PARVORUVAX SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO

Composición

Cada dosis (2 ml) contiene:

Principios activos:

Parvovirus porcino inactivado, cepa K22 ..............................................................≥ 2 U.IHA*

Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, serotipo 2, cepa IM 950 ........................≥ 1 U.ELISA **

* 1 Unidad de Inhibición de Hemoaglutinación: c.s para obtener un título de 1 log10 anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación en cobaya después de la administración de la vacuna.

**1 Unidad ELISA: c.s, para obtener en ratón un índice de seroconversión (por ELISA) según F. Eur.

Adyuvante:

Hidróxido de aluminio....................................................................................4,2 mg

Excipientes:

Tiomersal.......................................................................................................≤ 0,2 mg

Suspensión de color blanco lechoso, homogénea tras agitación.

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Especies de destino

Porcino.

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Indicaciones

Para la inmunización activa de porcino (cerdas y verracos) para prevenir la parvovirosis porcina y el mal rojo del cerdo, en animales mayores de 6 meses de edad.

Al mezclarlo con Enteroporc COLI AC:

Duración de la inmunidad tras una pauta de dos vacunaciones: hasta 2 meses para el componente frente a parvovirus y hasta 4,5 meses para el componente frente a la erisipela.

Duración de la inmunidad tras una pauta de tres vacunaciones: hasta 6 meses para los componentes frente a parvovirus y la erisipela.

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Posología

Administrar por vía intramuscular profunda, en los músculos del cuello detrás de la oreja, 1 dosis de 2 ml según la pauta de vacunación siguiente:

Cuando Parvoruvax se utiliza solo:

Primovacunación:

Vacunar animales mayores de 6 meses de edad (cerdas y verracos) ya que en ellos ya no hay presencia de anticuerpos de origen materno.

Administrar dos dosis con un intervalo de 3-4 semanas, realizándose la segunda como mínimo 3 semanas antes de la cubrición.

Revacunación

Administrar una dosis cada 6 meses (en la hembra, durante la semana anterior al destete)

Cuando Parvoruvax se administra mezclado con con Enteroporc COLI AC:

Administrar una dosis (4 ml) de vacuna por cerdo, en los músculos del cuello, detrás de la oreja.

Pauta de vacunación:

Primovacunación:

Tres dosis:

Dos dosis con un intervalo de 3 a 4 semanas. En cerdas jóvenes, la primera dosis se administra en las 7 semanas previas a la inseminación y la segunda dosis al menos 2 semanas antes (p. ej., 5 y 2 semanas antes de la inseminación).

Una dosis (tercera vacunación) se administra 2 semanas antes de la fecha prevista de parto.

Revacunación (antes de cada parto posterior):

Una dosis 2 semanas antes de la fecha prevista de parto.

Instrucciones para una correcta administración

Agitar antes de su empleo.

Aplicar los procedimientos asépticos habituales.

Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o de desinfectante.

Preparación de la mezcla de Parvoruvax y Enteroporc COLI AC:

1. Todo el contenido de Parvoruvax y Enteroporc COLI AC se mezcla en un vial estéril de tamaño adecuado utilizando un sistema de transferencia adecuado (los productos sanitarios con marcado CE utilizados para la mezcla deben manipularse de forma aséptica). Se deben utilizar los mismos volúmenes/número de dosis de Parvoruvax y Enteroporc COLI AC.

2. Para asegurar una mezcla adecuada de las vacunas, agite suavemente el vial que contiene ambas vacunas hasta que la mezcla forme una suspensión de color marrón amarillento a marrón rojizo.

La mezcla de la vacuna está lista para usar. Agitar bien antes y ocasionalmente durante la administración para mantener la homogeneidad del medicamento veterinario.

Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 8 horas.

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Contraindicaciones

No usar para la primovacunación de animales menores de 6 meses de edad ya que en ellos todavía hay presencia de anticuerpos de origen materno.

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Acontecimientos adversos

Porcino

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Reacción de hipersensibilidad1

1 Especialmente en animales sensibilizados por la infección del mal rojo. En este caso debe aplicarse inmediatamente el tratamiento sintomático apropiado.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

En el caso de la vacunación de los verracos, debe preverse un reposo de cómo mínimo 3 semanas después de cada inyección.

En el caso de la vacunación de las cerdas, evitar la vacunación durante los 21 días siguientes a la cubrición.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Respetar las condiciones habituales de manipulación de los animales.

Respetar las condiciones habituales de asepsia.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Gestación y lactancia:

La vacuna puede ser utilizada durante la gestación y la lactancia.

Evitar no obstante la vacunación durante las 3 semanas siguientes a la cubrición.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Existe información sobre la seguridad y eficacia que demuestran que esta vacuna puede mezclarse con Enteroporc Coli AC y administrarse en un único punto de inyección. Se debe consultar la información sobre el medicamento veterinario Enteroporc Coli AC antes de su administración. Es importante tener en cuenta que el esquema de primovacunación cambia si las vacunas se mezclan antes de su administración. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario distinto de Enteroporc Coli AC, se deberá realizar caso por caso.

Tras la administración de la mezcla Parvoruvax, con Enteroporc COLI AC pueden producirse las siguientes reacciones adversas:

Puede aparecer hipertermia (con una media de 1,6 °C y, en algunos cerdos de hasta 3,3 °C) muy frecuentemente el día de la vacunación, volviendo a valores normales en un plazo de 24 horas.

Puede producirse hinchazón en la zona de inyección muy frecuentemente (con un tamaño medio de 1,0 cm y, en algunos cerdos, de hasta 10 cm) desapareciendo sin tratamiento en un plazo de 14 días. Pueden aparecer enrojecimiento y calor en la zona de inyección muy frecuentemente, desapareciendo sin tratamiento en un plazo de 14 días.

Puede observarse ligera disminución de la actividad frecuentemente el día de la vacunación.

Pueden aparecer hiperventilación y palidez infrecuentemente el día de la vacunación.

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones.

Sobredosificación:

No ha sido constatado ningún efecto adverso después de la administración de una doble dosis de la vacuna.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios, excepto con Enteroporc Coli AC.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Presentación

Número de autorización de comercialización. 2579 ESP.

Formatos:

Caja con 10 viales de 1 dosis

Caja con 1 vial de 5 dosis

Caja con 1 vial de 25 dosis

Caja con 1 vial de 50 dosis

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Proteger de la luz.

No congelar

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

06/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona (España)

Teléfono: 00 800 35 22 11 51

Email: [email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás u.5.

1107 Budapest (Hungría)

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