CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE
TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM NOVYI TIPO B, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE?
- Corderos, Ovejas gestantes.1
- ¿Cuál es el principio activo de CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE?
- TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM NOVYI TIPO B, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO. Código ATCvet: QI04AB01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE según el prospecto?
- Corderos, carne: 0 días; Ovejas gestantes, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, TOXOIDE EPSILON DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM NOVYI TIPO B, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO
- Código ATCvet
- QI04AB011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ceva Salud Animal S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 2 ml contiene:
Clostridium perfringens tipo A, toxoide alfa ≥ 2,2 UI *
Clostridium perfringens tipo C, toxoide beta1 ≥ 20,0 UI *
Clostridium perfringens tipo D, toxoide épsilon ≥ 10,0 UI *
Clostridium novyi tipo B, toxoide alfa ≥ 7,0 UI *
Clostridium septicum, toxoide ≥ 5,0 UI *
Clostridium tetani, toxoide ≥ 5,0 UI *
Clostridium sordellii, toxoide 100 % protección **
Clostridium chauvoei, células y toxina, inactivado ≥ 90 % protección ***
* Unidades Internacionales
** Nivel de protección en el animal control (ratón)
*** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
Hidróxido de Aluminio como Al(OH)3 (adyuvante) 5,19 mg
Formaldehído ≤ 0,05 % p/v
Suspensión lechosa más o menos coloreada en marrón claro.
Especies de destino
Ovino (ovejas gestantes y corderos).
Indicaciones
Para la inmunización activa frente a enterotoxemias debidas a C. perfringens tipo A, B, C y D, y Clostridium sordellii, e infecciones clostridiales debidas a C. novyi tipo B, septicum, chauvoei y tetani. Como agentes primarios o únicos, estos patógenos o sus toxinas causan las siguientes enfermedades:
| Patógenos | Enfermedades |
|---|---|
| Toxina alfa de Clostridium perfringens tipo A | Enterotoxemia y enfermedad ictérica del cordero |
| Toxina beta de Clostridium perfringens tipo B y tipo C | Disentería del cordero |
| Enteritis hemorrágica de los corderos e infecciosa | |
| Enterotoxemia en ovejas (o Struck) | |
| Toxina épsilon de Clostridium perfringens tipo D | Basquilla (enfermedad del riñón pulposo) |
| Toxina de Clostridium septicum | Bradsot o edema maligno de abomaso |
| Toxina de Clostridium novyi tipo B | Hepatitis necrótica |
| Toxina de Clostridium tetani | Tétanos |
| Clostridium chauvoei | Carbunco sintomático |
| Toxina de Clostridium sordellii | Enterotoxemia en ovino |
Corderos nacidos de madres no vacunadas:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda inyección.
Duración de la inmunidad: 8 semanas después de la segunda inyección *.
* excepto para C. tetani, para el que no se ha demostrado.
Vacunación de refuerzo (antes de un periodo de riesgo): 2 semanas después de la vacunación, los anticuerpos frente a los mismos componentes alcanzan niveles significativos. Este nivel se mantiene hasta 4 semanas, excepto para C. chauvoei (no testado).
Corderos nacidos de madres vacunadas:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda inyección.
Duración de la inmunidad: 8 semanas después de la segunda inyección.
Vacunación de refuerzo (antes de un periodo de riesgo): 2 semanas después de la vacunación, los anticuerpos frente a los mismos componentes alcanzan niveles significativos. Este nivel se mantiene hasta 6 semanas, excepto para C. chauvoei (no testado).
Ovejas gestantes:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda inyección, excepto para C. chauvoei y C. sordelli (no testado).
Inmunización pasiva:
Tras dos administraciones de la vacuna con 4 semanas de intervalo, siendo la segunda administrada 2 a 5 semanas antes de la fecha prevista para el parto, anticuerpos frente a las toxinas Beta y Épsilon de Clostridium perfringens tipo C y D están presentes en el calostro de las ovejas vacunadas. La inmunidad pasiva frente a los mismos patógenos será transferida a los corderos que reciban calostro el primer día tras el nacimiento.
Posología
Vía subcutánea, en la zona axilar detrás del codo.
Corderos de madres no vacunadas, a partir de las 2 semanas de edad:
Primovacunación: administrar dos dosis de 2 ml con 4 semanas de intervalo, a las 2 y 6 semanas de edad.
Revacunación: administrar una dosis (vacunación de refuerzo) de 2 a 4 semanas antes de cualquier periodo de riesgo.
Corderos de madres vacunadas, a partir de las 8 semanas de edad:
Primovacunación: administrar dos dosis de 2 ml con 4 semanas de intervalo, a las 8 y 12 semanas de edad.
Revacunación: administrar una dosis (vacunación de refuerzo) de 2 a 4 semanas antes de cualquier periodo de riesgo.
