BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: BUPRENORFINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- BUPRENORFINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QN02AE01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- BUPRENORFINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QN02AE011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ecuphar Nv; comercializa: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Buprenorfina 0,3 mg/ml en forma de hidrocloruro de buprenorfina.
Solución transparente, incolora.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Perros
Analgesia posoperatoria
Potenciación de los efectos sedantes de agentes con actividad sobre el sistema nervioso central
Gatos
Analgesia posoperatoria
Posología
Vía intramuscular.
Perros:
Analgesia posoperatoria: 10-20 μg de buprenorfina por kg (0,3–0,6 ml de Buprecare por 10 kg) que se repetirá en caso necesario después de 3–4 horas con dosis de 10 μg o después de 5–6 horas con dosis de 20 μg .
Sedación: 10-20 μg de buprenorfina por kg (0,3–0,6 ml de Buprecare por 10 kg).
Gatos:
Analgesia posoperatoria: 10-20 μg de buprenorfina por kg (0,3–0,6 ml de Buprecare por 10 kg) que se repetirá en caso necesario, una vez, después de 2 horas.
Aunque los efectos sedantes se inician a los 15 minutos de la administración, la actividad analgésica se aprecia aproximadamente en el plazo de 30 minutos. Para garantizar la analgesia durante la cirugía y durante el inicio de la recuperación, el medicamento veterinario debe administrarse antes de la intervención quirúrgica como parte de la medicación preanestésica.
Cuando se administra para potenciar la sedación o como parte de la medicación preanestésica, debe reducirse la dosis de otros agentes con actividad sobre el sistema nervioso central, como acepromazina y medetomidina. La reducción dependerá del grado de sedación requerido, el animal, el tipo de otros agentes que forman parte de la medicación preanestésica y el método utilizado para inducir y mantener la anestesia. También se puede reducir la cantidad del anestésico inhalado utilizado.
Los animales que reciben opioides con propiedades sedantes y analgésicas pueden responder de diferente manera. Por lo tanto, deben vigilarse las respuestas de los animales individuales y conforme a las respuestas, deben ajustarse las dosis posteriores. En algunos casos, es posible que las dosis repetidas no proporcionen una analgesia adicional. En estos casos, debe considerarse el uso de un AINE inyectable adecuado.
Debe utilizarse una jeringa correctamente graduada a fin de administrar una dosis exacta.
9. Instrucciones para una correcta administración
Contraindicaciones
No usar antes de la operación en cesáreas.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Raros
(1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hipertensión (presión sanguínea elevada)
Taquicardia (ritmo cardiaco rápido)
Sedación¹
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hipersalivación
Bradicardia (ritmo cardiaco lento)
Hipotemia (temperatura corporal baja)
Agitación
Deshidratiación
Miosis (pupilas contraídas)
Depresión respiratoria²
¹ Puede ocurrir cuando se utiliza para analgesia a dosis superiores a las recomendadas.
² Significativa, consúltese la sección “Advertencias especiales”.
Gatos:
Frecuentes
(1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Midriasis (pupilas dilatadas)
Trastorno del comportamiento (p.e. euforia, ronroneo, pasearse de un lado a otro, frotamientos excesivos)¹
Raros
(1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Sedación¹
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Depresión respiratoria³
¹ Por lo general desaparecen en 24 horas.
² Puede ocurrir cuando se utiliza para analgesia a dosis superiores a las recomendadas.
³ Significativa, consúltese la sección “Advertencias especiale”.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La buprenorfina podrá causar ocasionalmente depresión respiratoria significativa y, al igual que otros opioides, hay que tener cuidado al tratar a animales con insuficiencia respiratoria o animales tratados con medicamentos que puedan causar depresión respiratoria.
La buprenorfina deberá utilizarse con precaución en animales con insuficiencia hepática, especialmente en caso de enfermedad de las vías biliares, puesto que la sustancia se metaboliza en el hígado y la intensidad y duración de la acción podrían verse afectadas en algunos animales.
En caso de insuficiencia renal, cardiaca o hepática o shock, podrá haber un mayor riesgo asociado al uso del medicamento veterinaria. La evaluación beneficio/riesgo deberá efectuarla el veterinario responsable. La seguridad no ha sido totalmente evaluada en gatos clínicamente comprometidos.
No se ha demostrado la seguridad de la buprenorfina en animales menores de 7 semanas, por consiguiente, el uso en dichos animales deberá basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario. No se recomienda repetir la administración antes del intervalo de repetición recomendado sugerido en la sección “Posología para cada especie, modo y vías de administración”.
