Vitofyllin 100 mg tabletki powlekane dla psów

Skład

Substancja czynna:

Każda tabletka zawiera 100 mg propentofiliny.

Substancje pomocnicze:

Żelaza tlenek, żółty, (E172) 0,150 mg/tabletkę

Tytanu dwutlenek, (E171) 0,430 mg/tabletkę

Tabletka powlekana.

Żółte, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie i nadrukiem „100” po drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na 2 lub 4 równe części.

2

Gatunek zwierząt

Psy.

2

Wskazania

Poprawa krążenia krwi w naczyniach obwodowych i mózgowych. Do poprawy stanu w apatii, ospałości oraz ogólnego zachowania psów.

2

Dawkowanie

Podstawowe dawkowanie to 6-10 mg propentofiliny/kg masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki 3-5 mg/kg w następujący sposób:

W celu zapewnienia podania prawidłowej dawki przed leczeniem należy ustalić masę ciała zwierzęcia.

Dokładniejsze dawkowanie można uzyskać poprzez zastosowanie ćwiartek tabletek 100 mg lub kombinacji tabletek 100 mg i 50 mg. Psom o masie ciała poniżej 20 kg można podawać weterynaryjny produkt leczniczy Vitofyllin 50 mg tabletki powlekane dla psów.

9 Zalecenia dla prawidłowego podania

Tabletki można podawać bezpośrednio na tył języka psa lub można zmieszać z małą kulką pokarmu i podawać co najmniej 30 minut przed karmieniem.

2

Przeciwwskazania

Patrz punkt 6. Specjalne ostrzeżenia, podpunkt Ciąża i laktacja.

Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży lub laktacji ani u zwierząt zarodowych.

Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 5 kg.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

2

Działania niepożądane

Psy:

Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):

Alergiczne reakcje skórne*, wymioty*, zaburzenia pracy serca*

* W takich przypadkach należy przerwać leczenie.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Polska, Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605, https://smz.ezdrowie.gov.pl.

2

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

Należy odpowiednio leczyć swoiste choroby (np. chorobę nerek).

Należy zwrócić uwagę na racjonalizację terapii psów leczonych już z powodu zastoinowej niewydolności serca lub choroby oskrzeli.

W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.

2

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Ciąża i laktacja:

Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży lub laktacji ani u zwierząt hodowlanych.

2

Przedawkowanie

Przedawkowanie:

Pobudzenie, tachykardia, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie błon śluzowych i wymioty. Przerwanie leczenia prowadzi do samoistnego ustąpienia tych objawów.

2

Okres karencji

Nie dotyczy.

2

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.

Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Po użyciu umyć ręce.

2

Postać i opakowanie

XXXXX

Blister z Poli(chlorek winylu) – Poli(chlorek winylidenu)/Aluminium zawierający 14 tabletek, w tekturowym pudełku zawierającym 4 blistry (56 tabletek).

Blister z Poli(chlorek winylu) – Poli(chlorek winylidenu)/Aluminium blister zawierający 14 tabletek, w tekturowym pudełku zawierającym 10 blistrów (140 tabletek).

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

2

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym blistrze.

Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym.

Przechowywać w suchym miejscu.

Nieużyte tabletki należy włożyć z powrotem do blistra.

Okres ważności podzielonej tabletki: 72 godziny.

Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po oznaczeniu „Exp.” Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

2

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.

2

Informacje dodatkowe

Wydawany na receptę weterynaryjną.

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów.

15 Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

DD/MM/RRRR Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów.

17 Inne informacje

Wykazano, że propentofilina zwiększa przepływ krwi, zwłaszcza w sercu i mięśniach szkieletowych. Zwiększa również przepływ krwi w mózgu i w związku z tym jego zaopatrzenie w tlen, bez zwiększania zapotrzebowania mózgu w glukozę. Ma niewielkie działanie chronotropowe dodatnie i znaczne działanie inotropowe dodatnie. Ponadto wykazano, że ma działanie znoszące arytmię serca u psów z chorobą niedokrwienną mięśnia sercowego oraz działanie rozszerzające oskrzela odpowiadające działaniu aminofiliny.

Propentofilina hamuje agregację płytek krwi i poprawia właściwości przepływu erytrocytów. Ma bezpośrednie działanie na serce i zmniejsza opór naczyń obwodowych, tym samym zmniejszając obciążenie serca.

Propentofilina może zwiększać gotowość do wysiłku fizycznego i tolerancję wysiłku, zwłaszcza u starszych psów.

2

Podmiot odpowiedzialny

Podmiot odpowiedzialny:

WDT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstraße 14 30827 Garbsen Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 29439 Lüchow Niemcy

Lokalni przedstawiciele oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa Polska Tel/fax: +48 22 833 31 77, +48 22 832 10 36

2