POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO

TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM TOXOIDE

Última verificación

Medicamento veterinario: suspensión inyectable.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO?
Bovino, Ovino.1
¿Cuál es el principio activo de POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO?
TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM TOXOIDE. Código ATCvet: QI04AB01.1
¿Cuál es el tiempo de espera de POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO según el prospecto?
Bovino, carne: 0 días; Ovino, carne: 0 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Bovino1, Ovino1
Principio activo
TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, TOXOIDE B DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM TOXOIDE
Código ATCvet
QI04AB011
Fabricante
Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Bovinocarne01
Ovinocarne01

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Toxoide (α) de C. perfringens tipo A ≥0,5 UI#

Toxoide (β) de C. perfringens tipo B y C ≥20,5 UI*

Toxoide (ε) de C. perfringens tipo D ≥5,9 UI*

Cultivo completo de C. chauvoei, inactivado ≥90 % protección**

Toxoide de C. novyi ≥3,8 UI*

Toxoide de C. septicum ≥3,3 UI*

Toxoide de C. tetani ≥4,5 UI*

Toxoide de C. sordellii ≥4,4 U¹

Toxoide de C. haemolyticum ≥25,0 U#

* ELISA de acuerdo con Farm. Eur.

¹ ELISA interno.

** Test de desafío en cobaya de acuerdo con Farm. Eur.

# Test de neutralización de toxina in vitro basado en hemolisis de eritrocitos de ovino.

Adyuvante:

Aluminio¹ 3,026-4,094 mg

¹ De sulfato de aluminio y potasio (alumbre)

Excipiente:

Tiomersal 0,05-0,18 mg

Suspensión acuosa ligeramente marrón que precipita en almacenamiento.

3

Especies de destino

Bovino y ovino.

3

Indicaciones

Para la inmunización activa de ovino y bovino frente a la enfermedad asociada con infecciones causadas por Clostridium perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi tipo B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii y Clostridium haemolyticum, y frente al tétanos causado por Clostridium tetani.

Para la inmunización pasiva de corderos y terneros frente a infecciones causadas por las especies clostridiales anteriormente mencionadas (excepto C. haemolyticum en ovejas).

Establecimiento de la inmunidad:

Ovino y bovino: 2 semanas después de la pauta de vacunación básica (demostrado solamente por serología).

Duración de la inmunidad activa:

Demostrada solamente por serología:

Ovino: 1 año frente a C. perfringens tipo A, B, C y D, C. novyi tipo B, C. sordellii, C. tetani. <6 meses frente a C. septicum, C. haemolyticum y C. chauvoei.

Bovino: 1 año frente a C. tetani y C. perfringens tipo D. <1 año frente a C. perfringens tipo A, B y C. <6 meses frente a C. novyi tipo B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei.

Se demostró una respuesta inmune humoral anamnésica (memoria inmunológica) a todos los componentes 1 año después de la pauta de vacunación básica.

Duración de la inmunidad pasiva:

Demostrada solamente por serología:

Corderos: Al menos 2 semanas para C. septicum y C. chauvoei.

Al menos 8 semanas para C. perfringens tipo B y C. perfringens tipo C.

Al menos 12 semanas para C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B, C. tetani y C. sordellii.

No se observó inmunidad pasiva para C. haemolyticum.

Terneros: Al menos 2 semanas para C. sordellii y C. haemolyticum.

Al menos 8 semanas para C. septicum y C. chauvoei.

Al menos 12 semanas para C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B y C. tetani.

3

Posología

Vía subcutánea.

Dosis:

- Ovino: 1 ml – a partir de 2 semanas de edad.

- Bovino: 2 ml – a partir de 2 semanas de edad

Administrar por inyección subcutánea, preferiblemente en la piel suelta en el lateral del cuello, guardando las precauciones de asepsia.

Vacunación básica: se deben administrar dos dosis, con un intervalo de 4-6 semanas (ver secciones “Indicaciones de uso” y “Advertencias especiales”).

Revacunación: se debe administrar una dosis única a intervalos de 6 a 12 meses después de la vacunación básica (ver sección “Indicaciones de uso”).

Utilización en gestación:

Para proporcionar protección pasiva a la descendencia, a través del calostro, se debe revacunar con una sola dosis entre 8 y 2 semanas antes del parto, siempre que los animales hayan recibido una pauta de vacunación básica completa antes de la gestación.

Instrucciones para una correcta administración

Agitar bien el vial antes de usar.

Las jeringas y agujas deben ser estériles antes de su uso y la inyección debe hacerse en un área de piel limpia y seca, adoptando precauciones frente a la contaminación.

3

Contraindicaciones

No usar en animales enfermos o inmunodeficientes.

3

Acontecimientos adversos

Bovino y ovino:

Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):

Inflamación del punto de inyección1.

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Absceso en el punto de inyección, decoloración de la piel en el punto de inyección2.

Hipertermia (temperatura elevada)3.

Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):

Dolor en el punto de inyección4.

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Reacción de tipo anafiláctico (reacción alérgica grave) 5.

1 Hasta un valor medio de 6 cm en ovino y 15 cm de diámetro en bovino; a veces se pueden ver reacciones de hasta 25 cm de diámetro en bovino.

