ALTRESYN 4 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO
ALTRENOGEST
Última verificación
Medicamento veterinario: solución oral. Principio activo: ALTRENOGEST.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- ALTRENOGEST
- Código ATCvet
- QG03DX901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ceva Salud Animal S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino (cerdas nulíparas sexualmente maduras y cerdas destetadas) | carne | 923 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo: Altrenogest: 4 mg
Excipientes: Butilhidroxianisol (E320): 0,07 mg. Butilhidroxitolueno (E321): 0,07 mg
Solución transparente, ligeramente amarilla e inodora.
Especies de destino
Porcino (cerdas nulíparas sexualmente maduras y cerdas destetadas).
Indicaciones
Para la sincronización del celo en cerdas nulíparas sexualmente maduras y cerdas destetadas. Para la supresión y aplazamiento del celo en cerdas multíparas destetadas.
Posología
Vía oral.
20 mg de Altrenogest /animal, equivalentes a 5 ml por animal una vez al día.
Duración del tratamiento:
Sincronización del celo:
- 18 días consecutivos en nulíparas sexualmente maduras.
- 3 a 14 días consecutivos en primíparas destetadas.
- 7 días consecutivos en cerdas multíparas destetadas.
Supresión y aplazamiento del celo:
- 3 a 7 días consecutivos en cerdas multíparas destetadas.
En cerdas destetadas, el tratamiento debe iniciarse lo antes posible tras el destete.
Verificar que se administra diariamente la dosis correcta puesto que una infradosificación puede generar la formación de folículos quísticos.
9 Instrucciones para una correcta administración
Presione y libere la bomba dosificadora para administrar una dosis de 5 ml.
Los animales deben ser dosificados individualmente. Añadir el medicamento veterinario por encima del pienso inmediatamente antes de comer y controlar el consumo de la dosis. Alternativamente, el producto puede administrarse directamente en la boca del animal presionando la bomba dispensadora con el frasco boca abajo.
El medicamento veterinario debe administrarse a la misma hora todos los días.
No agitar antes de su empleo para evitar que la solución se mezcle con el nitrógeno incluido en el envase a presión.
Contraindicaciones
No usar en animales con infecciones uterinas.
No usar en machos.
Vea el apartado “Gestación y la lactancia”.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Descartar cualquier resto de pienso medicado no consumido.
Usar únicamente en cerdas nulíparas sexualmente maduras que ya hayan presentado un celo, y en cerdas primíparas en el momento del destete.
El pienso medicado no consumido deberá ser destruido de forma segura y no se administrará a otro animal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debe evitarse el contacto directo con la piel. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y batas al manipular el medicamento veterinario. Guantes porosos pueden dejar pasar el medicamento veterinario a la piel. Si el medicamento veterinario entra en contacto con la piel por debajo del guante, materiales oclusivos como guantes de látex o goma pueden aumentar la absorción transcutánea del medicamento veterinario.
En caso de derrame sobre la piel o los ojos accidental, aclarar inmediatamente con abundante agua. Lavarse las manos después del tratamiento y antes de comer.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas ni por mujeres en edad fértil, o deben manipularlo con mucho cuidado.
Las personas con tumores dependientes de progesterona (conocidos o sospechados) o con trastornos tromboembólicos no deben manipular el medicamento veterinario.
Efectos de una sobreexposición: la absorción accidental puede generar la interrupción del ciclo menstrual, contracciones uterinas o abdominales, aumento o disminución de la hemorragia uterina, prolongación de la gestación o dolor de cabeza.
Evitar el contacto directo con la piel.
En caso de sobreexposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
Cuando se esparza el estiércol de los animales tratados, la distancia mínima a las aguas superficiales tal como se define en la normativa nacional o local, tiene que ser estrictamente respetada, ya que el estiércol puede contener altrenogest que podría causar efectos adversos en el medio ambiente acuático.
Gestación y lactancia:
No usar en animales gestantes o en lactación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
Ninguno conocido.
Restricciones y condiciones especiales de uso Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
Tiempo de espera
Carne: 9 días.
Presentación
1948 ESP
Formatos:
Caja con 1 envase de 360 ml.
Caja con 3 envases de 360 ml.
Envase de 540 ml.
Envase de 1080 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Envase a presión de 360 ml: Proteger de la luz directa del sol y no exponer a temperaturas superiores a 50 º C.
No perforar o arrojar al fuego, aunque esté vacío.
