¿Se necesita receta para CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS?

Con receta. Así consta en el registro oficial.

¿Cuál es el principio activo de CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS?

AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO. Código ATCvet: QJ01CR02.

CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS

AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO

Última verificación 2026-10-02

Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS?: Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS?: Gatos, Perros.1
¿Cuál es el principio activo de CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS?: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO. Código ATCvet: QJ01CR02.1
¿Cuál es el tiempo de espera de CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?: Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1

Dispensación: Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
Especies animales: Gatos1, Perros1
Principio activo: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO
Código ATCvet: QJ01CR021
Fabricante: Titular de la autorización: Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.

Tiempo de espera

Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Amoxicilina...................................................................50 mg

(correspondiente a amoxicilina trihidrato)…….………57,39 mg

Ácido clavulánico .............................................................. 12,5 mg

(correspondiente a clavulanato de potasio)………...... 14,89 mg

Excipientes:

Óxido de hierro marrón (E172) …………………………..…0,120 mg

Comprimido ranurado de color beis que puede dividirse en dos partes iguales.

Especies de destino

Perros y gatos.

Indicaciones

En perros: tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico (incluidas cepas productoras de betalactamasas), en particular:

- Infecciones cutáneas (como piodermas profundos y superficiales, heridas, abscesos) causadas por Staphylococcus spp, Streptococcus spp y Pasteurella spp.

- Infecciones respiratorias (sinusitis, rinotraqueítis, bronconeumonía) causadas por Staphylococcus spp y E. coli.

- Infecciones de la cavidad oral (mucosas) causadas por Streptococcus spp y Pasteurella spp.

- Infecciones urinarias (nefritis, cistitis) causadas por E. coli, Klebsiella spp y Proteus mirabilis.

- Infecciones del tracto digestivo, especialmente gastroenteritis causada por E. coli.

En gatos: tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico (incluidas cepas productoras de betalactamasas), en particular:

- Infecciones cutáneas (como piodermas profundos y superficiales, heridas, abscesos) causadas por Staphylococcus spp, Streptococcus spp y Pasteurella spp.

- Infecciones respiratorias (sinusitis, rinotraqueítis, bronconeumonía) causadas por Staphylococcus spp y E. coli.

- Infecciones de la cavidad oral (mucosas) causadas por Streptococcus spp y Pasteurella spp.

- Infecciones urinarias (nefritis, cistitis) causadas por E. coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp y Proteus mirabilis.

- Infecciones del tracto digestivo, especialmente gastroenteritis causada por E. coli.

Posología

Vía oral.

La dosis recomendada del medicamento veterinario es de 10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico por kg de peso dos veces al día, es decir, 1 comprimido por cada 5 kg de peso cada 12 h durante 5 a 7 días, de acuerdo con la siguiente tabla:

Peso (kg)	Número de comprimidos a administrar 2 veces al día
[1,0-2,5]	½
[2,6-5,0]	1
[5,1-7,5]	1½
[7,6-10,0]	2

En los casos graves, la dosis puede duplicarse a criterio del veterinario responsable.

Duración del tratamiento:

Para todas las indicaciones, el tratamiento durante 5 a 7 días es suficiente en la mayoría de los casos.

En los casos crónicos o recurrentes puede ser necesario continuar el tratamiento durante 2 a 4 semanas.

Instrucciones para una correcta administración

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas o a otros betalactámicos o a cualquiera de los excipientes.

No administrar a gerbos, cobayas, hámster, conejos y chinchillas y otros herbívoros pequeños.

No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria u oliguria.

No administrar a caballos y animales rumiantes.

Acontecimientos adversos

Perros y gatos

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Vómitos1, diarrea.1

Reacción de hipersensibilidad (reacciones alérgicas cutáneas2), anafilaxia2

1) El tratamiento puede interrumpirse dependiendo de la gravedad de las reacciones adversas y de la evaluación de la relación beneficio/riesgo por parte del veterinario.

2) En estos casos, se debe suspender la administración e iniciar un tratamiento sintomático.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

En animales con insuficiencia hepática y renal, el veterinario debe evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo del uso del medicamento veterinario y su posología.

El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación y el test de sensibilidad de los patógenos diana.

Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica y la sensibilidad conocida de los patógenos diana a escala local/regional.

El medicamento veterinario debe utilizarse de acuerdo con las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales.

Las aminopenicilinas en combinación con inhibidores de betalactamasas se encuentran en la categoría “C” del AMEG. Se debe utilizar un antibiótico con un menor riesgo de resistencia antimicrobiana (en una categoría inferior del AMEG) para el tratamiento de primera línea cuando el test de sensibilidad sugiera la probable eficacia de este enfoque.

Se deben utilizar antibióticos de espectro reducido con un menor riesgo de resistencia antimicrobiana para el tratamiento de primera línea cuando el test de sensibilidad sugiera la probable eficacia de este enfoque.

Los comprimidos tienen sabor. Para evitar una ingestión accidental, conservar los comprimidos fuera del alcance de los animales.

Se debe considerar el potencial de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede provocar reacciones cruzadas con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente ser graves.

No manipule este medicamento veterinario si sabe que está sensibilizado o si le han aconsejado que no trabaje con dichos preparados.

Manipule este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.

Si desarrolla síntomas después de la exposición, como erupción cutánea, consulte al médico y muéstrele el prospecto.

La hinchazón de la cara, los labios o los ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.

Lávese las manos después de manipular los comprimidos.

La ingestión accidental del medicamento veterinario por parte de niños puede ser perjudicial. Para evitar la ingestión accidental, especialmente en niños, guardar cualquier parte no utilizada del comprimido en el blíster abierto e introducirlo de nuevo en la caja.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Restricciones y condiciones especiales de uso

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos perjudiciales para el feto o la madre. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacciones

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol.

Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.

Sobredosificación

Sobredosificación:

A tres veces la dosis recomendada durante un periodo de 28 días, se observó una disminución de los valores de colesterol y episodios de vómitos en gatos y diarrea en perros. En caso de sobredosis se aconseja un tratamiento sintomático.

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Se ha demostrado resistencia cruzada entre la combinación amoxicilina/ácido clavulánico y los antibióticos betalactámicos. Debe sopesarse detenidamente el uso del medicamento veterinario cuando el test de sensibilidad indique resistencia a los antibióticos betalactámicos, ya que su eficacia puede verse reducida.

Se han aislado S. aureus resistente a meticilina (SARM) y S. pseudintermedius resistente a meticilina (SPRM) en gatos y perros; la proporción de cepas resistentes varía entre los países de la UE.

No usar en casos de resistencia conocida a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.

No usar en caso de sospecha o confirmación de infecciones por SARM/SPRM, ya que las cepas aisladas deben considerarse resistentes a todos los betalactámicos, incluida la combinación amoxicilina/ácido clavulánico.

Se han descrito tasas de resistencia elevadas (de hasta el 100 %) en cepas de E. coli aisladas a partir de infecciones de piel y tejidos blandos en perros.

Tiempo de espera

No procede.

Incompatibilidades principales

Incompatibilidades principales:

Ninguna conocida.

Presentación

Blíster de aluminio/aluminio (oPA/Alu/PE) con 10 comprimidos por blíster

Caja de cartón: cajas de 10, 100, 250 y 500 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 16 horas.

Guardar cualquier mitad sobrante de comprimido en el blíster abierto y usar en un plazo de 16 horas.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de EXP . La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

12/2024

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.

Carretera de Fuencarral nº 24, Edificio Europa I.

28108 Madrid-España

Teléfono: +34 91 490 37 92

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Vetoquinol S.A Magny-Vernois 70200 Lure, Francia.

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Amoxicilina...............................................................50 mg

(correspondiente a amoxicilina trihidrato)………….57,39 mg

Ácido clavulánico......................................................... 12,5 mg

(correspondiente a clavulanato de potasio)……...... 14,89 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes	Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Óxido de hierro marrón (E172)	0,120 mg
Crospovidona
Povidona K25
Dióxido de silicio
Celulosa microcristalina
Aroma de hígado de cerdo
Levadura seca
Estearato de magnesio
Hipromelosa

Comprimido ranurado de color beis que puede dividirse en dos partes iguales.

Propiedades farmacológicas

QJ01CR02

Farmacodinamia

La amoxicilina es una aminobencilpenicilina de la familia de las penicilinas betalactámicas que impide la formación de la pared celular bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.

El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las betalactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por muchas betalactamasas.

La asociación amoxicilina/ácido clavulánico tiene un amplio espectro de actividad que incluye cepas productoras de betalactamasa de aerobios grampositivos y gramnegativos, anaerobios facultativos y anaerobios obligados. El espectro antimicrobiano pertinente para las indicaciones en perros y gatos se resume en las dos tablas siguientes.

Resumen de la sensibilidad de las bacterias diana en perros:

Bacterias diana en cada indicación	n	Intervalo de CMI (µg/ml)	CMI50 (µg/ml)	CMI90 (µg/ml)	Valores críticos clínicos (I/R)
Piel y tejidos blandos
Staphylococcus spp	431*	0,03-32	0,12	1	0,25/1
S. aureus	38*	0,12-16	0,5	2	0,25/1
Grupo S. intermedius	343*	0,03-8	0,12	0,5	0,25/1
Staphylococcus spp coagulasa negativo	49*	0,03-32	0,12	2	0,25/1
Streptococcus spp	142*	0,015-0,06	≤0,015	≤0,015	-
Streptococcus canis	127*	0,015-0,06	≤0,015	≤0,015	-
Streptococcus dysgalactiae	12*	0,015	≤0,015	≤0,015	-
Pasteurella spp	22*	0,03-0,25	0,12	0,25	-
Respiratorias
Staphylococcus spp	112*	0,06-8	0,12	0,5	-
Grupo S. intermedius	90*	0,06-8	0,12	0,25	-
S. aureus	22*	0,12-8	0,25	1	-
Dentales
Streptococcus spp	16**	0,008-1	0,014	0,4	-
Pasteurella spp	68**	0,03-64	0,124	0,4	-
Urinarias
Escherichia coli	236*	1-32	4	16	8/-
Klebsiella spp	33*	0,5-32	2	32	8/-
Proteus spp	66*	0,5-16	1	8	8/-
Digestivas
Escherichia coli	-*	1-32	4	8	-
Los valores críticos proceden del CLSI VET01-S7.
* Valores de CMI determinados a partir de bacterias recogidas en Europa en el periodo 2021-2022 (encuesta ComPath-IV). Se asume que la sensibilidad de las cepas digestivas es similar a la de las mismas bacterias en otros tipos de infección.
** Valores de CMI determinados a partir de bacterias recogidas de infecciones dentales caninas en Europa en 2002.
- Información faltante.
Resumen de la sensibilidad de las bacterias diana en gatos:
Bacterias diana en cada indicación	n	Intervalo de CMI (µg/ml)	CMI50 (µg/ml)	CMI90 (µg/ml)	Valores críticos clínicos (I/R)
Piel y tejidos blandos
Staphylococcus spp	150*	0,03-32	0,12	1	0,25/1
S. aureus	50*	0,03-32	0,25	1	0,25/1
Grupo S. intermedius	32*	0,03-32	0,12	8	0,25/1
Staphylococcus spp coagulasa negativo	66*	0,03-8	0,06	0.25	0,25/1
S. felis	50*	0,03-0,12	0,06	0,12	0,25/1
Streptococcus spp Streptococcus	30*	0,015-0,06	≤0,015	≤0,015	0,25/1
canis	27*	0,015-0,03	≤0,015	≤0,015	0,25/1
Pasteurella spp	58*	0.015-2	0.25	0.25	0,25/1
Respiratorias
Staphylococcus spp	89*	0,03-8	0,12	1	-
Staphylococcus spp coagulasa negativo	77*	0,03-8	0,12	1	-
Grupo S. intermedius	12*	0,03-2	0,12	1	-
S. aureus	30*	0,12-8	0,5	4	-
S. felis	40*	0,03-0,12	0,06	0,12	-
Dentales
Streptococcus spp	-	-	-	-	-
Pasteurella spp	-	-	-	-	-
Urinarias
Escherichia coli	132*	1-32	4	8	8/-
Pasteurella multocida	-	-	-	-	0,25/1
Klebsiella spp	19*	1-32	2	32	8/-
Proteus spp	17*	0,5-32	1	4	8/-
Digestivas
Escherichia coli	-*	1-32	4	8	-
Los valores críticos proceden del CLSI VET01-S7.
* Valores de CMI determinados a partir de bacterias recogidas en Europa en el periodo 2021-2022 (encuesta ComPath-IV). Se asume que la sensibilidad de las cepas digestivas es similar a la de las mismas bacterias en otros tipos de infección.
- Información faltante.

Los dos mecanismos principales de resistencia a la combinación amoxicilina/ácido clavulánico son la inactivación por betalactamasas que no son inhibidas por el ácido clavulánico y la alteración de las proteínas fijadoras de la penicilina, que dan lugar a corresistencia a otros antibióticos betalactámicos. La impermeabilidad de las bacterias o los mecanismos de las bombas de expulsión también pueden contribuir a la resistencia bacteriana, incluida la corresistencia y la resistencia cruzada.

Los patrones de sensibilidad y resistencia pueden variar según el área geográfica y la cepa bacteriana, y pueden cambiar con el tiempo.

Los microorganismos Pseudomonas spp son resistentes de forma natural a la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico. Se han identificado cepas de S. aureus resistente a la meticilina (SARM) y S. pseudintermedius resistente a la meticilina (SPRM) en gatos y perros, que deben considerarse resistentes a todos los betalactámicos, incluida la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico.

Se han descrito tasas de resistencia elevadas (de hasta el 100 %) en cepas de E. coli aisladas a partir de infecciones de piel y tejidos blandos en perros.

Farmacocinética

Tras la administración oral a la dosis recomendada en perros y gatos, la absorción de amoxicilina y ácido clavulánico es rápida. En perros, la concentración plasmática máxima de amoxicilina de 8,5 µg/ml se alcanza en 1,4 horas y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico de 0,9 µg/ml se alcanza en 0,9 horas. La vida media en perros es de 1 hora para ambas sustancias.

En gatos, la concentración plasmática máxima de amoxicilina de 6,6 µg/ml se alcanza en 1,8 horas y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico de 3,7 µg/ml se alcanza en 0,75 horas. La vida media en gatos es de 1 a 2 horas para ambas sustancias.

La eliminación también es rápida. El 12 % de la amoxicilina y el 17 % del ácido clavulánico se excreta en la orina. El resto se excreta como metabolitos inactivos.

Después de la administración oral repetida de la dosis recomendada en perros y gatos, no hay acumulación de amoxicilina ni ácido clavulánico y el estado estacionario se alcanza rápidamente después de la primera administración.