Бравекто® спот-он (розчин для зовнішнього застосування, точкового нанесення)

Опис

Розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

- флураланер – 280 мг.

Допоміжні речовини: диметилацетамід, глікофурол, диетилтолуамід, ацетон.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet QP53 – ектопаразитициди, інсектициди і репеленти (QP53BE02, флураланер)

Бравекто® спот-он- інсекто-акарицидний препарат системної дії. Діюча речовина препарату флураланер – інсекто-акарицид групи ізоксазоліну, активна до кліщів (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, I. hexagonus, Haemaphysalis elliptica, Demodex spp., Sarcoptes spp., Otodectes spp. та Rhipicephalus sanguineus), і бліх (Ctenocephalides felis та Ctenocephalides canis). Механізм дії флураланера полягає у блокуванні ГАМК-залежних і глутамат-залежних рецепторів членистоногих, що призводить до перезбудження нейронів, порушення передачі нервових імпульсів, паралічу і загибелі.

Флураланер не викликає розвитку у тварин резистентності, що можливе при застосуванні інших інсекто-акарицидних сполук. Навіть при досить низьких концентраціях флураланер пригнічує функцію розмноження (яйцекладки) у бліх.

Після зовнішнього застосування флураланер всмоктується у шерсть, шкіру і підшкірну клітковину, звідки повільно потрапляє у гемомікроциркуляторне русло. Стабільний рівень концентрації флураланеру у плазмі крові собак спостерігають у період між 7 і 63 добою після застосування препарату, після чого він повільно знижується. У котів цей рівень спостерігають у період між 3 і 21 добою після застосування. Флураланер добре поширюється тканинами і досягає максимальної концентрації у жировій тканині і далі в печінці, м'язах і нирках. Пролонговане утримання, повільне виведення з плазми крові (t1/2=21 добу – у собак і t1/2=12 діб у котів) і відсутність екстенсивного метаболізму утримує ефективну концентрацію флураланера у період між застосуванням препарату. Флураланер виводиться переважно у незміненій формі екскрементами (до 90% дози), виведення сечею – в незначній кількості.

2

Показання

Профілактика та лікування собак і котів при ураженні блохами і кліщами:

- блохи: Ctenocephalides felis і Ctenocephalides canis; препарат забезпечує тривалий інсектицидний захист ( до 12 тижнів);

- кліщі: (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, I. hexagonus, та Haemaphysalis elliptica); препарат забезпечує тривалий ектопаразитицидний захист (до 12 тижнів);

Після обробки препаратом собак блохи (Ctenocephalides canis) гинуть через 8 годин після їх живлення на хазяїні, паразитоформні кліщі - через 12 годин (Ixodes ricinus).

Після обробки препаратом котів блохи (C. felis) гинуть через 12 годин після їх живлення на хазяїні, кліщі – протягом 48 годин (I. ricinus).

Бравекто спот-он ефективно контролює популяцію бліх у середовищі утримання тварини. Препарат застосовують у комплексній терапії блошиних алергічних дерматитів.

У собак препарат сприяє попередженню розповсюдження збудників бабезізу м'ясоїдних тварин (Babesia canis).

Після застосування препарат сприяє попередженню розповсюдження Dypilidium caninum від інфікованих бліх до сприйнятливих собак протягом 12 тижнів.

Лікування демодекозу, спричиненого кліщами Demodex spp.

Лікування інвазій вушними кліщами (Otodectes cynotis).

Лікування саркоптичної інфекції (Sarcoptes scabiei).

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Препарат застосовують одноразово крапельним нанесенням (“спот-он”) на суху неушкоджену шкіру тварин.

Собаки

Препарат застосовується із розрахунку 25-56 мг флураланера/кг маси тіла тварини (див. табл.).

Для собак масою понад 56 кг, використовують необхідну комбінацію піпеток.

Коти

Препарат застосовують із розрахунку 40-94 мг флураланера/кг маси тіла тварини (див. табл.).

Для котів масою понад 12,5 кг, використовують необхідну комбінацію піпеток.

Крок 1. Дістаньте піпетку з упакування. Відкриваючи, утримуйте піпетку вертикально (ковпачком догори) за основу або за тверду частину нижче ковпачка. Піпетку відкривають, обертаючи ковпачок на повний оберт за годинниковою або проти годинникової стрілки. Не намагайтесь відламати чи відокремити ковпачок! Він повинен залишатися на піпетці. Піпетка відкрита і готова до застосування після злому фіксатора, що буде відчуватися при повному обертанні ковпачка.

Крок 2. Тварина повинна стояти або бути у грудному лежачому положенні, з рівною спиною догори. Розгорніть шерстний покрив на спині між лопатками собаки (або поблизу основи черепа у котів), щоб було видно шкіру. Піднесіть кінчик піпетки до шкіри.

Крок 3. Обережно витисніть увесь вміст піпетки на шкіру. У великих собак вміст піпетки слід наносити у 2-4-х місцях вздовж хребта, для того щоб запобігти стіканню препарату.

У великих котів (масою більше 6,25 кг) вміст піпетки слід наносити у 2-х місцях, для того щоб запобігти стіканню препарату.

Перед обробкою препаратом необхідно встановити точну масу тіла тварини (зважування).

Для оптимального контролю за ектопаразитами обробки проводять з інтервалами 12 тижнів.

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам із гіперчутливістю до компонентів препарату.

Не застосовувати хворим, виснаженим та ослабленим тваринам.

Не застосовувати препарат цуценятам віком до 8 тижнів і/або собакам масою тіла менше 2 кг і котенятам віком до 9 тижнів і/або котам з масою тіла до 1,2 кг. Препарат не застосовують з інтервалом менше 8 тижнів.

2

Застереження

Уникати контакту препарату з очима тварини. Не застосовувати безпосередньо на пошкоджені ділянки шкіри. Після обробки тварин препаратом не допускати злизування препарату (одягають захисний комірець, намордник, фіксують щелепи допоміжними засобами) та утримувати їх подалі від відкритого вогню та нагрівальних приладів.

Не слід купати та занурювати у воду оброблених препаратом тварин протягом 3-х діб після обробки препаратом.

Не досліджено безпеки застосування препарату собакам з масою тіла до 2 кг і котам віком до 9 тижнів і/або з масою тіла до 1,2 кг.

Препарат не застосовують з інтервалом менше 8 тижнів.

Під час клінічних досліджень у котів спостерігалися поодинокі (2,2% пролікованих котів) легкі, короткочасні реакції, такі як почервоніння шкіри, свербіж та випадіння шерсті у місцях нанесення препарату.

У 0,9 % оброблених котів, спостерігали апатію, тремор м’язів, анорексію або блювоту/гіперсалівацію у 0,4 % оброблених котів. У котів, базуючись на післяреєстраційному нагляді, дуже рідко зустрічаються повідомлення про судоми (менше 1 тварини на 10 000 тварин, які отримували лікування).

Під час клінічних досліджень у собак спостерігалися поодинокі (1,2% пролікованих собак) легкі, короткочасні, реакції почервоніння шкіри та випадіння шерсті у місцях нанесення препарату.

У собак, в спонтанних повідомленнях, дуже рідко повідомлялося про блювоту, млявість, відсутність апетиту, м’язовий тремор, атаксію та судоми (менше 1 тварини на 10 000 тварин, які отримували лікування).

Ризик передачі збудників векторних захворювань суттєво знижується у разі швидкого і своєчасного забезпечення акарицидної та інсектицидної дії препарату. Необхідне живлення ектопаразитів на хазяїні, обробленому флураланером; в іншому випадку (за несприятливих умов) ризик передачі збудників векторних захворювань не можна виключити.

При роботі з препаратом Бравекто® спот-он необхідно дотримуватись основних правил гігієни та безпеки, прийнятих при робот з ветеринарними препаратами.

При обробці тварин препаратом Бравекто® спот-он не можна курити, приймати їжу, пити.

Після використання препарату вимити руки водою з милом.

Після обробки тварин не гладити їх та не допускати контакту маленьких дітей з обробленими тваринами до повного висихання шерсті.

Особам із підвищеною чутливістю до флураланеру уникати контакту з препаратом.

При попаданні препарату в очі ретельно промити їх проточною водою. При попаданні препарату на шкіру ретельно промити водою. У випадку, якщо на шкірі залишилися сліди препарату їх можна видалити засобами, що містять органічні розчинники, наприклад – медичний спирт (етанол, ізопропіловий спирт).

При випадковому заковтуванні препарату всередину необхідно негайно звернутися до лікаря та показати йому листівку-вкладку на препарат або етикетку.

Препарат є легкозаймистим, тому тварин обробляють подалі від відкритого вогню та нагрівальних приладів.

Не змішувати з іншими ветеринарними засобами.

Для досягнення максимального захисту тварин, рекомендується періодично чистити і обробляти дозволеними засобами предмети догляду та місця перебування тварин (підстилки, килими, м'які меблі тощо).

2

Форма випуску

Піпетки по 0,4; 0,89; 1,79; 3,57 або 5,0 мл які запаковані в картонні коробки по 1 або 2 піпетки (в коробці можуть міститися лише піпетки однакової ємності). Піпетки упаковані в саше з алюмінієвої фольги.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей, місце за температури від 2 до 30 °C. Не заморожувати.

2

Термін придатності

112,5 мг -24 місяці, 250, 500, 1000 та 1400 мг – 36 місяців. Після відкриття піпетки – використати увесь вміст одразу!

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В.

Вім де Корверштраат 35,

5831 АН Боксмеер,

Нідерланди

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

The Netherlands

2

Виробник готового продукту

Патеон Менюфекчурінг Сервісес ЛЛЦ

5900 Мартін Лютер Кінг Дж. Хайвей,

Грінвілл НЦ, НЦ 27834, США.

Інтервет Продакшнс С.А.

Рю де Ліонс

27460 Іговілль,

Франція

Patheon Manufacturing Services LLC,

5900 Martin Luther King Jr. Highway

Greenville, NC, NC 27834 USA

Intervet Productions S.A.

Rue De Lyons 27460,

Igoville,

France

2