BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: BUPRENORFINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- BUPRENORFINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QN02AE01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- BUPRENORFINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QN02AE011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ecuphar Nv; comercializa: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Buprenorfina 0,3 mg (como hidrocloruro de buprenorfina)
Excipientes:
Clorocresol 1,35 mg
Solución transparente e incolora.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
PERROS
Analgesia postoperatoria.
Potenciación de los efectos sedantes de agentes con actividad central.
GATOS
Analgesia postoperatoria.
Posología
Vía intramuscular o intravenosa.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
| Especie | Analgesia postoperatoria | Potenciación de la sedación |
|---|---|---|
| Perro | 10–20 μg por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg). Para prolongar el alivio del dolor, repetir, en caso necesario, después de 3–4 horas a una dosis de 10 μg por kg, o después de 5–6 horas a 20 μg por kg. | 10–20 μg por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg). |
| Gato | 10–20 μg por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg), que se repetirá en caso necesario una vez, después de 1-2 horas. | - |
Mientras que los efectos sedantes aparecen a los 15 minutos de la administración, la actividad analgésica se hace evidente, aproximadamente, a los 30 minutos. Para asegurar la analgesia durante la operación e inmediatamente después en la recuperación, debe administrarse el medicamento veterinario en el preoperatorio como parte de la premedicación.
Cuando se administra para potenciar la sedación o como parte de la premedicación, debe reducirse la dosis de otros agentes con actividad central, como acepromazina o medetomidina. La reducción dependerá del grado de sedación requerido, el animal en concreto, el tipo de agentes empleados en la premedicación y el modo de inducción y mantenimiento de la anestesia. También es una posibilidad reducir la cantidad de anestésico inhalado que se utilice.
La respuesta de los animales que reciben opioides con propiedades sedantes y analgésicas, puede diferir. Por tanto, deben vigilarse las respuestas de los animales individuales y, en función de ellas, ajustar las dosis posteriores. En algunos casos, es posible que las dosis repetidas no proporcionen analgesia adicional. En estos casos, debe considerarse el uso de un AINE inyectable adecuado.
Debe utilizarse una jeringa correctamente graduada, para administrar con exactitud el volumen de dosis requerido. Esto es especialmente importante cuando se inyectan volúmenes pequeños.
El sello del vial se puede perforar hasta un máximo de 30 veces.
9 Instrucciones para una correcta administración
Contraindicaciones
No administrar por vía intratecal ni peridural.
No utilizar previamente a una cesárea. Consulte la sección “Advertencias especiales, gestación y lactancia”. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hipertensión (presión sanguínea elevada)
Taquicardia (ritmo cardiaco rápido)
Sedación1
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hipersalivación
Bradicardia (ritmo cardiaco lento)
Hipotermia (temperatura corporal baja)
Agitación
Deshidratación
Miosis (pupilas contraídas)
Depresión respiratoria2
1 Puede ocurrir cuando se utiliza para analgesia a dosis superiores a las recomendadas.
2 Significativa, consúltese la sección 3.5.
Gatos:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Midriasis (pupilas dilatadas)
Euforia (ronroneo excesivo, deambulación, frotamientos)1
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Sedación2
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Depresión respiratoria3
1 Por lo general desaparecen en 24 horas
2 Puede ocurrir cuando se utiliza para analgesia a dosis superiores a las recomendadas.
3 Significativa, consúltese la sección “Advertencias especiales”.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable, en las circunstancias que se indican a continuación.
Buprenorfina puede causar ocasionalmente depresión respiratoria significativa y, al igual que con otros opioides, tener precaución al tratar a animales con insuficiencia respiratoria o que estén en tratamiento con medicamentos que puedan causar depresión respiratoria.
Buprenorfina debe utilizarse con precaución en animales con la función hepática comprometida, especialmente con enfermedad de vías biliares, ya que el principio activo se metaboliza en el hígado, y la intensidad y la duración de su acción pueden verse afectadas en algunos animales.
En caso de insuficiencia renal, cardiaca o hepática o en caso de shock, puede haber mayor riesgo asociado al uso del medicamento veterinario. No se ha evaluado completamente su seguridad en gatos clínicamente comprometidos.
No se ha demostrado la seguridad de buprenorfina en animales menores de 7 semanas.
No se recomienda repetir la administración antes del intervalo de repetición recomendado en la sección “Posología para cada especie, modo y vías de administración”.
