MULTIMIN SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Zinc: 60 mg (equivalente a 74,68 mg de óxido de zinc)

Manganeso: 10 mg (equivalente a 20,92 mg de carbonato de manganeso)

Cobre: 15 mg (equivalente a 26,09 mg de carbonato de cobre)

Selenio: 5 mg (equivalente a 10,95 mg de selenito de sodio)

Excipientes:

Solución azul transparente.

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Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QA12CX99

4.2 Farmacodinamia

El manganeso es indispensable para la acción de la glicotransferasa. Esta enzima juega un papel en la formación del mucopolisacárido condroitín sulfato, que es un componente del cartílago y, debido a su acción sobre la formación del cartílago, también es importante para la formación del hueso. El manganeso es un componente importante de la enzima superóxido dismutasa de manganeso utilizada en el sistema antioxidante enzimático.

Aunque el manganeso también forma parte de la piruvato carboxilasa y de otras variasenzimas, otros cationes divalentes pueden servir como alternativas por su papel en la actividad de estas enzimas.

El cobre forma parte integral de varias metaloproteínas, en particular, la ceruloplasmina, la monoamino oxidasa, la lisil oxidasa, el citocromo C y las enzimas superóxido dismutasa.

El zinc actúa como cofactor de numerosas enzimas, p. ej. alcohol deshidrogenasa, anhidrasa carbónica y carboxipeptidasa. El zinc es un componente importante de la enzima superóxido dismutasa de zinc que se utiliza en el sistema antioxidante enzimático. El zinc juega un papel en la síntesis de proteínas y la división celular. También ejerce una influencia crucial en el mantenimiento de la estabilidad de la membrana celular y en la función del sistema inmunológico. La conexión entre las funciones fisiológicas conocidas del zinc y las diversas manifestaciones de la deficiencia de zinc permanece en gran parte sin explicación. El zinc interactúa con varios iones metabólicos. El cobre, el calcio y el fitato (un componente de los cereales) reducen la absorción de zinc; el cadmio y el zinc compiten entre sí.

El selenio ejerce un efecto antioxidante en la membrana celular contra el peróxido de hidrógeno y los lipoperóxidos. Los efectos están relacionados con la actividad enzimática de la glutatión peroxidasa (GSHPx) que contiene selenocisteína. La acción antioxidante protectora del selenio está parcialmente relacionada con la de la vitamina E. La selenocisteína también es un componente integral de otras proteínas funcionales, p. ej. tetrayodotironina -5-I-deiodinasa (implicada en el metabolismo de las hormonas tiroideas), pero aún queda por dilucidar el alcance total del modo de acción bioquímico del selenio en el organismo.

4.3 Farmacocinética

Absorción:

- Tras la administración subcutánea, los oligoelementos se absorben rápidamente desde el punto de inyección.

Distribución:

- Una vez absorbido, el manganeso se transporta a órganos ricos en mitocondrias (en particular, el hígado, el páncreas y la pituitaria) donde se concentra rápidamente. El principal órgano involucrado en la acumulación de manganeso es el hígado, que estadísticamente acumula niveles significativamente más altos de manganeso que el riñón. La renovación del manganeso en los tejidos de los mamíferos es rápida.

- El cobre absorbido se une a la albúmina plasmática y los aminoácidos en la sangre portal y se transporta al hígado, donde se incorpora a la ceruloplasmina y luego se libera al plasma. El cobre hepático se distribuye en varias fracciones subcelulares asociadas con enzimas y proteínas dependientes de cobre. El cobre también se encuentra en los eritrocitos en forma de eritrocupreína y otras proteínas y en la médula ósea unida a la metalotioneína.

- La acumulación de zinc es más notable en los músculos, seguido por el hígado, los riñones y la sangre. Los valores de zinc en músculos, hígado y riñones son similares.

- El selenio parenteral es transportado inicialmente por la albúmina sérica, tras la absorción, y luego por las fracciones de globulina alfa-2 y beta-1. El selenio se distribuye por todo el organismo, pero las mayores cantidades están presentes en el hígado, los riñones y los músculos.

Metabolismo:

- El manganeso no se metaboliza; se absorbe y se excreta sin cambios.

- El cobre está disponible para su metabolismo en el hígado cuando está presente en forma unida a la albúmina. El hígado es el principal órgano de almacenamiento de cobre donde se une a las proteínas, seguido por los riñones, los músculos y la sangre.

- Después de su absorción en el organismo, el zinc se une a complejos de proteínas, de los cuales el más importante es la metalotioneína, que actúa como portador y mecanismo de transporte. Como elemento, el zinc no se metaboliza per se. El zinc no se acumula en el organismo después de una exposición continuada (excesiva).