El efecto de un opioide en el traumatismo craneal depende del tipo y de la severidad de la lesión y del soporte respiratorio que se proporcione. Utilícese el medicamento veterinario de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Como la buprenorfina tiene una actividad similar a la de los opioides, hay que tener cuidado para evitar la auto inyección accidental.
En caso de auto inyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto. Deberá administrarse naloxona en casos de exposición parenteral accidental.
Tras la contaminación ocular o el contacto con la piel, lávese bien con abundante agua fría y consulte con un médico si la irritación persiste.
Gestación o lactancia
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos. Sin embargo, estos estudios han mostrado pérdidas posimplantación y muerte fetal temprana. Como no se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en las especies a las que va destinado el medicamento, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
El medicamento veterinario no deberá utilizarse antes de la operación en cesáreas, debido al riesgo de depresión respiratoria en las crías durante el periparto, y únicamente deberá utilizarse posoperatoriamente con mucho cuidado (véase el apartado sobre lactancia).
Los estudios en ratas lactantes han mostrado que después de la administración intramuscular de buprenorfina, las concentraciones de buprenorfina sin alterar en la leche eran iguales o mayores que en plasma. Como es probable que la buprenorfina se excrete en la leche de otras especies, su uso no está recomendado durante la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La buprenorfina puede provocar somnolencia, que podrá verse potenciada por otros agentes con actividad sobre el sistema nervioso central, como tranquilizantes, sedantes y somníferos.
Hay indicios en seres humanos que indican que las dosis terapéuticas de buprenorfina no reducen la eficacia analgésica de las dosis habituales de un agonista opioide, y que cuando se utiliza buprenorfina dentro del margen terapéutico habitual, se pueden administrar dosis habituales del agonista opioide antes de que los efectos del anterior terminen y sin que afecte a la analgesia. Sin embargo, se recomienda que no se utilice la buprenorfina junto con morfina u otros analgésicos opioides, por ejemplo: etorfina, fentanilo, petidina, metadona, papavereto o butorfanol.
Se ha utilizado buprenorfina junto con acepromazina, alfaxalona/alfadalona, atropina, dexmedetomidina, halotano, isoflurano, ketamina, medetomidina, propofol, sevoflurano, tiopentona y xilazina. Utilizado con sedantes, podrían potenciarse los efectos depresivos sobre la frecuencia cardíaca.
Sobredosificación
En dosis excesivas administradas a perros, la buprenorfina puede provocar letargo. En dosis muy altas, pueden observarse bradicardia y miosis.
En los estudios toxicológicos de hidrocloruro de buprenorfina en perros, se observó hiperplasia biliar tras la administración por vía oral durante un año de dosis de 3,5 mg/kg/día y superiores. No se observó hiperplasia biliar tras la inyección intramuscular diaria de dosis de hasta 2,5 mg/kg/día durante tres meses. Esta es una dosis muy superior a la de cualquier pauta posológica clínica en perros.
En caso de sobredosificación, deben iniciarse medidas complementarias y si procede, podrán utilizarse naloxona o estimulantes respiratorios. Sin embargo, se han utilizado niveles de dosis muchas veces más altos que los indicados en la tabla Posología y forma de administración, sin que se produjeran efectos secundarios graves.
La naloxona podría ser útil en revertir el ritmo respiratorio reducido, y los estimulantes respiratorios como doxapram también son eficaces en el ser humano. Debido al efecto prolongado de la buprenorfina en comparación con dichos medicamentos, podrá ser necesario administrarlos repetidamente o mediante infusión continua.
Los estudios con seres humanos voluntarios han indicado que los antagonistas opioides pueden no revertir totalmente los efectos de la buprenorfina.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
1892 ESP
Se presenta en ampollas de cristal de tipo I transparente, de 1 ml, en cajas de cinco.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C Proteger de la luz.
No refrigerar o congelar.
Para un solo uso.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Conservar la ampolla en el embalaje exterior.
El medicamento veterinario no contiene conservantes antimicrobianos.
Periodo de validez después de abierta la ampolla: Uso inmediato.
Desechar cualquier solución sobrante en la ampolla una vez extraída la dosis requerida.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
15. Fecha de la última revisión del prospecto
05/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17. Información adicional
La buprenorfina es un analgésico potente y de acción prolongada, que actúa en los receptores opioides en el sistema nervioso central (SNC). La buprenorfina ejerce su efecto analgésico mediante la fijación con alta afinidad a diversas subclases de receptores opioides, en particular los receptores µ, en el SNC.