No se ha demostrado la seguridad a largo plazo de buprenorfina en gatos, cuando se administra más de 5 días consecutivos.
El efecto de los opioides ante un traumatismo craneal, depende del tipo y la gravedad de la lesión y del soporte respiratorio que se proporcione.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lavarse bien las manos/zona afectada después de cualquier vertido accidental.
Como buprenorfina tiene actividad similar a la de los opioides, tener precaución para evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto ocular o cutáneo, lavar bien con abundante agua fría y consultar con un médico si persiste la irritación.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos. Sin embargo, sí han demostrado pérdidas postimplantacionales y muerte fetal temprana. Es posible que estas pérdidas posimplantacionales y muertes perinatales tempranas se hayan producido como consecuencia de una merma en la condición corporal de las madres durante la gestación, y de la sedación de las madres durante el cuidado posnatal. Al no haberse realizado estudios de toxicidad reproductiva en las especies de destino, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
El medicamento veterinario no debe utilizarse previamente a una cesárea, debido al riesgo de depresión respiratoria en las crías durante el periparto; debe utilizarse únicamente en el postoperato, extremando las precauciones (véase la sección sobre lactancia a continuación).
Los estudios efectuados en ratas lactantes han demostrado, tras la administración intramuscular de buprenorfina, concentraciones de buprenorfina inalterada en leche iguales o mayores que las del plasma. Es probable que buprenorfina se excrete en leche en otras especies: utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Buprenorfina puede provocar somnolencia, que puede potenciarse por otros agentes con actividad central, como tranquilizantes, sedantes e hipnóticos.
Hay indicios de que, en seres humanos, las dosis terapéuticas de buprenorfina no reducen la eficacia analgésica de las dosis habituales de agonistas opioides, y de que, cuando se utiliza buprenorfina en el margen terapéutico habitual, se pueden administrar las dosis habituales de los agonistas opioides antes de que los efectos de la primera terminen, sin que se comprometa la analgesia. Sin embargo, se recomienda que no se utilice buprenorfina junto con morfina u otros analgésicos tipo opioide, por ejemplo: etorfina, fentanilo, petidina, metadona, papaverina o butorfanol.
Se ha utilizado buprenorfina junto con acepromazina, alfaxalona/alfadalona, atropina, dexmedetomidina, halotano, isoflurano, ketamina, medetomidina, propofol, sevoflurano, tiopental y xilazina.
En combinación con sedantes, puede aumentar la depresión de la frecuencia cardíaca y de la respiración.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación, deben iniciarse medidas complementarias y si procede, utilizar naloxona o estimulantes respiratorios.
Cuando se administra una sobredosis a perros, buprenorfina puede provocar letargia. A dosis muy altas, pueden observarse bradicardia y miosis.
En estudios toxicológicos con hidrocloruro de buprenorfina en perros, se observó hiperplasia biliar, tras la administración por vía oral durante un año de niveles de dosis de 3,5 mg/kg/día y superiores. No se observó hiperplasia biliar después de inyecciones intramusculares diarias de dosis de hasta 2,5 mg/kg/día durante 3 meses. Estas dosis son muy superiores a las de cualquier pauta posológica clínica en perros.
La naloxona podría ser útil para revertir la disminución del ritmo respiratorio, y también son eficaces los estimulantes respiratorios como doxapram en seres humanos. Debido al efecto prolongado de buprenorfina, en comparación con dichos medicamentos, puede ser necesario administrarlos repetidamente o mediante infusión continua.
Estudios en voluntarios humanos demuestran que los antagonistas opioides pueden no revertir totalmente los efectos de buprenorfina.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario (en el caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
2431 ESP
Formato:
1 vial con 10 ml de solución inyectable.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No refrigerar o congelar.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Cuando se utiliza (abre) el envase por primera vez, en función del período de validez que figura en este prospecto, calcular la fecha de descarte del medicamento restante del envase. Esta fecha debe escribirse en el espacio que figura en la etiqueta para tal fin
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
10/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Información adicional
Buprenorfina es un analgésico potente y de acción prolongada, que actúa en los receptores opioides en el sistema nervioso central (SNC). Buprenorfina puede potenciar los efectos de otros agentes con actividad central pero, a diferencia de la mayoría de opioides, buprenorfina, a dosis clínicas, tiene solo un limitado efecto sedante por sí misma. Buprenorfina ejerce su efecto analgésico fijándose con alta afinidad a diversas subclases de receptores opioides, en particular, a los receptores µ en el SNC.
