Canergy vet 100 mg tabletki dla psów
Propentofyllinum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: tabletka. Substancja czynna: Propentofyllinum. Gatunki docelowe: pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Pies1
- Substancja czynna
- Propentofyllinum
- Kod ATCvet
- QC04AD901
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.; wytwórca: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Genera Inc., Lely Pharma B.V.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.23
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Propentofilina 100 mg
Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
Gatunek zwierząt
Psy.
Wskazania
Poprawa krążenia krwi w naczyniach obwodowych i mózgowych. Poprawa stanu w apatii, ospałości oraz ogólnego zachowania psów.
Dawkowanie
Podanie doustne.
Podstawowe dawkowanie to 6-10 mg propentofiliny na kg masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki w następujący sposób:
Tabletki 100 mg
| Masa ciała (kg) | Rano | Wieczór | Całkowita liczba tabletek na dobę | Całkowita dawka dobowa (mg/kg) |
|---|---|---|---|---|
| 5 kg-8 kg | ¼ | ¼ | ½ | 6,25-10,0 |
| >8 kg-10 kg | ½ | ¼ | ¾ | 7,5-9,4 |
| >10 kg-15 kg | ½ | ½ | 1 | 6,7-10,0 |
| >15 kg-25 kg | ¾ | ¾ | 1½ | 6,0-10,0 |
| >25 kg-33 kg | 1 | 1 | 2 | 6,1-8,0 |
| >33 kg-49 kg | 1 + ½ | 1 + ½ | 3 | 6,1-9,1 |
| >49 kg-66 kg | 2 | 2 | 4 | 6,1-8,2 |
| >66 kg-83 kg | 2 + ½ | 2 + ½ | 5 | 6,0-7,6 |
Uwaga: w oryginale kolumny „Rano” i „Wieczór” zawierają piktogramy tabletek; w tabeli zapisano je ułamkami według legendy.
= ¼ tabletki = ½ tabletki = ¾ tabletki = 1 tabletka
9. Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia przed rozpoczęciem leczenia. Tabletki można podawać bezpośrednio doustnie, na tył języka psa, lub można zmieszać z małą kulką pokarmu i należy podawać co najmniej 30 minut przed karmieniem.
Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części w celu zapewnienia właściwego dawkowania. Tabletkę umieścić na płaskiej powierzchni ze strona z linią podziału była skierowana do góry, a strona wypukła (zaokrąglona) skierowana do powierzchni.
Połówki: nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki.
Ćwiartki: nacisnąć kciukiem na środek tabletki.
Przeciwwskazania
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Patrz również punkt dotyczący stosowania w ciąży i laktacji.
Działania niepożądane
Psy:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Alergiczna reakcja skórna ᵃ
Zaburzenia pracy serca ᵃ
Wymioty ᵃ
ᵃ W tych przypadkach należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Należy odpowiednio leczyć swoiste choroby (np. chorobę nerek).
Należy zwrócić uwagę na racjonalizację leczenia psów leczonych już z powodu zastoinowej niewydolności serca lub choroby oskrzeli.
W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.
Tabletki są aromatyzowane. W celu uniknięcia przypadkowego spożycia, tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i (lub) laktacji nie zostało określone. Nie zaleca się stosowania u suk w czasie laktacji lub zwierząt hodowlanych.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Tachykardia pobudzeniowa, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie błon śluzowych i wymioty. Przerwanie leczenia prowadzi do samoistnego ustąpienia tych objawów.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Brak.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Umyć ręce po użyciu.
Niezużyta część tabletki powinna być przechowywana w blistrze i umieszczona w tekturowym pudełku do momentu kolejnego podania.
Postać i opakowanie
2563/16
Blister Aluminium/PA/Aluminium/PVC Pudełko tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 lub 50 blistrów po 10 tabletek Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności podzielonych tabletek po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 4 dni. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Niezużyta część tabletki powinna być przechowywana w blistrze i umieszczona w tekturowym pudełku do momentu kolejnego podania.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
15/05/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Artesan Pharma GmbH & Co KG Wendlandstrasse 1 29439 Lüchow Niemcy
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia
Genera d.d.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Chorwacja
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul. Modlinska 61 03-199 Warszawa Polska Tel: +48 22 431 28 90
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Propentofilina 100 mg
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Krospowidon (typ A) Talk oczyszczony Krzemionka koloidalna bezwodna Wapnia behenian Drożdże dezaktywowane Sztuczny aromat wołowiny
Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QC04AD90
4.2 Dane farmakodynamiczne
Wykazano, że propentofilina zwiększa przepływ krwi, zwłaszcza w sercu i mięśniach szkieletowych. Zwiększa również przepływ krwi w mózgu, a tym samym jego zaopatrzenie w tlen, bez zwiększania zapotrzebowania mózgu w glukozę. Ma niewielkie działanie chronotropowe dodatnie i znaczne działanie inotropowe dodatnie. Ponadto wykazano, że ma działanie znoszące arytmię serca u psów z chorobą niedokrwienną mięśnia sercowego oraz działanie rozszerzające oskrzela odpowiadające działaniu aminofiliny.
