CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS?
- Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS?
- AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO. Código ATCvet: QJ01CR02.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO
- Código ATCvet
- QJ01CR021
- Fabricante
- Titular de la autorización: Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Amoxicilina...............................................................600 mg
(correspondiente a amoxicilina trihidrato)…………688,69 mg
Ácido clavulánico........................................................ 150 mg
(correspondiente a clavulanato de potasio)……..... 178,69 mg
Excipientes:
Óxido de hierro marrón (E172)……………………………1,43 mg
Comprimidos ranurados, oblongos, de color blanquecino a pardusco moteado, de aproximadamente 24 mm.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico (incluidas cepas productoras de betalactamasas), en particular:
- Infecciones cutáneas (como piodermas profundos y superficiales, heridas, abscesos) causadas por Staphylococcus spp, Streptococcus spp y Pasteurella spp.
- Infecciones respiratorias (sinusitis, rinotraqueítis, bronconeumonía) causadas por Staphylococcus spp y E. coli.
- Infecciones de la cavidad oral (mucosas) causadas por Streptococcus spp y Pasteurella spp.
- Infecciones urinarias (nefritis, cistitis) causadas por E. coli, Klebsiella spp y Proteus mirabilis.
- Infecciones del tracto digestivo, especialmente gastroenteritis causada por E. coli.
Posología
Vía oral.
La dosis recomendada del medicamento veterinario es de 10 mg de amoxicilina/ 2,5 mg de ácido clavulánico por kg de peso dos veces al día, es decir, 1 comprimido por cada 60 kg de peso cada 12 h durante 5 a 7 días, de acuerdo con la siguiente tabla:
| Peso (kg) | Número de comprimidos a administrar 2 veces al día |
|---|---|
| [20,1-30] | ½ |
| [30,1-45] | ¾ |
| [45,1-60] | 1 |
| [60,1-75] | 1¼ |
| [75,1-90] | 1½ |
En los casos graves, la dosis puede duplicarse a criterio del veterinario responsable.
Duración del tratamiento:
Para todas las indicaciones, el tratamiento durante 5 a 7 días es suficiente en la mayoría de los casos. En los casos crónicos o recurrentes puede ser necesario continuar el tratamiento durante 2 a 4 semanas.
9 Instrucciones para una correcta administración
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas o a otros betalactámicos o a cualquiera de los excipientes.
No administrar a gerbos, cobayas, hámster, conejos y chinchillas y otros herbívoros pequeños.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria u oliguria.
No administrar a caballos y animales rumiantes.
Acontecimientos adversos
Perros.
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Vómitos¹, diarrea.¹
Reacción de hipersensibilidad (reacciones alérgicas cutáneas²), anafilaxia²
1) El tratamiento puede interrumpirse dependiendo de la gravedad de las reacciones adversas y de la evaluación de la relación beneficio/riesgo por parte del veterinario.
2) En estos casos, se debe suspender la administración e iniciar un tratamiento sintomático.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o
NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Se ha demostrado resistencia cruzada entre la combinación amoxicilina/ácido clavulánico y los antibióticos betalactámicos. Debe sopesarse detenidamente el uso del medicamento veterinario cuando el test de sensibilidad indique resistencia a los antibióticos betalactámicos, ya que su eficacia puede verse reducida. Se han aislado S. aureus resistente a meticilina (SARM) y S. pseudintermedius resistente a meticilina (SPRM) en gatos y perros; la proporción de cepas resistentes varía entre los países de la UE. No usar en casos de resistencia conocida a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico. No usar en caso de sospecha o confirmación de infecciones por SARM/SPRM, ya que las cepas aisladas deben considerarse resistentes a todos los betalactámicos, incluida la combinación amoxicilina/ácido clavulánico.
Se han descrito tasas de resistencia elevadas (de hasta el 100 %) en cepas de E. coli aisladas a partir de infecciones de piel y tejidos blandos en perros.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En animales con insuficiencia hepática y renal, el veterinario debe evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo del uso del medicamento veterinario y su posología. .
