MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INYECTABLE
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J).1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INYECTABLE?
- Cerdos de engorde.1
- ¿Cuál es el principio activo de MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INYECTABLE?
- MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J). Código ATCvet: QI09AB13.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INYECTABLE según el prospecto?
- Cerdos de engorde, carne: 2 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Cerdos de engorde1
- Principio activo
- MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)
- Código ATCvet
- QI09AB131
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Cerdos de engorde | carne | 21 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Composición por dosis (2 ml):
Principio activo:
Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa J ≥1,0 DE80 cobayo
1 DE80: 1/4 de la dosis vacunal administrada dos veces separadas por un intervalo de 15 días induce seroconversión (anticuerpos específicos frente a M. hyopneumoniae) en (al menos) el 80 por ciento de los animales de laboratorio.
Adyuvantes:
Levamisol (hidrocloruro) 1,8 mg
Carbómero 10 mg
Excipiente:
Parahidroxibenzoato de metilo 2,4 mg
Suspensión homogénea rosácea.
Especies de destino
Cerdos de engorde.
Indicaciones
Inmunización activa de lechones entre 7 y 10 días de edadpara reducir las lesiones pulmonares y pérdida de peso asociados a infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Se ha demostrado una duración de la inmunidad de 70 días mediante desafío. No se ha investigado una mayor duración de la inmunidad en condiciones de laboratorio. Sin embargo en condiciones de campo se ha observado una mejora en la ganancia de peso corporal y en los factores de conversión durante todo el periodo de engorde (6 meses).
Posología
Vía intramuscular.
Esquema vacunal recomendado:
Administrar una dosis de 2 ml por animal a los 7 – 10 días de edad. Esta dosis de 2 ml debe repetirse 21 días más tarde. Vacunar mediante inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello, en la zona cervical lateral detrás de la oreja. Se recomienda que las dos dosis vacunales se administren en zonas alternas.
Los cerdos no deberán revacunarse una vez se haya completado la posología recomendada.
Instrucciones para una correcta administración
Se recomienda atemperar la vacuna entre 15 ºC y 25 ºC antes de su administración.
Agitar antes de usar.
Contraindicaciones
No usar en cerdos infestados por helmintos debido a riesgo de selección de helmintos resistentes al levamisol y al benzimidazol.
Acontecimientos adversos
Cerdos de engorde:
| Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): | Temperatura elevada¹, Lesión en el lugar de la inyección² |
|---|---|
| Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados): | Temblor |
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Vómitos |
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Apatía, Reacción de hipersensibilidad³ |
1 Se puede observar un aumento de la temperatura de hasta 1ºC en 1-2 días.
2 Se pueden detectar lesiones microscópicas de larga duración (miositis granulomatosa multifocal a difusa con presencia de material granular eosinofílico).
3 En caso de reacción anafiláctica se debe administrar sin demora un tratamiento adecuado como la adrenalina.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde:
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o Notificavet: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
El desarrollo de la inmunidad podría ser más lento en lechones con inmunidad pasiva.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No utilizar durante la gestación y la lactancia.
Fertilidad:
No utilizar en animales reproductores.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No se han observado efectos secundarios diferentes de los indicados en la sección “acontecimientos adversoss” después de la administración de dos dosis vacunales. El incremento en la temperatura corporal y las lesiones microscópicas en el punto de inoculación son más severas que las observadas después de la administración de una dosis única.
Restricciones y condiciones especiales de uso Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Carne: 2 días.
Presentación
Números de autorización de comercialización: 1497 ESP
Formatos:
- Caja de cartón de 1 vial de 10 dosis.
- Caja de cartón de 1 vial de 50 dosis.
- Caja de cartón de 10 viales de 10 dosis.
- Caja de cartón de 12 frascos de 125 dosis.
- Caja de cartón de 12 frascos de 250 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
12/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona) SPAIN
TEL: +34 972 43 06 60
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Composición por dosis (2 ml):
Principio activo:
Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa J ≥1,0 DE80 cobayo
1 DE80: 1/4 de la dosis vacunal administrada dos veces separadas por un intervalo de 15 días induce seroconversión (anticuerpos específicos frente a M. hyopneumoniae) en (al menos) el 80 por ciento de los animales de laboratorio.