Ovejas gestantes:
Primovacunación: administrar dos dosis de 2 ml separadas por un intervalo de 4 semanas. La segunda dosis vacunal debe administrarse 2 a 5 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Revacunación: administrar una dosis (vacunación de refuerzo) de 2 a 4 semanas antes de cualquier periodo de riesgo. Cuando se ha programado una nueva gestación, la revacunación debe efectuarse de 2 a 5 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Los corderos deben tomar el calostro durante el primer día después del nacimiento.
La vacunación también tiene que llevarse a cabo teniendo en cuenta los periodos de riesgo o la fecha prevista para el parto. La correcta aplicación del programa de vacunación garantiza el nivel máximo de anticuerpos en los animales durante el periodo de riesgo o en el momento del parto.
Instrucciones para una correcta administración
Entibiar la vacuna antes de su administración.
Agitar bien antes de usar.
Respetar las condiciones asépticas normales.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ovino (ovejas gestantes y corderos):
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Reacción en el punto de inyección, hinchazón en el punto de inyección1, nódulo en el punto de inyección1, dolor en el punto de inyección2
1 leves, 2-5 días después de la administración, alcanzando un máximo de 18-22 mm alrededor de 5 a 7 días después de la vacunación. Desaparecen sin necesidad de tratamiento al cabo de 20-30 días.
2 leve, desaparece en 1 a 7 días.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación:
La vacuna puede utilizarse durante la gestación.
Lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Los estudios sobre los efectos de la administración de una sobredosis del doble de la dosis en diferentes categorías sensibles (ovejas gestantes, corderos de 2 y 8 semanas), evidenciaron que puede esperarse una reacción local leve en el punto de inyección.
Aparece hinchazón o un nódulo firme 2-6 días después de la administración, alcanzado un máximo de 23-27 mm 5 a 8 días después de la vacunación. Desaparece sin necesidad de tratamiento al cabo de 20-30 días. En ovino, una sobredosis provoca, normalmente, una ligera reacción dolorosa en el punto de inyección. Desaparece en 1 a 8 días.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
1588 ESP
Formatos:
Caja de cartón con un frasco de 50 ml
Caja de cartón con un frasco de 100 ml
Caja de cartón con un frasco de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto: 06/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Teléfono: + 800 35 22 11 51
Email: [email protected]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U
A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño (Pontevedra)
España
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Hungría
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 2 ml contiene:
Principios activos:
Clostridium perfringens tipo A, toxoide alfa ≥ 2,2 UI *
Clostridium perfringens tipo C, toxoide beta1 ≥ 20,0 UI *
Clostridium perfringens tipo D, toxoide épsilon ≥ 10,0 UI *
Clostridium novyi tipo B, toxoide alfa ≥ 7,0 UI *
Clostridium septicum, toxoide ≥ 5,0 UI *
Clostridium tetani, toxoide ≥ 5,0 UI *
Clostridium sordellii, toxoide 100 % protección **
Clostridium chauvoei, células y toxina, inactivado ≥ 90 % protección ***
* Unidades Internacionales
** Nivel de protección en el animal control (ratón)
*** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
Adyuvante:
Hidróxido de Aluminio como Al(OH)3…………………5,19 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Formaldehído | ≤ 0,05 % p/v |
| Trometamol | |
| Ácido maleico | |
| Cloruro de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Suspensión lechosa más o menos coloreada en marrón claro.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QI04AB01
Para estimular la inmunidad activa o pasiva frente al toxoide alfa de Clostridium perfringens tipo A, el toxoide beta de Clostridium perfringens tipo C, el toxoide épsilon de Clostridium perfringens tipo D, el toxoide de Clostridium novyi tipo B, el toxoide de Clostridium septicum, el toxoide de Clostridium tetani y el toxoide de Clostridium sordellii, así como frente a infecciones clostridiales debidas a C. novyi tipo B, septicum, tetani y chauvoei.
Especies de destino
Ovino (ovejas gestantes y corderos).
Indicaciones
Para la inmunización activa frente a enterotoxemias debidas a C. perfringens tipo A, B, C y D, y Clostridium sordellii, e infecciones clostridiales debidas a C. novyi tipo B, septicum, chauvoei y tetani. Como agentes primarios o únicos, estos patógenos o sus toxinas causan las siguientes enfermedades:
| Patógenos | Enfermedades |
|---|---|
| Toxina alfa de Clostridium perfringens tipo A | Enterotoxemia y enfermedad ictérica del cordero |
| Toxina beta de Clostridium perfringens tipo B y tipo C | Disentería del cordero |
| Enteritis hemorrágica de los corderos e infecciosa | |
| Enterotoxemia en ovejas (o Struck) | |
| Toxina épsilon de Clostridium perfringens tipo D | Basquilla (enfermedad del riñón pulposo) |
| Toxina de Clostridium septicum | Bradsot o edema maligno de abomaso |
| Toxina de Clostridium novyi tipo B | Hepatitis necrótica |
| Toxina de Clostridium tetani | Tétanos |
| Clostridium chauvoei | Carbunco sintomático |
| Toxina de Clostridium sordellii | Enterotoxemia en ovino |
Corderos nacidos de madres no vacunadas:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda administración (primovacunación). Duración de la inmunidad: 6 semanas después del establecimiento de la inmunidad*.