A dosis clínicas analgésicas, buprenorfina se fija a los receptores opioides con alta afinidad y avidez, siendo su disociación del receptor lenta, tal y como demuestran estudios in vitro. Esta propiedad de la buprenorfina podría explicar su mayor duración de acción en comparación con la morfina. En casos en que un exceso de agonistas opioides se encuentre ya unido a receptores opioides, buprenorfina puede tener actividad narcótica antagonista, como consecuencia de su fijación con alta afinidad a receptores opioides, habiendo demostrado un efecto antagonista sobre la morfina equivalente al de la naloxona.
Buprenorfina se absorbe con rapidez tras la inyección intramuscular, en diversas especies animales y en los seres humanos. Los efectos analgésicos se producen alrededor de 30 minutos después de la inyección, observándose, generalmente, los efectos máximos a las 1–1,5 horas.
Estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos combinados en gatos, demuestran un marcado retraso entre las concentraciones plasmáticas y el efecto analgésico. No deben utilizarse las concentraciones plasmáticas de buprenorfina para establecer las pautas posológicas en los animales individuales, sino que deben determinarse monitorizando la respuesta del paciente.
Buprenorfina tiene escaso efecto sobre la motilidad gastrointestinal.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/ Cerdanya 10-12, planta 6
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
Tel: +34 935955000
Email: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Buprenorfina (como hidrocloruro de buprenorfina) 0,3 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Clorocresol | 1,35 mg |
| Glucosa anhidra | |
| Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
QN02AE01
4.2 Farmacodinamia
En resumen, buprenorfina es un analgésico potente y de acción prolongada, que actúa en los receptores opioides en el sistema nervioso central. Buprenorfina puede potenciar los efectos de otros agentes con actividad central pero, a diferencia de la mayoría de opioides, buprenorfina, a dosis clínicas, tiene sólo un limitado efecto sedante por sí misma.
Buprenorfina ejerce su efecto analgésico fijándose con alta afinidad a diversas subclases de receptores opioides, en particular, a los receptores µ en el sistema nervioso central. A dosis clínicas analgésicas, buprenorfina se fija a los receptores opioides con alta afinidad y avidez, siendo su disociación del receptor lenta, tal y como demuestran estudios in vitro. Esta propiedad de la buprenorfina podría explicar su mayor duración de acción en comparación con la morfina. En casos en que un exceso de agonistas opioides se encuentre ya unido a receptores opioides, buprenorfina puede tener actividad narcótica antagonista, como consecuencia de su fijación con alta afinidad a receptores opioides, habiendo demostrado un efecto antagonista sobre la morfina equivalente al de la naloxona.
Buprenorfina tiene escaso efecto sobre la motilidad gastrointestinal.
4.3 Farmacocinética
En la administración parenteral, el medicamento veterinario se puede administrar mediante inyección intramuscular o intravenosa.
Buprenorfina se absorbe con rapidez tras la inyección intramuscular, en diversas especies animales y en los seres humanos. El principio activo es altamente lipófilo, y el volumen de distribución en los compartimentos corporales es elevado. Pueden producirse efectos farmacológicos (por ej. midriasis) minutos después de la administración, y los signos de sedación aparecen, normalmente, a los 15 minutos. Los efectos analgésicos se producen alrededor de 30 minutos después de la inyección, observándose, generalmente, los efectos máximos a las 1-1,5 horas.
Tras la administración intramuscular en gatos, la semivida terminal media fue de 6,3 horas, y el aclaramiento de 23 ml/kg/min; sin embargo, hubo una considerable variabilidad interindividual en gatos en cuanto a los parámetros farmacocinéticos.
Después de la administración intravenosa en perros, a una dosis de 20 µg/kg, la semivida terminal media fue de 9 horas y el aclaramiento medio de 24 ml/kg/min; sin embargo, hubo considerable variabilidad interindividual en perros en los parámetros farmacocinéticos.
Estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos combinados en gatos, demuestran un marcado retraso entre las concentraciones plasmáticas y el efecto analgésico. No deben utilizarse las concentraciones plasmáticas de buprenorfina para establecer las pautas posológicas en los animales individuales, sino que deben determinarse monitorizando la respuesta del paciente.
