DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- MEDETOMIDINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QN05CM91.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QN05CM911
- Fabricante
- Titular de la autorización: Orion Corporation; comercializa: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de medetomidina………………………1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)……………..1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo……………………..0,2 mg
Solución acuosa transparente e incolora.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los exámenes clínicos.
- Premedicación anterior a la anestesia general.
Gatos: Anestesia general, en combinación con ketamina en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración.
Posología
Perros: inyección intramuscular, intravenosa o subcutánea.
Gatos: Inyección intramuscular o subcutánea.
Se recomienda utilizar una jeringuilla correctamente graduada para garantizar una administración exacta cuando se trata de inyectar pequeños volúmenes.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Perros:
Para la sedación el medicamento veterinario debe administrarse a razón de 10-80 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal.
Los perros pequeños requieren más medicamento por kg de peso corporal que los perros grandes por lo tanto la dosis por metro cuadrado de superficie corporal es más precisa. Si se utiliza este enfoque, la dosis es de 750 a 1000 µg /m2 de superficie corporal. Las siguientes tablas indican la dosis para perros en base a su peso corporal.
| Peso corporal (kg) Administración 750 µg/m2 IV | Volumen de inyección (ml) | Peso corporal (kg) Administración 1000 µg/m2 IM/SC | Volumen de inyección (ml) |
|---|---|---|---|
| 1,5-2,2 | 0,1 | 1,8-2,3 | 0,15 |
| 2,3-3,5 | 0,15 | 2,4-3,3 | 0,2 |
| 3,6-5,1 | 0,2 | 3,4-4,5 | 0,25 |
| 5,2-6,9 | 0,25 | 4,6-6,4 | 0,3 |
| 7,0-9,9 | 0,3 | 6,5-9,4 | 0,4 |
| 10,0-14,4 | 0,4 | 9,5-12,7 | 0,5 |
| 14,5-19,5 | 0,5 | 12,8-16,3 | 0,6 |
| 19,6-25,1 | 0,6 | 16,4-20,2 | 0,7 |
| 25,2-31,1 | 0,7 | 20,3-24,4 | 0,8 |
| 31,2-37,6 | 0,8 | 24,5-28,9 | 0,9 |
| 37,7-44,4 | 0,9 | 29,0-36,1 | 1,0 |
| 44,5-55,3 | 1,0 | 36,2-46,3 | 1,2 |
| 55,4-71,1 | 1,2 | 46,4-57,3 | 1,4 |
| 71,2-88,2 | 1,4 | 57,4-75,8 | 1,6 |
| 88,3+ | 1,6 | 75,9+ | 2,0 |
El efecto es más rápido tras la administración intravenosa y más lento tras la subcutánea. El efecto máximo se obtiene a los 15-20 minutos. El efecto clínico es dependiente de la dosis durando entre 30-180 minutos.
Para la premedicación anterior a la anestesia, el medicamento debe administrarse a la dosis de 10-20 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso. (Equivalente a 0,1-0,2 ml del medicamento por 10 kg de peso).
La dosis exacta depende de la combinación de fármacos utilizados y de las dosis administradas de los mismos. Además, la dosis se debe ajustar al tipo de intervención quirúrgica, a la duración de la intervención y al temperamento y peso del animal. La premedicación con medetomidina reducirá de forma significativa la dosis necesaria del agente de inducción y reducirá las necesidades de anestésicos volátiles para el mantenimiento de la anestesia. Todos los anestésicos utilizados para la inducción o mantenimiento de la anestesia se deben administrar a la dosis adecuada para ejercer su acción. Antes de usar cualquier combinación de medicamentos se debe tener en cuenta la información sobre cada medicamento. Véase también el apartado 4.5.
Gatos:
Para la sedación moderada-profunda en gatos el medicamento debe administrarse a una dosis de 50-150 µg de hidrocloruro de medetomidina/ kg de peso (equivalente a 0,05-0,15 ml del medicamento/kg de peso).