- El proceso metabólico que involucra al selenio depende de la forma química y de la dosis, así como del estado nutricional. Los principales metabolitos son selenitos metilados. Se han identificado dos productos metabólicos principales del selenito: seleniuro de dimetilo y un ion trimetilselenonio.

Excreción:

- El hígado, el páncreas, las glándulas suprarrenales y el intestino desempeñan un papel en la excreción predominantemente fecal de manganeso. Pueden excretarse pequeñas cantidades en la orina. Para los terneros, el 21 % de una dosis inyectada de manganeso se excreta con la bilis.

- El exceso de cobre se excreta principalmente a través de la bilis y las heces, aunque las pérdidas urinarias representan del 0,5 % al 3 % de la ingesta diaria.

- La excreción del zinc absorbido se produce principalmente a través de la bilis (80 %) y menos a través de la orina y el sudor.

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Especies de destino

Bovino.

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Indicaciones

Suministro de oligoelementos para corregir las deficiencias clínicas o subclínicas concurrentes de selenio, cobre, manganeso y zinc que pueden surgir durante las fases críticas del ciclo de vida productivo o reproductivo.

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Posología

Exclusivamente para uso subcutáneo.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

Utilice procedimientos asépticos estándares durante la administración de las inyecciones. Debe ajustarse estrictamente a la técnica correcta de inyección subcutánea.

Posología:

Bovino - Hasta 1 año: 1 ml cada 50 kg

Bovino - De 1 a 2 años: 1 ml cada 75 kg

Bovino - Más de 2 años: 1 ml cada 100 kg

Calendario de administración:

Debe administrarse en una única dosis durante, o antes de, los períodos de estrés en el ciclo de vida productivo o reproductivo que puedan dar lugar a deficiencias clínicas o subclínicas concurrentes de los cuatro oligoelementos (por ejemplo, transporte/embarque, parto, cría).

Volumen máximo por punto de inyección: 7 ml.

El vial de 500 ml puede perforarse un máximo de 90 veces.

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Contraindicaciones

No administrar por vía intramuscular.

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

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Acontecimientos adversos

Bovino:

Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):

Hinchazón en el punto de inyección1

Endurecimiento en el punto de inyección2

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Dolor en el punto de inyección3

1 De moderada a intensa puede durar aproximadamente 7 días tras la inyección.

2 Estimada en menos de 5 cm a la palpación tras 14 días des de la inyección.

3 Leve. Inmediata tras la inyección. Puede persistir hasta ocho horas después de la inyección.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No se deben administrar al mismo tiempo cobre, zinc, manganeso o selenio adicionales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Este medicamento veterinario tiene una concentración ALTA de selenio.

Debido al riesgo potencial de toxicidad por selenio, se debe tener cuidado al manipular el medicamento veterinario para evitar la autoinyección accidental.

Las manifestaciones más comunes de la exposición accidental al selenio en humanos son los síntomas gastrointestinales y neurológicos, como náuseas, vómitos, sensibilidad, fatiga e irritabilidad.

Al tratar un gran número de animales, se debe utilizar un sistema de inyección seguro. No trabaje en solitario cuando use el medicamento veterinario.

Asegúrese de que los animales están correctamente sujetos, incluyendo a los que se encuentran en las inmediaciones.

En caso de autoinyección accidental, CONSULTE CON UN MÉDICO INMEDIATAMENTE y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de usarlo.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

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Interacciones

Ninguna conocida.

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Sobredosificación

No se observaron reacciones adversas sistémicas después de una sobredosis repetida (3 administraciones diarias consecutivas) de una a tres veces la dosis recomendada (es decir, de 3 a 9 veces la dosis recomendada).

En un estudio, la sobredosis repetida (3 administraciones diarias consecutivas) a 5,6x la dosis recomendada (es decir, 16,7x la dosis recomendada) se asocia con la elevación de las enzimas hepáticas y la necrosis centrolobulillar hepática en 6 animales de cada 8, con mortalidad en un animal.

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Advertencias especiales

Ninguna.

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Tiempo de espera

Carne: 28 días.

Leche: Cero horas.

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Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Naturaleza y composición del envase primario

Envase primario: vial de polietileno tereftalato (PET) transparente cerrado con un tapón de goma de bromobutilo de color gris, sellado con cápsula de aluminio.

Formatos:

Caja de cartón con un vial de 100 ml.

Caja de cartón con un vial de 500 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

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Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

3981 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 08/03/2021

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

10/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Warburton Technology Limited

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