Adyuvantes:
Levamisol (hidrocloruro) 1,8 mg
Carbómero 10 mg
Excipiente:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo | 2,4 mg |
| Hidróxido sódico | |
| Cloruro sódico | |
| Bisulfito sódico | |
| Agua para inyección |
Suspensión homogénea rosácea.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI09AB13.
La vacuna contiene la cepa J de Mycoplasma hyopneumoniae inactivada mediante bromoetilenimina y adyuvantada con levamisol y carbómero. La vacuna induce inmunidad activa frente a Mycoplasma hyopneumoniae en lechones de engorde vacunados a los 7 días de edad, tal y como se ha demostrado mediante desafío.
Especies de destino
Cerdos de engorde.
Indicaciones
Inmunización activa de lechones entre 7 y 10 días de edadpara reducir las lesiones pulmonares y pérdida de peso asociados a infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Se ha demostrado una duración de la inmunidad de 70 días mediante desafío. No se ha investigado una mayor duración de la inmunidad en condiciones de laboratorio. Sin embargo en condiciones de campo se ha observado una mejora en la ganancia de peso corporal y en los factores de conversión durante todo el periodo de engorde (6 meses).
Posología
Vía intramuscular.
Se recomienda atemperar la vacuna entre 15 y 25 ºC antes de su administración.
Agitar antes de usar.
Esquema vacunal recomendado:
Administrar una dosis de 2 ml por animal a los 7 – 10 días de edad. Esta dosis de 2 ml debe repetirse 21 días más tarde. Vacunar mediante inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello, en la zona cervical lateral detrás de la oreja. Se recomienda que las dos dosis vacunales se administren en zonas alternas.
Los cerdos no deberán revacunarse una vez se haya completado la posología recomendada.
Contraindicaciones
No usar en cerdos infestados por helmintos debido a riesgo de selección de helmintos resistentes al levamisol y al benzimidazol.
Acontecimientos adversos
Cerdos de engorde:
| Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): | Temperatura elevada¹, Lesión en el lugar de la inyección² |
|---|---|
| Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados): | Temblor |
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Vómitos |
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Apatía, Reacción de hipersensibilidad³ |
1 Se puede observar un aumento de la temperatura de hasta 1ºC en 1-2 días.
2 Se pueden detectar lesiones microscópicas de larga duración (miositis granulomatosa multifocal a difusa con presencia de material granular eosinofílico).
3 En caso de reacción anafiláctica se debe administrar sin demora un tratamiento adecuado como la adrenalina.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No utilizar durante la gestación y la lactancia.
Fertilidad:
No utilizar en animales reproductores.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No se han observado efectos secundarios diferentes de los indicados en la sección 3.6 después de la administración de dos dosis vacunales. El incremento en la temperatura corporal y las lesiones microscópicas en el punto de inoculación son más severas que las observadas después de la administración de una dosis única.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
El desarrollo de la inmunidad podría ser más lento en lechones con inmunidad pasiva.
Tiempo de espera
Carne: 2 días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
El envase está formado por viales de vidrio coloreado Tipo I de 20 ml (10 dosis) (Farm. Eur.) y viales de vidrio coloreadoTipo II de 100 ml (50 dosis) (Farm. Eur.), frascos de polietileno de alta densidad de 250 ml (125 dosis) y 500 ml (250 dosis) (Farm. Eur.), tapones de goma Tipo II (Farm. Eur.) y cápsulas de aluminio.
Formatos comerciales
- Caja de cartón de 1 vial de 10 dosis.
- Caja de cartón de 1 vial de 50 dosis.
- Caja de cartón de 10 viales de 10 dosis.
- Caja de cartón de 12 frascos de 125 dosis.
- Caja de cartón de 12 frascos de 250 dosis.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (viales de vidrio): 2 años Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (frascos de polietileno de alta densidad): 9 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1497 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 12/05/2003
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INYECTABLE, 1497 ESP
- Ficha técnica: MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INYECTABLE
- Prospecto: MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INYECTABLE
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- HYOGEN EMULSION INYECTABLE
- INGELVAC MYCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
- PORVAXIN M.HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO
- SUVAXYN M. HYO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
Todos los medicamentos con este principio activo (5)