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación y el test de sensibilidad de los patógenos diana.
Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica y la sensibilidad conocida de los patógenos diana a escala local/regional.
El medicamento veterinario debe utilizarse de acuerdo con las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales.
Las aminopenicilinas en combinación con inhibidores de betalactamasas se encuentran en la categoría “C” del AMEG. Se debe utilizar un antibiótico con un menor riesgo de resistencia antimicrobiana (en una categoría inferior del AMEG) para el tratamiento de primera línea cuando el test de sensibilidad sugiera la probable eficacia de este enfoque.
Se deben utilizar antibióticos de espectro reducido con un menor riesgo de resistencia antimicrobiana para el tratamiento de primera línea cuando el test de sensibilidad sugiera la probable eficacia de este enfoque. Los comprimidos tienen sabor. Para evitar una ingestión accidental, conservar los comprimidos fuera del alcance de los animales.
Se debe considerar el potencial de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede provocar reacciones cruzadas con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente ser graves. No manipule este medicamento veterinario si sabe que está sensibilizado o si le han aconsejado que no trabaje con dichos preparados.
Manipule este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.
Si desarrolla síntomas después de la exposición, como erupción cutánea, consulte al médico y muéstrele el prospecto.
La hinchazón de la cara, los labios o los ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Lávese las manos después de manipular los comprimidos.
La ingestión accidental del medicamento veterinario por parte de niños puede ser perjudicial. Para evitar la ingestión accidental, especialmente en niños, guardar cualquier parte no utilizada del comprimido en el blíster abierto e introducirlo de nuevo en la caja.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos perjudiciales para el feto o la madre. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol.
Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.
Sobredosificación:
A dosis tres veces superiores a la dosis recomendada durante un período de 28 días, se observó diarrea en perros. En caso de sobredosis se aconseja un tratamiento sintomático.
Restricciones y condiciones especiales de uso Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
Cajas de 10, 100, 250 y 600 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 48 horas.
Guardar cualquier parte sobrante de comprimido en el blíster abierto y usar en un plazo de 48 horas. No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
12/2024 Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Carretera de Fuencarral nº 24, Edificio Europa I.
28108 Madrid-España
Teléfono: +34 91 490 37 92
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol S.A Magny-Vernois 70200 Lure, Francia.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Amoxicilina...............................................................600 mg
(correspondiente a amoxicilina trihidrato)…………688,69 mg
Ácido clavulánico........................................................150 mg
(correspondiente a clavulanato de potasio)……….178,69 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Óxido de hierro marrón E172 | 1,43 mg |
| Crospovidona | |
| Povidona K25 | |
| Dióxido de silicio | |
| Celulosa microcristalina | |
| Aroma de0 hígado de cerdo | |
| Levadura seca | |
| Estearato de magnesio | |
| Hipromelosa |
Comprimidos ranurados, oblongos, de color blanquecino a pardusco moteado, de aproximadamente 24 mm.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.
Propiedades farmacológicas
QJ01CR02
4.2 Farmacodinamia
La amoxicilina es una aminobencilpenicilina de la familia de las penicilinas betalactámicas que impide la formación de la pared celular bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las betalactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por muchas betalactamasas.
La asociación amoxicilina/ácido clavulánico tiene un amplio espectro de actividad que incluye cepas productoras de betalactamasa de aerobios grampositivos y gramnegativos, anaerobios facultativos y anaerobios obligados. El espectro antimicrobiano pertinente para las indicaciones en perros se resume en la tabla siguiente.
