MARBOCYL P 20 mg COMPRIMIDOS

MARBOFLOXACINO

Última verificación

Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: MARBOFLOXACINO.1

Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Perros1
Principio activo
MARBOFLOXACINO
Código ATCvet
QJ01MA931
Fabricante
Titular de la autorización: Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.

Tiempo de espera

Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Marbofloxacino 20 mg

Comprimidos redondos de color beige con motas marrones.

3

Especies de destino

Perros

3

Indicaciones

Tratamiento de:

- Infecciones de la piel (intértrigo, foliculitis, impétigo, forunculosis) causadas por cepas sensibles.

- Infecciones de los tejidos blandos causadas por cepas sensibles.

- Infecciones del tracto urinario superior e inferior, asociadas o no a prostatitis o epididimitis, causadas por cepas sensibles.

- Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles.

3

Posología

Vía oral.

La dosis recomendada es de 2 mg/kg/día (1 comprimido por cada 10 kg por día) en una sola administración diaria.

- en las infecciones de la piel y los tejidos blandos, la duración del tratamiento es de 5 días como mínimo. Dependiendo de la evolución clínica, puede prolongarse hasta 40 días.

- en el caso de pioderma, superficial y grave, se recomienda una duración inicial del tratamiento de 10 a 20 días respectivamente, con una duración máxima de hasta 40 días que se establecerá en función de la evolución clínica del proceso.

- en las infecciones del tracto urinario inferior, la duración del tratamiento es de 10 días como mínimo. En caso de prostatitis o epididimitis asociadas, o en caso de infecciones del tracto urinario superior, el tratamiento puede prolongarse hasta 28 días.

- en el caso de infecciones respiratorias la duración del tratamiento es de al menos 7 días, pudiendo prolongarse hasta 21 en función de la evolución clínica del proceso.

Instrucciones para una correcta administración

No procede

3

Contraindicaciones

No debe utilizarse este producto en cachorros de razas grandes, aunque los estudios de la adminis- tración de marbofloxacino en perros en crecimiento de tamaño medio, de raza Beagle, a dosis de hasta 6 mg/kg/día durante 13 semanas, no evidenciaron signos de toxicidad en el cartílago articular.

No administrar a animales epilépticos ante la ausencia de datos en estos casos.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Perros

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Trastorno neurológico (ataxia, convulsiones)

Postración

Dolor articular

Agitación, agresividad

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Vómitos¹, diarrea¹

Hiperactividad¹

Polidipsia¹

Poliuria¹

Reacción alérgica cutánea²

¹ Leves y transitorios. No requiere la interrupción del tratamiento.

² Leve y transitoria, debido a la liberación de histamina (no se observa hipotensión grave)

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Ninguna.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Lávese las manos después de usar el medicamento veterinario.

Gestación y lactancia:

No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Es conocido que las fluorquinolonas interactúan con los cationes administrados por vía oral (aluminio, calcio, magnesio, hierro). En tales casos, la biodisponibilidad puede estar reducida.

Debe reducirse la dosis de teofilina cuando se utilice de forma simultánea.

Administrar con precaución cuando se emplee conjuntamente con antiinflamatorios no esteroideos.

Sobredosificación:

Los síntomas característicos que pueden aparecer son salivación y vómitos, pérdida de peso y disminución de la actividad.

También se ha descrito reducción del peso del timo en perros durante 14 días y con la dosis ensayada más alta (100 mg/kg)

Solamente dosis muy altas (≥ 2000 mg/kg), difícilmente alcanzables con comprimidos, pueden causar signos agudos en forma de trastornos neurológicos, que se tratarían de forma sintomática.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario

3

Tiempo de espera

No procede.

3

Presentación

1640 ESP

Formatos Caja con 10 comprimidos (1 blíster de 10 comprimidos).

Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de 10 comprimidos).

Caja con 30 comprimidos (3 blísteres de 10 comprimidos).

Caja con 40 comprimidos (4 blísteres de 10 comprimidos).

Caja con 50 comprimidos (5 blísteres de 10 comprimidos).

Caja con 100 comprimidos (10 blísteres 10 comprimidos).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja, blíster después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos do- mésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

03/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de aconte- cimientos adversos:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Carretera de Fuencarral Nº 24, Edificio EUROPA I

28108 Madrid - España

Teléfono: +34 91 490 37 92 [email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 Lure - Francia

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autoriza- ción de comercialización.

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Marbofloxacino 20 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Lactosa monohidrato

Aceite de ricino hidrogenado

Povidona

Levadura en polvo

Crospovidona

Higado polvo

Sílice coloidal anhidra

Estearato de magnesio

Comprimidos redondos de color beige con motas marrones.

2

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Marbofloxacino es un agente antimicrobiano sintético de acción bactericida, perteneciente al grupo de las fluorquinolonas, que actúa mediante inhibición de la DNA girasa. Es eficaz frente a un amplio rango de bacterias Gram positivas (en particular Staphylococcus, Streptococcus) y Gram negativas (Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Brucella canis), así como Mycoplasma spp.