La velocidad de inducción es menor cuando se utiliza la vía de administración subcutánea. El efecto máximo se obtiene entre los 10 y 15 minutos.
Para la anestesia el medicamento debe administrarse por vía intramuscular a una dosis de 80 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso (equivalente a 0,08 ml del medicamento/kg de peso) y de 2,5 a 7,5 mg de ketamina/kg de peso.
Utilizando esta dosis, la anestesia se produce en 3-4 minutos y se mantiene durante 30-50 minutos.
9. Instrucciones para una correcta administración
Contraindicaciones
No usar en animales con afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o con disfunción renal o hepática.
No usar en casos de alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, hernia, obstrucción de esófago).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales en estado de shock, extrema delgadez o debilitamiento grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que un incremento de la presión intraocular sería perjudicial.
No administrar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas.
Ver también el apartado “Uso durante la gestación y la lactancia”.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Bradicardia
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Vómitos1
Temblor muscular
Depresión respiratoria2
Cianosis
Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Bloqueo auriculoventricular de primer grado, Bloqueo auriculoventricular de segundo grado, Extrasistolia, Vasoconstricción de las arterias coronarias, Disminución de la frecuencia cardíaca, Hipertensión3
Frecuencia indeterminada (no puede ser estimada con los datos disponibles):
Depresión cardíaca2, Hipotensión
Sedación prolongada4, Incremento de la sensibilidad al sonido
Poliuria, Micción5
Excitación
Hipersensibilidad
Hiperglucemia6
Dolor en el punto de inyección
Edema pulmonar
Hipotermia, Falta de eficacia, Muerte (asociada a insuficiencia cardiaca con congestión pulmonar, insuficiencia hepática, insuficiencia renal)
1 A los 5-10 minutos tras la inyección.
2 Puede estar indicada ventilación asistida y la administración de oxígeno
3 Puede volver a valores normales o un poco por debajo de lo normal.
4 Después de la recuperación inicial.
5 Típicamente durante la recuperación sobre 90 a 120 minutos tras el tratamiento.
6 Reversible, debida a la reducción de la secreción de insulina.
Los perros de un peso inferior a 10 kg pueden presentar las reacciones adversas mencionadas anteriormente de forma más frecuente.
Gatos:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Bradicardia
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Vómitos1
Temblor muscular
Depresión respiratoria2
Cianosis
Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Bloqueo auriculoventricular de primer grado, Bloqueo auriculoventricular de segundo grado, Extrasistolia, Disminución de la frecuencia cardíaca, Hipertensión3
Frecuencia indeterminada (no puede ser estimada con los datos disponibles):
Depresión cardíaca2, Hipotensión
Sedación prolongada4, Incremento de la sensibilidad al sonido, Reflejos reducidos5
Poliuria, Micción6
Excitación
Hipersensibilidad
Hiperglucemia7
Dolor en el punto de inyección
Edema pulmonar
Hipotermia, Falta de eficacia, Muerte (asociada a insuficiencia cardiaca con congestión pulmonar, insuficiencia hepática, insuficiencia renal)
1 A los 5-10 minutos tras la inyección o cuando se despiertan.
2 Puede estar indicada ventilación asistida y la administración de oxígeno
3 Puede volver avalores normales o un poco por debajo de lo normal.
4 Después de la recuperación inicial.
5 En combinación con ketamina los reflejos laríngeos y faríngeos son bloqueados durante la anestesia.
6 Típicamente durante la recuperación sobre 90 a 120 minutos tras el tratamiento.
7 Reversible, debida a la reducción de la secreción de insulina.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización (utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto,) o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
La medetomidina puede no proporcionar analgesia durante el período completo de sedación, lo que debe tenerse en cuenta para proporcionar analgesia adicional durante intervenciones quirúrgicas dolorosas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Antes de utilizar medicamentos veterinarios para sedación y/o anestesia general, ha de realizarse una exploración clínica en todos los animales.
