OVIMEL 18 mg COMPRIMIDOS PARA IMPLANTACION PARA OVINO
MELATONINA
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido para implantación. Principio activo: MELATONINA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para OVIMEL 18 mg COMPRIMIDOS PARA IMPLANTACION PARA OVINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es OVIMEL 18 mg COMPRIMIDOS PARA IMPLANTACION PARA OVINO?
- Ovejas.1
- ¿Cuál es el principio activo de OVIMEL 18 mg COMPRIMIDOS PARA IMPLANTACION PARA OVINO?
- MELATONINA. Código ATCvet: QN05CH01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de OVIMEL 18 mg COMPRIMIDOS PARA IMPLANTACION PARA OVINO según el prospecto?
- Ovejas, carne: 0 días; Ovejas, leche: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Ovejas1
- Principio activo
- MELATONINA
- Código ATCvet
- QN05CH011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Vetpharma Animal Health S.L.; comercializa: Industrial Veterinaria S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Melatonina…………………………………18,00 mg
Excipientes:
Amarillo de quinoleína (E104) …………….0,01 mg
Comprimidos para implantación recubiertos con película de color amarillento a ocre.
Especies de destino
Ovino: ovejas adultas sexualmente maduras
Indicaciones
Mejorar el rendimiento reproductivo de las ovejas que se pretende aparear a principios de temporada, antes del pico habitual de actividad reproductiva.
Dosis: un implante por cada oveja adulta por administración subcutánea en la base de la oreja.
Vía de administración:
Administrar en la base de la oreja mediante la pistola especial provista. Introducir la aguja en el área subcutánea a la base de la oreja. Presionar el gatillo de la pistola para liberar un implante. Al liberar el gatillo, la pistola recarga automáticamente.
No administrar si las ovejas están mojadas o sucias.
El momento de aplicación de los implantes debe adaptarse al fotoperiodo de la región y la estacionalidad de los animales, dependiendo en las razas y sistemas de producción.
Esquema de tratamiento
- 30 semanas antes de la fecha prevista para el parto Separar las hembras de los machos, si normalmente no están separados.
- 7 días después de separar las hembras, administrar el implante subcutáneamente en la base de la oreja de la oveja (con la pistola especial).
- 30 a 40 días tras la administración del implante introducir los carneros. La actividad sexual puede no comenzar inmediatamente. Se espera un retraso de 14 a 21 días antes de que el apareamiento comience. Los carneros vasectomizados pueden utilizarse durante los primeros 14 días para asegurar un periodo de partos más concentrado. El máximo de actividad se produce entre 25 y 35 días tras la introducción de los machos.
Posología
Vía subcutánea
Un implante por oveja adulta por administración subcutánea en la base de la oreja.
Instrucciones para una correcta administración:
Contraindicaciones
No utilizar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
- Este medicamento veterinario no es un método de sincronización del celo.
- Este medicamento veterinario debe usarse únicamente en ovejas adultas sexualmente maduras (que hayan parido al menos una vez).
- Los índices reproductivos obtenidos en hembras tratadas con este medicamento veterinario para avanzar la estación sexual, no son superiores a los obtenidos en estación de reproducción natural.
- Este medicamento veterinario está destinado únicamente a superar los efectos de la estacionalidad en el ciclo reproductivo. En presencia de otros problemas reproductivos asociados a procesos patológicos (abortos, mastitis), malas condiciones sanitarias, desequilibrios alimenticios o cualquier otra causa, se desaconseja utilizar este medicamento veterinario y se debe consultar con un veterinario.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El medicamento veterinario es estéril. Rasgar con cuidado a lo largo de las perforaciones para abrir cada una de las partes del blíster cuando se necesiten.
Evitar el deterioro de los implantes. Utilizar únicamente agujas afiladas y sin daños. Respetar las condiciones usuales de higiene durante la implantación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Administre el medicamento con precaución para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia, aunque no dará resultados óptimos ya que este medicamento veterinario no está destinado a ser utilizado durante la gestación o la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
La sobredosis es altamente improbable dadas las características del medicamento y su vía de administración. No se requiere ninguna medida especial.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No procede.
Tiempo de espera
Carne: cero días.
Leche: cero horas.
Es fundamental que el medicamento veterinario se administre únicamente por vía subcutánea en la base de la oreja.
Presentación
4455 ESP
Caja con 50 comprimidos para implantación: 2 Blísteres que contienen 25 comprimidos para implantación cada uno.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: usar inmediatamente.
Los comprimidos para implantación restantes deben desecharse después de abrir el cartucho por primera vez.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento veterinario sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto:
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Gran Via Carles III, 98, 7ª 08028 Barcelona, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), España
Tel: +34 934 706 270
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Melatonina 18,00 mg
Excipientes:
Composición cuantitativa, si dicha
Composición cualitativa de los excipientes y información es esencial para una correcta otros componentes administración del medicamento veterinario
Núcleo del comprimido
Amarillo de quinoleína (E104) 0,01 mg
Etilcelulosa -
Povidona -
Estearato de magnesio -
Aceite vegetal hidrogenado -
Recubrimiento del comprimido
Etilcelulosa -
Dibutilo sebacato -
Comprimidos para implantación recubiertos con película de color amarillento a ocre.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QN05CH01.