Farmacocinética

Tras su administración oral a perros y gatos a la dosis recomendada de 2 mg/kg, marbofloxacino se absorbe fácilmente y alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 1,5 μg/ml en un plazo de 2 horas. Su biodis- ponibilidad se aproxima al 100 %.

Se une débilmente a las proteínas plasmáticas (menos del 10 %), se distribuye ampliamente y en la mayor parte de los tejidos (hígado, riñón, piel, pulmón, vejiga urinaria, tracto digestivo), alcanza concentraciones más elevadas que en el plasma. Marbofloxacino se elimina lentamente (t½β = 14 h en perros y 10 h en gatos), fundamentalmente en su forma activa, por orina (2/3) y heces (1/3).

2

Especies de destino

Perros.

2

Indicaciones

Tratamiento de:

- Infecciones de la piel (intértrigo, foliculitis, impétigo, forunculosis) causadas por cepas sensibles.

- Infecciones de los tejidos blandos causadas por cepas sensibles.

- Infecciones del tracto urinario superior e inferior, asociadas o no a prostatitis o epididimitis, causadas por cepas sensibles.

- Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles.

2

Posología

Vía oral.

La dosis recomendada es de 2 mg/kg/día (1 comprimido por cada 10 kg por día) en una sola administración diaria.

- en las infecciones de la piel y los tejidos blandos, la duración del tratamiento es de 5 días como mínimo. Dependiendo de la evolución clínica, puede prolongarse hasta 40 días.

- en el caso de pioderma, superficial y grave, se recomienda una duración inicial del tratamiento de 10 a 20 días respectivamente, con una duración máxima de hasta 40 días que se establecerá en función de la evolución clínica del proceso.

- en las infecciones del tracto urinario inferior, la duración del tratamiento es de 10 días como mínimo. En caso de prostatitis o epididimitis asociadas, o en caso de infecciones del tracto urinario superior, el tratamiento puede prolongarse hasta 28 días.

- en el caso de infecciones respiratorias la duración del tratamiento es de al menos 7 días, pudiendo prolongarse hasta 21 en función de la evolución clínica del proceso.

2

Contraindicaciones

No debe utilizarse este producto en cachorros de razas grandes, aunque los estudios de la administración de marbofloxacino en perros en crecimiento de tamaño medio, de raza Beagle, a dosis de hasta 6 mg/kg/día durante 13 semanas, no evidenciaron signos de toxicidad en el cartílago articular.

No administrar a animales epilépticos ante la ausencia de datos en estos casos.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Perros

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Trastorno neurológico (ataxia, convulsiones)

Postración

Dolor articular

Agitación, agresividad

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Vómitos¹, diarrea¹

Hiperactividad¹

Polidipsia¹

Poliuria¹

Reacción alérgica cutánea²

¹ Leves y transitorios. No requiere la interrupción del tratamiento.

² Leve y transitoria, debido a la liberación de histamina (no se observa hipotensión grave)

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Lávese las manos después de usar el medicamento veterinario.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamen- tos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos do- mésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.

2

Interacciones

Es conocido que las fluorquinolonas interactúan con los cationes administrados por vía oral (aluminio, calcio, magnesio, hierro). En tales casos, la biodisponibilidad puede estar reducida.

Debe reducirse la dosis de teofilina cuando se utilice de forma simultánea.

Administrar con precaución cuando se emplee conjuntamente con antiinflamatorios no esteroideos.

2

Sobredosificación

Los síntomas característicos que pueden aparecer son salivación y vómitos, pérdida de peso y disminución de la actividad.

También se ha descrito reducción del peso del timo en perros durante 14 días y con la dosis ensayada más alta (100 mg/kg)

Solamente dosis muy altas (≥ 2000 mg/kg), difícilmente alcanzables con comprimidos, pueden causar signos agudos en forma de trastornos neurológicos, que se tratarían de forma sintomática.

2

Advertencias especiales

Ninguna.

2

Tiempo de espera

No procede.

2

Incompatibilidades principales

No procede.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Blíster de aluminio termosellado con cara interna de PVC y lámina de aluminio para el cierre.

Formatos:

Caja con 10 comprimidos (1 blíster de 10 comprimidos)

Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de 10 comprimidos)

Caja con 30 comprimidos (3 blísteres de 10 comprimidos)

Caja cono 40 comprimidos (4 blísteres de 10 comprimidos)

Caja con 50 comprimidos (5 blísteres de 10 comprimidos)

Caja con 100 comprimidos (10 blísteres 10 comprimidos)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

2

Información adicional

1640 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 08 de julio 2005

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

03/2026

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): MARBOCYL P 20 mg COMPRIMIDOS, 1640 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02
  2. Ficha técnica: MARBOCYL P 20 mg COMPRIMIDOS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02
  3. Prospecto: MARBOCYL P 20 mg COMPRIMIDOS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02