Con los niveles de dosis clínicas para la analgesia, la buprenorfina demuestra una gran eficacia y se fija a los receptores opioides con alta afinidad, de forma que su disociación del lugar del receptor es lenta, tal y como demuestran los estudios in vitro. Esta propiedad de la buprenorfina podría explicar su mayor duración de actividad en comparación con la morfina. En los casos en los que ya se haya fijado a los receptores opioides un exceso de agonistas opioides, la buprenorfina puede ejercer una actividad antagonista narcótica como consecuencia de su fijación de alta afinidad a los receptores opioides, de forma que se ha demostrado un efecto antagonista en la morfina equivalente a la naloxona.
La buprenorfina se absorbe con rapidez tras la inyección intramuscular en diversas especies de animales y en los seres humanos. En los gatos, los efectos farmacológicos se producen en los 30 minutos siguientes a la inyección y los efectos máximos normalmente se observan aproximadamente a 1–1,5 horas. Tras la administración intramuscular en gatos, la semivida terminal media fue de 6,3 horas y el aclaramiento fue de 23 ml/kg/min., sin embargo, hubo una variabilidad considerable entre los gatos en cuanto a los parámetros farmacocinéticos.
Los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos combinados en gatos han demostrado un marcado retraso entre las concentraciones plasmáticas y el efecto analgésico. No deben utilizarse las concentraciones plasmáticas de buprenorfina para formular las pautas posológicas en animales individuales, que deben determinarse mediante la vigilancia de la respuesta del paciente.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Haupt Pharma Livron,
1 rue Comte de Sinard,
26250 LIVRON SUR DROME,
Francia
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/ Cerdanya 10-12, planta 6
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
Tel: +34 935955000
Email: [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Buprenorfina 0,3 mg/ml en forma de hidrocloruro de buprenorfina.
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Glucosa, anhidra
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, incolora.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QN02AE01
4.2 Farmacodinamia
A modo de resumen, la buprenorfina es un analgésico potente y de acción prolongada, que actúa en los receptores opioides en el sistema nervioso central.
La buprenorfina ejerce su efecto analgésico mediante la fijación con alta afinidad a diversas subclases de receptores opioides, en particular los receptores µ, en el sistema nervioso central. Con los niveles de dosis clínicas para la analgesia, la buprenorfina demuestra una gran eficacia y se fija a los receptores opioides con alta afinidad, de forma que su disociación del lugar del receptor es lenta, tal y como demuestran los estudios in vitro. Esta propiedad de la buprenorfina podría explicar su mayor duración de actividad en comparación con la morfina. En los casos en los que ya se haya fijado a los receptores opioides un exceso de agonistas opioides, la buprenorfina puede ejercer una actividad antagonista narcótica como consecuencia de su fijación de alta afinidad a los receptores opioides, de forma que se ha demostrado un efecto antagonista en la morfina equivalente a la naloxona.
4.3 Farmacocinética
La buprenorfina se absorbe con rapidez tras la inyección intramuscular en diversas especies de animales y en los seres humanos. La sustancia es altamente lipofílica y el volumen de distribución en los compartimentos corporales es grande. En los gatos, los efectos farmacológicos se producen en los 30 minutos siguientes a la inyección y los efectos máximos normalmente se observan aproximadamente a 1–1,5 horas. Tras la administración intramuscular en gatos, la semivida terminal media fue de 6,3 horas y el aclaramiento fue de 23 ml/kg/min., sin embargo, hubo una variabilidad considerable entre los gatos en cuanto a los parámetros farmacocinéticos.
No se dispone de datos farmacocinéticos relevantes en perros.
Los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos combinados en gatos han demostrado un marcado retraso entre las concentraciones plasmáticas y el efecto analgésico. No deben utilizarse las concentraciones plasmáticas de buprenorfina para formular las pautas posológicas en animales individuales, que deben determinarse mediante la vigilancia de la respuesta del paciente.
La vía principal de eliminación en todas las especies excepto en los conejos (en los que predomina la vía urinaria) es en las heces. La buprenorfina se somete a N-desalquilación y conjugación glucurónica en la pared intestinal y el hígado y sus metabolitos se excretan a través de la bilis en el tubo digestivo.