Debe evitarse la administración de dosis altas de medetomidina en perros de razas grandes en reproducción. Se debe prestar atención cuando se combine la medetomidina con otros anestésicos o sedantes, porque tiene un marcado efecto potenciador sobre los anestésicos. Se debe reducir la dosis en concordancia con el anestésico y ajustarla según la respuesta, debido a la variación considerable de las necesidades en función de los animales. Antes de utilizar cualquier combinación, deben consultarse las advertencias y contraindicaciones del prospecto del medicamento veterinario con el que se vaya a combinar.
No se deberá alimentar al animal desde las 12 horas previas a la anestesia.
Se debe colocar al animal en un entorno tranquilo y apacible para que la sedación alcance su efecto máximo, lo que tarda entre 10 y 15 minutos.
No se debe comenzar ninguna intervención ni administrar ningún otro medicamento antes de que se haya alcanzado la sedación máxima.
Se debe mantener a los animales tratados en un entorno templado y a temperatura constante, tanto durante la intervención como durante la reanimación post-anestésica.
Deben protegerse los ojos con el lubricante adecuado.
Los animales nerviosos, agresivos o excitados han de tranquilizarse antes de iniciar el tratamiento.
La medicación preanestésica de perros y gatos enfermos y debilitados con medetomidina, previa inducción y mantenimiento de una anestesia general, sólo debe efectuarse basándose en una evaluación beneficio/riesgo.
El uso de medetomidina en animales con enfermedades cardíacas, viejos, o en general, con un estado de salud deficiente, debe realizarse con precaución. Antes de su uso deberán evaluarse las funciones hepática y renal.
La medetomidina puede causar depresión respiratoria y, en estas circunstancias, se puede proceder a ventilación manual y administración de oxígeno.
Para reducir el tiempo de recuperación tras la anestesia o sedación el efecto del medicamento puede revertirse mediante la administración de un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa-2, por ejemplo atipamezol. Los antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2 deben ser administrados no antes de 30-40 minutos tras la ketamina, para evitar contracciones musculares que la ketamina pudiera producir.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La medetomidina es una sustancia que produce sedación e induce el sueño. Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección. En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. NO CONDUZCA, porque el medicamento puede causar sedación y una modificación de la tensión arterial.
Evite el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
En caso de contacto con la piel o las mucosas, lavar la piel expuesta inmediatamente con agua abundante.
Quítese la ropa contaminada en contacto directo con la piel.
En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos, lavar abundantemente con agua. Si aparecen síntomas, consultar con un médico.
Las mujeres embarazadas deben administrar el medicamento con especial precaución para evitar la autoinyección. Se pueden producir contracciones uterinas y una disminución de la presión sanguínea del feto tras una exposición sistémica accidental.
Al facultativo:
La medetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2. Los síntomas después de su absorción pueden comprender signos clínicos, tales como: sedación dosis-dependiente, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia. También se han detectado casos de arritmias ventriculares. Los síntomas respiratorios y hemodinámicos deben tratarse sintomáticamente.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Por lo tanto, no utilizar durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas.
La administración concomitante de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar el efecto de cada una de las sustancias activas por lo que debe adaptarse específicamente a la posología.
La medetomidina tiene un efecto potenciador marcado sobre los anestésicos (ver precauciones especiales para su uso en animales).
Los efectos de medetomidida pueden ser antagonizados por la administración de atipamezol.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación, los principales signos son una anestesia o una sedación prolongadas. En algunos casos, se pueden producir efectos cardiorrespiratorios. El tratamiento consiste en la administración de un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 como atipamezol, siempre que la inversión de la sedación no sea peligrosa para el animal (el atipamezol no neutraliza los efectos de la ketamina, puede causar crisis convulsivas en perros y contracciones musculares en gatos). Se recomienda no administrar antagonistas alfa-2 hasta que hayan transcurrido entre 30-40 minutos desde la administración de la ketamina.
