Золетил 100

Склад

1 флакон порошку містить діючі речовини:

тілетамін (як гідрохлорид) 250,0 мг;

золазепам (як гідрохлорид) 250,0 мг;

1 флакон розчинника

вода для ін’єкцій 5,0 мл.

Допоміжні речовини: натрію сульфат безводний, лактози моногідрат.

2

Фармацевтична форма

Порошок для розчину для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

АТС-vet класифікаційний код: QN01AX99 Інші ветеринарні препарати для загальної анестезії, комбінації.

Дія препарату зумовлена комбінацією дій складників.

Тілетаміну гідрохлорид — загальний анестетик дисоціюючої дії, що має виражений аналгетичний ефект та не викликає достатнє розслаблення м’язів, не пригнічує глоткові, гортанні, кашльові рефлекси і роботу дихальної системи.

Золазепаму гідрохлорид пригнічує підкіркові області головного мозку, викликає анксіолітичну та седативну дії, розслаблює скелетні м’язи, підсилює анестезувальну дію тілетаміну гідрохлориду, запобігає судомам, які нерідко зумовлює останній, покращує м’язову релаксацію.

Золетил 100 створює дисоціюючий стан несвідомості, завдяки вибірковому перериванню асоціативних шляхів до головного мозку, зумовлює блокування притоку сенсорних імпульсів.

За дотримання рекомендованого дозування зберігаються рефлекси краніальних нервів спинного мозку, глоткові і гортанні рефлекси. Повіки під час анестезії у тварини залишаються відкритими, вона може ковтати, рухати язиком, щелепою, кінцівками, кліпати очима під час анестезії.

Час настання анестезії після внутрішньом’язового введення препарату індивідуальний, тому після ін’єкції препарату слід встановити ретельне спостереження за твариною:

- у котів початок дії анастетика після внутрішньом’язового введення настає через 1-7 хвилин. Тривалість анестезії становить 20-60 хвилин. Період відновлення після наркозу складає від 1 до 5,5 годин;

- у собак початок анестезії після внутрішньом’язового введення препарату настає через 3-9 хвилин. Середня тривалість анестезії — близько 30 хвилин, період відновлення — до 4 годин.

Період напіввиведення тілетаміну складає 75 хвилин для собак та 150 хвилин для котів, золазепаму — 60 хвилин та 270 хвилин відповідно.

2

Вид тварини

Собаки, коти.

2

Показання

Застосовують препарат для загальної анестезії, як заспокійливий засіб при огляді агресивних тварин, їх надмірному збудженні, дратівливості.

2

Дозування

Препарат застосовують внутрішньом’язово або внутрішньовенно.

Безпосередньо перед застосуванням розчинник (5 мл води для ін’єкцій) вводять у флакон із ліофілізатом для розчину для ін’єкцій.

Премедикація

Необхідно максимально обмежити гіперсалівацію, надмірну екскрецію та зменшити ризик розвитку вагусного шоку.

За 15 хвилин перед застосуванням Золетилу 100 необхідно підшкірно ввести тварині атропіну сульфат у дозах: собакам — 0,1 мг на 1 кг маси тіла, котам — 0,05 мг на 1 кг маси тіла.

Індукція анестезії

При внутрішньом’язовому введенні втрата установчого рефлексу настає протягом 3-6 хвилин.

При внутрішньовенному введенні втрата установчого рефлексу настає впродовж 1 хвилини.

Дозування препарату, способи введення знаходяться в таблиці 1.

За необхідності повторного введення препарату дозу зменшують на 1/3-1/2 від початкової. Визначення відповідної дози залежить від виду тварини, її стану (вік, вага, вгодованість, виражена недостатність органів, стан тварини, період вагітності) та типу операції.

Тривалість анестезії: 20-60 хвилин залежно від дози.

Відновлення тварини

Аналгетична дія препарату триває довше, ніж анестезія. Відновлення тварини відбувається поступово, впродовж 1-5,5 годин. Тварину після операції слід утримувати в тихому спокійному місці, уникаючи шуму та надмірного світла.

Відновлення може тривати довше при передозуванні, у тварин із надмірною вагою, старих тварин.

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам із вираженою серцевою або дихальною недостатністю.

Не застосовувати тваринам із недостатністю функції підшлункової залози.

Не застосовувати препарат одночасно з органофосфатами або карбаматами.

Не застосовувати тваринам із вираженою гіпертензією.

Не застосовувати продуктивним тваринам.

2

Побічна дія

Підвищена чутливість до зовнішніх подразників.

Підвищення м’язового тонусу або навіть виникнення тоніко-клонічних судом.

2

Застереження

За 12 годин перед проведенням анестезії витримати тварину на голодній дієті.

За 24 години перед проведенням анестезії зняти протипаразитарний нашийник.

При відновленні тварини після анестезії забезпечити їй помірне освітлення, тишу та спокій.

Захистити тварину, яка знаходиться під дією анестезії, від надмірної втрати тепла.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Без особливостей.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не застосовувати препарат одночасно з препаратами групи фенотіазинів (ацепромазин, хлорпромазин) через ризик розвитку серцевої та дихальної недостатності та гіпотермії.

Не застосовувати препарат одночасно з хлорамфеніколом через сповільнення виведення анестетика.

При комбінованому застосуванні інших анестетиків (наприклад, барбітуратів, інгаляційних анестетиків) разом із Золетилом 100 слід провести корегування доз препаратів.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

При передозуванні можливі відхилення у роботі серця та легень, що передбачає підключення тварини до штучної вентиляції легень. Імовірне більш тривале відновлення.

Летальна доза для собак і котів становить близько 1 мл на 1 кг маси тіла при внутрішньом’язовому введенні.

2

Спеціальні застереження

У собак виведення золазепаму відбувається швидше від тілетаміну. Тому при повторному введенні препарату можливе виникнення дисбалансу співвідношення цих двох речовин у крові на користь тілетаміну, що призведе до появи побічних ефектів.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Уникати самоін’єкції.

При випадковому самовведенні препарату людиною слід звернутися за медичною допомогою та показати етикетку препарату або надати іншу інформацію (листівку-вкладку) про препарат.

2

Форми несумісності (основні)

Не застосовувати препарат одночасно з препаратами групи фенотіазинів (ацепромазин, хлорпромазин) через ризик розвитку серцевої та дихальної недостатності та гіпотермії.

Не застосовувати препарат одночасно з хлорамфеніколом через сповільнення виведення анестетика.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Скляний флакон типу I (ЄФ) із порошком закритий хлорбутиловим корком, об’ємом 5 мл.

Скляний флакон типу I (ЄФ) із розчинником закритий хлорбутиловим корком, об’ємом 5 мл.

1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій, 1 флакон розчинника для парентерального застосування знаходяться в картонній пачці.

2

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат зберігати в оригінальній упаковці, захищаючи від прямих сонячних променів при температурі від 5 до 20 °C.

Після розведення розчин необхідно використати протягом 24 годин при температурі зберігання 20 °C, можливе зберігання впродовж 8 діб у темному місці при температурі 4 °C.

2

Термін придатності

2 роки.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний препарат або його залишки утилізують згідно з чинними вимогами.

2

Додаткова інформація

Рекомендовано відпуск препарату за рецептом.

2

Власник реєстраційного посвідчення

ВІРБАК

1-ша авеню - 2065 м - Л.І.Д. 06516 КАРРОС, ФРАНЦІЯ

VIRBAC

1ere avenue – L.I.D. – 2065 m

06516 – CARROS France

2

Виробник готового продукту

ВІРБАК

1-ша авеню - 2065 м - Л.І.Д. 06516 КАРРОС, ФРАНЦІЯ

ВАЛЬДЕФАРМ

Парк де-Інкранвілле, 27100 ВАЛЬ ДЕ РЕЙ, ФРАНЦІЯ

ДЕЛЬФАРМ

Поул Ланжевена - ВР 90241, 37172 Шамбр ле Тур Седекс, ФРАНЦІЯ

VIRBAC

1ere avenue – L.I.D. – 2065 m

06516 – CARROS France

VALDEPHARM

Parc d'Incarville

27100 VAL DE REUIL France

DELPHARM

Rue Paul Langevin – BP 90241, 37172

Chambray les Tours Cedex, France

2

Склад

СКЛАД:

1 флакон порошку містить діючі речовини:

тілетамін (як гідрохлорид) ........ 250,0 мг

золазепам (як гідрохлорид) ........ 250,0 мг

1 флакон розчинника

вода для ін'єкцій ........... 5,0 мл

Допоміжні речовини: натрію сульфат безводний, лактози моногідрат.

2

Показання

ПОКАЗАННЯ:

Застосовують препарат для загальної анестезії, як заспокійливий засіб при огляді агресивних тварин, їх надмірному збудженні, дратівливості.

Див. листівку-вкладку.

2

Дозування

ДОЗУВАННЯ:

Перед застосуванням див. листівку-вкладку.

2

Текст на упаковці

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Перед застосуванням слід приготувати розчин препарату шляхом розведення розчинника (5 мл води для ін'єкцій) у флаконі з порошком

Перед застосуванням див. листівку-вкладку

ПРОТИПОКАЗАННЯ, СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

Див. листівку-вкладку

Золетил 100

Порошок для розчину для ін'єкцій

Коробка з 1 фл. порошку + 1 фл. розчинника

Розчинник

5 мл

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Виробник готового продукту

Виробники:

ВІРБАК

1-ша авеню - 2065 м - Л.І.Д. 06516 - КАРРОС, ФРАНЦІЯ

ВАЛЬДЕФАРМ

Парк де-Інкранвілле, 27100 ВАЛЬ ДЕ РЕЙ, ФРАНЦІЯ

ДЕЛЬФАРМ

Поул Ланжевена - ВР 90241, 37172 Шамбр ле Тур Седекс, ФРАНЦІЯ

Власник РП:

ВІРБАК

1-ша авеню - 2065 м - Л.І.Д. 06516 - КАРРОС, ФРАНЦІЯ

2