Ketoprocen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
Ketoprofenum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna: Ketoprofenum. Gatunki docelowe: bydło, koń, świnia.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Substancja czynna
- Ketoprofenum
- Kod ATCvet
- QM01AE031
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Cenavisa S.L.; wytwórca: Cenavisa S.L.
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Ketoprofen 100 mg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg
Klarowny, żółtawy roztwór, bez widocznych cząstek.
Gatunek zwierząt
Konie, bydło i świnie.
Wskazania
Konie:
‐ Łagodzenie stanu zapalnego i bólu związanego z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
‐ Leczenie objawowe bólu trzewnego związanego z kolką. Pooperacyjny ból i stan zapalny.
Bydło:
‐ Leczenie przeciwzapalne i przeciwbólowe przy chorobach narządu ruchu.
‐ Zmniejszenie gorączki i poprawa stanu ogólnego w przebiegu bakteryjnych chorób układu oddechowego w połączeniu z odpowiednim leczeniem przeciwdrobnoustrojowym.
‐ Zmniejszenie obrzęku gruczołu mlekowego.
‐ Leczenie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe w ostrych klinicznych objawach zapalenia gruczołu mlekowego w połączeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym.
Świnie:
‐ Obniżanie gorączki w chorobach układu oddechowego.
‐ Leczenie poporodowego zespołu upośledzenia mleczności (ang. postpartum dysgalactia syndrome – PDS), gorączki poporodowej loch (ang. mastitis metritis agalactia syndrome – MMA).
Dawkowanie
Podanie domięśniowe lub dożylne.
Konie:
Podanie dożylne.
- leczenie zaburzeń mięśniowo-szkieletowych: 2,2 mg ketoprofenu na kg m.c., tj. 1 ml produktu/45 kg m.c. dziennie przez 3 do 5 kolejnych dni.
- morzyska: 2,2 mg ketoprofenu na kg m.c., t.j. 1 ml produktu/45 kg m.c., w pojedynczym wstrzyknięciu.
Pojedyncze podanie jest zazwyczaj wystarczające; każde dodatkowe podanie powinno być poprzedzone ponowną oceną kliniczną zwierzęcia.
Bydło:
Podanie domięśniowe lub dożylne.
Zalecana dawka: 3 mg ketoprofenu na kg m.c., tj. 1 ml produktu/33 kg m.c. dziennie przez 1 do 3 kolejnych dni.
Świnie:
Podanie domięśniowe.
Zalecana dawka: 3 mg/kg m.c., tj. 1 ml produktu/33 kg m.c., w pojedynczej dawce.
9 Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Nie mieszać z innymi substancjami w tej samej strzykawce.
W przypadku wielokrotnego użycia fiolki zaleca się zastosowanie igły aspiracyjnej lub strzykawki wielodawkowej, aby uniknąć nadmiernego przekłuwania korka. Korek nie może być przekłuwany więcej niż 30 razy.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby serca, wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt, u których istnieje możliwość występowania owrzodzenia żołądka i (lub) jelit lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono dyskrazję krwi lub zaburzenia krzepnięcia. Nie podawać jednocześnie lub w ciągu 24 godzin od podania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Nie podawać w połączeniu z kortykosteroidami, lekami moczopędnymi lub przeciwzakrzepowymi.
Działania niepożądane
Konie, bydło i świnie:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Podrażnienie przewodu pokarmowego, owrzodzenie żołądka
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie ketoprofenu u źrebiąt w wieku poniżej 15. dnia życia nie jest zalecane. Stosowanie u zwierząt w wieku poniżej 6. tygodni lub u starszych może wiązać się z dodatkowym ryzykiem. W razie konieczności zastosowania produktu u takich zwierząt, może być wymagane zmniejszenie dawki i ostrożne postępowanie.
Unikać wstrzyknięcia dotętniczego.
Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Z powodu potencjalnego ryzyka zwiększonej nefrotoksyczności należy unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem. Należy zapewnić wystarczającą ilość wody do picia w czasie trwania leczenia.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Badania laboratoryjne na szczurach, myszach, królikach i bydle nie wykazały działania teratogennego lub embriotoksycznego. Może być stosowany podczas ciąży u krów.
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego na płodność, przebieg ciąży i zdrowie płodu u koni nie zostało określone.
Nie stosować u klaczy podczas ciąży.
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży u loch nie zostało określone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Laktacja:
Może być stosowany podczas laktacji u krów.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie podawać z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, glukokortykoidami, diuretykami lub antykoagulantami.
Ketoprofen może silnie wiązać się z białkami osocza i konkurować z innymi silnie związanymi lekami, co może prowadzić do efektów toksycznych.