* excepto para C. tetani, para el que no se ha demostrado.
Establecimiento y duración de la inmunidad después de la revacunación (antes de un periodo de riesgo): 2 semanas después de la vacunación de refuerzo, los anticuerpos frente a los mismos componentes alcanzan niveles significativos. Este nivel se mantiene hasta 4 semanas, excepto para C. chauvoei (no testado).
Corderos nacidos de madres vacunadas:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda administración (primovacunación). Duración de la inmunidad: 6 semanas después del establecimiento de la inmunidad.
Establecimiento y duración de la inmunidad después de la revacunación (antes de un periodo de riesgo): 2 semanas después de la vacunación de refuerzo, los anticuerpos frente a los mismos componentes alcanzan niveles significativos. Este nivel se mantiene hasta 6 semanas, excepto para C. chauvoei (no testado).
Ovejas gestantes:
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda administración (primovacunación), excepto para C. chauvoei y C. sordelli (no testado).
Inmunización pasiva:
Establecimiento y duración de la inmunidad después de la primovacunación (segunda dosis): anticuerpos frente a las toxinas Beta y Épsilon de Clostridium perfringens tipo C y D están presentes en el calostro de las ovejas vacunadas.
La inmunidad pasiva frente a los mismos patógenos será transferida a los corderos que reciban calostro el primer día tras el nacimiento.
Posología
Entibiar la vacuna antes de su administración.
Agitar bien antes de usar.
Respetar las condiciones asépticas normales.
Vía subcutánea, en la zona axilar detrás del codo.
Corderos de madres no vacunadas, a partir de las 2 semanas de edad:
Primovacunación: administrar dos dosis de 2 ml con 4 semanas de intervalo, a las 2 y 6 semanas de edad.
Revacunación: administrar una dosis (vacunación de refuerzo) de 2 a 4 semanas antes de cualquier periodo de riesgo.
Corderos de madres vacunadas, a partir de las 8 semanas de edad:
Primovacunación: administrar dos dosis de 2 ml con 4 semanas de intervalo, a las 8 y 12 semanas de edad.
Revacunación: administrar una dosis (vacunación de refuerzo) de 2 a 4 semanas antes de cualquier periodo de riesgo.
Ovejas gestantes:
Primovacunación: administrar dos dosis de 2 ml separadas por un intervalo de 4 semanas. La segunda dosis vacunal debe administrarse 2 a 5 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Revacunación: administrar una dosis (vacunación de refuerzo) de 2 a 4 semanas antes de cualquier periodo de riesgo. Cuando se ha programado una nueva gestación, la revacunación debe efectuarse de 2 a 5 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Los corderos deben tomar el calostro durante el primer día después del nacimiento.
La vacunación también tiene que llevarse a cabo teniendo en cuenta los periodos de riesgo o la fecha prevista para el parto. La correcta aplicación del programa de vacunación garantiza el nivel máximo de anticuerpos en los animales durante el periodo de riesgo o en el momento del parto.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ovino (ovejas gestantes y corderos):
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Reacción en el punto de inyección, hinchazón en el punto de inyección1, nódulo en el punto de inyección1, dolor en el punto de inyección2
1 leves, 2-5 días después de la administración, alcanzando un máximo de 18-22 mm alrededor de 5 a 7 días después de la vacunación. Desaparecen sin necesidad de tratamiento al cabo de 20-30 días.
2 leve, desaparece en 1 a 7 días.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Los estudios sobre los efectos de la administración de una sobredosis del doble de la dosis en diferentes categorías sensibles (ovejas gestantes, corderos de 2 y 8 semanas), evidenciaron que puede esperarse una reacción local leve en el punto de inyección.
Aparece hinchazón o un nódulo firme 2-6 días después de la administración, alcanzado un máximo de 23-27 mm 5 a 8 días después de la vacunación. Desaparece sin necesidad de tratamiento al cabo de 20-30 días. En ovino, una sobredosis provoca, normalmente, una ligera reacción dolorosa en el punto de inyección. Desaparece en 1 a 8 días.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón con 1 frasco de LDPE (polietileno de baja densidad, Farm. Eur. 3.1.4), con tapón de bromobutilo gris de 20 mm H 4001/A (Farm. Eur. 3.2.2 tipo I) y cápsula de cierre de aluminio.
Caja de cartón con un frasco de 50 ml
Caja de cartón con un frasco de 100 ml
Caja de cartón con un frasco de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1588 ESP
Fecha de la primera autorización: 07/09/2004
Fecha de la última revisión del resumen de las características del medicamento: 06/2026
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Salud Animal, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE, 1588 ESP
- Ficha técnica: CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE
- Prospecto: CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE