Парворувакс, Parvoruvax - вакцина асоційована інактивована проти парвовірозу та бешихи свиней (суспензія для ін’єкцій)

Склад

Одна доза (2 мл) вакцини містить:

Активнодіючі речовини:

інактивований парвовірус свиней, штам К22 ...≥ 2 HAI.U¹;

лізовані бактеріальні клітини Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2 ...≥ 1 ELISA U².

Допоміжні речовини:

гідроокис алюмінію (в Ag 3+) ...4,2 мг;

тіомерсал...≤ 0,2 мг;

наповнювач... додають до утворення об’єму 2 мл.

¹1 HAI.U: кількість, достатня для отримання титру антитіл НАІ в 1 log10 у морських свинок після введення вакцини.

² 1 ELISA U: достатня кількість, щоб викликати у тварин сероконверсію (по ELISA) згідно Ph. Eur.

2

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

АТС код: QI09AL01 - Інактивовані вірусні та інактивовані бактеріальні вакцини.

Застосування вакцини стимулює утворення специфічного імунітету проти парвовірозу та бешихи свиней, викликаної Erysipelothrix rhusiopathiae серотипи 1a, 1b та 2.

Період виникнення імунітету: 2-3 тижні після вакцинації.

Тривалість імунітету: 9 місяців проти парвовірозу, 6 місяців проти бешихи свиней.

2

Вид тварини

Свині.

2

Показання

Вакцина призначена для активної імунізації свиней проти парвовірозу та бешихи.

2

Дозування

Внутрішньом’язово (глибока ін’єкція).

Перед застосуванням збовтати.

Вакцину застосовують у дозі 2 мл глибоко внутрішньом’язово у ділянку шиї за вухом, тваринам, починаючи з 6 місяців від народження, відповідно до наступної схеми вакцинації.

Первинна вакцинація:

- дворазово з інтервалом 3-4 тижні, друга ін'єкція виконується не пізніше, ніж за один тиждень до осіменіння;

Ревакцинація:

- ревакцинація проводиться кожні 6 місяців (свиноматок вакцинують протягом тижня перед відлученням).

2

Протипоказання

Не вакцинувати свиней у віці до 6 місяців при наявності материнських антитіл.

У разі вакцинації самців батьківського стада після кожної ін’єкції повинен бути передбачений період спокою не менше трьох тижнів.

У разі вакцинації самок батьківського стада уникайте вакцинації протягом 21 дня після осіменіння.

2

Побічна дія

В деяких випадках вакцинація може викликати реакцію гіперчутливості, особливо у тварин сенсибілізованих бешихою. У разі виникнення ускладнень необхідно провести симптоматичне лікування.

2

Застереження

Вакцинувати слід лише клінічно здорових тварин.

Добре струсити флакон з вакциною перед застосуванням.

Під час вакцинації тварини необхідно дотримуватися правил асептики.

Для вакцинації слід використовувати стерильне обладнання для ін’єкцій, вільне від антисептиків та / або дезінфектантів.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Вакцина може застосовуватись в період вагітності та лактації.

Вакцинація вагітних свиноматок є безпечною, починаючи з 3 тижнів після осіменіння.

2

Взаємодія з іншими засобами

Інформація щодо нешкідливості та ефективності цієї вакцини при використанні з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом відсутня. Тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматися в кожному конкретному випадку.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Після введення подвійної дози вакцини симптомів передозування не спостерігалося.

2

Спеціальні застереження

У випадку вакцинації плідників повинен бути забезпечений період спокою протягом мінімум трьох тижнів після кожної ін’єкції. Уникати вакцинації свиноматок впродовж 21 доби після осіменіння.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

При проведенні вакцинації слід дотримуватись загальних правил асептики та антисептики.

Під час вакцинації слід використовувати стерильне обладнання, що не містить дезінфектантів та антисептичних засобів. У разі випадкової самоін’єкції, необхідно терміново звернутися до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не змішувати з будь-якими іншими ветеринарними лікарськими засобами.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Вакцину фасують у скляні або пластикові флакони, що містять 5, 25 або 50 доз, закорковані гумовими пробками та завальцовані алюмінієвими ковпачками. Флакони з вакциною пакують у картонні коробки по 1 та 10 шт.

2

Зберігання

Зберігати та транспортувати в охолодженому вигляді за температури від 2 °C до 8 °C у місці, захищеному від світла та недоступному для дітей.

2

Термін придатності

24 місяці.

Вміст флакону необхідно використати під час однієї вакцинації.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн. Франція.

2

Виробник готового продукту

Виробництво, контроль, первинне пакування, випуск серії:

Сева-Філаксія Ветерінарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина

Вторинне пакування:

Сева-Філаксія Ветерінарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн. Франція.

2

Склад

Одна доза (2 мл (ml)) вакцини містить інактивований парвовірус свиней, штам К22 - щонайменше 2 HAI.U; лізовані бактеріальні клітини Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2 - щонайменше 1 ELISA U; гідроокис алюмінію (в Ag 3+) - 4,2 мг (mg); тіомерсал - не більше 0,2 мг (mg); наповнювач - додають до утворення об’єму 2 мл (ml).

2

Дозування

Внутрішньом’язово.

2

Зберігання

Зберігати та транспортувати в охолодженому вигляді за температури від +2°C до +8°C, у місці, захищеному від світла та недоступному для дітей.

2

Текст на упаковці

ПАРВОРУВАКС, PARVORUVAX

Вакцина асоційована інактивована проти парвовірозу та бешихи свиней

Суспензія для ін’єкцій

Внутрішньом’язово

Стерильно

2 мл (ml) = 1 доза

50 мл (ml) 25 доз

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Виробник готового продукту

Сева-Філаксія Ветерінарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2