Należy unikać jednoczesnego podawania z lekami nefrotoksycznymi.
Ponieważ ketoprofen może hamować agregację płytek krwi i wywoływać owrzodzenia przewodu pokarmowego, nie należy go stosować z innymi produktami leczniczymi o takim samym profilu zdarzeń niepożądanych.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Nie obserwowano żadnych objawów klinicznych przy podawaniu koniom dawki 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną przez 15 dni, bydłu dawki 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną przez 5 dni lub świniom dawki przekraczającej 3-krotnie dawkę zalecaną przez 3 dni.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Brak.
Okres karencji
Konie:
Tkanki jadalne: 4 dni.
Mleko: zero godzin.
Bydło:
Tkanki jadalne: 4 dni.
Mleko: zero godzin.
Świnie:
Tkanki jadalne: 4 dni.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Substancja czynna ketoprofen i substancja pomocnicza alkohol benzylowy mogą powodować nadwrażliwość (alergię).
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną i (lub) alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Należy unikać przypadkowej samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, należy dokładnie przemyć zanieczyszczone miejsce wodą. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Postać i opakowanie
Nr pozwolenia: 3103/21
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe z 1 fiolką o pojemności 50 ml.
Pudełko tekturowe z 1 fiolką o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe z 1 fiolką o pojemności 250 ml.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami o pojemności 50 ml.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami o pojemności 250 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15 Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
02/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
CENAVISA, S.L.
C/dels Boters 4 43205 Reus (Hiszpania) Tel: +34 977 75 72 73 E-mail: [email protected]
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
PRO-WET ŚNIOCH, WIESE SP.J.
Ul. Okrężna 11 75-736 Koszalin (Polska) Tel: 94 346 44 05
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Ketoprofen 100 mg
Substancje pomocnicze:
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników | Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego. |
|---|---|
| Alkohol benzylowy (E1519) | 10 mg |
| Arginina | |
| Kwas cytrynowy jednowodny (do ustalenia pH) | |
| Woda do wstrzykiwań |
Klarowny, żółtawy roztwór, bez widocznych cząstek.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet:
QM01AE03
4.2 Dane farmakodynamiczne
Ketoprofen ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nie wszystkie aspekty mechanizmu jego działania są znane. Efekty wynikają częściowo z hamowania syntezy prostaglandyn i leukotrienów, spowodowanego przez wpływ ketoprofenu na odpowiednio cyklooksygenazę i lipooksygenazę. Zahamowane jest również tworzenie się bradykininy. Ketoprofen hamuje agregację trombocytów. Jest wiadomym, że enancjomer (S) wzmacnia przeciwzapalne właściwości ketoprofenu.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Ketoprofen jest szybko wchłaniany. Maksymalne stężenie w osoczu po podaniu pozajelitowym osiągane jest w mniej niż godzinę. Biodostępność jest prawie całkowita. Ketoprofen silnie wiąże się z białkami osocza, umożliwiając ich gromadzenie się w wysięku w miejscach zapalenia. Czas działania jest dłuższy niż spodziewany na podstawie okresu półtrwania w osoczu, który waha się od jednej do czterech godzin w zależności od gatunku.
Ketoprofen przenika do mazi stawowej i utrzymuje się tam w stężeniach wyższych niż w osoczu, z okresem półtrwania dwa lub trzy razy dłuższym niż okres półtrwania w osoczu.
Ketoprofen jest metabolizowany w wątrobie, a 90% jest wydalane z moczem.
Gatunek zwierząt
Konie, bydło i świnie.
Wskazania
Konie:
‐ Łagodzenie stanu zapalnego i bólu związanego z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
‐ Leczenie objawowe bólu trzewnego związanego z kolką. Pooperacyjny ból i stan zapalny.
Bydło:
‐ Leczenie przeciwzapalne i przeciwbólowe przy chorobach narządu ruchu.
‐ Zmniejszenie gorączki i poprawa stanu ogólnego w przebiegu bakteryjnych chorób układu oddechowego w połączeniu z odpowiednim leczeniem przeciwdrobnoustrojowym.
‐ Zmniejszenie obrzęku gruczołu mlekowego.
‐ Leczenie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe w ostrych klinicznych objawach zapalenia gruczołu mlekowego w połączeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym.
Świnie:
‐ Obniżanie gorączki w chorobach układu oddechowego.
‐ Leczenie poporodowego zespołu upośledzenia mleczności (ang. postpartum dysgalactia syndrome – PDS), gorączki poporodowej loch (ang. mastitis metritis agalactia syndrome – MMA).
Dawkowanie
Podanie domięśniowe lub dożylne.
Konie:
Podanie dożylne.
- leczenie zaburzeń mięśniowo-szkieletowych: 2,2 mg ketoprofenu na kg m.c., tj. 1 ml produktu/45 kg m.c. dziennie przez 3 do 5 kolejnych dni.
- morzyska: 2,2 mg ketoprofenu na kg m.c., t.j. 1 ml produktu/45 kg m.c., w pojedynczym wstrzyknięciu.
Pojedyncze podanie jest zazwyczaj wystarczające; każde dodatkowe podanie powinno być poprzedzone ponowną oceną kliniczną zwierzęcia.
Bydło:
Podanie domięśniowe lub dożylne.
Zalecana dawka: 3 mg ketoprofenu na kg m.c., tj. 1 ml produktu/33 kg m.c. dziennie przez 1 do 3 kolejnych dni.
Świnie:
Podanie domięśniowe.
Zalecana dawka: 3 mg/kg m.c., tj. 1 ml produktu/33 kg m.c., w pojedynczej dawce.
W przypadku wielokrotnego użycia fiolki zaleca się zastosowanie igły aspiracyjnej lub strzykawki wielodawkowej, aby uniknąć nadmiernego przekłuwania korka.
Korek nie może być przekłuwany więcej niż 30 razy.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby serca, wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt, u których istnieje możliwość występowania owrzodzenia żołądka i (lub) jelit lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono dyskrazję krwi lub zaburzenia krzepnięcia. Nie podawać jednocześnie lub w ciągu 24 godzin od podania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Nie podawać w połączeniu z kortykosteroidami, lekami moczopędnymi lub przeciwzakrzepowymi.
Działania niepożądane
Konie, bydło i świnie:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Podrażnienie przewodu pokarmowego, owrzodzenie żołądka
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie ketoprofenu u źrebiąt w wieku poniżej 15. dnia życia nie jest zalecane. Stosowanie u zwierząt w wieku poniżej 6. tygodni lub u starszych może wiązać się z dodatkowym ryzykiem. W razie konieczności zastosowania produktu u takich zwierząt, może być wymagane zmniejszenie dawki i ostrożne postępowanie.
Unikać wstrzyknięcia dotętniczego.
Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Z powodu potencjalnego ryzyka zwiększonej nefrotoksyczności należy unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem. Należy zapewnić wystarczającą ilość wody do picia w czasie trwania leczenia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Substancja czynna ketoprofen i substancja pomocnicza alkohol benzylowy mogą powodować nadwrażliwość (alergię).
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną i (lub) alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Należy unikać przypadkowej samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, należy dokładnie przemyć zanieczyszczone miejsce wodą. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Badania laboratoryjne na szczurach, myszach, królikach i bydle nie wykazały działania teratogennego lub embriotoksycznego. Może być stosowany podczas ciąży u krów.
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego na płodność, przebieg ciąży i zdrowie płodu u koni nie zostało określone.
Nie stosować u klaczy podczas ciąży.
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży u loch nie zostało określone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Laktacja:
Może być stosowany podczas laktacji u krów.
Interakcje
Nie podawać z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, glukokortykoidami, diuretykami lub antykoagulantami.
Ketoprofen może silnie wiązać się z białkami osocza i konkurować z innymi silnie związanymi lekami, co może prowadzić do efektów toksycznych.
Należy unikać jednoczesnego podawania z lekami nefrotoksycznymi.
Ponieważ ketoprofen może hamować agregację płytek krwi i wywoływać owrzodzenia przewodu pokarmowego, nie należy go stosować z innymi produktami leczniczymi o takim samym profilu zdarzeń niepożądanych.
Przedawkowanie
Nie obserwowano żadnych objawów klinicznych przy podawaniu koniom dawki 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną przez 15 dni, bydłu dawki 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną przez 5 dni lub świniom dawki przekraczającej 3-krotnie dawkę zalecaną przez 3 dni.
Specjalne ostrzeżenia
Brak.
Okres karencji
Konie:
Tkanki jadalne: 4 dni.
Mleko: zero godzin.
Bydło:
Tkanki jadalne: 4 dni.
Mleko: zero godzin.
Świnie:
Tkanki jadalne: 4 dni.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Fiolki z oranżowego szkła typu II, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem z nakładką typu Flip-off.
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe z 1 fiolką o pojemności 50 ml.
Pudełko tekturowe z 1 fiolką o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe z 1 fiolką o pojemności 250 ml.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami o pojemności 50 ml.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami o pojemności 250 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
3103/21
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21/06/2021.
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
02/2026
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
CENAVISA, S.L.