Eliminación del medicamento no utilizado
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
15 Fecha de la última revisión del prospecto
06/2026
16 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha en que fue aprobado la etiqueta por última vez
06/2026
18 INFORMACIÓN ADICIONAL
19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
20. FECHA DE CADUCIDAD
Exp {mm/aaaa} Una vez abierto, utilizar antes de 2 meses, hasta__/__/__ No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
21. NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Teléfono: + 800 35 22 11 51
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Francia
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
ENVASE DE 540ml/1080ml
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Altresyn 4 mg/ml solución oral para porcino
2. COMPOSICIÓN
1 ml contiene 4 mg de altrenogest, 0,07 mg de butilhidroxianisol (E320) y 0,07 mg de butilhidroxitolueno
(E321).
Solución transparente, ligeramente amarilla e inodora.
3. TAMAÑO DEL ENVASE
540 ml
1080 ml
4. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas nulíparas sexualmente maduras y cerdas destetadas)
5. INDICACIONES DE USO
Indicaciones de uso
Para la sincronización del celo en cerdas nulíparas sexualmente maduras y cerdas destetadas.
Para la supresión y aplazamiento del celo en cerdas multíparas destetadas.
6. CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones
No usar en animales con infecciones uterinas.
No usar en machos.
Vea el apartado “Gestación y la lactancia”.
7. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Descartar cualquier resto de pienso medicado no consumido.
Usar únicamente en cerdas nulíparas sexualmente maduras que ya hayan presentado un celo, y en cerdas primíparas en el momento del destete.
El pienso medicado no consumido deberá ser destruido de forma segura y no se administrará a otro animal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debe evitarse el contacto directo con la piel. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y batas al manipular el medicamento veterinario. Guantes porosos pueden dejar pasar el medicamento veterinario a la piel. Si el medicamento veterinario entra en contacto con la piel por debajo del guante, materiales oclusivos como guantes de látex o goma pueden aumentar la absorción transcutánea del medicamento veterinario.
En caso de derrame sobre la piel o los ojos accidental, aclarar inmediatamente con abundante agua. Lavarse las manos después del tratamiento y antes de comer.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas ni por mujeres en edad fértil, o deben manipularlo con mucho cuidado.
Las personas con tumores dependientes de progesterona (conocidos o sospechados) o con trastornos tromboembólicos no deben manipular el medicamento veterinario.
Efectos de una sobreexposición: la absorción accidental puede generar la interrupción del ciclo menstrual, contracciones uterinas o abdominales, aumento o disminución de la hemorragia uterina, prolongación de la gestación o dolor de cabeza.
En caso de sobreexposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
Cuando se esparza el estiércol de los animales tratados, la distancia mínima a las aguas superficiales tal como se define en la normativa nacional o local, tiene que ser estrictamente respetada, ya que el estiércol puede contener altrenogest que podría causar efectos adversos en el medio ambiente acuático.
Gestación y lactancia:
No usar en animales gestantes o en lactación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
Ninguno conocido.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
8. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Acontecimientos adversos
Porcino:
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
9. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Vía oral.
20 mg de Altrenogest /animal, equivalentes a 5 ml por animal una vez al día.
Duración del tratamiento:
Sincronización del celo:
- 18 días consecutivos en nulíparas sexualmente maduras.
- 3 a 14 días consecutivos en primíparas destetadas.
- 7 días consecutivos en cerdas multíparas destetadas.
Supresión y aplazamiento del celo:
- 3 a 7 días consecutivos en cerdas multíparas destetadas.
En cerdas destetadas, el tratamiento debe iniciarse lo antes posible tras el destete.Verificar que se administra diariamente la dosis correcta puesto que una infradosificación puede generar la formación de folículos quísticos.
10. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
El medicamento veterinario únicamente debe administrarse con el dosificador Altresyn.
Para cebar el dosificador:
1. sujete el envase en posición horizontal, con la boquilla del dosificador dirigida hacia arriba
2. presione el gatillo lentamente hasta que aparezcan gotitas en la punta de la boquilla
El dosificador proporciona dosis de 5ml en cada presión completa del gatillo. Para la administración regular sostenga el envase en posición vertical boca abajo.
El dosificador debe permanecer en el frasco durante todo el periodo de utilización, y el sistema de cierre debe ser utilizado durante el almacenamiento entre tratamientos.
Los animales deben ser dosificados individualmente. Añadir el medicamento veterinario por encima del pienso inmediatamente antes de comer y controlar el consumo de la dosis. Alternativamente, el producto puede administrarse directamente en la boca del animal presionando la bomba dispensadora con el frasco boca abajo.
