DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- MEDETOMIDINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QN05CM91.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QN05CM911
- Fabricante
- Titular de la autorización: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.R.L.; comercializa: Fatro Iberica S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de medetomidina 1,0 mg
(equivalente a medetomidina 0,85 mg)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)..................... 1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ................................ 0,2 mg
Solución transparente e incolora.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
En perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los exámenes clínicos.
- Premedicación previa a una anestesia general.
Posología
Perros: vía intramuscular o intravenosa
Para sedación:
Para sedación el medicamento veterinario debe administrarse en un rango de 15 a 80 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal por vía IV, o 20 -100 μg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal por vía IM.
Utilice la tabla que se incluye a continuación para determinar la dosis correcta a partir del peso corporal.
El efecto máximo se obtiene a los 15-20 minutos. El efecto clínico depende de la dosis y dura entre 30 y 180 minutos.
Dosis del medicamento veterinario en ml y cantidad correspondiente de hidrocloruro de medetomidina en μg /kg peso corporal:
| Peso corporal [kg] | Inyección IV [ml] | Inyección IV corresp. a [μg/kg p.c.] | Inyección IM [ml] | Inyección IM corresp. a [μg/kg p.c.] |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 0,08 | 80,0 | 0,10 | 100,0 |
| 2 | 0,12 | 60,0 | 0,16 | 80,0 |
| 3 | 0,16 | 53,3 | 0,21 | 70,0 |
| 4 | 0,19 | 47,5 | 0,25 | 62,5 |
| 5 | 0,22 | 44,0 | 0,30 | 60,0 |
| 6 | 0,25 | 41,7 | 0,33 | 55,0 |
| 7 | 0,28 | 40,0 | 0,37 | 52,9 |
| 8 | 0,30 | 37,5 | 0,40 | 50,0 |
| 9 | 0,33 | 36,7 | 0,44 | 48,9 |
| 10 | 0,35 | 35,0 | 0,47 | 47,0 |
| 12 | 0,40 | 33,3 | 0,53 | 44,2 |
| 14 | 0,44 | 31,4 | 0,59 | 42,1 |
| 16 | 0,48 | 30,0 | 0,64 | 40,0 |
| 18 | 0,52 | 28,9 | 0,69 | 38,3 |
| 20 | 0,56 | 28,0 | 0,74 | 37,0 |
| 25 | 0,65 | 26,0 | 0,86 | 34,4 |
| 30 | 0,73 | 24,3 | 0,98 | 32,7 |
| 35 | 0,81 | 23,1 | 1,08 | 30,9 |
| 40 | 0,89 | 22,2 | 1,18 | 29,5 |
| 50 | 1,03 | 20,6 | 1,37 | 27,4 |
| 60 | 1,16 | 19,3 | 1,55 | 25,8 |
| 70 | 1,29 | 18,4 | 1,72 | 24,6 |
| 80 | 1,41 | 17,6 | 1,88 | 23,5 |
| 90 | 1,52 | 16,9 | 2,03 | 22,6 |
| 100 | 1,63 | 16,3 | 2,18 | 21,8 |
Para premedicación:
10 a 40 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml - 0,4 ml por 10 kg de peso corporal. La dosis exacta depende de la combinación de fármacos usados y de las dosis administradas de esos otros fármacos. Además, la dosis se debe ajustar al tipo de intervención quirúrgica, a la duración de la intervención y al temperamento y peso del animal. La administración de medetomidina como medicación previa a la anestesia reducirá significativamente la dosis del fármaco inductor requerida, así como las necesidades de anestésico inhalado para el mantenimiento de la anestesia. Todos los anestésicos utilizados para la inducción o mantenimiento de la anestesia se deben administrar para conseguir el efecto deseado. Antes de utilizar cualquier combinación de medicamentos, se debe tener en cuenta la información sobre esos otros medicamentos.
Veáse también la sección 12 “Precauciones especiales para su uso en animales”.
Gatos: vía intramuscular, intravenosa y subcutánea.