Resumen de la sensibilidad de las bacterias diana en perros:
| Bacterias diana en cada indicación | n | Intervalo de CMI (µg/ml) | CMI50 (µg/ml) | CMI90 (µg/ml) | Valores críticos clínicos (I/R) |
|---|---|---|---|---|---|
| Piel y tejidos blandos | |||||
| Staphylococcus spp | 431* | 0,03-32 | 0,12 | 1 | 0,25/1 |
| S. aureus | 38* | 0,12-16 | 0,5 | 2 | 0,25/1 |
| Grupo S. intermedius | 343* | 0,03-8 | 0,12 | 0,5 | 0,25/1 |
| Staphylococcus spp coagulasa negativo | 49* | 0,03-32 | 0,12 | 2 | 0,25/1 |
| Streptococcus spp | 142* | 0,015-0,06 | ≤0,015 | ≤0,015 | - |
| Streptococcus canis | 127* | 0,015-0,06 | ≤0,015 | ≤0,015 | - |
| Streptococcus dysgalactiae | 12* | 0,015 | ≤0,015 | ≤0,015 | - |
| Pasteurella spp | 22* | 0,03-0,25 | 0,12 | 0,25 | - |
| Respiratorias | |||||
| Staphylococcus spp | 112* | 0,06-8 | 0,12 | 0,5 | - |
| Grupo S. intermedius | 90* | 0,06-8 | 0,12 | 0,25 | - |
| S. aureus | 22* | 0,12-8 | 0,25 | 1 | - |
| Dentales | |||||
| Streptococcus spp | 16** | 0,008-1 | 0,014 | 0,4 | - |
| Pasteurella spp | 68** | 0,03-64 | 0,124 | 0,4 | - |
| Urinarias | |||||
| Escherichia coli | 236* | 1-32 | 4 | 16 | 8/- |
| Klebsiella spp | 33* | 0,5-32 | 2 | 32 | 8/- |
| Proteus spp | 66* | 0,5-16 | 1 | 8 | 8/- |
| Digestivas | |||||
| Escherichia coli | -* | 1-32 | 4 | 8 | - |
Los valores críticos proceden del CLSI VET01-S7.
* Valores de CMI determinados a partir de bacterias recogidas en Europa en el periodo 2021-2022 (encuesta ComPath-IV). Se asume que la sensibilidad de las cepas digestivas es similar a la de las mismas bacterias en otros tipos de infección. ** Valores de CMI determinados a partir de bacterias recogidas de infecciones dentales caninas en Europa en 2002.
- Información faltante.
Los dos mecanismos principales de resistencia a la combinación amoxicilina/ácido clavulánico son la inactivación por betalactamasas que no son inhibidas por el ácido clavulánico y la alteración de las proteínas fijadoras de la penicilina, que dan lugar a corresistencia a otros antibióticos betalactámicos. La impermeabilidad de las bacterias o los mecanismos de las bombas de expulsión también pueden contribuir a la resistencia bacteriana, incluida la corresistencia y la resistencia cruzada.
Los patrones de sensibilidad y resistencia pueden variar según el área geográfica y la cepa bacteriana, y pueden cambiar con el tiempo.
Los microorganismos Pseudomonas spp son resistentes de forma natural a la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico. Se han identificado cepas de S. aureus resistente a la meticilina (SARM) y S. pseudintermedius resistente a la meticilina (SPRM) en gatos y perros, que deben considerarse resistentes a todos los betalactámicos, incluida la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico.
Se han descrito tasas de resistencia elevadas (de hasta el 100 %) en cepas de E. coli aisladas a partir de infecciones de piel y tejidos blandos en perros.
4.3 Farmacocinética
Tras la administración oral a la dosis recomendada en perros, la absorción de amoxicilina y ácido clavulánico es rápida. La concentración plasmática máxima de amoxicilina de 8,5 µg/ml se alcanza en 1,4 horas y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico de 0,9 µg/ml se alcanza en 0,9 horas. La vida media en perros es de 1 hora para ambas sustancias.
La eliminación también es rápida. El 12 % de la amoxicilina y el 17 % del ácido clavulánico se excreta en la orina. El resto se excreta como metabolitos inactivos.
