VITOFYLLIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
PROPENTOFILINA
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido recubierto. Principio activo: PROPENTOFILINA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para VITOFYLLIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es VITOFYLLIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS?
- Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de VITOFYLLIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS?
- PROPENTOFILINA. Código ATCvet: QC04AD90.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de VITOFYLLIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- PROPENTOFILINA
- Código ATCvet
- QC04AD901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tieraerzte Eg; comercializa: Divasa Farmavic S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Sustancia activo:
Cada comprimido contiene 100 mg de propentofilina
Excipientes:
Oxido férrico, amarillo (E 172) 0,150 mg / comprimido
Dioxico de titanio (E 171) 0,430 mg / comprimido
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos amarillos, redondos y convexos, ranurados al cuarto en una cara, y en la otra con la impresión “100”.
Los comprimidos pueden ser divididos en 2 ó 4 partes iguales.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Para mejorar la circulación vascular sanguínea periférica y cerebral. Para mejorar los signos de apatía, letargo y el comportamiento general en los perros.
Posología
La dosis base es de 6-10 mg de propentofilina /kg pv, dividido en dos dosis de 3-5 mg/kg pv, tal y como sigue:
| Peso vivo (kg) | Comprimidos a.m. | Comprimidos p.m. | Comprimidos diarios | Dosis diaria total (mg/kg) |
|---|---|---|---|---|
| 20 – 33 kg | 1 | 1 | 2 | 6.0 – 10.0 |
| 34 – 49 kg | 1½ | 1½ | 3 | 6.1 – 8.8 |
| 50 – 66 kg | 2 | 2 | 4 | 6.1 – 8.0 |
| 67 – 83 kg | 2½ | 2½ | 5 | 6.0 – 7.5 |
Para garantizar la administración de la dosis correcta, se debe determinar el peso corporal del animal antes del tratamiento.
Se puede conseguir una dosificación más exacta utilizando cuartos del comprimido de 100 mg ó una combinación de los comprimidos de 50 y 100 mg. En perros con un peso inferior a 20 kg puede administrarse VITOFYLLIN 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
9 Instrucciones para una correcta administración
Los comprimidos pueden ser administrados directamente en la base de la lengua o pueden mezclarse en una pequeña cantidad de alimento y deberían administrarse al menos 30 minutos antes de la administración de la comida.
Contraindicaciones
Ver lo que se indica en el apartado 6. Advertencias especiales, subsección: Gestación y lactanciaNo utilizar en perras gestantes o en lactación lactantes, ni animales de cría.
No usar en perros de peso inferior a 5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los Excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Reacciones alérgicas cutáneas*, vómitos* y alteraciones cardíacas*.
* En estos casos el tratamiento deberá detenerse.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización encontrará los datos de contacto al final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación.
Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Enfermedades específicas (por ejemplo enfermedad renal) deben ser tratadas adecuadamente.
Debe considerarse la posibilidad de racionalizar la medicación en perros que ya están recibiendo tratamiento para la insuficiencia cardiaca congestiva o enfermedad bronquial.
En caso de insuficiencia renal la dosis debe reducirse
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Se debe tener cuidado para evitar la ingesta accidental.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Lávese las manos después del uso.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. No utilizar en perras gestantes o en lactación ni en animales destinados a la cría.
Sobredosificación:
Excitación, taquicardia, hipotensión, enrojecimiento de las membranas mucosas y vómito.
Suspendiendo el tratamiento se consigue la remisión espontánea de estos síntomas.
Tiempo de espera
No procede
Presentación
2510 ESP
Blister de cloruro de polivinilo-dicloruro de polivinilideno/aluminio con 14 comprimidos, en una caja de cartón que contiene 4 blísteres (56 comprimidos)
Blister de cloruro de polivinilo-dicloruro de polivinilideno /aluminio con 14 comprimidos, en una caja de cartón que contiene 10 blísteres (140 comprimidos).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en el blíster original.
Conservar el blíster en la caja de cartón.
Conservar en lugar seco.
Los comprimidos divididos deben guardarse dentro del blíster.
Periodo de validez de los comprimidos divididos: 72 horas
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blíster después de Exp.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
11/2022
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
17 Información adicional
La propentofilina ha demostrado incrementar el flujo sanguíneo, particularmente a nivel de músculo cardiaco y esquelético. También incrementa el flujo sanguíneo en el cerebro y por ello el suministro de oxígeno, sin incrementar la demanda de glucosa. Presenta un moderado efecto cronotrópico y un marcado efecto inotrópico positivo. Además, ha demostrado tener un efecto antiarrítmico en perros con isquemia miocárdica y una acción broncodilatadora equivalente a la de la aminofilina.
La propentofilina inhibe la agregación plaquetaria y mejora las propiedades de flujo de los eritrocitos. Esto tiene un efecto directo sobre el corazón y reduce la resistencia vascular periférica, lo que reduce el gasto cardíaco.
Vitofylin 50 mg comprimidos recubiertos para perros es particularmente eficaz en perros viejos, en lo cuales puede incrementar la predisposición a la actividad física y la tolerancia al ejercicio.
La propentofilina puede incrementar la predisposición a la actividad física y la tolerancia al ejercicio, particularmente en perros viejos.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización
WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemenstraße 14
30827 Garbsen
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, D – 29439 Lüchow
Alemania
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08015 Gurb-Vic (Barcelona)
Tel: + 34 938860100 [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: Propentofilina 100 mg / comprimido
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Recubrimiento: | |
| Dióxido de titanio (E 171) | 0,43 mg / comprimido |
| Oxido de hierro amarillo (E 172) | 0,15 mg / comprimido |
| Hipromelosa | |
| Macrogol 6000 | |
| Talco | |
| Nucleo: | |
| Lactosa monohidrato | |
| Almidón de maíz | |
| Crospovidona | |
| Talco | |
| Sílice coloidal anhidra | |
| Estearato de magnesio |
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos amarillos, redondos, convexos, ranurados en forma de cruz en una cara y, en la otra, con la impresión "100".
Los comprimidos pueden ser divididos en 2 ó 4 partes iguales.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QC04AD90
4.2 Farmacodinamia
La propentofilina ha demostrado incrementar el flujo sanguíneo, particularmente a nivel de músculo cardiaco y esquelético. También incrementa el flujo sanguíneo en el cerebro y por ello el suministro de oxígeno, sin incrementar la demanda de glucosa. Presenta un moderado efecto cronotrópico y un marcado efecto inotrópico positivo. Además, ha demostrado tener un efecto antiarrítmico en perros con isquemia miocárdica y una acción broncodilatadora equivalente a la de la aminofilina.
La propentofilina inhibe la agregación plaquetaria y mejora las propiedades de flujo de los eritrocitos. Esto tiene un efecto directo sobre el corazón y reduce la resistencia vascular periférica, lo que reduce el gasto cardíaco.
Vitofylin 50 mg comprimidos recubiertos para perros es particularmente eficaz en perros viejos, en lo cuales puede incrementar la predisposición a la actividad física y la tolerancia al ejercicio.
La propentofilina puede incrementar la predisposición a la actividad física y la tolerancia al ejercicio, particularmente en perros viejos.
4.3 Farmacocinética
Tras la administración oral la propentofilina es absorbida rápida y completamente y se distribuye rápidamente por los tejidos. Tras la administración oral los niveles máximos plasmáticos se alcanzan alrededor de los 15 minutos. La vida media esta sobre 30 minutos y la biodisponibilidad de la sustancia parental es de alrededor del 30 %. Hay un número de metabolitos efectivos y la biotransformación se da primordialmente en el hígado. La propentofilina se excreta en forma de sus metabolitos un 80-90 % por vía renal. El resto se elimina por las heces. No presenta efecto acumulativo.
Especies de destino
Perros
Indicaciones
Para mejorar la circulación vascular sanguínea periférica y cerebral. Para mejorar los signos de apatía, letargo y el comportamiento general en los perros.
Posología
La dosis base es de 6-10 mg de propentofilina /kg pv, dividido en dos dosis de 3-5 mg/kg pv, tal y como sigue:
| Peso vivo (kg) | Comprimidos a.m. | Comprimidos p.m. | Comprimidos diarios | Dosis diaria total (mg/kg) |
|---|---|---|---|---|
| 20 – 33 kg | 1 | 1 | 2 | 6.0 – 10.0 |
| 34 – 49 kg | 1½ | 1½ | 3 | 6.1 – 8.8 |
| 50 – 66 kg | 2 | 2 | 4 | 6.1 – 8.0 |
| 67 – 83 kg | 2½ | 2½ | 5 | 6.0 – 7.5 |
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta antes del tratamiento
Se puede conseguir una dosificación más exacta utilizando cuartos del comprimido de 100 mg o una combinación de los comprimidos de 50 y 100 mg. En perros con un de peso inferior a 20 kg puede administrarse VITOFYLLIN 50 mg comprimidos recubiertos para perros.
Los comprimidos pueden ser administrados directamente en la base de la lengua o pueden mezclarse en una pequeña cantidad de alimento y deberían administrarse al menos 30 minutos antes de la administración de la comida.
Contraindicaciones
Ver lo que se indica en el apartado 3.7.
No usar en perros de peso inferior a 5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Reacciones alérgicas cutáneas*, vómitos* y alteraciones cardíacas*.
* En estos casos el tratamiento deberá detenerse.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la última sección del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Enfermedades específicas (por ejemplo enfermedad renal) deberían ser tratadas adecuadamente. Debería considerarse la posibilidad de racionalizar la medicación de los perros que ya están recibiendo tratamiento para la insuficiencia cardiaca congestiva o enfermedad bronquial.
En caso de insuficiencia renal la dosis debe reducirse.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Se debe tener cuidado para evitar la ingesta accidental.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Lávese las manos después del uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. No utilizar en perras gestantes o en lactación ni en animales destinados a la cría.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
Excitación, taquicardia, hipotensión, enrojecimiento de las membranas mucosas y vómito.
Suspendiendo el tratamiento se consigue la remisión espontánea de los síntomas.
Advertencias especiales
Ninguna
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Blister de cloruro de polivinilo-dicloruro de polivinilideno/aluminio con 14 comprimidos, en caja de cartón conteniendo 4 blisters (56 comprimidos)
Blister de cloruro de polivinilo-dicloruro de polivinilideno /aluminio con 14 comprimidos, en caja de cartón conteniendo 10 blisters (140 comprimidos).
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Conservación
Conservar en el blíster original.
Conservar el blíster en la caja de cartón.
Conservar en lugar seco.
Los comprimidos divididos deben guardarse dentro del blíster
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
Periodo de validez de los comprimidos divididos: 72 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión
Información adicional
2510 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 09 de abril de 2012
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2022
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
Titular de la autorización de comercialización
WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): VITOFYLLIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, 2510 ESP
- Ficha técnica: VITOFYLLIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
- Prospecto: VITOFYLLIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
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