GINEAMIN

Composición

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Oxitocina .................................................. 10 UI

Excipientes:

Fenol ......................................................... 5 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

6.1 Lista de excipientes

Fenol.

Cloruro de sodio.

Ácido acético.

Agua para preparaciones inyectables.

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Forma farmacéutica

Solución inyectable.

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Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: Hormonas y análogos de la pituitaria y el hipotálamo. Código ATCvet: QH01BB02

La oxitocina endógena se produce en el núcleo supraóptico y el núcleo paraventricular del hipotálamo. Mediante neurosecreción, la hormona migra al lóbulo posterior de la hipófisis, donde es almacenada, hasta que se libera debido a un estimulo nervioso.

Actúa estimulando selectivamente la actividad motora del útero, aumentando las contracciones y el tono. La respuesta uterina a la hormona oxitócica es afectada por la acción de las hormonas sexuales femeninas; refuerza la motilidad uterina si el órgano está dominado por los estrógenos (estro, proestro y fase final de la gestación), pero no si lo está por la progesterona (diestro y gestación). La oxitocina también causa la contracción de las células mioepiteliales de los acinis mamarios, provocando la eyección de la leche.

5.2 Datos farmacocinéticos

Tras la administración parenteral, se absorbe rápidamente, y se une parcialmente a proteínas del plasma. Se metaboliza rápidamente en el organismo por la acción de la oxitocinasa, presente en el suero sanguíneo durante la gestación (formada en placenta) y tejidos (especialmente el hígado y riñón), siendo sus efectos rápidos y pasajeros. La vida media en sangre es de 2-3 minutos. Se elimina por la orina, y en animales en lactación, también por la glándula mamaria.

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Especies de destino

Porcino (cerdas reproductoras).

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Indicaciones

- Inercia o atonía uterina.

- Agalaxia de la cerda

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Posología

Vía intramuscular y subcutánea.

Obstetricia: Cerdas reproductoras: 30-50 U.I, (equivalente a 3-5 ml del medicamento) . Eyección láctea: Cerdas reproductoras: 5-20 U.I., (equivalente a 0,5-2 ml del medicamento) . La administración puede repetirse cada 30 minutos si el veterinario lo considera necesario.

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Contraindicaciones

No usar en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la sustancia activa y/o alguno de los excipientes.

Distocias por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o cualquier obstrucción mecánica;

Enfermedades cardiovasculares;

Hembras con predisposición a la ruptura uterina;

Cuando no exista dilatación en el cuello uterino (en la inducción al parto).

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Acontecimientos adversos

Pueden producirse reacciones alérgicas.

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Precauciones

Precauciones especiales para su uso en animales

Administrar con precaución en toxemias.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la oxitocina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.

Llevar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

Las mujeres embarazadas deben tener especial precaución en el momento de la administración del medicamento, ya que la oxitocina es inductor del parto.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No utilizar en hembras en gestación hasta el momento del parto.

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Interacciones

Corticoesteroides, vasoconstrictores simpaticomiméticos y analgésicos pueden potenciar sus efectos al igual que el calcio y los estrógenos

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Sobredosificación

Puede producirse hiperestimulación y espasmo del miometrio, prematura separación de la placenta, bradicardias y arritmias e incluso la muerte de madre y feto.

Pueden producirse hemorragias post-parto, que se tratarían sintomáticamente.

Puede originarse muerte fetal.

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Advertencias especiales

No se han descrito.

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Tiempo de espera

Carne: cero días.

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Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Naturaleza y composición del envase primario

Viales de polipropileno cerrados con tapón de goma de bromobutilo.

Formatos:

Caja con un vial de 10 ml.

Caja con un vial de 50 ml.

Caja con un vial de 250 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 10 días.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

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Información adicional

8 NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1958 ESP

9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 19 de diciembre de 2008 Fecha de la última renovación: 22 de abril de 2014

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Abril 2024

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

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Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Maymó, S.A.U.

Vía Augusta, 302

08017 BARCELONA

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