AINIL PORCINO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
KETOPROFENO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: KETOPROFENO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para AINIL PORCINO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es AINIL PORCINO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de AINIL PORCINO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- KETOPROFENO. Código ATCvet: QM01AE03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de AINIL PORCINO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Porcino, carne: 4 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Porcino1
- Principio activo
- KETOPROFENO
- Código ATCvet
- QM01AE031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Industrial Veterinaria S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino | carne | 41 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Ketoprofeno .................................................................. 100 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519) ............................................. 10 mg
Solución transparente, de incolora a amarillenta. Libre de partículas visibles.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Tratamiento antiinflamatorio y antipirético del síndrome de Mastitis Metritis Agalaxia y enfermedades respiratorias.
Posología
Vía intramuscular.
3 mg de ketoprofeno/kg de peso vivo, equivalente a 3 ml de medicamento veterinario/100 kg de peso vivo en dosis única.
Instrucciones para una correcta administración
Respetar un volumen máximo por punto de inyección de 5 ml. Los tapones no se deben perforar más de 166 veces.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales que padezcan lesiones gastrointestinales, diátesis hemorrágica, discrasia sanguínea, función hepática, cardiaca o renal alterada.
No administrar conjuntamente con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o dentro de las 24 horas siguientes.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción alérgica
Irritación gastrointestinal, úlcera gástrica, úlcera intestinal
Irritación en el lugar de la administración
Inapetencia¹
¹ Tras la administración repetida. Reversible.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para su utilización segura en las especies de destino:
Evitar la inyección intraarterial. No exceder la dosis o duración del tratamiento establecidos.
Usar con precaución en animales deshidratados y en animales con hipotensión.
Debe proporcionarse suficiente agua de bebida durante todo el tiempo de tratamiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a ketoprofeno o alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Utilizar con precaución para evitar una autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evitar salpicaduras en la piel y los ojos. Lavar con abundante agua si esto ocurre. Consulte a un médico en caso de que la irritación persista.
Lavarse las manos después de su uso.
Gestación:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El medicamento veterinario no debe ser administrado conjuntamente con, o en las 24 horas posteriores a la administración de otros AINEs y glucocorticoides. La administración concurrente de fármacos diuréticos, nefrotóxicos y fármacos anticoagulantes debe ser evitada.
El ketoprofeno tiene una elevada afinidad por las proteínas plasmáticas y puede desplazar o ser desplazado por otros fármacos con alta afinidad por proteínas, como los anticoagulantes.
Debido al hecho de que el ketoprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria y causar ulceración gastrointestinal, no debe usarse con otros fármacos que tengan el mismo perfil de reacciones adversas.
Sobredosificación:
No se observaron signos clínicos cuando el medicamento veterinario se administró en porcino a dosis 3 veces (9 mg/kg/día) la dosis recomendada durante 3 días.
El ketoprofeno puede dar lugar a reacciones de hipersensibilidad y además puede tener un efecto perjudicial sobre la mucosa gástrica. Esto puede requerir el cese del tratamiento con ketoprofeno y el inicio de un tratamiento sintomático
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: 4 días
Presentación
2497 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml
Caja con 1 vial de 250 ml
Caja con 6 viales de 100 ml
Caja con 6 viales de 250 ml
Caja con 12 viales de 100 ml
Caja con 12 viales de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Mantener el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No refrigerar o congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
11/2023
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Industrial Veterinaria, S. A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
Tel: +34 934 706 270
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Ketoprofeno .................................................................. 100 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E1519) | 10 mg |
| L Arginina | |
| Ácido cítrico monohidrato (para el ajuste del pH) | |
| Nitrógeno | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente, de incolora a amarillenta. Libre de partículas visibles.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QM01AE03
4.2 Farmacodinamia
El ketoprofeno es una sustancia que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
El ketoprofeno tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. No se conocen todos los aspectos de su mecanismo de acción. Los efectos del ketoprofeno se obtienen parcialmente por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, actuando sobre la ciclooxigenasa y lipooxigenasa, respectivamente. También se inhibe la formación de bradiquinina. El ketoprofeno inhibe la agregación de trombocitos.
4.3 Farmacocinética
Tras la administración intramuscular a porcino el ketoprofeno es rápidamente absorbido y la concentración plasmática máxima alcanzada es de aproximadamente 11 microgramos/ml en el intervalo de media a 1 hora. El tiempo de absorción media es de aproximadamente 1 hora. La semivida plasmática es de 2 – 2,5 horas.