4.2 Farmacodinamia
La melatonina, sustancia activa de este medicamento veterinario, es una hormona secretada de forma natural por la hipófisis anterior. La melatonina informa al organismo de cambios fotoperiódicos, esto
es, variaciones de la duración del día durante el año. Su secreción tiene lugar durante las horas de oscuridad de la noche.
A medida que disminuye la duración del día, la secreción de melatonina aumenta y desencadena una mayor actividad reproductiva, produciendo así un pico natural en el rendimiento reproductivo en otoño.
Este medicamento veterinario simula el fenómeno; cada comprimido para implantación libera melatonina gradualmente durante 3 a 4 meses con tasas comparables con aquellas observadas durante la fase de secreción nocturna endógena.
4.3 Farmacocinética
La melatonina presenta una buena absorción tras la administración por vía subcutánea. La biodisponibilidad absoluta de la melatonina liberada por el implante es del 81% sobre la base de los resultados publicados en ovino (ovejas adultas).
Catorce días después de la colocación del implante, las concentraciones plasmáticas son regulares y superiores a los niveles diurnos estándar, manteniéndose hasta tres meses.
La melatonina se metaboliza en el hígado formando 6-hidroximelatonina que se conjuga con sulfato o con ácido glucurónico y se elimina casi exclusivamente por orina.
Especies de destino
Ovino (ovejas adultas sexualmente maduras).
Indicaciones
Mejorar el rendimiento reproductivo de las ovejas que se pretende aparear a principios de temporada, antes del pico habitual de actividad reproductiva.
Posología
Vía subcutánea.
Dosis: un implante por cada oveja adulta sexualmente madura.
Administrar en la base de la oreja usando la pistola especial provista. Introducir la aguja en la zona subcutánea de la base de la oreja. Presionar el gatillo de la pistola para liberar un implante. Al soltar el gatillo, la pistola automáticamente se recarga.
No administrar si las ovejas están mojadas o sucias.
El momento de aplicación de los implantes debe adaptarse al fotoperiodo de la región y a la estacionalidad de los animales, dependiendo de las razas y sistemas de producción.
OVINO (ovejas adultas sexualmente maduras): Esquema de tratamiento sin sincronización y con cubrición natural.
- Día 1 (30 semanas antes de la fecha prevista para el parto):
Separar las hembras de los machos, si normalmente no están separados.
- Día 7:
Administrar un implante subcutáneo en la base de la oreja de las hembras (con la pistola especial).
- Día 37-47 (entre 30-40 días después de la administración del implante):
Introducir los carneros. Es posible que la actividad sexual no comience inmediatamente. Se espera un retraso de 14 a 21 días antes de que el apareamiento comience. Pueden utilizarse carneros vasectomizados los primeros 14 días para asegurar un periodo de parto más concentrado. El máximo de actividad sexual se produce entre 25 y 35 días tras la introducción de los machos.
Contraindicaciones
No utilizar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El medicamento veterinario es estéril. Rasgar con cuidado a lo largo de las perforaciones para abrir cada una de las partes del blíster cuando se necesiten.
Evitar el deterioro de los implantes. Utilizar únicamente agujas afiladas y sin daños. Respetar las condiciones usuales de higiene durante la implantación.
A menos que se utilicen agujas de un solo uso para la administración del implante, existe el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas entre animales tratados.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Administre el medicamento veterinario con precaución para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia, aunque no dará resultados óptimos ya que este medicamento veterinario no está destinado a ser utilizado durante la gestación o la lactancia.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
La sobredosis es altamente improbable dadas las características del medicamento veterinario y su vía de administración. No se requiere ninguna medida especial.
Advertencias especiales
- Este medicamento veterinario no es un método de sincronización del celo.
- Este medicamento veterinario debe utilizarse solo en hembras adultas sexualmente maduras (que hayan parido al menos una vez).
- Los índices reproductivos obtenidos en hembras tratadas con este medicamento veterinario para adelantar la estación sexual, no son superiores a la obtenida en estación de reproducción natural.
- Este medicamento veterinario está destinado únicamente a superar los efectos de la estacionalidad en el ciclo reproductivo. En presencia de otros problemas reproductivos asociados a procesos patológicos (abortos, mastitis), malas condiciones sanitarias, desequilibrios alimenticios o cualquier otra causa, se desaconseja utilizar este medicamento veterinario y se debe consultar con un veterinario.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero horas.
Es fundamental que el medicamento veterinario se administre únicamente por vía subcutánea en la base de la oreja.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Una caja con 2 blísteres de PVC/Alu que contienen un cartucho de etiqueta multidisparo de polietileno de baja densidad con 25 comprimidos para implantación cada uno.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: usar inmediatamente.
Los comprimidos para implantación restantes deben desecharse después de abrir el cartucho por primera vez.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4455 ESP
Fecha de la primera autorización: 09/2025
Fecha de la última revisión del resumen de las características del medicamento:
Clasificación de los medicamentos veterinarios:
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): OVIMEL 18 mg COMPRIMIDOS PARA IMPLANTACION PARA OVINO, 4455 ESP
- Ficha técnica: OVIMEL 18 mg COMPRIMIDOS PARA IMPLANTACION PARA OVINO
- Prospecto: OVIMEL 18 mg COMPRIMIDOS PARA IMPLANTACION PARA OVINO
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