SUIFERTIL 4 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Altrenogest 4,00 mg

Excipientes:

Solución de color amarillo claro.

2

Propiedades farmacológicas

QG03DX90

4.2 Farmacodinamia

Altrenogest es un progestágeno sintético perteneciente a la familia 19-nortestosterona. Es activo por vía oral. Altrenogest actúa reduciendo las concentraciones sanguíneas de las gonadotropinas endógenas LH y FSH en la sangre. Los niveles bajos de gonadotropinas inducen la regresión de los folículos grandes (> 5 mm) presentes al inicio del tratamiento y evitan el crecimiento de folículos superiores a 3 mm, lo que conlleva la ausencia de celo y ovulación durante el tratamiento. Una vez finalizado el tratamiento, se produce un aumento regular en la concentración de LH, que permite el crecimiento y la maduración folicular.

4.3 Farmacocinética

Altrenogest se absorbe rápidamente tras la administración oral. Se metaboliza principalmente en el hígado. Se excreta a través de la bilis en las heces y, en proporción variable, en la orina.

2

Especies de destino

Porcino (cerdas nulíparas sexualmente maduras).

2

Indicaciones

Sincronización del celo en cerdas nulíparas sexualmente maduras.

2

Posología

Administración sobre el alimento.

20 mg de altrenogest/animal, equivalente a 5 ml por animal una vez al día durante 18 días consecutivos.

Los animales deben separarse y administrar la dosis de forma individual.

Añadir el medicamento veterinario sobre el alimento y administrar inmediatamente a los animales. Desechar todo el alimento medicado no ingerido.

La mayoría de las cerdas nulíparas maduras tratadas entrará en celo 5 o 6 días después de finalizado el tratamiento.

Administrar el medicamento veterinario únicamente mediante el dosificador Suifertil.

Administración con el dosificador Suifertil:

Para cargar el dosificador:

• Colocar el frasco en posición vertical.

• Presionar el gatillo lentamente hasta que se forme una gota en la punta de la boquilla. A continuación, el dosificador libera 5 ml por cada presión completa del gatillo. El dosificador debe permanecer en el frasco durante todo el periodo de uso del medicamento veterinario y se debe tapar durante la conservación entre tratamientos.

2

Contraindicaciones

No usar en verracos.

No usar en cerdas gestantes (ver sección 3.7) o con infecciones uterinas.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Una vez se ha incorporado el medicamento veterinario en el pienso, éste debe administrarse inmediatamente a las cerdas nulíparas maduras.

El alimento medicado no consumido deberá ser eliminado de forma segura y, en ningún caso se administrará a otros animales.

Asegurar que se administra la dosis correcta diariamente puesto que una dosis inferior puede conllevar la formación de quistes foliculares.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Evitar el contacto directo con la piel. Usar un equipo de protección personal consistente en guantes y mono al manipular el medicamento veterinario. Los guantes porosos pueden dejar que el medicamento veterinario entre en contacto con la piel. Si entra en contacto con la piel, el uso de materiales oclusivos como por ejemplo látex o goma puede aumentar la absorción transcutánea del medicamento veterinario.

En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua.

Lavarse las manos después de su uso y antes de las comidas.

Las mujeres embarazadas, así como aquellas en edad fértil, deben evitar el contacto o prestar especial atención al manipular este medicamento veterinario.

No deben utilizar este medicamento veterinario aquellas personas que sufran tumores dependientes de progesterona (que se tenga conocimiento o sospecha) o que padezcan trastornos tromboembólicos.

Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Efectos por sobreexposición: La absorción accidental podría generar la interrupción del ciclo menstrual, producir calambres abdominales o uterinos, aumentar o disminuir la hemorragia uterina, prolongar el embarazo o producir dolor de cabeza.

En caso de sobreexposición, consulte con un médico.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

Cuando se esparza el estiércol de los animales tratados, la distancia mínima a las aguas superficiales tal como se define en la normativa nacional o local, tiene que ser estrictamente respetada, ya que el estiércol puede contener altrenogest que podría causar efectos adversos en el medio ambiente acuático.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

No administrar a cerdas gestantes y en lactación.

2

Interacciones

La griseofulvina puede alterar los efectos de altrenogest cuando se administra simultáneamente con este medicamento veterinario.

2

Sobredosificación

Ninguna conocida.

2

Advertencias especiales

Uso exclusivo en cerdas nulíparas maduras que hayan presentado, al menos, un celo.

2

Tiempo de espera

Carne: 9 días.

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Frasco de aluminio con laca protectora interior, tapón de rosca (PP) con arandela (LDPE/Al) y tapón (LDPE).

Formatos:

Frasco de 1000 ml

2

Conservación

Mantener el frasco en posición vertical tras el primer uso.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

2868 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 07 de agosto de 2013

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

10/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

aniMedica GmbH

2

Composición

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Suifertil 4 mg/ml solución oral para porcino

2. COMPOSICIÓN

Cada ml contiene:

Principios activos:

Altrenogest 4,00 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E320) 0,07 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,07 mg

Solución de color amarillo claro.