Para una sedación moderada - profunda y sujeción de gatos, el medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 50 - 150 μg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal (lo que corresponde a 0,05–0,15 ml / kg de pc). Cuando se usa la vía subcutánea se obtiene una velocidad de inducción menor.
Instrucciones para una correcta administración
Ninguna.
Contraindicaciones
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa, enfermedades respiratorias o alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, hernia, obstrucción de esófago).
No usar junto con aminas simpaticomiméticas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales con estado de shock, emaciación o debilitamiento grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que el aumento de la presión intraocular sería perjudicial.
No usar en animales con función hepática disminuida.
Véase la sección 6 “Gestación y lactancia”.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*
Bradicardia, bloqueo cardíaco de primer grado, bloqueo cardíaco de segundo grado, extrasístole, vasoconstricción de la arteria coronaria, disminución del gasto cardíacoa, presión arterial elevadab.
Vómitosc.
Mayor sensibilidad al sonido, temblor.
Micción frecuente.
Hipotermia, cianosis.
Depresión respiratoriaa, edema pulmonar.
Dolor en el punto de inyección.
Hiperglucemiad.
a en casos de depresión cardiovascular y respiratoria, puede estar indicada la ventilación asistida y la administración de oxígeno. La atropina puede aumentar la frecuencia cardíaca.
b justo después de la administración del producto y luego vuelve al valor normal o ligeramente por debajo.
c en algunos perros y en la mayoría de los gatos entre 5 y 10 minutos después de la inyección. Los gatos también pueden vomitar durante la recuperación.
d reversible, debido a la depresión de la secreción de insulina.
*Los perros que pesan menos de 10 kg pueden presentar frecuentemente las reacciones adversas antes mencionadas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Es posible que la medetomidina no proporcione analgesia durante todo el proceso de sedación. Debe considerarse el empleo suplementario de analgésicos durante intervenciones quirúrgicas dolorosas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Antes de utilizar medicamentos veterinarios para sedación y/o anestesia general, ha de realizarse una exploración clínica en todos los animales.
Durante su empleo en premedicación, la posología del anestésico se reducirá proporcionalmente y se establecerá de acuerdo con la reacción del animal, dependiendo de la variabilidad de la respuesta entre animales. Antes de llevar a cabo cualquier combinación, es conveniente respetar las advertencias especiales y contraindicaciones incluidas en la literatura de los otros medicamentos veterinarios. La medetomidina puede provocar depresión respiratoria; en tal caso, se puede llevar a cabo una ventilación manual y la administración de oxígeno.
Debe evitarse la administración de dosis altas de medetomidina en perros de razas grandes. Se debe prestar atención cuando se combine la medetomidina con otros anestésicos o sedantes porque tiene un efecto potenciador marcado sobre los anestésicos. Los animales deben permanecer en ayunas desde 12 h antes de la anestesia.
Se debe colocar al animal en un entorno tranquilo y apacible para que la sedación alcance su efecto máximo. Esto tarda unos 10 - 15 minutos. No se debe comenzar ninguna intervención ni administrar ningún otro medicamento veterinario antes de que se haya alcanzado la sedación máxima.
Se debe mantener a los animales tratados en un ambiente cálido y a temperatura constante, tanto durante la intervención como durante la reanimación post-anestésica.
Deben protegerse los ojos con un lubricante adecuado.
Es necesario que los animales nerviosos, agresivos o excitados sean tranquilizados antes de comenzar el tratamiento.
La medicación preanestésica con medetomidina de perros y gatos enfermos y debilitados, previa inducción y mantenimiento de una anestesia general, sólo debe efectuarse basándose en una evaluación beneficio/riesgo.
Se debe tener cuidado con el uso de medetomidina en animales que padecen afecciones cardiovasculares, son viejos o cuya salud general es deficiente. Se deben examinar las funciones renal y hepática antes de su uso.
Para reducir el tiempo de reanimación posquirúrgica tras anestesia o sedación, se puede neutralizar el efecto de la medetomidina mediante la administración de un antagonista alfa-2, como por ejemplo atipamezol.
El atipamezol no puede neutralizar el efecto de la Ketamina. Dado que la ketamina sola puede causar calambres, se deben administrar antagonistas alfa-2 como mínimo 30-40 min después de la administración de ketamina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La medetomidina es una sustancia que produce sedación e induce el sueño. Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección. En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. NO CONDUZCA porque el medicamento veterinario puede causar sedación y una modificación de la tensión arterial.
Evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas.
En caso de contacto con la piel o las mucosas, lavar la piel expuesta inmediatamente con agua abundante.
Quítese la ropa contaminada en contacto directo con la piel.
En caso de contacto accidental del medicamento veterinario con los ojos, lavar abundantemente con agua fresca. Si aparecen síntomas, consultar con un médico.
Las mujeres embarazadas deben administrar el producto con especial precaución para evitar la autoinyección , ya que puede producirse contracciones uterinas y disminución de la presión sanguínea fetal después deuna exposición sistémica.
Recomendación al facultativo:
La medetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2. Los síntomas después de su absorción pueden comprender signos clínicos tales como: sedación dosis-dependiente, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia. También se han detectado casos de arritmias ventriculares.
Los síntomas respiratorios y hemodinámicos deben tratarse sintomáticamente.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y lactancia. Por lo tanto, no utilizar durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La administración concomitante de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar el efecto de cada una de las sustancias activas. Conviene adaptar específicamente la posología.
La medetomidina tiene un efecto potenciador marcado sobre los anestésicos.
Los efectos de la medetomidina pueden ser antagonizados por la administración de atipamezol.
No utilizar concomitantemente con simpaticomiméticos o sulfamidas y trimetoprima.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación, los principales signos son una anestesia o una sedación prolongadas. En algunos casos, pueden sobrevenir efectos cardiorrespiratorios. El tratamiento consiste en la administración de un antagonista alfa-2, como atipamezol, con la condición de que la inversión de la sedación no sea peligrosa para el animal (el atipamezol no detiene los efectos de la ketamina que, utilizada sola, puede causar crisis convulsivas en perros y calambres en gatos). Los antagonistas alfa-2 no deben ser administrados antes de los 30-40 minutos de la administración de la ketamina.
El hidrocloruro de atipamezol se debe administrar por vía intramuscular a la siguiente posología: 5 veces la dosis inicial administrada de hidrocloruro de medetomidina en perros (en µg/kg) y 2,5 veces en gatos. El volumen de hidrocloruro de atipamezol de 5 mg/ml es igual al volumen del medicamento administrado a perros; utilizar la mitad del volumen en gatos.
Si es necesario neutralizar la bradicardia manteniendo la sedación, se puede utilizar atropina.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
3280 ESP
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No refrigerar o congelar.
Proteger de la luz.
Proteger de la congelación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
06/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l
Via Emilia, 285
40064 - Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
FATRO IBÉRICA, S.L.
Constitución 1, planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Tel: + 34 93 480 22 77
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de medetomidina ........................................... 1,0 mg
(equivalente a medetomidina............................................... 0,85 mg)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) | 1,0 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo | 0,2 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QN05CM91.
Farmacodinamia
La medetomidina es un compuesto sedante que presenta propiedades analgésicas y miorrelajantes. Es un agonista selectivo, específico y particularmente eficaz de los receptores adrenérgicos alfa-2. La activación de estos receptores induce una reducción de la liberación y recaptación de la noradrenalina en el sistema nervioso central que se manifiesta con sedación, analgesia y bradicardia. A nivel periférico, la medetomidina provoca una vasoconstricción por estimulación de los receptores adrenérgicos alfa-2 postsinápticos, lo que conduce a una hipertensión transitoria. La presión arterial vuelve a la normalidad, incluso a una hipotensión moderada en 1 a 2 horas. La frecuencia respiratoria puede estar ralentizada de manera temporal.
La duración y la profundidad de la sedación y de la analgesia son dosis-dependientes. Cuando el efecto es máximo, el animal está relajado y no responde a estimulaciones externas. La medetomidina actúa de una forma sinérgica con la ketamina y los opiáceos, como el fentanilo, resultando en una mejor anestesia. La cantidad necesaria de anestésicos volátiles (ej. halotano) se reduce por la medetomidina. Además de sus propiedades sedantes, analgésicas y miorrelajantes, la medetomidina ejerce también efectos hipotérmicos y midriáticos, inhibe la salivación y disminuye la motilidad intestinal.