El hidrocloruro de atipamezol se debe administrar por vía intramuscular a la siguiente posología: 5 veces la dosis inicial administrada de hidrocloruro de medetomidina en perros (en µg/kg) y 2,5 veces en gatos.
Si es necesario neutralizar la bradicardia manteniendo la sedación, se puede utilizar atropina.
Teniendo en cuenta la gravedad del proceso, el animal puede ser ventilado con oxígeno y se le pueden administrar fluidos intravenosos. El mantenimiento de la temperatura corporal, tanto en la sedación como en la recuperación, es importante. Si el animal está hipotérmico, utilizar técnicas o materiales para aumentar la temperatura corporal acelerará la recuperación.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración exclusiva por el veterinario
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
933 ESP
Formato:
Caja con 1 vial de 10 ml
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No congelar.
Mantener el vial en el embalaje exterior.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15. Fecha de la última revisión del prospecto
02/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Orion Corporation
Orionintie 1,
FI-02200
Espoo
Finlandia
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
Tel: +34 935955000
E-mail: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de medetomidina .................1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) | 1,0 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo | 0,2 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución acuosa transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QN05CM91
4.2 Farmacodinamia
La medetomidina es un compuesto sedante que presenta propiedades analgésicas y miorrelajantes. Es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa-2. La activación de estos receptores induce una reducción de la liberación y recaptación de la noradrenalina en el sistema nervioso central que se manifiesta con sedación, analgesia y bradicardia. A nivel periférico, la medetomidina provoca una vasoconstricción por estimulación de los receptores adrenérgicos alfa-2 post-sinápticos, lo que conduce a una hipertensión transitoria. La presión arterial vuelve a la normalidad, incluso a una hipotensión moderada en 1 a 2 horas. La frecuencia respiratoria puede estar ralentizada de manera temporal.
La duración y profundidad de la sedación y de la analgesia son dosis-dependientes. Cuando el efecto es máximo, el animal está relajado y no responde a estímulos externos.
La medetomidina actúa de forma sinérgica con la ketamina y los opiáceos, como el fentanilo. La cantidad necesaria de anestésicos volátiles se reduce por la medetomidina. Además de sus propiedades sedantes, analgésicas y miorrelajantes, la medetomidina ejerce también efectos hipotérmicos y midriáticos, inhibe la salivación y disminuye la motilidad intestinal.
4.3 Farmacocinética
Tras la administración intramuscular la medetomidina se absorbe rápidamente. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre los 15-30 minutos (tmax). Se distribuye rápidamente por el organismo. El volumen de distribución se estima de 2.8 l/kg a 3.6 l/kg. La unión a proteínas plasmáticas es de 85-90%. La semivida plasmática es de 1-2 horas. La medetomidina sufre principalmente oxidación en el hígado y en menor grado metilación en el riñón. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina.
Especies de destino
Perros y gatos
Indicaciones
Perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los exámenes clínicos.
- Premedicación anterior a la anestesia general.
Gatos: Anestesia general, en combinación con ketamina en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración.
Posología
Perros: inyección intramuscular, intravenosa o subcutánea.
Gatos: Inyección intramuscular o subcutánea.
Se recomienda utilizar una jeringuilla correctamente graduada para garantizar una administración exacta cuando se trata de inyectar pequeños volúmenes.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Perros:
Para la sedación el medicamento veterinario debe administrarse a razón de 10-80 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso corporal.