La vía principal de eliminación en todas las especies, excepto en conejos (en los es prioritaria la vía urinaria), es a través der las heces. Buprenorfina sufre N-desalquilación y glucuronoconjugación en pared intestinal e hígado, y sus metabolitos se excretan a través de la bilis en el tubo digestivo.
Estudios de distribución tisular llevados a cabo en ratas y en monos Rhesus, demostraron que las concentraciones más altas de material relacionado con el fármaco se encuentran en hígado, pulmón y cerebro. Se alcanzan niveles máximos con rapidez, descendiendo a niveles bajos en las 24 horas siguientes a la administración.
Estudios de unión a proteínas efectuados en ratas, demuestran que buprenorfina se fija en gran medida a proteínas plasmáticas, principalmente a las globulinas alfa y beta.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
PERROS
Analgesia postoperatoria.
Potenciación de los efectos sedantes de agentes con actividad central.
GATOS
Analgesia postoperatoria.
Posología
Administración: vía intramuscular o intravenosa.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
| Especie | Analgesia postoperatoria | Potenciación de la sedación |
|---|---|---|
| Perros | 10-20 µg por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg). Para prolongar el alivio del dolor, repetir, en caso necesario, después de 3–4 horas a una dosis de 10 µg por kg, o después de 5–6 horas a 20 µg por kg. | 10-20 µg por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg). |
| Gatos | 10-20 µg por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg), que se repetirá en caso necesario una vez, después de 1-2 horas. |
Mientras que los efectos sedantes aparecen a los 15 minutos de la administración, la actividad analgésica se hace evidente, aproximadamente, a los 30 minutos. Para asegurar la analgesia durante la operación e inmediatamente después en la recuperación, debe administrarse el medicamento veterinario en el preoperatorio como parte de la premedicación.
Cuando se administra para potenciar la sedación o como parte de la premedicación, debe reducirse la dosis de otros agentes con actividad central, como acepromazina o medetomidina. La reducción dependerá del grado de sedación requerido, el animal en concreto, el tipo de agentes empleados en la premedicación y el modo de inducción y mantenimiento de la anestesia. También es una posibilidad reducir la cantidad de anestésico inhalado que se utilice.
La respuesta de los animales que reciben opioides con propiedades sedantes y analgésicas, puede diferir. Por tanto, deben vigilarse las respuestas de los animales individuales y, en función de ellas, ajustar las dosis posteriores. En algunos casos, es posible que las dosis repetidas no proporcionen analgesia adicional. En estos casos, debe considerarse el uso de un AINE inyectable adecuado.
Debe utilizarse una jeringa correctamente graduada, para administrar con exactitud el volumen de dosis requerido. Esto es especialmente importante cuando se inyectan volúmenes pequeños.
El sello del vial se puede perforar hasta un máximo de 30 veces.
Contraindicaciones
No administrar por vía intratecal ni peridural.
No utilizar previamente a una cesárea (véase la sección 3.7).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hipertensión
Taquicardia
Sedación1
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hipersalivación
Bradicardia
Hipotermia
Agitación
Deshidratación
Miosis
Depresión respiratoria2
1 Puede ocurrir cuando se utiliza para analgesia a dosis superiores a las recomendadas.
2 Significativa, consúltese la sección 3.5.
Gatos:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Midriasis
Euforia (ronroneo excesivo, deambulación, frotamientos)1
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Sedación2
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Depresión respiratoria3
1 Por lo general desaparecen en 24 horas.
2 Puede ocurrir cuando se utiliza para analgesia a dosis superiores a las recomendadas.
3 Significativa, consúltese la sección 3.5.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable, en las circunstancias que se indican a continuación.
Buprenorfina puede causar ocasionalmente depresión respiratoria significativa y, al igual que con otros opioides, tener precaución al tratar a animales con insuficiencia respiratoria o que estén en tratamiento con medicamentos que puedan causar depresión respiratoria.
Buprenorfina debe utilizarse con precaución en animales con la función hepática comprometida, especialmente con enfermedad de vías biliares, ya que el principio activo se metaboliza en el hígado, y la intensidad y la duración de su acción pueden verse afectadas en algunos animales.
En caso de insuficiencia renal, cardiaca o hepática o en caso de shock, puede haber mayor riesgo asociado al uso del medicamento veterinario. No se ha evaluado completamente su seguridad en gatos clínicamente comprometidos.
