AVISHIELD IB GI-13 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Composición

Cada dosis contiene:

Principios activos:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar, tipo 793/B, cepa V-173/11, vivo: 10^2,7 - 10^4,6 DIE50*

*DIE50 = dosis infectiva 50 % en embrión

Liofilizado de color crema a amarillo.

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Especies de destino

Pollos.

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Indicaciones

Inmunización activa de pollos para reducir los efectos nocivos derivados de la infección por el virus de la bronquitis infecciosa aviar, serotipo 793B (linaje GI-13), sobre la actividad ciliar, que puede manifestarse mediante signos clínicos respiratorios.

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Posología

Vía oculonasal (pulverización o gota ocular/nasal): a partir de 1 día de edad.

Administración en agua de bebida: a partir de 7 días de edad.

Administrar una dosis por animal mediante pulverización gruesa, gotas para los ojos y los oídos o en el agua de bebida. Cuando el número de pollos se encuentre entre las dosis estándar, debe utilizarse la siguiente dosis más alta.

9 Instrucciones para una correcta administración

Después de la reconstitución, la vacuna se presenta como una suspensión clara a ligeramente opalescente.

1. Pulverización gruesa

Se recomienda reconstituir 1.000 dosis de la vacuna en 150-300 ml de agua destilada. El número de dosis utilizado debe corresponderse con el número de aves de la explotación.

El volumen de agua para la reconstitución debe ser suficiente para asegurar una distribución homogénea cuando se pulverice sobre las aves y variará según la edad de las aves que deban vacunarse y el sistema de manejo, aunque se recomienda al menos 150-300 ml de agua por 1.000 dosis.

La suspensión vacunal reconstituida debe pulverizarse uniformemente sobre el número correcto de pollos, a una distancia de 30-40 cm y con un pulverizador que produzca gotas gruesas (el tamaño medio de las gotas debería ser de 150-170 micras), preferiblemente cuando los pollos estén agrupados y con luz tenue. El pulverizador debe estar libre de sedimentos, corrosión y trazas de desinfectante, y lo ideal es que se use únicamente para la vacunación. Durante la vacunación y después de la misma, es necesario apagar la ventilación para evitar turbulencias.

Al mezclar este medicamento con Avishield IB H120 o con ambos Avishield IB H120 y Avishield IB QX, usar el mismo volumen total de agua que si fuera una aplicación única.

Por ejemplo:

- al mezclar dos vacunas, se deberán reconstituir 1.000 dosis de Avishield IB GI-13 y 1.000 dosis de Avishield IB H120 en un volumen total de 150–300 ml de agua;

- al mezclar tres vacunas, se deberán reconstituir 1.000 dosis de Avishield IB GI-13, 1.000 dosis de Avishield IB H120 y 1.000 dosis de Avishield IB QX en un volumen total de 150–300 ml de agua.

2. Administración en agua de bebida.

Reconstiruir la vacuna en agua fresca y limpia, libre de trazas de cloro, otros desinfectantes o impurezas, en un número de dosis que se corresponda con el número de aves a vacunar.

La vacuna debe reconstituirse inmediatamente antes de su uso.

El volumen de agua para la reconstitución depende de la edad de las aves, la raza, las prácticas de manejo y las condiciones meteorológicas. Si se añaden aproximadamente 2 gramos de leche desnatada en polvo o 20 ml de leche desnatada líquida por litro de agua, el virus mantiene su actividad durante un tiempo más prolongado.

Para determinar la cantidad de agua en que se debe disolver la vacuna para la vacunación de pollos de una categoría de edad inferior (hasta tres semanas de vida), seguir las recomendaciones siguientes:

- multiplicar el número de aves (en millares) por el día de edad (p. e. 1.000 pollos de 7 días de edad = 1 x 7 = 7 l)

Es importante reconstituir la vacuna en la cantidad de agua que se beberá dentro de las 1,5-2,5 horas siguientes (teniendo en cuenta los diferentes tipos de bebederos para aves de corral).

Retirar el suministro de agua hasta 2 horas antes de la vacunación (según la temperatura ambiental) para que los pollos tengan sed.

Siempre debe haber alimento disponible durante la vacunación. Las aves no beberán si no tienen alimento que comer. Los bebederos deben estar limpios y libres de trazas de cloro, otros desinfectantes o impurezas.

3. Gota ocular/nasal

Reconstituir 1.000 dosis de la vacuna en 100 ml de agua destilada.