Los perros pequeños requieren más medicamento por kg de peso corporal que los perros grandes por lo tanto la dosis por metro cuadrado de superficie corporal es más precisa. Si se utiliza este enfoque, la dosis es de 750 a 1000 µg/m2 de superficie corporal. Las siguientes tablas indican la dosis para perros en base a su peso corporal:
| Peso corporal (kg) Administración 750 μg/m2, IV | Volumen de inyección (ml) | Peso corporal (kg) Administración 1000 μg/m2, IM/SC | Volumen de inyección (ml) |
|---|---|---|---|
| 1,5-2,2 | 0,1 | 1,8-2,3 | 0,15 |
| 2,3-3,5 | 0,15 | 2,4-3,3 | 0,2 |
| 3,6-5,1 | 0,2 | 3,4-4,5 | 0,25 |
| 5,2-6,9 | 0,25 | 4,6-6,4 | 0,3 |
| 7,0-9,9 | 0,3 | 6,5-9,4 | 0,4 |
| 10,0-14,4 | 0,4 | 9,5-12,7 | 0,5 |
| 14,5-19,5 | 0,5 | 12,8-16,3 | 0,6 |
| 19,6-25,1 | 0,6 | 16,4-20,2 | 0,7 |
| 25,2-31,1 | 0,7 | 20,3-24,4 | 0,8 |
| 31,2-37,6 | 0,8 | 24,5-28,9 | 0,9 |
| 37,7-44,4 | 0,9 | 29,0-36,1 | 1,0 |
| 44,5-55,3 | 1,0 | 36,2-46,3 | 1,2 |
| 55,4-71,1 | 1,2 | 46,4-57,3 | 1,4 |
| 71,2-88,2 | 1,4 | 57,4-75,8 | 1,6 |
| 88,3+ | 1,6 | 75,9+ | 2,0 |
El efecto es más rápido tras la administración intravenosa y más lenta tras la subcutánea. El efecto máximo se obtiene a los 15-20 minutos. El efecto clínico es dependiente de la dosis durando entre 30-180 minutos.
Para la premedicación anterior a la anestesia, el medicamento debe administrarse a la dosis de 10-20 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso. (Equivalente a 0,1-0,2 ml del medicamento por 10 kg de peso).
La dosis exacta depende de la combinación de fármacos utilizados y de las dosis administradas de los mismos. Además, la dosis se debe ajustar al tipo de intervención quirúrgica, a la duración de la intervención y al temperamento y peso del animal. La premedicación con medetomidina reducirá de forma significativa la dosis necesaria del agente de inducción y reducirá las necesidades de anestésicos volátiles para el mantenimiento de la anestesia. Todos los anestésicos utilizados para la inducción o mantenimiento de la anestesia se deben administrar a la dosis adecuada para ejercer su acción. Antes de usar cualquier combinación de medicamentos se debe tener en cuenta la información sobre cada medicamento. Véase también el apartado 3.5.
Gatos:
Para la sedación moderada-profunda en gatos el medicamento debe administrarse a una dosis de 50-150 µg de hidrocloruro de medetomidina/ kg de peso (equivalente a 0,05-0,15 ml del medicamento/kg de peso).
La velocidad de inducción es menor cuando se utiliza la vía de administración subcutánea. El efecto máximo se obtiene entre los 10 y 15 minutos.
Para la anestesia el medicamento debe administrarse por vía intramuscular a una dosis de 80 µg de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso (equivalente a 0,08 ml del medicamento/kg de peso) y de 2,5 a 7,5 mg de ketamina/kg de peso.
Utilizando esta dosis, la anestesia se produce en 3-4 minutos y se mantiene durante 30-50 minutos.
Contraindicaciones
No usar en animales con afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o con disfunción renal o hepática.
No usar en casos de alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, hernia, obstrucción de esófago).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales en estado de shock, extrema delgadez o debilitamiento grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que un incremento de la presión intraocular sería perjudicial.
No administrar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas.
