Як в Україні визначається, чи препарат відпускають за рецептом

Чому ми не вгадуємо

Статус відпуску визначає, чи можна купити препарат без візиту до ветеринара. Помилка в будь-який бік шкодить: людина або марно шукає рецепт, або купує засіб, який мав призначити лікар. Тому на сторінці препарату ми пишемо «за рецептом» чи «без рецепта» лише тоді, коли можемо показати документ, з якого це випливає.

Де статус може бути записаний

• Листок-вкладка (інструкція із застосування). Інколи там прямо сказано «відпускається за рецептом» або «без рецепта». У листках, які ми переглянули для сторінок Наксель і Бравекто, такого рядка немає.
• Рішення про державну реєстрацію препарату. Закон прямо називає його підставою для рецепта: рецепт потрібен, якщо така вимога зазначена в рішенні про реєстрацію. Це рішення не публікується разом із реєстром.
• Закон. Він відправляє за рецептом цілі категорії препаратів, незалежно від того, що написано на листку.

Першоджерела:1234

Що каже закон

Закон України № 1206-IX «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин» у частині другій статті 77 визначає, що за ветеринарним рецептом відпускаються:

• засоби з наркотичними засобами, психотропними речовинами або їх прекурсорами;
• засоби для тварин, призначених для виробництва харчових продуктів;
• протимікробні засоби;
• засоби для лікування станів, що потребують точного попереднього діагнозу, або чиє застосування може завадити подальшій діагностиці чи лікуванню;
• засоби для евтаназії тварин;
• засоби з новими діючими речовинами протягом перших п'яти років після реєстрації;
• імунобіологічні засоби;
• засоби з діючими речовинами гормональної чи тиреостатичної дії, бета-агоністи;
• лікувальні корми для тварин, призначених для виробництва харчових продуктів.

Першоджерела:1

Виняток

Частина третя тієї самої статті дозволяє компетентному органові під час реєстрації відступити від цього переліку й дозволити відпуск без рецепта, якщо засіб відповідає одночасно семи критеріям. Серед них: така форма випуску, що не потребує особливих знань; відсутність прямого чи непрямого ризику для тварин, людини і довкілля навіть за неправильного застосування; відсутність ризику від залишків у харчових продуктах; відсутність ризику розвитку стійкості до речовин засобу. Тому за категорією закону ми можемо назвати лише «за рецептом», і завжди з застереженням, що рішення про реєстрацію могло допустити виняток. Статус «без рецепта» закон сам ніколи не встановлює: його треба брати з листка чи рішення про реєстрацію.

Першоджерела:1

Хто й як видає рецепт

• Рецепт видає ліцензований ветеринарний лікар або лікар ліцензованого закладу ветеринарної медицини. Для протимікробних засобів і засобів, що потребують точного діагнозу, інші фахівці рецепт видавати не можуть.
• Рецепт видається лише після клінічного огляду та/або інших діагностичних заходів, достатніх для оцінки стану тварини чи групи тварин.
• Рецепт на протимікробний засіб дійсний п'ять днів з дня видачі.
• Кількість засобу в рецепті обмежується необхідною для лікування тварини.

Першоджерела:1

Що ми робимо на сторінках препаратів

Інформацію з аптек, інтернет-магазинів і форумів ми джерелом не вважаємо: вони можуть відрізнятися від реєстраційного рішення або застаріти.

• Листок чи рішення про реєстрацію прямо називають статус. Пишемо його і вказуємо, що це зазначено в листку чи рішенні.
• Листок доводить, що препарат належить до категорії з частини другої статті 77 (наприклад, цефалоспориновий антибіотик для свиней). Пишемо «за рецептом» і вказуємо пункт закону, а також те, що рішення про реєстрацію може допускати виняток. Приклад — сторінка препарату Наксель.
• Ні листок, ні закон статус не доводять (наприклад, таблетки від кліщів для собак: вони не протимікробні й не для харчових тварин). Пишемо, що статус не підтверджено, і ведемо сюди. Приклад — сторінка препарату Бравекто.

Першоджерела:1

Як дізнатися напевно

• Запитайте ліцензованого ветеринарного лікаря: він призначає препарат і знає, чи потрібен рецепт.
• Рішення про державну реєстрацію конкретного препарату можна запросити в Держпродспоживслужби, яка веде реєстр. Наш список береться з відкритих даних реєстру, які цієї умови не містять.

Першоджерела:2