AVISAN SECURE EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS

Composición

Cada dosis (0,5 ml) contiene:

Principios activos:

Salmonella entérica, subesp. entérica, serovar enteritidis inactivada, cepa PT4 ≥1/13 MAT*

Salmonella entérica, subesp. entérica, serovar typhimurium inactivada, cepa DT104 ≥1/40 MAT*

*título obtenido por el Ensayo de Microaglutinación en Placa tras la inoculación de la vacuna en pollitas SPF

Adyuvantes:

Parafina líquida 94,6 mg

Montanide-888 12,5 mg

Excipientes:

Tiomersal 0,05 mg

Líquido blanquecino homogéneo.

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Especies de destino

Pollos (pollitas futuras ponedoras y pollitas futuras reproductoras).

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Indicaciones

Para la inmunización activa frente a Salmonella enteritidis y Salmonella typhimurium en pollitas futuras ponedoras y pollitas futuras reproductoras, para la reducción de la infección de órganos internos por dichos microorganismos, así como la reducción de la colonización intestinal y de la excreción fecal y la reducción de su transmisión vertical a través del ovario.

Duración de la inmunidad: hasta las 28-33 semanas tras la segunda vacunación (45-50 semanas de edad de las aves) se ha observado reducción de la invasión de órganos internos, de la colonización intestinal, de las lesiones y síntomas (en el caso de S. typhimurium) y la reducción de su transmisión vertical a través del ovario.

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Posología

Administrar una dosis de 0,5 ml por ave, por vía intramuscular en la pechuga.

Programa vacunal recomendado:

Administrar una primera dosis a las 10 semanas de edad y una segunda dosis a las 17 semanas de edad.

9 Instrucciones para una correcta administración

Usar material estéril para su administración.

Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente de unos 15 ºC a 25 ºC.

Agitar bien antes y durante su administración.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Pollos (pollitas futuras ponedoras y pollitas futuras reproductoras):

Frecuentes Hinchazón en el lugar de inyección1 (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Poco frecuentes Disminución de la actividad2 (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Raros Depresión3 (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

1 Reacción leve en el punto de inoculación, de 1 cm de diámetro que desaparece totalmente a las 7 semanas post vacunación sin necesidad de tratamiento.

2 Leve y general de las aves vacunadas.

3 Moderada en un 7% de las aves, con una duración máxima de 2 días.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

El uso de esta vacuna puede interferir con los programas de control de Salmonella gallinarum/ pullorum, ya que las aves vacunadas pueden dar reacciones falsas positivas en los tests serológicos y en los test de aglutinación en placa utilizados para detectar la exposición a dichas infecciones.

Las medidas higiénicas y de bioseguridad, así como las buenas prácticas de producción y una buena o adecuada profilaxis son muy importantes en los programas de control destinados a reducir la incidencia de infección por Salmonella.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Al usuario:

Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.

Al facultativo:

Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.

Aves en periodo de puesta:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta, por tanto, no usar en aves en periodo de puesta.

Si se considera conveniente puede utilizarse en el periodo de reposo en caso de hacer mudas, periodo en el que las aves no están en producción.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

Tras la administración de una dosis 2x de vacuna puede aparecer una disminución leve de la actividad de las aves vacunadas, y depresión moderada en el 24% de las aves, con una duración máxima de 3 días. Por otro lado, y dado que la vacuna contiene adyuvante, las aves vacunadas con una sobredosis pueden presentar reacción moderada en el punto de inoculación, consistente en hinchazón de entre 1 y 3 cm de diámetro, no detectable a las 8 semanas, y que desaparece completamente a las 12 semanas después de la administración sin necesidad de tratamiento.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Presentación

Número de autorización de comercialización: 1720 ESP

Formatos:

Caja con 1 vial de 500 dosis (250 ml).

Caja con 12 viales de 500 dosis (250 ml).

Caja con 1 vial de 1000 dosis (500 ml).

Caja con 12 viales de 1000 dosis (500 ml).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

02/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

17 Información adicional

Para la inmunización activa de las pollitas futuras ponedoras y reproductoras frente a Salmonella enteritidis y Salmonella typhimurium.

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170- Amer (Girona), ESPAÑA

Tel. +34 972 43 06 60

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