Ver también el apartado 3.7.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Bradicardia
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Vómitos1
Temblor muscular
Depresión respiratoria2
Cianosis
Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Bloqueo auriculoventricular de primer grado, Bloqueo auriculoventricular de segundo grado, Extrasistolia, Vasoconstricción de las arterias coronarias, Disminución de la frecuencia cardíaca, Hipertensión3
Frecuencia indeterminada (no puede ser estimada con los datos disponibles):
Depresión cardíaca2, Hipotensión
Sedación prolongada4, Incremento de la sensibilidad al sonido
Poliuria, Micción5
Excitación
Hipersensibilidad
Hiperglucemia6
Dolor en el punto de inyección
Edema pulmonar
Hipotermia, Falta de eficacia, Muerte (asociada a insuficiencia cardiaca con congestión pulmonar, insuficiencia hepática, insuficiencia renal)
1 A los 5-10 minutos tras la inyección.
2 Puede estar indicada ventilación asistida y la administración de oxígeno
3 Puede volver a valores normales o un poco por debajo de lo normal.
4 Después de la recuperación inicial.
5 Típicamente durante la recuperación sobre 90 a 120 minutos tras el tratamiento.
6 Reversible, debida a la reducción de la secreción de insulina.
Los perros de un peso inferior a 10 kg pueden presentar las reacciones adversas mencionadas anteriormente de forma más frecuente.
Gatos:
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Bradicardia
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Vómitos1
Temblor muscular
Depresión respiratoria2
Cianosis
Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Bloqueo auriculoventricular de primer grado, Bloqueo auriculoventricular de segundo grado, Extrasistolia, Disminución de la frecuencia cardíaca, Hipertensión3
Frecuencia indeterminada (no puede ser estimada con los datos disponibles):
Depresión cardíaca2, Hipotensión
Sedación prolongada4, Incremento de la sensibilidad al sonido, Reflejos reducidos5
Poliuria, Micción6
Excitación
Hipersensibilidad
Hiperglucemia7
Dolor en el punto de inyección
Edema pulmonar
Hipotermia, Falta de eficacia, Muerte (asociada a insuficiencia cardiaca con congestión pulmonar, insuficiencia hepática, insuficiencia renal)
1 A los 5-10 minutos tras la inyección o cuando se despiertan.
2 Puede estar indicada ventilación asistida y la administración de oxígeno
3 Puede volver avalores normales o un poco por debajo de lo normal.
4 Después de la recuperación inicial.
5 En combinación con ketamina los reflejos laríngeos y faríngeos son bloqueados durante la anestesia.
6 Típicamente durante la recuperación sobre 90 a 120 minutos tras el tratamiento.
7 Reversible, debida a la reducción de la secreción de insulina.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Antes de utilizar medicamentos veterinarios para sedación y/o anestesia general, ha de realizarse una exploración clínica en todos los animales.
Debe evitarse la administración de dosis altas de medetomidina en perros de razas grandes en reproducción. Se debe prestar atención cuando se combine la medetomidina con otros anestésicos o sedantes, porque tiene un marcado efecto potenciador sobre los anestésicos. Se debe reducir la dosis en concordancia con el anestésico y ajustarla según la respuesta, debido a la variación considerable de las necesidades en función de los animales. Antes de utilizar cualquier combinación, deben consultarse las advertencias y contraindicaciones del prospecto del medicamento veterinario con el que se vaya a combinar.
No se deberá alimentar al animal desde las 12 horas previas a la anestesia.
Se debe colocar al animal en un entorno tranquilo y apacible para que la sedación alcance su efecto máximo, lo que tarda entre 10 y 15 minutos.
No se debe comenzar ninguna intervención ni administrar ningún otro medicamento antes de que se haya alcanzado la sedación máxima.
Se debe mantener a los animales tratados en un entorno templado y a temperatura constante, tanto durante la intervención como durante la reanimación post-anestésica.
Deben protegerse los ojos con el lubricante adecuado.
Los animales nerviosos, agresivos o excitados han de tranquilizarse antes de iniciar el tratamiento.
La medicación preanestésica de perros y gatos enfermos y debilitados con medetomidina, previa inducción y mantenimiento de una anestesia general, sólo debe efectuarse basándose en una evaluación beneficio/riesgo.
El uso de medetomidina en animales con enfermedades cardíacas, viejos, o en general, con un estado de salud deficiente, debe realizarse con precaución. Antes de su uso deberán evaluarse las funciones hepática y renal.