Farmacocinética
Tras su administración intramuscular, la medetomidina es rápidamente y casi completamente absorbida desde el lugar de inyección y su farmacocinética es muy similar a la observada tras su administración intravenosa. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan a los 15-20 minutos. La semivida plasmática se estima en 1,2 horas en perros y 1,5 horas en gatos. La medetomidina es principalmente oxidada en el hígado, mientras que una pequeña cantidad sufre una metilación en los riñones. Los metabolitos son excretados principalmente en la orina.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
En perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los exámenes clínicos.
- Premedicación previa a una anestesia general.
Posología
Perros: Vía intramuscular o intravenosa
Para sedación:
Para sedación el medicamento veterinario debe administrarse en un rango de 15 a 80 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal por vía IV, o 20 -100 μg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal por vía IM.
Utilice la tabla que se incluye a continuación para determinar la dosis correcta a partir del peso corporal. El efecto máximo se obtiene a los 15-20 minutos. El efecto clínico depende de la dosis y dura entre 30 y 180 minutos.
Dosis de medicamento veterinario en ml y cantidad correspondiente de hidrocloruro de medetomidina en μg /kg peso corporal:
| Peso corporal [kg] | Inyección IV [ml] | Inyección IV corresp. a [μg/kg p. c.] | Inyección IM [ml] | Inyección IM corresp. a [μg/kg p.c.] |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 0,08 | 80,0 | 0,10 | 100,0 |
| 2 | 0,12 | 60,0 | 0,16 | 80,0 |
| 3 | 0,16 | 53,3 | 0,21 | 70,0 |
| 4 | 0,19 | 47,5 | 0,25 | 62,5 |
| 5 | 0,22 | 44,0 | 0,30 | 60,0 |
| 6 | 0,25 | 41,7 | 0,33 | 55,0 |
| 7 | 0,28 | 40,0 | 0,37 | 52,9 |
| 8 | 0,30 | 37,5 | 0,40 | 50,0 |
| 9 | 0,33 | 36,7 | 0,44 | 48,9 |
| 10 | 0,35 | 35,0 | 0,47 | 47,0 |
| 12 | 0,40 | 33,3 | 0,53 | 44,2 |
| 14 | 0,44 | 31,4 | 0,59 | 42,1 |
| 16 | 0,48 | 30,0 | 0,64 | 40,0 |
| 18 | 0,52 | 28,9 | 0,69 | 38,3 |
| 20 | 0,56 | 28,0 | 0,74 | 37,0 |
| 25 | 0,65 | 26,0 | 0,86 | 34,4 |
| 30 | 0,73 | 24,3 | 0,98 | 32,7 |
| 35 | 0,81 | 23,1 | 1,08 | 30,9 |
| 40 | 0,89 | 22,2 | 1,18 | 29,5 |
| 50 | 1,03 | 20,6 | 1,37 | 27,4 |
| 60 | 1,16 | 19,3 | 1,55 | 25,8 |
| 70 | 1,29 | 18,4 | 1,72 | 24,6 |
| 80 | 1,41 | 17,6 | 1,88 | 23,5 |
| 90 | 1,52 | 16,9 | 2,03 | 22,6 |
| 100 | 1,63 | 16,3 | 2,18 | 21,8 |
Para premedicación:
10 a 40 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml a 0,4 ml por 10 kg de peso corporal. La dosis exacta depende de la combinación de fármacos usados y de las dosis administradas de esos otros fármacos. Además, la dosis se debe ajustar al tipo de intervención quirúrgica, a la duración de la intervención y al temperamento y peso del animal. La administración de medetomidina como medicación previa a la anestesia reducirá significativamente la dosis del fármaco inductor requerida, así como las necesidades de anestésico inhalado para el mantenimiento de la anestesia. Todos los anestésicos utilizados para la inducción o mantenimiento de la anestesia se deben administrar para conseguir el efecto deseado. Antes de utilizar cualquier combinación de medicamentos, se debe tener en cuenta la información sobre esos otros medicamentos veterinarios. Véase también la sección 3.5.
Gatos: Vía intramuscular, intravenosa y subcutánea.
Para una sedación moderada - profunda y sujeción de gatos, el medicamento veterinario debe administrarse a dosis de 50- 150 μg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal (lo que corresponde a 0,05–0,15 ml / kg de pc). Cuando se usa la vía subcutánea se obtiene una velocidad de inducción menor.
Contraindicaciones
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa, enfermedades respiratorias o alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, hernia, obstrucción de esófago).
No usar junto con aminas simpaticomiméticas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales con estado de shock, emaciación o debilitamiento grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que el aumento de la presión intraocular sería perjudicial.
No usar en animales con función hepática disminuida.
Véase la sección 3.7.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*
Bradicardia, bloqueo cardíaco de primer grado, bloqueo cardíaco de segundo grado, extrasístole, vasoconstricción de la arteria coronaria, disminución del gasto cardíacoa, presión arterial elevadab.
Vómitosc.
Mayor sensibilidad al sonido, temblor.
Micción frecuente.
Hipotermia, cianosis.
Depresión respiratoriaa, edema pulmonar.
Dolor en el punto de inyección.
Hiperglucemiad.
a en casos de depresión cardiovascular y respiratoria, puede estar indicada la ventilación asistida y la administración de oxígeno. La atropina puede aumentar la frecuencia cardíaca.
b justo después de la administración del producto y luego vuelve al valor normal o ligeramente por debajo.
c en algunos perros y en la mayoría de los gatos entre 5 y 10 minutos después de la inyección. Los gatos también pueden vomitar durante la recuperación.
d reversible, debido a la depresión de la secreción de insulina.
*Los perros que pesan menos de 10 kg pueden presentar frecuentemente las reacciones adversas antes mencionadas.
a en casos de depresión cardiovascular y respiratoria, puede estar indicada la ventilación asistida y la administración de oxígeno. La atropina puede aumentar la frecuencia cardíaca. b justo después de la administración del producto y luego vuelve al valor normal o ligeramente por debajo. c en algunos perros y en la mayoría de los gatos entre 5 y 10 minutos después de la inyección. Los gatos también pueden vomitar durante la recuperación. d reversible, debido a la depresión de la secreción de insulina. *Los perros que pesan menos de 10 kg pueden presentar frecuentemente las reacciones adversas antes mencionadas.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Antes de utilizar medicamentos veterinarios para sedación y/o anestesia general, ha de realizarse una exploración clínica en todos los animales.
Durante su empleo en premedicación, la posología del anestésico se reducirá proporcionalmente y se establecerá de acuerdo con la reacción del animal, dependiendo de la variabilidad de la respuesta entre animales. Antes de llevar a cabo cualquier combinación, es conveniente respetar las advertencias especiales y contraindicaciones incluidas en la literatura de los otros medicamentos veterinarios.
La medetomidina puede provocar depresión respiratoria; en tal caso, se puede llevar a cabo una ventilación manual y la administración de oxígeno.
Debe evitarse la administración de dosis altas de medetomidina en perros de razas grandes. Se debe prestar atención cuando se combine la medetomidina con otros anestésicos o sedantes porque tiene un efecto potenciador marcado sobre los anestésicos. Los animales deben permanecer en ayunas desde 12 h antes de la anestesia.
Se debe colocar al animal en un entorno tranquilo y apacible para que la sedación alcance su efecto máximo. Esto tarda unos 10 - 15 minutos. No se debe comenzar ninguna intervención ni administrar ningún otro medicamento veterinario antes de que se haya alcanzado la sedación máxima.
Se debe mantener a los animales tratados en un ambiente cálido y a temperatura constante, tanto durante la intervención como durante la reanimación post-anestésica.
Deben protegerse los ojos con un lubricante adecuado.
Es necesario que los animales nerviosos, agresivos o excitados sean tranquilizados antes de comenzar el tratamiento.
