SYVAC ERY PARVO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9, PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO CEPA PVP-7
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9, PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO CEPA PVP-7.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Porcino1
- Principio activo
- ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA SE-9, PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO CEPA PVP-7
- Código ATCvet
- QI09AL011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Syva S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principios activos:
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado 7,4 - 61,0 unidades ELISA*
Parvovirus porcino, cepa PVP-7, inactivado 320 - 5120 HIT**
* Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante ELISA según Ph. Eur. 0064
** Título de anticuerpos determinado en cobayas vacunadas mediante el test de inhibición de la hemaglutinación según Ph. Eur. 0965
Adyuvantes:
Montanide ISA 201 VG 0,91 g
Excipientes:
Tiomersal 0,2 mg
Emulsión blanca o blanca rosácea homogénea en la que no se observa separación de fases. Puede formarse un sedimento grisáceo dispersable mediante agitación.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas, cerdas adultas y verracos para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de la erisipela porcina causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 2, como se demuestra en condiciones experimentales de exposición en cerdos seronegativos.
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y cerdas adultas para reducir la infección transplacentaria en la prole causada por el parvovirus porcino.
Establecimiento de la inmunidad:
E. rhusiopathiae: 3 semanas después de completar la pauta de primovacunación.
Parvovirus porcino: desde el comienzo del periodo de gestación después de completar la pauta de primovacunación.
Duración de la inmunidad:
E. rhusiopathiae: 5 meses.
Parvovirus porcino: durante toda la gestación.
Posología
Vía intramuscular.
Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello a cerdos a partir de los 5 meses de edad de acuerdo con la siguiente pauta:
Pauta de primovacunación: dos inyecciones intramusculares de una dosis, con 4 semanas de diferencia. En cerdas nulíparas y cerdas adultas, la segunda inyección debe administrarse 2-3 semanas antes de la inseminación o el apareamiento.
Pauta de revacunación para cerdas nulíparas y cerdas adultas: una inyección intramuscular de una dosis, 2-3 semanas antes de la inseminación o el apareamiento y, a más tardar, 5 meses después de la vacunación anterior.
Pauta de revacunación para verracos: una inyección intramuscular cada 5 meses.
Instrucciones para una correcta administración:
Agitar bien antes de usar y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Usar jeringas y agujas estériles.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Enrojecimiento en el lugar de la inyección1, sensación de calor en el lugar de la inyección2, dolor en el lugar de la inyección3, inflamación en el lugar de la inyección4, nódulo en el lugar de la inyección5
Hipertermia6 (temperatura corporal elevada)
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Apatía (falta de energía)7
Inflamación local (cuello)8
1. Hasta 10 días, ocasionalmente hasta 36 días.
2. Hasta 24 horas, ocasionalmente hasta 31 días.
3. Hasta 4 días, ocasionalmente hasta 12 días.
4. Hasta 17 días, ocasionalmente hasta 33 días, y con un diámetro superior a 5,1 cm.
5. Hasta 17 días, ocasionalmente hasta 69 días, y con un diámetro superior a 5,1 cm.
6. Hasta 1 día, con un aumento máximo de 2,45 °C.
7. Hasta 1 día.
8. Hasta 5 días.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
No existe información disponible sobre el uso de la vacuna en animales con anticuerpos de origen materno contra el parvovirus porcino.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a tiomersal deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No hay información disponible sobre la administración de una sobredosis de esta vacuna.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial que contiene 50 ml (25 dosis).
Caja de cartón con 1 vial que contiene 100 ml (50 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
Conservar en el embalaje original.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto:
03/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
C/ Marqués de la Ensenada, 16
28004 MADRID
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
Parque Tecnológico de León
C/ Nicostrato Vela M15-M16
24009 LEÓN
ESPAÑA
Datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Laboratorios Syva S.A.
Parque Tecnológico de León
Calle Nicostrato Vela M15-M16
ES-24009 León
Tel.: +34 987 800 800
Correo electrónico: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principios activos:
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado 7,4 - 61,0 unidades ELISA*
Parvovirus porcino, cepa PVP-7, inactivado 320 - 5120 HIT**
* Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante ELISA según Ph. Eur. 0064
** Título de anticuerpos determinado en cobayas vacunadas mediante el test de inhibición de la hemaglutinación según Ph. Eur. 0965
Adyuvantes:
Montanide ISA 201 VG 0,91 g
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,2 mg |
| Cloruro de potasio | |
| Dihidrogenofosfato de potasio | |
| Fosfato disódico | |
| Cloruro de sodio | |
| Antiespumante de silicona | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Emulsión blanca o blanca rosácea homogénea en la que no se observa separación de fases. Puede formarse un sedimento grisáceo dispersable mediante agitación.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QI09AL01
Especies de destino
Porcino
Indicaciones
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas, cerdas adultas y verracos para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de la erisipela porcina causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 2, como se demuestra en condiciones experimentales de exposición en cerdos seronegativos.
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y cerdas adultas para reducir la infección transplacentaria en la prole causada por el parvovirus porcino.
Establecimiento de la inmunidad:
E. rhusiopathiae: 3 semanas después de completar la pauta de primovacunación.
Parvovirus porcino: desde el comienzo del periodo de gestación después de completar la pauta de primovacunación.
Duración de la inmunidad:
E. rhusiopathiae: 5 meses.
Parvovirus porcino: durante toda la gestación.
Posología
Vía intramuscular.
Agitar bien antes de usar y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Usar jeringas y agujas estériles.
Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello a cerdos a partir de los 5 meses de edad de acuerdo con la siguiente pauta:
Pauta de primovacunación: dos inyecciones intramusculares de una dosis, con 4 semanas de diferencia. En cerdas nulíparas y cerdas adultas, la segunda inyección debe administrarse 2-3 semanas antes de la inseminación o el apareamiento.
Pauta de revacunación para cerdas nulíparas y cerdas adultas: una inyección intramuscular de una dosis, 2-3 semanas antes de la inseminación o el apareamiento y, a más tardar, 5 meses después de la vacunación anterior.
Pauta de revacunación para verracos: una inyección intramuscular cada 5 meses.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Porcino
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Enrojecimiento en el lugar de la inyección1, sensación de calor en el lugar de la inyección2, dolor en el lugar de la inyección3, inflamación en el lugar de la inyección4, nódulo en el lugar de la inyección5
Hipertermia6
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Apatía7
Inflamación local (cuello)8
1. Hasta 10 días, ocasionalmente hasta 36 días.
2. Hasta 24 horas, ocasionalmente hasta 31 días.
3. Hasta 4 días, ocasionalmente hasta 12 días.
4. Hasta 17 días, ocasionalmente hasta 33 días, y con un diámetro superior a 5,1 cm.
5. Hasta 17 días, ocasionalmente hasta 69 días, y con un diámetro superior a 5,1 cm.
6. Hasta 1 día, con un aumento máximo de 2,45 °C.
7. Hasta 1 día.
8. Hasta 5 días.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a tiomersal deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No hay información disponible sobre la administración de una sobredosis de esta vacuna.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
No existe información disponible sobre el uso de la vacuna en animales con anticuerpos de origen materno contra el parvovirus porcino.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de polipropileno incoloro que contiene 50 ml (25 dosis) o 100 ml (50 dosis), con un tapón de goma de bromobutilo de tipo I, sellado con una cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial que contiene 50 ml (25 dosis).
Caja de cartón con 1 vial que contiene 100 ml (50 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Conservar en el embalaje original.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4105 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 09/2022
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS SYVA, S.A.