No se ha demostrado la seguridad de buprenorfina en animales menores de 7 semanas.
No se recomienda repetir la administración antes del intervalo de repetición recomendado en la sección 3.9.
No se ha demostrado la seguridad a largo plazo de buprenorfina en gatos, cuando se administra más de 5 días consecutivos.
El efecto de los opioides ante un traumatismo craneal, depende del tipo y la gravedad de la lesión y del soporte respiratorio que se proporcione.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lavarse bien las manos/zona afectada después de cualquier vertido accidental.
Como buprenorfina tiene actividad similar a la de los opioides, tener precaución para evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto ocular o cutáneo, lavar bien con abundante agua fría y consultar con un médico si persiste la irritación.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario (en el caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos. Sin embargo, sí han demostrado pérdidas posimplantacionales y muerte fetal temprana. Es posible que estas pérdidas posimplantacionales y muertes perinatales temparanas se hayan producido como consecuencia de una merma en la condición corporal de las madres durante la gestación, y de la sedación de las madres durante el cuidado posnatal. Al no haberse realizado estudios de toxicidad reproductiva en las especies de destino, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
El medicamento veterinario no debe utilizarse previamente a una cesárea, debido al riesgo de depresión respiratoria en las crías durante el periparto; debe utilizarse únicamente en el postoperatorio, extremando las precauciones (véase la sección sobre lactancia a continuación).
Lactancia:
Los estudios efectuados en ratas lactantes han demostrado, tras la administración intramuscular de buprenorfina, concentraciones de buprenorfina inalterada en leche iguales o mayores que las del plasma. Es probable que buprenorfina se excrete en leche en otras especies: utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Buprenorfina puede provocar somnolencia, que puede potenciarse por otros agentes con actividad central, como tranquilizantes, sedantes e hipnóticos.
Hay indicios de que, en seres humanos, las dosis terapéuticas de buprenorfina no reducen la eficacia analgésica de las dosis habituales de agonistas opioides, y de que, cuando se utiliza buprenorfina en el margen terapéutico habitual, se pueden administrar las dosis habituales de los agonistas opioides antes de que los efectos de la primera terminen, sin que se comprometa la analgesia. Sin embargo, se recomienda que no se utilice buprenorfina junto con morfina u otros analgésicos tipo opioide, como por ejemplo etorfina, fentanilo, petidina, metadona, papaverina o butorfanol.
Se ha utilizado buprenorfina junto con acepromazina, alfaxalona/alfadalona, atropina, dexmedetomidina, halotano, isoflurano, ketamina, medetomidina, propofol, sevoflurano, tiopental y xilazina. En combinación con sedantes, puede aumentar la depresión de la frecuencia cardíaca y de la respiración.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, deben iniciarse medidas complementarias y, si procede, utilizar naloxona o estimulantes respiratorios.
Cuando se administra una sobredosis a perros, buprenorfina puede provocar letargia. A dosis muy altas, pueden observarse bradicardia y miosis.
En estudios toxicológicos con hidrocloruro de buprenorfina en perros, se observó hiperplasia biliar, tras la administración por vía oral durante un año de niveles de dosis de 3,5 mg/kg/día y superiores. No se observó hiperplasia biliar después de inyecciones intramusculares diarias de dosis de hasta 2,5 mg/kg/día durante 3 meses. Estas dosis son muy superiores a las de cualquier pauta posológica clínica en perros.
La naloxona podría ser útil para revertir la disminución del ritmo respiratorio, y también son eficaces los estimulantes respiratorios como doxapram en seres humanos. Debido al efecto prolongado de buprenorfina, en comparación con dichos medicamentos, puede ser necesario administrarlos repetidamente o mediante infusión continua.
Estudios en voluntarios humanos demuestran que los antagonistas opioides pueden no revertir totalmente los efectos de buprenorfina.
Consúltense también las secciones 3.5 y 3.6 de este RCM.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio ámbar tipo I, de 10 ml, con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de cierre flip-off de aluminio, en una caja de cartón.
Formato: 1 vial con 10 ml de solución inyectable.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No refrigerar o congelar.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2431 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
23 abril 2012
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ecuphar NV
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, 2431 ESP
- Ficha técnica: BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- BUPAQ 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- BUPAQ MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Todos los medicamentos con este principio activo (4)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Bupaq 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Bupaq Multidose 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Buprecare 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Buprecare Multidose 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
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