3

Especies de destino

4. ESPECIES DE DESTINO

Porcino (cerdas nulíparas sexualmente maduras).

3

Indicaciones

5. INDICACIONES DE USO

Indicaciones de uso

Sincronización del celo en cerdas nulíparas sexualmente maduras.

3

Posología

9. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Posología para cada especie, modo y vías de administración

Administración sobre el alimento.

20 mg de altrenogest/animal, equivalente a 5 ml por animal una vez al día durante 18 días consecutivos.

Los animales deben separarse y administrar la dosis de forma individual.

Añadir el medicamento veterinario sobre el alimento y administrar inmediatamente a los animales. Desechar todo el alimento medicado no ingerido.

La mayoría de las cerdas nulíparas maduras tratadas entrará en celo 5 o 6 días después de finalizado el tratamiento.

10. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Instrucciones para una correcta administración

Administrar el medicamento veterinario únicamente mediante el dosificador Suifertil.

Administración con el dosificador Suifertil:

Para cargar el dosificador:

• Colocar el frasco en posición vertical.

• Presionar el gatillo lentamente hasta que se forme una gota en la punta de la boquilla. A continuación, el dosificador libera 5 ml por cada presión completa del gatillo. El dosificador debe permanecer en el frasco durante todo el periodo de uso del medicamento veterinario y se debe tapar durante la conservación entre tratamientos.

3

Contraindicaciones

6. CONTRAINDICACIONES

Contraindicaciones

No usar en verracos.

No usar en cerdas gestantes (ver sección “Gestación y lactancia”) o con infecciones uterinas. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

8. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS

Acontecimientos adversos

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Una vez se ha incorporado el medicamento veterinario en el pienso, éste debe administrarse inmediatamente a las cerdas nulíparas maduras.

El alimento medicado no consumido deberá ser eliminado de forma segura y, en ningún caso se administrará a otros animales.

Asegurar que se administra la dosis correcta diariamente puesto que una dosis inferior puede conllevar la formación de quistes foliculares.

3

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

No administrar a cerdas gestantes y en lactación.

3

Interacciones

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La griseofulvina puede alterar los efectos de altrenogest cuando se administra simultáneamente con este medicamento veterinario.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

3

Advertencias especiales

7. ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Uso exclusivo en cerdas nulíparas maduras que hayan presentado, al menos, un celo.

3

Tiempo de espera

11. TIEMPOS DE ESPERA

Tiempos de espera

Carne: 9 días.

3

Precauciones para la persona que administre el medicamento

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Evitar el contacto directo con la piel. Usar un equipo de protección personal consistente en guantes y mono al manipular el medicamento veterinario. Los guantes porosos pueden dejar que el medicamento veterinario entre en contacto con la piel. Si entra en contacto con la piel, el uso de materiales oclusivos como por ejemplo látex o goma puede aumentar la absorción transcutánea del medicamento veterinario.

En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua.

Lavarse las manos después de su uso y antes de las comidas.

Las mujeres embarazadas, así como aquellas en edad fértil, deben evitar el contacto o prestar especial atención al manipular este medicamento veterinario.

No deben utilizar este medicamento veterinario aquellas personas que sufran tumores dependientes de progesterona (que se tenga conocimiento o sospecha) o que padezcan trastornos tromboembólicos.

Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Efectos por sobreexposición: La absorción accidental podría generar la interrupción del ciclo menstrual, producir calambres abdominales o uterinos, aumentar o disminuir la hemorragia uterina, prolongar el embarazo o producir dolor de cabeza.

En caso de sobreexposición, consulte con un médico.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

Cuando se esparza el estiércol de los animales tratados, la distancia mínima a las aguas superficiales tal como se define en la normativa nacional o local, tiene que ser estrictamente respetada, ya que el estiércol puede contener altrenogest que podría causar efectos adversos en el medio ambiente acuático.

3

Incompatibilidades principales

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

3

Presentación

15. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS

2868 ESP

Formatos

1000 ml.

3

Conservación

12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Precauciones especiales de conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Mantener el frasco en posición vertical tras el primer uso.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

3

Periodo de validez

20. FECHA DE CADUCIDAD

Exp. {mm/aaaa} Una vez abierto, utilizar antes de 3 meses.

Una vez abierto, fecha límite de utilización:

3

Eliminación del medicamento no utilizado

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN

Precauciones especiales para la eliminación

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

14. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Clasificación de los medicamentos veterinarios

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

16. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO

Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto

10/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

18 INFORMACIÓN ADICIONAL

Información adicional

Suifertil 4 mg/ml no contiene conservantes.

19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

21. NÚMERO DE LOTE

Lot {número}

3

Texto del envase

3. TAMAÑO DEL ENVASE

1000 ml

3

Nota

DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO

{Etiqueta}

3

Titular de la autorización de comercialización

17 DATOS DE CONTACTO

Datos de contacto

Titular de la autorización de comercialización: aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemania

Fabricante responsable de la liberación del lote: aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemania

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Via Affarosa 4

42010 Rio Saliceto

Italia

Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

España

Tel.: +34 934 706 270

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

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