En los estudios de distribución en los tejidos realizados en ratas y en macacos de la India, las concentraciones más altas de material relacionado al fármaco se observaron en el hígado, los pulmones y el cerebro. Los niveles máximos se produjeron con rapidez y descendieron a niveles bajos en las 24 horas siguientes a la administración.
Los estudios de fijación a proteínas en ratas han demostrado que la buprenorfina se fija en gran medida a las proteínas plasmáticas, principalmente a las globulinas alfa y beta.
Especies de destino
Perros y gatos
Indicaciones
Perros
Analgesia posoperatoria
Potenciación de los efectos sedantes de agentes con actividad sobre el sistema nervioso central
Gatos
Analgesia posoperatoria
Posología
Vía intramuscular.
| Especie | Analgesia posoperatoria | Sedación |
|---|---|---|
| Perros | 10-20 microgramos por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg) que se repetirá en caso necesario después de 3–4 horas con dosis de 10 microgramos o después de 5–6 horas con dosis de 20 microgramos. | 10-20 microgramos por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg). |
| Gatos | 10-20 microgramos por kg (0,3–0,6 ml por 10 kg) que se repetirá en caso necesario, una vez, después de 2 horas. |
Aunque los efectos sedantes se inician a los 15 minutos de la administración, la actividad analgésica se aprecia aproximadamente en el plazo de 30 minutos. Para garantizar la analgesia durante la cirugía y durante el inicio de la recuperación, el medicamento veterinario debe administrarse antes de la intervención quirúrgica como parte de la medicación preanestésica.
Cuando se administra para potenciar la sedación o como parte de la medicación preanestésica, debe reducirse la dosis de otros agentes con actividad sobre el sistema nervioso central, como acepromazina y medetomidina. La reducción dependerá del grado de sedación requerido, el animal, el tipo de otros agentes que forman parte de la medicación preanestésica y el método utilizado para inducir y mantener la anestesia. También se puede reducir la cantidad del anestésico inhalado utilizado.
Los animales que reciben opioides con propiedades sedantes y analgésicas pueden responder de diferente manera. Por lo tanto, deben vigilarse las respuestas de los animales individuales y conforme a las respuestas, deben ajustarse las dosis posteriores. En algunos casos, es posible que las dosis repetidas no proporcionen una analgesia adicional. En estos casos, debe considerarse el uso de un AINE inyectable adecuado.
Debe utilizarse una jeringa correctamente graduada a fin de administrar una dosis exacta.
Contraindicaciones
No usar antes de la operación en cesáreas (véase la sección 3.7).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Raros
(1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hipertensión
Taquicardia
Sedación¹
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hipersalivación
Bradicardia
Hipotemia
Agitación
Deshidratiación
Miosis
Depresión respiratoria²
¹ Puede ocurrir cuando se utiliza para analgesia a dosis superiores a las recomendadas.
² Significativa, consúltese la sección 3.5.
Gatos:
Frecuentes
(1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Midriasis
Trastorno del comportamiento (p.e. euforia, ronroneo, pasearse de un lado a otro, frotamientos excesivos)¹
Raros
(1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Sedación¹
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Depresión respiratoria³
¹ Por lo general desaparecen en 24 horas.
² Puede ocurrir cuando se utiliza para analgesia a dosis superiores a las recomendadas.
³ Significativa, consúltese la sección 3.5.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La buprenorfina podrá causar ocasionalmente depresión respiratoria significativa y, al igual que otros opioides, hay que tener cuidado al tratar a animales con insuficiencia respiratoria o animales tratados con medicamentos que puedan causar depresión respiratoria.
La buprenorfina deberá utilizarse con precaución en animales con insuficiencia hepática, especialmente en caso de enfermedad de las vías biliares, puesto que la sustancia se metaboliza en el hígado y la intensidad y duración de la acción podrían verse afectadas en algunos animales.
En caso de insuficiencia renal, cardiaca o hepática o shock, podrá haber un mayor riesgo asociado al uso del medicamento veterinario. La evaluación beneficio/riesgo deberá efectuarla el veterinario responsable. La seguridad no ha sido totalmente evaluada en gatos clínicamente comprometidos.
No se ha demostrado la seguridad de la buprenorfina en animales menores de 7 semanas, por consiguiente, el uso en dichos animales deberá basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario. No se recomienda repetir la administración antes del intervalo de repetición recomendado sugerido en la sección 3.9.
