HYONATE 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Composición

Cada 2 ml contiene:

Principio activo:

20 mg de hialuronato de sodio equivalente a 18,9 mg de ácido hialurónico

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Fosfato disódico

Cloruro de sodio

Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato

Agua para preparaciones inyectables

Solución transparente, incolora.

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QM09AX01

4.2 Farmacodinamia

El ácido hialurónico se extrae de la cápsula de un microorganismo seleccionado y se purifica en forma de sal sódica. El ácido hialurónico es un componente del tejido conjuntivo de todos los mamíferos y se encuentra ampliamente distribuido en los tejidos corporales y en los fluidos intracelulares.

4.3 Farmacocinética

El hialuronato de sodio es la sal sódica del ácido hialurónico existente de forma natural. En la articulación sana, el hialuronato de sodio es sintetizado en los sinoviocitos.

La gran afinidad que el hialuronato de sodio tiene por el agua es la responsable de la elevada viscosidad del líquido sinovial.

2

Especies de destino

Caballos.

2

Indicaciones

Tratamiento de la sinovitis no infecciosa de las articulaciones del carpo, el corvejón y el menudillo.

2

Posología

Vía intravenosa o intraarticular.

La dosis recomendada es:

- Intravenosa: 4 ml (correspondiente a 40 mg de hialuronato de sodio)

- Intraarticular: 2 ml (correspondiente a 20 mg de hialuronato de sodio)

Tres tratamientos a intervalos semanales. Si se observa una rápida mejoría, puede requerirse un menor número de tratamientos.

Debe observarse una técnica aséptica estricta al inyectar el medicamento veterinario. Al igual que con cualquier otro tratamiento intraarticular, es importante inmovilizar al animal y desinfectar adecuadamente la zona de punción. Antes de la inyección se debe retirar asépticamente el exceso de líquido sinovial. Debe evitarse raspar la superficie del cartílago con la punta de la aguja de inyección.

Para obtener los mejores resultados, el caballo debe permanecer tres días en reposo después del tratamiento intraarticular antes de reanudar gradualmente su actividad normal.

2

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Caballos:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Inflamación articular1, cojera1, hipersensibilidad1,2

1 Después de la aplicación intraarticular. Estas desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos al cabo de unos días.

2 De la articulación.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Las personas con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

2

Interacciones

Ninguna conocida.

2

Sobredosificación

Ninguno.

2

Advertencias especiales

Ninguna.

2

Tiempo de espera

Carne: cero días

Leche: cero días.

2

Incompatibilidades principales

No procede.

2

Naturaleza y composición del envase primario

2 frascos de cristal de 2 ml en una caja de cartón.

2

Conservación

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Proteger de la luz.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

1218 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

23 de junio de 1998

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

01/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

2