El medicamento veterinario debe administrarse a la misma hora todos los días.
11. TIEMPOS DE ESPERA
Tiempos de espera
Carne: 9 días.
12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Precauciones especiales de conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
14. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
15. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
1948 ESP
Formatos
Caja con 1 envase de 360 ml.
Caja con 3 envases de 360 ml.
Envase de 540 ml.
Envase de 1080 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos
17 DATOS DE CONTACTO
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Teléfono: + 800 35 22 11 51
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Francia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Altrenogest ..................................... 4,00 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Butilhidroxianisol (E320) | 0,07 mg |
| Butilhidroxitolueno (E321) | 0,07 mg |
| Aceite de soja | |
| Nitrógeno |
Solución transparente, ligeramente amarilla e inodora.
Propiedades farmacológicas
QG03DX90.
4.2 Farmacodinamia
El altrenogest es un progestágeno sintético que pertenece a la familia de la 19-nor-testosterona. Es un progestágeno activo oralmente. El altrenogest reduce las concentraciones sanguíneas de las gonadotrofinas endógenas (LH y FSH). Como consecuencia, induce una regresión de los folículos grandes ( 5 mm) y no permite el crecimiento de los folículos más allá de 3 mm, dando lugar a una ausencia de celo y de ovulación durante el tratamiento. Al final del tratamiento hay un aumento regular en la concentración de LH plasmática permitiendo el crecimiento folicular y la maduración. Los animales aparecen en celo de forma sincronizada.
Un ensayo clínico multicéntrico evaluó la eficacia del altrenogest para la sincronización del celo en 414 cerdas primíparas de diversas razas provenientes de cinco rebaños comerciales y diferentes sistemas de producción. Las cerdas fueron tratadas por vía oral con una dosis de 20 mg de altrenogest por animal durante 7 o 14 días a partir del día del destete y se compararon con un grupo de control negativo. Los resultados mostraron que el altrenogest pospuso y sincronizó eficazmente el inicio del primer celo a lo largo de una semana después del tratamiento en el 91% (81/89) y el 84% (89/106) de las cerdas para los grupos de tratamiento de 7 y 14 días, respectivamente, sin afectar el rendimiento reproductivo ni la seguridad. Estos resultados demostraron la eficacia del altrenogest en posponer y sincronizar el celo en comparación con los procedimientos estándar de destete, donde el inicio del celo a lo largo de una semana se observó en el 83.8% (75/90) y el 78.3% (83/106) de las cerdas en los grupos de control negativo.
Otro ensayo clínico multicéntrico demostró la eficacia del altrenogest para la sincronización del celo en cerdas multíparas destetadas tratadas por vía oral con una dosis diaria de 20 mg de altrenogest por animal durante siete días consecutivos, comenzando en el momento del destete. Tras el final del tratamiento, 89 de 100 cerdas tratadas entraron en celo en un plazo de siete días, frente a 93 de 98 cerdas no tratadas durante la semana posterior al destete. No se observó celo en cinco cerdas no tratadas y en nueve cerdas tratadas durante los 21 días de seguimiento.
Un tercer ensayo clínico monocéntrico demostró la eficacia del altrenogest para la inhibición temporal del celo en cerdas multíparas tratadas por vía oral con 20 mg de altrenogest por animal durante tres días consecutivos, comenzando el día del destete. El celo fue inhibido durante el tratamiento y su aparición se retrasó en las cerdas tratadas, con 18 de 19 cerdas entrando en celo entre 6 y 7 días después del destete, mientras que las 17 cerdas no tratadas entraron en celo entre 4 y 5 días después del destete. Una cerda tratada no mostró celo durante los 16 días de seguimiento.
4.3 Farmacocinética
El altrenogest se absorbe rápidamente después de la administración oral, con un pico de concentración plasmática que se alcanza entre 1 y 4 horas después del tratamiento. El altrenogest se metaboliza ampliamente en el hígado y se elimina por excreción biliar. La semivida de eliminación es aproximadamente de 14 horas.
Especies de destino
Porcino (cerdas nulíparas sexualmente maduras y cerdas destetadas).
Indicaciones
Para la sincronización del celo en cerdas nulíparas sexualmente maduras y cerdas destetadas. Para la supresión y aplazamiento del celo en cerdas multíparas destetadas.
Posología
Vía oral.