La mayoría de las reacciones locales remiten en 3-6 semanas en ovino y en menos de 10 semanas en bovino. En una minoría de animales pueden persistir más tiempo.

2 Vuelta a la normalidad cuando remiten las reacciones locales.

3 Leve.

4 Durante 1-2 días después de la primera vacunación.

5 En tales casos, debe administrarse sin demora un tratamiento adecuado, como adrenalina.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

La efectividad de la vacuna para proporcionar inmunidad pasiva a corderos y terneros jóvenes depende de que estos animales ingieran cantidades adecuadas de calostro en el primer día de vida.

Las pruebas clínicas han demostrado que la presencia de anticuerpos maternales (ADM), particularmente frente a C. tetani, C. novyi tipo B, C. perfringens tipo A (solo terneros), C. chauvoei (solo corderos) y C. perfringens tipo D, puede reducir la respuesta de anticuerpos a la vacunación en corderos y terneros jóvenes.

Por tanto, para asegurar una respuesta óptima en animales jóvenes con elevados niveles de ADM, la vacunación básica debe ser retrasada hasta que los niveles desciendan (lo que ocurre después de las 8-12 semanas de edad, ver sección “Indicaciones de uso”).

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Es una buena práctica observar regularmente a los animales en cuanto a reacciones adversas en el lugar de inyección después de la vacunación. Se recomienda consultar con un veterinario en caso de reacciones graves en el lugar de inyección.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación:

No se han observado reacciones adversas diferentes a las descritas en la sección “Reacciones adversas” cuando la vacuna fue utilizada en ovino y bovino entre 8 y 2 semanas antes del parto. En ausencia de datos específicos, el uso de la vacuna no está recomendado durante el primer o segundo tercio de gestación.

Evitar el estrés en vacas y ovejas gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

En terneros y corderos, las reacciones locales pueden incrementarse ligeramente si se administra dos veces la dosis recomendada (ver sección “Reacciones adversas”).

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

3

Tiempo de espera

Cero días.

3

Presentación

3982 ESP.

Formatos:

Caja de cartón con un vial de 50 ml (50 dosis de 1 ml o 25 dosis de 2 ml).

Caja de cartón con un vial de 100 ml (100 dosis de 1 ml o 50 dosis de 2 ml).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Fecha de la última revisión del prospecto

08/2024.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo III

C/ Primera, 36

37188 Carbajosa de La Sagrada

Salamanca, España

Tel: + 34 923 19 03 45

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Países Bajos.

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Toxoide (α) de C. perfringens tipo A ≥0,5 UI#

Toxoide (β) de C. perfringens tipo B y C ≥20,5 UI*

Toxoide (ε) de C. perfringens tipo D ≥5,9 UI*

Cultivo completo de C. chauvoei, inactivado ≥90 % protección**

Toxoide de C. novyi ≥3,8 UI*

Toxoide de C. septicum ≥3,3 UI*

Toxoide de C. tetani ≥4,5 UI*

Toxoide de C. sordellii ≥4,4 U¹

Toxoide de C. haemolyticum ≥25,0 U#

* ELISA de acuerdo con Farm. Eur.

¹ ELISA interno.

** Test de desafío en cobaya de acuerdo con Farm. Eur.

# Test de neutralización de toxina in vitro basado en hemolisis de eritrocitos de ovino.

Adyuvante:

Aluminio¹ 3,026-4,094 mg

¹ De sulfato de aluminio y potasio (alumbre)

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentesComposición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Tiomersal0,05-0,18 mg
Cloruro de sodio
Formaldehído
Agua para preparaciones inyectables /agua purificada

Suspensión acuosa ligeramente marrón que precipita en almacenamiento.

2

Propiedades farmacológicas

Código ATCvet: QI02AB01, QI04AB01.

Vacuna inactivada de Clostridium. Para estimular la inmunidad activa de ovino y bovino frente a C. chauvoei y las toxinas de Clostridium perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D, C. novyi, C. septicum, C. tetani, C. sordellii, y C. haemolyticum contenidos en la vacuna.

Para proporcionar inmunidad pasiva a través del calostro frente a las infecciones clostridiales anteriormente mencionadas en corderos y terneros jóvenes.

2

Especies de destino

Bovino y ovino.

2

Indicaciones

Para la inmunización activa de ovino y bovino frente a la enfermedad asociada con infecciones causadas por Clostridium perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi tipo B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii y Clostridium haemolyticum, y frente al tétanos causado por Clostridium tetani.

Para la inmunización pasiva de corderos y terneros frente a infecciones causadas por las especies clostridiales anteriormente mencionadas (excepto C. haemolyticum en ovejas).

Establecimiento de la inmunidad:

Ovino y bovino: 2 semanas después de la pauta de vacunación básica (demostrado solamente por serología).

Duración de la inmunidad activa:

Demostrada solamente por serología:

Ovino: 1 año frente a C. perfringens tipo A, B, C y D, C. novyi tipo B, C. sordellii, C. tetani. <6 meses frente a C. septicum, C. haemolyticum y C. chauvoei.

Bovino: 1 año frente a C. tetani y C. perfringens tipo D. <1 año frente a C. perfringens tipo A, B y C. <6 meses frente a C. novyi tipo B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei.

Se demostró una respuesta inmune humoral anamnésica (memoria inmunológica) a todos los componentes 1 año después de la pauta de vacunación básica.

Duración de la inmunidad pasiva:

Demostrada solamente por serología:

Corderos: Al menos 2 semanas para C. septicum y C. chauvoei.

Al menos 8 semanas para C. perfringens tipo B y C. perfringens tipo C.

Al menos 12 semanas para C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B, C. tetani y C. sordellii.

No se observó inmunidad pasiva para C. haemolyticum.

Terneros: Al menos 2 semanas para C. sordellii y C. haemolyticum.

Al menos 8 semanas para C. septicum y C. chauvoei.

Al menos 12 semanas para C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B y C. tetani.

2

Posología

Vía subcutánea.

Dosis:

- Ovino: 1 ml – a partir de 2 semanas de edad.

- Bovino: 2 ml – a partir de 2 semanas de edad.

Administración:

Inyección subcutánea, preferiblemente en la piel suelta en el lateral del cuello, guardando las precauciones de asepsia.

Agitar bien el vial antes de usar.

Las jeringas y agujas deben ser estériles antes de su uso y la inyección debe hacerse en un área de piel limpia y seca, adoptando precauciones frente a la contaminación.

Vacunación básica: se deben administrar dos dosis, con un intervalo de 4-6 semanas (ver secciones 3.2 y 3.4).

Revacunación: se debe administrar una dosis única a intervalos de 6 a 12 meses después de la vacunación básica (ver sección 3.2).

Utilización en gestación:

Para proporcionar protección pasiva a la descendencia, a través del calostro, se debe revacunar con una sola dosis entre 8 y 2 semanas antes del parto, siempre que los animales hayan recibido una pauta de vacunación básica completa antes de la gestación.

2

Contraindicaciones

No usar en animales enfermos o inmunodeficientes.

2

Acontecimientos adversos

Bovino y ovino:

Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):

Inflamación del punto de inyección1.

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Absceso en el punto de inyección, decoloración de la piel en el punto de inyección2.

Hipertermia3.

Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):

Dolor en el punto de inyección4.

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Reacción de tipo anafiláctico5.

1 Hasta un valor medio de 6 cm en ovino y 15 cm de diámetro en bovino; a veces se pueden ver reacciones de hasta 25 cm de diámetro en bovino.

La mayoría de las reacciones locales remiten en 3-6 semanas en ovino y en menos de 10 semanas en bovino. En una minoría de animales pueden persistir más tiempo.

2 Vuelta a la normalidad cuando remiten las reacciones locales.

3 Leve.

4 Durante 1-2 días después de la primera vacunación.

5 En tales casos, debe administrarse sin demora un tratamiento adecuado, como adrenalina.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Es una buena práctica observar regularmente a los animales en cuanto a reacciones adversas en el lugar de inyección después de la vacunación. Se recomienda consultar con un veterinario en caso de reacciones graves en el lugar de inyección.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

No se han observado reacciones adversas diferentes a las descritas en la sección 3.6 cuando la vacuna fue utilizada en ovino y bovino entre 8 y 2 semanas antes del parto. En ausencia de datos específicos, el uso de la vacuna no está recomendado durante el primer o segundo tercio de gestación.

Evitar el estrés en vacas y ovejas gestantes.

2

Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna se deberá realizar caso por caso.

2

Sobredosificación

En terneros y corderos, las reacciones locales pueden incrementarse ligeramente si se administra dos veces la dosis recomendada (ver sección 3.6).

2

Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos.

La efectividad de la vacuna para proporcionar inmunidad pasiva a corderos y terneros jóvenes depende de que estos animales ingieran cantidades adecuadas de calostro en el primer día de vida.

Las pruebas clínicas han demostrado que la presencia de anticuerpos maternales (ADM), particularmente frente a C. tetani, C. novyi tipo B, C. perfringens tipo A (solo terneros), C. chauvoei (solo corderos) y C. perfringens tipo D, puede reducir la respuesta de anticuerpos a la vacunación en corderos y terneros jóvenes.

Por tanto, para asegurar una respuesta óptima en animales jóvenes con elevados niveles de ADM, la vacunación básica debe ser retrasada hasta que los niveles desciendan (lo que ocurre después de las 8-12 semanas de edad, ver sección 3.2).

2

Tiempo de espera

Cero días.

2

Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Vial flexible de polietileno de baja densidad (LDPE) con 50 o 100 ml, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y mantenido en posición con una cápsula de aluminio.

Formatos:

Caja de cartón con un vial de 50 ml (50 dosis de 1 ml o 25 dosis de 2 ml).

Caja de cartón con un vial de 100 ml (100 dosis de 1 ml o 50 dosis de 2 ml).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.

Proteger de la luz.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3982 ESP.

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 08/03/2021.

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

08/2024.

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO, 3982 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: POLIBASCOL SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04

Otros medicamentos con el mismo principio activo

Todos los medicamentos con este principio activo (5)