Después de la administración oral repetida de la dosis recomendada, no hay acumulación de amoxicilina ni ácido clavulánico y el estado estacionario se alcanza rápidamente después de la primera administración.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico (incluidas cepas productoras de betalactamasas), en particular:
- Infecciones cutáneas (como piodermas profundos y superficiales, heridas, abscesos) causadas por Staphylococcus spp, Streptococcus spp y Pasteurella spp.
- Infecciones respiratorias (sinusitis, rinotraqueítis, bronconeumonía) causadas por Staphylococcus spp y E. coli.
- Infecciones de la cavidad oral (mucosas) causadas por Streptococcus spp y Pasteurella spp.
- Infecciones urinarias (nefritis, cistitis) causadas por E. coli, Klebsiella spp y Proteus mirabilis.
- Infecciones del tracto digestivo, especialmente gastroenteritis causada por E. coli.
Posología
Vía oral.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
La dosis recomendada del medicamento veterinario es de 10 mg de amoxicilina/ 2,5 mg de ácido clavulánico por kg de peso dos veces al día, es decir, 1 comprimido por cada 60 kg de peso cada 12 h durante 5 a 7 días, de acuerdo con la siguiente tabla:
| Peso (kg) | Número de comprimidos a administrar 2veces al día |
|---|---|
| [20,1-30] | ½ |
| [30,1-45] | ¾ |
| [45,1-60] | 1 |
| [60,1-75] | 1¼ |
| [75,1-90] | 1½ |
En los casos graves, la dosis puede duplicarse a criterio del veterinario responsable.
Duración del tratamiento:
Para todas las indicaciones, el tratamiento durante 5 a 7 días es suficiente en la mayoría de los casos. En los casos crónicos o recurrentes puede ser necesario continuar el tratamiento durante 2 a 4 semanas.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas o a otros betalactámicos o a alguno de los excipientes.
No administrar a gerbos, cobayas, hámster, conejos y chinchillas y otros herbívoros pequeños.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria u oliguria.
No administrar a caballos y animales rumiantes.
Acontecimientos adversos
Perros.
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Vómitos¹, diarrea.¹
Reacción de hipersensibilidad (reacciones alérgicas cutáneas²), anafilaxia²
1) El tratamiento puede interrumpirse dependiendo de la gravedad de las reacciones adversas y de la evaluación de la relación beneficio/riesgo por parte del veterinario.
2) En estos casos, se debe suspender la administración e iniciar un tratamiento sintomático.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En animales con insuficiencia hepática y renal, el veterinario debe evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo del uso del medicamento veterinario y su posología.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación y el test de sensibilidad de los patógenos diana. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica y la sensibilidad conocida de los patógenos diana a escala local/regional.
El medicamento veterinario debe utilizarse de acuerdo con las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales.
Las aminopenicilinas en combinación con inhibidores de betalactamasas se encuentran en la categoría “C” del AMEG. Se debe utilizar un antibiótico con un menor riesgo de resistencia antimicrobiana (en una categoría inferior del AMEG) para el tratamiento de primera línea cuando el test de sensibilidad sugiera la probable eficacia de este enfoque.
Se deben utilizar antibióticos de espectro reducido con un menor riesgo de resistencia antimicrobiana para el tratamiento de primera línea cuando el test de sensibilidad sugiera la probable eficacia de este enfoque. Los comprimidos tienen sabor. Para evitar una ingestión accidental, conservar los comprimidos fuera del alcance de los animales.
Se debe considerar el potencial de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede provocar reacciones cruzadas con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente ser graves.
No manipule este medicamento veterinario si sabe que está sensibilizado o si le han aconsejado que no trabaje con dichos preparados.
Manipule este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.
Si desarrolla síntomas después de la exposición, como erupción cutánea, consulte al médico y muéstrele el prospecto.