Propentofilina hamuje agregację płytek krwi i poprawia właściwości przepływu erytrocytów. Ma bezpośrednie działanie na serce i zmniejsza opór naczyń obwodowych, tym samym zmniejszając obciążenie serca.
Propentofilina może zwiększać gotowość do wysiłku fizycznego i tolerancję wysiłku, zwłaszcza u starszych psów.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym propentofilina jest szybko i całkowicie wchłaniana i szybko rozprowadzana w tkankach. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga 15 minut po podaniu doustnym psom.
Okres półtrwania wynosi około 30 minut, a biodostępność związku macierzystego wynosi około 30%. Występuje wiele czynnych metabolitów, a biotransformacja odbywa się głównie w wątrobie. 80-90% propentofiliny jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki. Pozostała część jest wydalana z kałem. Nie występuje bioakumulacja.
Gatunek zwierząt
Psy.
Wskazania
Poprawa krążenia krwi w naczyniach obwodowych i mózgowych. Poprawa stanu w apatii, ospałości oraz ogólnego zachowania psów.
Dawkowanie
Podanie doustne.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia przed leczeniem. Podstawowe dawkowanie to 6-10 mg propentofiliny/kg masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki w następujący sposób:
Tabletki 100 mg
| Masa ciała (kg) | Rano | Wieczór | Całkowita liczba tabletek na dobę | Całkowita dawka dobowa (mg/kg) |
|---|---|---|---|---|
| 5 kg-8 kg | ¼ | ¼ | ½ | 6,25-10,0 |
| >8 kg-10 kg | ½ | ¼ | ¾ | 7,5-9,4 |
| >10 kg-15 kg | ½ | ½ | 1 | 6,7-10,0 |
| >15 kg-25 kg | ¾ | ¾ | 1½ | 6,0-10,0 |
| >25 kg-33 kg | 1 | 1 | 2 | 6,1-8,0 |
| >33 kg-49 kg | 1 + ½ | 1 + ½ | 3 | 6,1-9,1 |
| >49 kg-66 kg | 2 | 2 | 4 | 6,1-8,2 |
| >66 kg-83 kg | 2 + ½ | 2 + ½ | 5 | 6,0-7,6 |
Uwaga: w oryginale kolumny „Rano” i „Wieczór” zawierają piktogramy tabletek; w tabeli zapisano je ułamkami według legendy.
= ¼ tabletki = ½ tabletki = ¾ tabletki = 1 tabletka
Tabletki można podawać bezpośrednio doustnie, na tył języka psa, lub można zmieszać z małą kulką pokarmu i należy podawać co najmniej 30 minut przed karmieniem.
Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części w celu zapewnienia właściwego dawkowania. Tabletkę umieścić na płaskiej powierzchni, tak aby strona z linią podziału była skierowana do góry, a strona wypukła (zaokrąglona) skierowana do powierzchni.
Połówki: nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki.
Ćwiartki: nacisnąć kciukiem na środek tabletki.
Przeciwwskazania
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Patrz także punkt 3.7.
Działania niepożądane
Psy:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Alergiczna reakcja skórna ᵃ
Zaburzenia pracy serca ᵃ
Wymioty ᵃ
ᵃ W tych przypadkach należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Należy odpowiednio leczyć swoiste choroby (np. chorobę nerek).
Należy zwrócić uwagę na racjonalizację terapii psów leczonych już z powodu zastoinowej niewydolności serca lub choroby oskrzeli.
W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.
Tabletki są aromatyzowane. W celu uniknięcia przypadkowego spożycia, tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Umyć ręce po użyciu.
Niezużyta część tabletki powinna być przechowywana w blistrze i umieszczona w tekturowym pudełku do momentu kolejnego podania.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i (lub) laktacji nie zostało określone.
Ciąża i laktacja:
Nie zaleca się stosowania u suk podczas laktacji lub zwierząt hodowlanych.
Interakcje
Nieznane.
Przedawkowanie
Tachykardia pobudzeniowa, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie błon śluzowych i wymioty. Przerwanie leczenia prowadzi do samoistnego ustąpienia tych objawów.
Specjalne ostrzeżenia
Brak.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Opakowanie bezpośrednie
Blister Aluminium/PA/Aluminium/PVC Pudełko tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 lub 50 blistrów po 10 tabletek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Niezużyta część tabletki powinna być przechowywana w blistrze i umieszczona w tekturowym pudełku do momentu kolejnego podania.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności podzielonych tabletek po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 4 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2563/16
8. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/08/2016
9. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
15/05/2026
10. KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Le Vet. Beheer B.V.