La medetomidina puede causar depresión respiratoria y, en estas circunstancias, se puede proceder a ventilación manual y administración de oxígeno.
Para reducir el tiempo de recuperación tras la anestesia o sedación el efecto del medicamento puede revertirse mediante la administración de un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa-2, por ejemplo atipamezol. Los antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2 deben ser administrados no antes de 30- 40 minutos tras la ketamina, para evitar contracciones musculares que la ketamina pudiera producir.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
La medetomidina es una sustancia que produce sedación e induce el sueño. Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección. En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. NO CONDUZCA, porque el medicamento puede causar sedación y una modificación de la tensión arterial.
Evite el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
En caso de contacto con la piel o las mucosas, lavar la piel expuesta inmediatamente con agua abundante.
Quítese la ropa contaminada en contacto directo con la piel.
En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos, lavar abundantemente con agua. Si aparecen síntomas, consultar con un médico.
Las mujeres embarazadas deben administrar el medicamento con especial precaución para evitar la autoinyección. Se pueden producir contracciones uterinas y una disminución de la presión sanguínea del feto tras una exposición sistémica accidental.
Al facultativo:
La medetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2. Los síntomas después de su absorción pueden comprender signos clínicos, tales como: sedación dosis-dependiente, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia. También se han detectado casos de arritmias ventriculares. Los síntomas respiratorios y hemodinámicos deben tratarse sintomáticamente.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración exclusiva por el veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Por lo tanto, no utilizar durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
No administrar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas.
La administración concomitante de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar el efecto de cada una de las sustancias activas por lo que debe adaptarse específicamente a la posología.
La medetomidina tiene un efecto potenciador marcado sobre los anestésicos (ver apartado 3.5).
Los efectos de medetomidina pueden ser antagonizados por la administración de atipamezol.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, los principales signos son una anestesia o una sedación prolongadas. En algunos casos, se pueden producir efectos cardiorrespiratorios. El tratamiento consiste en la administración de un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 como atipamezol, siempre que la inversión de la sedación no sea peligrosa para el animal (el atipamezol no neutraliza los efectos de la ketamina, puede causar crisis convulsivas en perros y contracciones musculares en gatos). Se recomienda no administrar antagonistas alfa-2 hasta que hayan transcurrido entre 30-40 minutos desde la administración de la ketamina.
El hidrocloruro de atipamezol se debe administrar por vía intramuscular a la siguiente posología: 5 veces la dosis inicial administrada de hidrocloruro de medetomidina en perros (en µg/kg) y 2,5 veces en gatos.
Si es necesario neutralizar la bradicardia manteniendo la sedación, se puede utilizar atropina.
Teniendo en cuenta la gravedad del proceso, el animal puede ser ventilado con oxígeno y se le pueden administrar fluidos intravenosos. El mantenimiento de la temperatura corporal, tanto en la sedación como en la recuperación, es importante. Si el animal está hipotérmico, utilizar técnicas o materiales para aumentar la temperatura corporal acelerará la recuperación.
Advertencias especiales
La medetomidina puede no proporcionar analgesia durante el período completo de sedación, lo que debe tenerse en cuenta para proporcionar analgesia adicional durante intervenciones quirúrgicas dolorosas.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio tipo I, cerrado con tapón de goma clorobutilo o bromobutilo y cápsula de aluminio.
Formato:
Caja con 1 vial de 10 ml
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior.
No congelar.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
933 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 18 de mayo de 1994
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2025
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
Orion Corporation
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, 933 ESP
- Ficha técnica: DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: DOMTOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- DORMISAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- MEDETOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- SEDASTART 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
- SEDATOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
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El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
- Dormostart 1 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Medetocord 1 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Medetor 1 mg/ml Solution for Injection for Dog and Cat
- Sedastart 1 mg/ml Solution for Injection for Cats and Dogs
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Polonia
- Cepetor 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
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- Dorbene vet 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
- Dormostart 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
- Narcostart 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
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