Una dosis de vacuna reconstituida es de 0,1 ml, es decir, dos gotas de un cuentagotas estandarizado (cuyo tamaño de las gotas es conocido y constante), independientemente de la edad, el peso y el tipo de ave de corral. Aplicar una gota (0,05 ml) en un ojo y otra gota (0,05 ml) en un orificio nasal. Asegurarse de que haya inhalado la gota nasal antes de soltar al ave.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Pollos:

Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): Sonido respiratorio1

1 Estertores traqueales ente 1–13 días tras la vacunación oculonasal. Se resuelven espontáneamente sin tratamiento.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Los anticuerpos de origen materno (MDA) pueden interferir en el desarrollo de la inmunidad activa. Los pollos pueden vacunarse en presencia de MDA: la inmunidad en pollos con MDA se desarrollará al cabo de 21 días de la vacunación.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Todas las aves de una misma explotación deben ser vacunadas al mismo tiempo.

La cepa de la vacuna se excreta por el tracto respiratorio e intestinal. Deberán tomarse las medidas apropiadas para evitar el contacto entre animales vacunados y no vacunados. Se tomarán medidas para evitar la transmisión a animales salvajes. Limpiar y desinfectar los corrales después de cada ciclo de producción.

Los pollos vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante un período mínimo de 28 días tras la vacunación, y la cepa vacunal puede propagarse a pollos sensibles no vacunados. Durante este período, debe evitarse el contacto de pollos inmunodeprimidos y no vacunados con pollos vacunados. Asimismo, es posible que la cepa vacunal se propague a especies sensibles pero no de destino.

Avishield IB GI-13 está destinado a proteger a los pollos frente a los signos respiratorios de la enfermedad causada únicamente por la cepa variante del VBI de serotipo 793B (linaje GI-13) y no debe utilizarse en sustitución de otras vacunas del VBI. Deberán tomarse precauciones para no introducir la cepa variante en zonas en las que no esté presente.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Es necesario extremar las precauciones durante la reconstitución y la administración de la vacuna. Deben lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de la administración de la vacuna Al pulverizar la vacuna, se debe usar un equipo de protección individual consistente una mascarilla con protección ocular al manipular el medicamento veterinario.

Aves en periodo de puesta:

Se ha demostrado la seguridad de la vacuna cuando se administra durante la puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la vacuna Avishield IB H120 o con Avishield IB H120 y Avishield IB QX por pulverización gruesa a partir del primer día de vida. Lea la información de los medicamentos Avishield IB H120 y Avishield IB QX antes de usarlos.

Los parámetros de seguridad de las vacunas mezcladas no difieren de los descritos para las vacunas administradas por separado. La seguridad de las vacunas mezcladas no se ha investigado cuando se administra durante la puesta.

Cuando se mezcla Avishield IB GI-13 con:

Avishield IB H120 | Para los medicamentos mezclados, se ha demostrado la protección declarada contra los serotipos de IBV Massachusetts y 793B:

Establecimiento de la inmunidad | Avishield IB GI-13: 10 días después de la vacunación; Avishield IB H120: 3 semanas después de la vacunación

Duración de la inmunidad | Avishield IB GI-13: 8 semanas después de la vacunación; Avishield IB H120: 8 semanas después de la vacunación

Avishield IB H120 y Avishield IB QX | Para los medicamentos mezclados, se ha demostrado la protección declarada contra los serotipos Massachusetts y 793B, asi como frente a variantes de IBV tipo QX:

Establecimiento de la inmunidad | Avishield IB GI-13: 3 semanas después de la vacunación; Avishield IB H120: 3 semanas después de la vacunación; Avishield IB QX: 3 semanas después de la vacunación

Duración de la inmunidad | Avishield IB GI-13: 8 semanas después de la vacunación; Avishield IB H120: 8 semanas después de la vacunación; Avishield IB QX: 10 semanas después de la vacunación

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación Tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis de la vacuna, se observó tos transitoria después de la pulverización y los acontecimientos adversos descritos en Acontecimientos adversos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados anteriormente en la sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”.

No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Presentación

Números de autorización de comercialización:

3882 ESP

Formatos:

Caja de cartón con 10 viales de 1.000 dosis de vacuna.

Caja de cartón con 10 viales de 2.500 dosis de vacuna.

Caja de cartón con 10 viales de 5.000 dosis de vacuna.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja de cartón después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 3 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

05/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

17 Información adicional

Estimulación de la inmunidad activa en pollos frente al serotipo 793B del virus de la bronquitis infecciosa aviar (la cepa de la vacuna, V-173/11, perteneciente al serotipo 793B/linaje GI-13).

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización:

IZO S.r.l. a socio unico,

Via San Zeno 99/A, 25124 Brescia,

Italia

Email: [email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Genera d.d.

Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica

10436 Rakov Potok, Croacia

Datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

IZO S.r.l. a socio unico, Via San Zeno 99/A, 25124 Brescia, Italia

Tel. +39 030 2420583

Email: [email protected]

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