La biodisponibilidad tras la inyección intramuscular es de 90-100% en porcino. En el caso de inyecciones repetidas a intervalos de 24 horas, el ketoprofeno exhibe una farmacocinética lineal y estacionaria ya que los parámetros anteriores permanecen invariables. El ketoprofeno se une en un 95% a las proteínas plasmáticas.
El ketoprofeno se metaboliza principalmente por reducción del grupo cetona a un metabolito principal.
El ketoprofeno es rápidamente excretado; aproximadamente un 80% se elimina dentro de las 12 h siguientes a la administración. El 90% de la eliminación tiene lugar vía renal, principalmente en forma metabolizada.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Tratamiento antiinflamatorio y antipirético del síndrome de Mastitis Metritis Agalaxia y enfermedades respiratorias.
Posología
Vía intramuscular.
3 mg de ketoprofeno/kg de peso vivo, equivalente a 3 ml de medicamento veterinario/100 kg de peso vivo en dosis única.
Respetar un volumen máximo por punto de inyección de 5 ml.
Los tapones no deben perforarse más de 166 veces.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en animales que padezcan lesiones gastrointestinales, diátesis hemorrágica, discrasia sanguínea, función hepática, cardiaca o renal alterada.
No administrar conjuntamente con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o dentro de las 24 horas siguientes.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción alérgica
Irritación gastrointestinal, úlcera gástrica, úlcera intestinal
Irritación en el lugar de la administración
Inapetencia¹
¹ Tras la administración repetida. Reversible
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Evitar la inyección intraarterial. No exceder la dosis o duración del tratamiento establecidos.
Usar con precaución en animales deshidratados y en animales con hipotensión.
Debe proporcionarse suficiente agua de bebida durante todo el tiempo de tratamiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a ketoprofeno o alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Utilizar con precaución para evitar una autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evitar salpicaduras en la piel y los ojos. Lavar con abundante agua si esto ocurre. Consulte a un médico en caso de que la irritación persista.
Lavarse las manos después de su uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.
Gestación:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
El medicamento veterinario no debe ser administrado conjuntamente con, o en las 24 horas posteriores a la administración de otros AINEs y glucocorticoides. La administración concurrente de fármacos diuréticos, nefrotóxicos y fármacos anticoagulantes debe ser evitada.
El ketoprofeno tiene una elevada afinidad por las proteínas plasmáticas y puede desplazar o ser desplazado por otros fármacos con alta afinidad por proteínas, como los anticoagulantes.
Debido al hecho de que el ketoprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria y causar ulceración gastrointestinal, no debe usarse con otros fármacos que tengan el mismo perfil de reacciones adversas.
Sobredosificación
No se observaron signos clínicos cuando el medicamento veterinario se administró en porcino a dosis 3 veces (9 mg/kg/día) la dosis recomendada durante 3 días.
El ketoprofeno puede dar lugar a reacciones de hipersensibilidad y además puede tener un efecto perjudicial sobre la mucosa gástrica. Esto puede requerir el cese del tratamiento con ketoprofeno y el inicio de un tratamiento sintomático.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: 4 días
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio topacio tipo II cerrado con tapón de goma de bromobutilo tipo I y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml
Caja con 1 vial de 250 ml
Caja con 6 viales de 100 ml
Caja con 6 viales de 250 ml
Caja con 10 viales de 100 ml
Caja con 10 viales de 250 ml
Caja con 12 viales de 100 ml
Caja con 12 viales de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No refrigerar o congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2497 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28 de marzo de 2012
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2023
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Industrial Veterinaria, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): AINIL PORCINO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 2497 ESP
- Ficha técnica: AINIL PORCINO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- Prospecto: AINIL PORCINO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- DINALGEN 60 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
- KETOFARM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO
- KETOJET 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO
- KETOKLASS 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
- KETOPROCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO
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El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Ketofen 1% Solution for Injection
- Ketofen 20 mg Tablets
- Ketofen 5 mg Tablets
- Ketosan, 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
Todos los medicamentos con este principio activo (4)
Polonia
- COMFORION VET 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
- Dinalgen 300 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla bydła i świń
- Ketodolor 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń
- Ketofen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
- Ketoprocen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
Todos los medicamentos con este principio activo (11)