TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
TOLFENAMICO ACIDO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: TOLFENAMICO ACIDO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- TOLFENAMICO ACIDO. Código ATCvet: QM01AG02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- TOLFENAMICO ACIDO
- Código ATCvet
- QM01AG021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ácido tolfenámico 40,0 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519) 10,4 mg
Solución ligeramente viscosa y amarillenta.
Especies de destino
Gatos y perros.
Indicaciones
Gatos: Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias altas, en asociación con terapia antimicrobiana.
Perros: Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones quirúrgicas. Prevención del dolor postoperatorio.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea en perros.
Vía subcutánea en gatos.
La dosis recomendada es de 4 mg de ácido tolfenámico/kg equivalentes a 1 ml por cada 10 kg de peso. Esta dosis puede repetirse a las 24 horas.
Para la prevención del dolor postoperatorio en perros administrar una única inyección intramuscular de 4 mg de ácido tolfenámico/kg equivalente a 1 ml por cada 10 kg de peso, una hora antes de la inducción a la anestesia.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
9 Instrucciones para una correcta administración
En animales de reducido peso, es aconsejable el empleo de jeringas tipo insulina para asegurar una dosificación correcta.
No emplear la vía intramuscular en los gatos.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea.
No usar la vía intramuscular en gatos.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Poliuria¹
Anorexia, Polidipsia¹
Vómitos, diarrea, sangre en heces
Reacción en la zona de inyección
¹ Transitoria. En la mayoría de los casos desaparece inmediatamente a la supresión del tratamiento.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad avanzada supone un riesgo adicional por lo que no se recomienda administrar el medicamento a estos animales. Si no se puede evitar el uso, puede ser necesario reducir la dosis y extremar el seguimiento clínico.
No exceder la dosis establecida o duración del tratamiento.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, por su riesgo potencial de incrementar la toxicidad renal.
Es aconsejable no administrar este medicamento veterinario a animales anestesiados, hasta que éstos no estén completamente recuperados.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Evite el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental lavar con abundante agua.
Gestación y lactancia:
Los estudios efectuados en animales de laboratorio no han demostrado efectos sobre la reproducción. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros ni en gatos durante la gestación y la lactancia Su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar con glucocorticoides.
No administrar con otros antiinflamatorios no esteroideos simultáneamente o con un intervalo de 24 horas entre ellos. Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes y sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas pueden competir con la unión y producir efectos tóxicos.
Evitar la administración simultánea de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación pueden aparecer de forma exacerbadas los síntomas descritos en el apartado de reacciones adversas. En este caso se recomienda suspender el tratamiento e instaurar un tratamiento sintomático.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
792 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 10 ml
Caja con 1 vial de 30 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
06/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A
Carretera de Fuencarral 24, Edificio Europa I
28108 Madrid
España
Tel: +34 914 90 37 92
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
FRANCIA
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Ácido tolfenámico 40,0 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E 1519) | 10,4 mg |
| Dietilenglicol monoetil éter | |
| Etanolamina | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución ligeramente viscosa y amarillenta
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QM01AG02
4.2 Farmacodinamia
El ácido tolfenámico tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. La actividad antiinflamatoria del ácido tolfenámico se debe, fundamentalmente, a la inhibición de la ciclo-oxigenasa con la consiguiente reducción de la síntesis de prostaglandinas, mediadores básicos de la inflamación.
4.3 Farmacocinética
Absorción
En los perros, el ácido tolfenámico se absorbe con facilidad. Tras la administración parenteral de una dosis de 4 mg/kg, se obtiene una concentración máxima plasmática de unos 4 μg/ml (s.c.) y 3 μg/ml (i.m.) al cabo de dos horas.
En los gatos, la absorción es rápida; al cabo de una hora de la administración parenteral de 4 mg/kg se registra un pico de 3,9 μg/ml.
Distribución, Metabolismo, Excreción
El ácido tolfenámico se distribuye por todo el organismo, con una mayor concentración en el plasma, tracto digestivo, hígado, pulmón y riñón. Por el contrario, la concentración en cerebro es escasa. El ácido tolfenámico y sus metabolitos atraviesan en pequeña proporción la placenta.
El ácido tolfenámico se biotransforma en diferentes metabolitos de reducida actividad.
Especies de destino
Gatos y perros.
Indicaciones
Gatos: Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias altas, en asociación con terapia antimicrobiana.
Perros: Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones quirúrgicas.
Prevención del dolor postoperatorio.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea en perros.
Vía subcutánea en gatos. No emplear la vía intramuscular en los gatos.
La dosis recomendada es de 4 mg de ácido tolfenámico/kg p.v. equivalentes a 1 ml por cada 10 kg de peso. Esta dosis puede repetirse a las 24 horas.
Para la prevención del dolor postoperatorio en perros administrar una única inyección intramuscular de 4 mg de ácido tolfenámico/kg de peso vivo, equivalente a 1 ml por cada 10 kg de peso, una hora antes de la inducción a la anestesia.
En animales de reducido peso, es aconsejable el empleo de jeringas tipo insulina para asegurar una dosificación correcta.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea.
No usar la vía intramuscular en gatos.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Poliuria¹
Anorexia, Polidipsia¹
Vómitos, diarrea, sangre en heces
Reacción en la zona de inyección
¹ Transitoria. En la mayoría de los casos desaparece inmediatamente a la supresión del tratamiento.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad avanzada supone un riesgo adicional por lo que no se recomienda administrar el medicamento a estos animales. Si no se puede evitar el uso, puede ser necesario reducir la dosis y extremar el seguimiento clínico.
No exceder la dosis establecida o duración del tratamiento.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, por su riesgo potencial de incrementar la toxicidad renal.
Es aconsejable no administrar este medicamento veterinario a animales anestesiados, hasta que éstos no estén completamente recuperados.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución para evitar la autoinyeccion accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Evite el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Los estudios efectuados en animales de laboratorio no han demostrado efectos sobre la reproducción. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros ni en gatos durante la gestación y la lactancia.Su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Interacciones
No administrar con glucocorticoides.
No administrar con otros antiinflamatorios no esteroideos simultáneamente o con un intervalo de 24 horas entre ellos. Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes y sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos.
Evitar la administración simultánea de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación pueden aparecer de forma exacerbados los síntomas descritos en el apartado de reacciones adversas. En este caso se recomienda suspender el tratamiento e instaurar un tratamiento sintomático.
Advertencias especiales
Ver las secciones 3.3 y 3.5.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial topacio tipo I con tapón de clorobutilo con una cápsula de aluminio y disco de plástico tipo flip off (opcional).
Formatos:
Caja con 1 vial de 10 ml
Caja con 1 vial de 30 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
792 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 30 de julio de 1993
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
06/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 792 ESP
- Ficha técnica: TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- Prospecto: TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Otros medicamentos con el mismo principio activo
Todos los medicamentos con este principio activo (2)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Tolfedine 4% Solution for Injection for Use in Dogs and Cats
- Tolfedine Tablets 6 mg
- Tolfedine Tablets 60 mg
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