Lewamisan, 23,6 mg, tabletki dla gołębi

Skład

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna:

Lewamizolu chlorowodorek 23,6 mg

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Wykaz substancji pomocniczych

Powidon

Laktoza jednowodna

Karboksymetyloskrobia sodowa ( typ A)

Magnezu stearynian

3

Postać farmaceutyczna

Tabletka.

Tabletka barwy białej, obustronnie płaska ze ściętym obrzeżem, po jednej stronie rowek umożliwiający dzielenie.

3

Właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwpasożytnicze, owadobójcze i repelenty. Leki przeciw nicieniom, grupa imidazotiazoli, lewamizol.

Kod ATCvet QP52AE01

Właściwości farmakodynamiczne

Pasożytobójczy efekt działania chlorowodorku lewamizolu stosowanego w dawkach terapeutycznych związany jest przede wszystkim z wpływem na koordynację nerwowo-mięśniową pasożyta. Jako agonista cholinergiczny naśladuje działanie acetylocholiny i pobudza receptory cholinergiczne nikotynowe w zwojach nerwowych pasożyta. Wynikiem jest depolaryzacja płytki nerwowo-mięśniowej robaków, co prowadzi do długotrwałego skurczu mięśni i w efekcie spastycznego porażenia i eliminacji z ustroju żywiciela.

Działa wybiórczo zarówno na formy rozwojowe jak i dojrzałe nicieni, nie działa na przywry, tasiemce i pierwotniaki.

Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie

Lewamizol jest lekiem dobrze wchłanianym z przewodu pokarmowego. Wchłanianie jest bardzo szybkie, maksymalne stężenie lewamizolu w plazmie krwi oraz tkankach leczonych do 4 godzin po podaniu.

Dystrybucja

Po wchłonięciu lewamizol ulega gwałtownej i szybkiej dystrybucji do tkanek, z których jest jednak szybko eliminowany. Tkankami, w których stwierdza się najwyższe stężenia lewamizolu są nerki, wątroba, tłuszcz i mięśnie, ale także oskrzela.

Metabolizm

Lewamizol metabolizowany jest przede wszystkim w wątrobie, z czego powstaje 50 różnych metabolitów. Większość z nich ulega następnie sprzęganiu z kwasem glukuronowym. Proces przemian metabolicznych jest bardzo szybki – już po 24 godzinach od podania nie stwierdza się obecności leku w tkankach.

Eliminacja

Niezależnie od drogi podania lek wydalany jest przede wszystkim przez nerki z moczem głównie w postaci metabolitów, w czasie kilku dni od momentu podania podaniu. Tylko niewielka ilość wydalana jest z kałem.

3

Gatunek zwierząt

Gołąb

3

Wskazania

Wskazaniem do stosowania produktu jest infestacja glistami z rodziny Ascarididae (Ascaridia columbae), nicieniami z rodziny Capillariidae (Capillaria obsignata, Capillaria caudinflata) oraz nicieniami z rodzaju Acuaria (Acuaria spiralis) występującymi w przewodzie pokarmowym gołębi.

3

Dawkowanie

Produkt podaje się bezpośrednio do dzioba w następujących ilościach:

- ptakom młodym i ras o masie ciała do 250 g – 11,8 mg substancji czynnej ( tj.1/2 tabletki),

- gołębiom o masie ciała do 500 g – 23,6 mg substancji czynnej ( tj. 1 tabletkę),

- gołębiom o masie ciała powyżej 500 g – 47,2 mg substancji czynnej ( tj. 2 tabletki).

Terapię powtórzyć po 3 tygodniach od pierwszego podania.

Nie należy podawać karmy na 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia i 3 godziny po podaniu leku. Odrobaczanie gołębi powinno przeprowadzać się co najmniej 2 razy w roku.

Gołębie można leczyć także w okresie rozrodu.

Podzielone pozostałe po leczeniu tabletki ( wyjęte z opakowania bezpośredniego) należy zutylizować.

3

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.

3

Działania niepożądane

Nieznane.

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Nie poleca się stosowania produktu w okresie pierzenia się ptaków.

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Może być stosowany w okresie nieśności.

3

Interakcje

Należy unikać jednoczesnego podawania Lewamisanu z takimi lekami jak: pyrantel, związki fosforoorganiczne karbaminiany, dietylokarbamazyny morantel oraz innymi preparatami o działaniu cholinomimetycznym, ponieważ nasilają działanie imidazotiazoli.

Nie należy podawać lewamizolu na 14 dni przed, w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i ektopasożytom.

3

Przedawkowanie

Przekroczenie dawki 40 mg/kg m.c. chlorowodorku lewamizolu u wrażliwych gołębi może wywołać objawy pobudzenia układu przywspółczulnego (skurcz oskrzeli, zwracanie z wola), pobudzenia nikotynowych receptorów zwojowych (drżenia mięśniowe) oraz ewentualne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

3

Specjalne ostrzeżenia

Wszystkie gołębie w gołębniku powinny być leczone równocześnie, gdyż ptaki nieleczone będą stanowić źródło ponownego zarażenia. W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji zalecane jest również oczyszczenie i odkażenie gołębników i znajdującego się w nich sprzętu po zakończeniu leczenia.

Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii:

- zbyt częstego i powtarzanego stosowania środków przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy przez długi okres czasu

- podawania zbyt małych dawek, wynikające z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających podanie odpowiedniej dawki. Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie o wystąpieniu oporności na lek, należy zbadać stosując odpowiednie testy ( np. Faecal Egg Mount Reductin Test). W przypadku, gdy wynik testu/ów wskazuje na duże prawdopodobieństwo istnienia oporności na lek, należy zastosować lek należący do innej klasy farmakologicznej i posiadający inny mechanizm działania.

3

Okres karencji

Nie stosować u gołębi, których tkanki przeznaczone są do spożycia przez ludzi.

3

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Osoby o znanej nadwrażliwości na lewamizol powinny unikać kontaktu z produktem.

Po przypadkowym połknięciu preparatu przez podającego należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjna lub opakowanie.

W bardzo rzadkich przypadkach lewamizol może wywołać idiosynkrazję i zmiany w obrazie krwi, takie jak agranulocytoza, neutropenia. Jeśli w wyniku kontaktu z produktem pojawią się takie objawy, jak: nudności, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, gorączka, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

3

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności tego produktu leczniczego weterynaryjnego, nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

3

Opakowanie bezpośrednie

Blistry PCV/Aluminium zawierające 10 tabletek.

Pudełko tekturowe – 2 blistry w pudełku.

3

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Chronić przed światłem.

Przechowywać w suchym miejscu.

3

Termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

3

Informacje dodatkowe

761/99

DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21/05/1999

Data przedłużenia pozwolenia: 28/10/2008

DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy.

3

Podmiot odpowiedzialny

Biowet Drwalew sp z o.o.

ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

tel./fax.: 048 664 98 00, 664 99 32

e-mail: [email protected]

3