La hinchazón de la cara, los labios o los ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Lávese las manos después de manipular los comprimidos.
La ingestión accidental del medicamento veterinario por parte de niños puede ser perjudicial. Para evitar la ingestión accidental, especialmente en niños, guardar cualquier parte no utilizada del comprimido en el blíster abierto e introducirlo de nuevo en la caja.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol.
Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.
Sobredosificación
A dosis tres veces superiores a la dosis recomendada durante un período de 28 días, se observó diarrea en perros. En caso de sobredosis se aconseja un tratamiento sintomático.
Advertencias especiales
Se ha demostrado resistencia cruzada entre la combinación amoxicilina/ácido clavulánico y los antibióticos betalactámicos. Debe sopesarse detenidamente el uso del medicamento veterinario cuando el test de sensibilidad indique resistencia a los antibióticos betalactámicos, ya que su eficacia puede verse reducida. Se han aislado S. aureus resistente a meticilina (SARM) y S. pseudintermedius resistente a meticilina (SPRM) en gatos y perros; la proporción de cepas resistentes varía entre los países de la UE. No usar en casos de resistencia conocida a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico. No usar en caso de sospecha o confirmación de infecciones por SARM/SPRM, ya que las cepas aisladas deben considerarse resistentes a todos los betalactámicos, incluida la combinación amoxicilina/ácido clavulánico.
Se han descrito tasas de resistencia elevadas (de hasta el 100 %) en cepas de E. coli aisladas a partir de infecciones de piel y tejidos blandos en perros.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.
Naturaleza y composición del envase primario
Blíster de aluminio/aluminio (oPA/Alu/PE) con 10 comprimidos por blíster Caja de cartón: cajas de 10, 100, 250 y 600 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Guardar cualquier parte sobrante de comprimido en el blíster abierto y usar en un plazo de 48 horas.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 48 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4077 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Abril 2022
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
12/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS, 4077 ESP
- Ficha técnica: CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
- Prospecto: CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- BIOCLANIC 250 mg + 62,5 mg COMPRIMIDOS CON SABOR PARA GATOS Y PERROS
- BIOCLANIC 50 mg +12,5 mg COMPRIMIDOS CON SABOR PARA GATOS Y PERROS
- CLAVASEPTIN 250 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
- CLAVASEPTIN 50 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS
- CLAVASEPTIN 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
- CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS
- EUPENCLAV 200 mg/50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
- EUPENCLAV 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
- EUPENCLAV 400 mg/100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
- KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
- KESIUM 50 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS
- KESIUM 500 mg / 125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Todos los medicamentos con este principio activo (20)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Cladaxxa 200 mg/50 mg Chewable Tablets for Cats and Dogs
- Cladaxxa 40 mg/10 mg Chewable Tablets for Cats and Dogs
- Cladaxxa 400 mg/100 mg Chewable Tablets for Dogs
- Clavaseptin 50 mg Palatable Tablets for Dogs and Cats
- Clavaseptin 62.5 mg Palatable Tablets for Dogs and Cats
Todos los medicamentos con este principio activo (17)
Polonia
- Cladaxxa 200 mg/50 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i psów
- Cladaxxa 400 mg/100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
- Clavaseptin 250 mg tabletki smakowe dla psów
- Clavaseptin 50 mg tabletki smakowe dla psów i kotów
- Clavaseptin 500 mg tabletki smakowe dla psów
Todos los medicamentos con este principio activo (25)
Ucrania
- Амокланід (водорозчинний порошок для перорального застосування)
- Амокланід суспензія (суспензія для ін'єкцій)
- Кладакса® 200 мг(mg)/50 мг(mg) жувальні таблетки для котів та собак
- Кладакса® 40 мг(mg)/10 мг(mg) жувальні таблетки для котів та собак
- Кладакса® 400 мг(mg)/100 мг(mg) жувальні таблетки для собак