FIXR SET-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, CEPA F356, INACTIVADA, SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, CEPA F239, INACTIVADA
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FIXR SET-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FIXR SET-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- Pollitas.1
- ¿Cuál es el principio activo de FIXR SET-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS?
- SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, CEPA F356, INACTIVADA, SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, CEPA F239, INACTIVADA. Código ATCvet: QI01AB01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FIXR SET-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS según el prospecto?
- Pollitas, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Pollitas1
- Principio activo
- SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, CEPA F356, INACTIVADA, SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, CEPA F239, INACTIVADA
- Código ATCvet
- QI01AB011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Kernfarm B.V.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Pollitas | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Principios activos:
Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, cepa F356, inactivada: 10⁹ UFC para inducir AG GMT* ≥ 64;
Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, cepa F239, inactivada: 10⁹ UFC para inducir AG GMT* ≥ 100;
*Media geométrica de los títulos de anticuerpos aglutinantes en pollos
Adyuvantes:
Parafina líquida: 0,333 ml
Excipientes:
Tiomersal: 0,05 mg
Emulsión oleosa de color blanco.
Especies de destino
Pollos (pollitas)
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollitas de cría, con el fin de reducir la colonización del ovario por cepas de pollo de S.enteritidis y S.typhimurium.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la segunda vacunación.
Duración de la inmunidad: 44 semanas después de la segunda vacunación.
Posología
Vía subcutánea.
La vacuna se debe inocular por vía subcutánea en la zona del cuello, en una dosis de 0,5 ml por ave.
Programa de vacunación:
El medicamento veterinario está indicado para la vacunación de pollitas de cría con una edad de entre 6 y 8 semanas. La dosis de refuerzo se debe administrar entre las 14 y 16 semanas de edad.
9. Instrucciones para una correcta administración
Antes de su uso, la vacuna se debe acondicionar a temperatura ambiente.
El frasco se debe agitar antes y durante el uso.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante, ya que permite la vigilancia continua de la seguridad de un producto. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Para el usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e hinchazón, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele elprospecto o la etiqueta. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un médico.
Para el médico:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar hinchazón intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso en la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La administración de una dosis doble de la vacuna no provoca síntomas ni lesiones particulares.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no se debe mezclar con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
4466 ESP
Caja de poliestireno que contiene 1 frasco de 250 ml Caja de cartón que contiene 1 frasco de 500 ml Caja de poliestireno que contiene 10 frascos de 250 ml Caja de cartón que contiene 10 frascos de 500 ml
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este producto medicinal veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada para la eliminación de cualquier producto medicinal veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas deberían ayudar a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15. Fecha de la última revisión del prospecto
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17. Otra información
Cualquier información adicional relativa a la distribución, tenencia o precauciones necesarias, conforme a la autorización de comercialización y de acuerdo con el artículo 14(2) y/o los requisitos nacionales, podrá figurar en esta área delimitada por un recuadro
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Países Bajos
Teléfono: +31 346 785 139
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Molino Emili 2
25030 Maclodio, Brescia
Italia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Principios activos:
Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, cepa F356, inactivada: 10⁹ UFC para inducir AG GMT* ≥ 64;
Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, cepa F239, inactivada: 10⁹ UFC para inducir AG GMT* ≥ 100;
Media geométrica de los títulos de anticuerpos aglutinantes en pollos
Adyuvantes:
Parafina líquida: 0,333 ml
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para la correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Tiomersal | 0,05 mg |
| Sorbitan monooleato | |
| Solución salina tamponada |
Emulsión oleosa de color blanco.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AB01.
Vacuna inactivada para estimular la inmunidad activa contra el S.enteritidis y el S.typhimurium.
Especies de destino
Pollos (pollitas)
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollitas, con el fin de reducir la colonización del ovario por cepas de pollo de S.enteritidis y S.typhimurium.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la segunda vacunación.
Duración de la inmunidad: 44 semanas después de la segunda vacunación.
Posología
Vía subcutánea.
Antes de su uso, la vacuna se debe acondicionar a temperatura ambiente.
El frasco se debe agitar antes y durante el uso.
La vacuna se debe inocular por vía subcutánea en la zona del cuello, en una dosis de 0,5 ml por ave.
Programa de vacunación:
El medicamento veterinario está indicado para la vacunación de pollitas de cría con una edad de entre 6 y 8 semanas. La dosis de refuerzo se debe administrar entre las 14 y 16 semanas de edad.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante, ya que permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán preferiblemente a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Para el usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e hinchazón, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un médico.
Para el médico:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar hinchazón intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso en la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones para el uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La administración de una dosis doble de la vacuna no provoca síntomas ni lesiones particulares.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no se debe mezclar con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de polipropileno con capacidad de 250 o 500 ml, cerrados con tapón de goma nitrílico y cápsula de aluminio.
Caja de poliestireno que contiene 1 frasco de 250 ml Caja de poliestireno que contiene 10 frascos de 250 ml
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 500 ml Caja de cartón o poliestireno que contiene 10 frascos de 500 ml
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Conservación
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al producto medicinal veterinario en cuestión.
Información adicional
4466 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/2025
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de datos de productos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Kernfarm B.V.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): FIXR SET-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS, 4466 ESP
- Ficha técnica: FIXR SET-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
- Prospecto: FIXR SET-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS