що спостерігалися у разі застосування рекомендованих доз (див. «5.4 Побічна дія»), у разі застосування збільшеної дози може спостерігатись слинотеча. Ця ознака, зазвичай, зникає протягом доби.

2

Період виведення (каренція)

Не визначають для непродуктивних тварин.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, щоб уникнути випадкового споживання. Будь-які невикористані частини таблетки слід повернути у відкритий блістер, вкласти назад у зовнішню упаковку та використати за наступного застосування або безпечно утилізувати.

У разі випадкового проковтування таблеток, особливо дитиною, слід негайно звернутися за медичною допомогою та показати лікарю листівку-вкладку або етикетку.

Після використання препарату слід ретельно вимити руки з милом.

Ехінокококоз становить небезпеку для людей. Оскільки ехінокококоз є хворобою, що підлягає повідомленню до Всесвітньої організації охорони здоров'я тварин (ВООЗТ), необхідно отримати від відповідного компетентного органу (наприклад, експертів або інститутів паразитології) конкретні рекомендації щодо лікування та подальшого спостереження, а також щодо захисту людей.

2

Форми несумісності (основні)

Не встановлені.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Таблетки, вагою по 159,84 мг у блістерах з поліаміду-алюмінію-полівінілхлориду/алюмінію, запаяні термозварювальним способом, упаковані в картонні коробки.

Картонна коробка, що містить 1 блістер по 2 таблетки (2 таблетки).

Картонна коробка, що містить 2 блістери по 2 таблетки (4 таблетки).

Картонна коробка, що містить 5 блістерів по 2 таблетки (10 таблеток).

Картонна коробка, що містить 12 блістерів по 2 таблетки (24 таблетки).

Картонна коробка, що містить 24 блістерів по 2 таблетки (48 таблеток).

Картонна коробка, що містить 50 блістерів по 2 таблетки (100 таблеток).

2

Зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Будь-які невикористані частини таблетки слід повернути у відкритий блістер, вкласти назад у зовнішню упаковку і використати за наступного застосування або безпечно утилізувати.

2

Термін придатності

3 роки.

Термін придатності розділеної навпіл таблетки після першого відкриття блістера: 6 місяців.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Препарат не слід утилізувати разом зі стічними водами або побутовими відходами.

Ветеринарний препарат не повинен потрапляти у водойми, оскільки це може бути небезпечним для риб та інших водних організмів.

Упаковку, залишки препарату потрібно утилізувати згідно з чинним законодавством.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль

8 рю де Логроньо,

33500 Лібурн, Франція

Ceva Sante Animale

8 rue de Logrono,

33500 Libourne, France

2

Виробник готового продукту

Сева Санте Анімаль

Боулевард де ла Коммунікатіон Зоне

Авторутьєре, 53950 Луверне,

Франція

Ceva Sante Animale

Boulevard de la Communication

Zone Autoroutiere, 53950 Louverne,

France

2