20 mg de Altrenogest /animal, equivalentes a 5 ml por animal una vez al día.
Duración del tratamiento:
Sincronización del celo:
- 18 días consecutivos en nulíparas sexualmente maduras.
- 3 a 14 días consecutivos en primíparas destetadas.
- 7 días consecutivos en cerdas multíparas destetadas.
Supresión y aplazamiento del celo:
- 3 a 7 días consecutivos en cerdas multíparas destetadas.
En cerdas destetadas, el tratamiento debe iniciarse lo antes posible tras el destete.
Para los formatos de 540 y 1080 ml:
El medicamento veterinario únicamente debe administrarse con el dosificador Altresyn.
Para cebar el dosificador:
- sujete el envase en posición horizontal, con la boquilla del dosificador dirigida hacia arriba
- presione el gatillo lentamente hasta que aparezcan gotitas en la punta de la boquilla.
El dosificador proporciona dosis de 5ml en cada presión completa del gatillo. Para la administración regular sostenga el envase en posición vertical boca abajo.
El dosificador debe permanecer en el frasco durante todo el periodo de utilización, y el sistema de cierre debe ser utilizado durante el almacenamiento entre tratamientos.
Para el formato de 360 ml:
Presione y libere la bomba dosificadora para administrar una dosis de 5 ml. No agitar antes de su empleo para evitar que la solución se mezcle con el nitrógeno incluido en el envase a presión.
Los animales deben ser dosificados individualmente. Añadir el medicamento veterinario por encima del pienso inmediatamente antes de comer y controlar el consumo de la dosis. Alternativamente, el producto puede administrarse directamente en la boca del animal presionando la bomba dispensadora con el frasco boca abajo. El medicamento veterinario debe administrarse a la misma hora todos los días.
Verificar que se administra diariamente la dosis correcta puesto que una infradosificación puede generar la formación de folículos quísticos.
Contraindicaciones
No usar en animales con infecciones uterinas.
No usar en machos.
Vea el apartado 3.7.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Descartar cualquier resto de pienso medicado no consumido.
Usar únicamente en cerdas nulíparas sexualmente maduras que ya hayan presentado un celo, y en cerdas primíparas en el momento del destete.
El pienso medicado no consumido deberá ser destruido de forma segura y no se administrará a otro animal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debe evitarse el contacto directo con la piel. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y batas al manipular el medicamento veterinario. Guantes porosos pueden dejar pasar el medicamento veterinario a la piel. Si el medicamento veterinario entra en contacto con la piel por debajo del guante, materiales oclusivos como guantes de látex o goma pueden aumentar la absorción transcutánea del medicamento veterinario.
En caso de derrame sobre la piel o los ojos accidental, aclarar inmediatamente con abundante agua. Lavarse las manos después del tratamiento y antes de comer.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas ni por mujeres en edad fértil, o deben manipularlo con mucho cuidado.
Las personas con tumores dependientes de progesterona (conocidos o sospechados) o con trastornos tromboembólicos no deben manipular el medicamento veterinario.
Efectos de una sobreexposición: la absorción accidental puede generar la interrupción del ciclo menstrual, contracciones uterinas o abdominales, aumento o disminución de la hemorragia uterina, prolongación de la gestación o dolor de cabeza.
Evitar el contacto directo con la piel.
En caso de sobreexposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
Cuando se esparza el estiércol de los animales tratados, la distancia mínima a las aguas superficiales tal como se define en la normativa nacional o local, tiene que ser estrictamente respetada, ya que el estiércol puede contener altrenogest que podría causar efectos adversos en el medio ambiente acuático.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No usar en animales gestantes o en lactación.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
Ninguno conocido.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: 9 días.
Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.
Naturaleza y composición del envase primario
Naturaleza del envase de 360 ml:
Envase a presión de aluminio con válvula dosificadora.
Naturaleza de los envases de 540 y 1080 ml:
Envase de aluminio cerrado con un tapón de polietileno y un tapón de rosca de polipropileno.
Formatos:
Caja con 1 envase de 360 ml.
Caja con 3 envases de 360 ml.
Envase de 540 ml.
Envase de 1080 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Envase a presión de 360 ml: Proteger de la luz directa del sol y no exponer a temperaturas superiores a 50 º C.
Envases de 540 y 1080 ml: No requieren condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario (para formatos de 540 y 1080 ml): 2 meses
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1948 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 12/11/2008
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
06/2026
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Salud Animal, S.A.