La medicación preanestésica con medetomidina de perros y gatos enfermos y debilitados, previa inducción y mantenimiento de una anestesia general, sólo debe efectuarse basándose en una evaluación beneficio/riesgo.
Se debe tener cuidado con el uso de medetomidina en animales que padecen afecciones cardiovasculares, son viejos o cuya salud general es deficiente. Se deben examinar las funciones renal y hepática antes de su uso.
Para reducir el tiempo de reanimación posquirúrgica tras anestesia o sedación, se puede neutralizar el efecto de la medetomidina mediante la administración de un antagonista alfa-2, como por ejemplo atipamezol.
El atipamezol no puede neutralizar el efecto de la ketamina. Dado que la ketamina sola puede causar calambres, se deben administrar antagonistas alfa-2 como mínimo 30-40 min después de la administración de ketamina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La medetomidina es una sustancia que produce sedación e induce el sueño. Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección. En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. NO CONDUZCA porque el medicamento veterinario puede causar sedación y una modificación de la tensión arterial.
Evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas.
En caso de contacto con la piel o las mucosas, lavar la piel expuesta inmediatamente con agua abundante.
Quítese la ropa contaminada en contacto directo con la piel.
En caso de contacto accidental del medicamento veterinario con los ojos, lavar abundantemente con agua fresca. Si aparecen síntomas, consultar con un médico.
Las mujeres embarazadas deben administrar el producto con especial precaución para evitar la autoinyección, ya que pueden producirse contracciones uterinas y disminución de la presión sanguínea fetal después de una exposición sistémica accidental.
Recomendación al facultativo:
La medetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2. Los síntomas después de su absorción pueden comprender signos clínicos tales como: sedación dosis-dependiente, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia. También se han detectado casos de arritmias ventriculares. Los síntomas respiratorios y hemodinámicos deben tratarse sintomáticamente.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Por lo tanto, no utilizar durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
La administración concomitante de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar el efecto de cada una de las sustancias activas. Conviene adaptar específicamente la posología.
La medetomidina tiene un efecto potenciador marcado sobre los anestésicos (Véase la sección 3.5 de la Ficha Técnica).
Los efectos de la medetomidina pueden ser antagonizados por la administración de atipamezol.
No administrar concomitantemente con simpaticomiméticos o sulfamidas y trimetoprima.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, los principales signos son una anestesia o una sedación prolongadas. En algunos casos, pueden sobrevenir efectos cardiorrespiratorios. El tratamiento consiste en la administración de un antagonista alfa-2, como atipamezol, con la condición de que la inversión de la sedación no sea peligrosa para el animal (el atipamezol no detiene los efectos de la ketamina que, utilizada sola, puede causar crisis convulsivas en perros y calambres en gatos). Los antagonistas alfa-2 no deben ser administrados antes de los 30-40 minutos de la administración de la ketamina.
El hidrocloruro de atipamezol se debe administrar por vía intramuscular a la siguiente posología: 5 veces la dosis inicial administrada de hidrocloruro de medetomidina en perros (en µg/kg) y 2,5 veces en gatos. El volumen de hidrocloruro de atipamezol de 5 mg/ml es igual al volumen del medicamento administrado a perros; utilizar la mitad del volumen en gatos.
Si es necesario neutralizar la bradicardia manteniendo la sedación, se puede utilizar atropina.
Advertencias especiales
Es posible que la medetomidina no proporcione analgesia durante todo el proceso de sedación. Debe considerarse el empleo suplementario de analgésicos durante intervenciones quirúrgicas dolorosas.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón con un vial de vidrio transparente de tipo I de 10 ml de capacidad, cerrados con un tapón de bromobutilo y sellados con una cápsula de aluminio.
Formatos:
- Caja de cartón con 1 vial de 10ml
Conservación
No refrigerar o congelar.
Proteger de la luz.
Proteger de la congelación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3280 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21/07/2015
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, 3280 ESP
- Ficha técnica: DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- MEDETOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- SEDASTART 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
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El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
- Dormostart 1 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
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Polonia
- Cepetor 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
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