El efecto de un opioide en el traumatismo craneal depende del tipo y de la severidad de la lesión y del soporte respiratorio que se proporcione. Utilícese el medicamento veterinario de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Como la buprenorfina tiene una actividad similar a la de los opioides, hay que tener cuidado para evitar la auto inyección accidental.
En caso de auto inyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto. Deberá administrarse naloxona en casos de exposición parenteral accidental.
Tras la contaminación ocular o el contacto con la piel, lávese bien con abundante agua fría y consulte con un médico si la irritación persiste.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos. Sin embargo, estos estudios han mostrado pérdidas posimplantación y muerte fetal temprana. Como no se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en las especies a las que va destinado el medicamento, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
El medicamento veterinario no deberá utilizarse antes de la operación en cesáreas, debido al riesgo de depresión respiratoria en las crías durante el periparto, y únicamente deberá utilizarse posoperatoriamente con mucho cuidado (véase el apartado sobre lactancia a continuación).
Los estudios en ratas lactantes han mostrado que después de la administración intramuscular de buprenorfina, las concentraciones de buprenorfina sin alterar en la leche eran iguales o mayores que en plasma. Como es probable que la buprenorfina se excrete en la leche de otras especies, su uso no está recomendado durante la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
La buprenorfina puede provocar somnolencia, que podrá verse potenciada por otros agentes con actividad sobre el sistema nervioso central, como tranquilizantes, sedantes y somníferos.
Hay indicios en seres humanos que indican que las dosis terapéuticas de buprenorfina no reducen la eficacia analgésica de las dosis habituales de un agonista opioide, y que cuando se utiliza buprenorfina dentro del margen terapéutico habitual, se pueden administrar dosis habituales del agonista opioide antes de que los efectos del anterior terminen y sin que afecte a la analgesia. Sin embargo, se recomienda que no se utilice la buprenorfina junto con morfina u otros analgésicos opioides, por ejemplo: etorfina, fentanilo, petidina, metadona, papavereto o butorfanol.
Se ha utilizado buprenorfina junto con acepromazina, alfaxalona/alfadalona, atropina, dexmedetomidina, halotano, isoflurano, ketamina, medetomidina, propofol, sevoflurano, tiopentona y xilazina. Utilizado con sedantes, podrían potenciarse los efectos depresivos sobre la frecuencia cardíaca.
Sobredosificación
Cuando se administra una sobredosis a perros, la buprenorfina puede provocar letargo. Con dosis muy altas, podrán observarse bradicardia y miosis.
En los estudios toxicológicos de hidrocloruro de buprenorfina en perros, se observó hiperplasia biliar tras la administración por vía oral durante un año de dosis de 3,5 mg/kg/día y superiores. No se observó hiperplasia biliar tras la inyección intramuscular diaria de dosis de hasta 2,5 mg/kg/día durante tres meses. Esta es una dosis muy superior a la de cualquier pauta posológica clínica en perros.
En caso de sobredosificación, deben iniciarse medidas complementarias y si procede, podrán utilizarse naloxona o estimulantes respiratorios. Sin embargo, se han utilizado niveles de dosis muchas veces más altos que los indicados anteriormente, sin que se produjeran efectos secundarios graves.
La naloxona podría ser útil en revertir el ritmo respiratorio reducido, y los estimulantes respiratorios como doxapram también son eficaces en el ser humano. Debido al efecto prolongado de la buprenorfina en comparación con dichos medicamentos, podrá ser necesario administrarlos repetidamente o mediante infusión continua.
Los estudios con seres humanos voluntarios han indicado que los antagonistas opioides pueden no revertir totalmente los efectos de la buprenorfina.
Consúltense asimismo las secciones 3.5 y 3.6 de este Resumen de las características del producto.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.
Naturaleza y composición del envase primario
Se presenta en ampollas de cristal de tipo I transparente, de 1 ml, en cajas de cinco.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Proteger de la luz.
No refrigerar o congelar.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierta la ampolla: Uso inmediato.
Desechar cualquier solución sobrante en la ampolla una vez extraída la dosis requerida.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1892 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
17 de junio de 2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2013
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
06/2026
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ecuphar NV
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, 1892 ESP
- Ficha técnica: BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- BUPAQ 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- BUPAQ MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- BUPRECARE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Todos los medicamentos con este principio activo (4)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Bupaq 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Bupaq Multidose 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Buprecare 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Buprecare Multidose 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Buprecord 0.3 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
Todos los medicamentos con este principio activo (12)