Вектормун HVT LT, Vectormune HVT LT − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ларинготрахеїту

Склад

Одна доза вакцини містить:

Активнодіючі речовини

Генетично сконструйований вірус хвороби Марека (серотип 3, штам HVT) в клітинно-асоційованій формі, що вміщує в собі антиген вірусу ларинготрахеїту птиці - щонайменше 3160 БУО по закінченню терміну придатності препарату.

Допоміжні речовини

Кріопротектор 1 + rHVT/LT (75%)

Кріопротектор 2 (25%)

2

Фармацевтична форма

Суспензія заморожена.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина рекомендована для активної імунізації курячих ембріонів на 18-19 день інкубації (in ovo) та для підшкірної вакцинації добових курчат з метою профілактики хвороби Марека та ларинготрахеїту.

2

Вид тварини

Кури.

2

Показання

Активна імунізація курчат та курячих ембріонів проти хвороби Марека та ларинготрахеїту.

2

Дозування

Вакцина рекомендована до застосування після попереднього розведення специфічним розріджувачем для вакцин проти хвороби Марека (Стерильний розріджувач).

До початку вакцинації пакет з розріджувачем витримують за температури 20-25°C впродовж 8-12 год. Ампули з вакциною обережно виймають з посудини Дьюара (використовуючи корнцанги) у кількості не більше чотирьох за один раз і розморожують, занурюючи на 90 секунд в ємкість з водою, нагрітою до температури 26-28°C.

Гумову пробку ін’єкційної канюлі пакета з розріджувачем протирають спиртом. Після повного випаровування спирту проколюють пробку, використовуючи стерильний шприц, об’ємом 20 мл і відбирають 5 мл розріджувача.

Після повного розморожування відкривають ампулу та повільно набирають вакцину у шприц з розріджувачем. Потім через ін’єкційну канюлю, повільно, уникаючи тиску на поршень, вводять вакцину в пакет з розріджувачем із розрахунку за умови, якщо препарат вводитимуть:

1. Підшкірно добовим курчатам – 200 мл розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,2 мл на одне курча.

2. In ovo (на 18-19 день інкубації). В залежності від типу обладнання:

a. 100 мл розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,1 мл у кожен ембріон;

b. 50 мл розріджувача на 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,05 мл у кожен ембріон.

Вміст пакету злегка перемішують, уникаючи утворення піни. Не можна сильно струшувати!

Розріджену вакцину розміщають на лід та використовують впродовж 1 години. Уникають дії прямих сонячних променів. Для забезпечення однорідності суспензії в процесі вакцинації вміст пакету перемішують кожні 10-15 хв.

Добовим курчатам вакцину вводять за допомогою звичайних або автоматичних шприців чи дозаторів. Для введення in ovo використовують спеціалізоване обладнання.

Шприци та голки перед вакцинацією стерилізують автоклавуванням, за режиму 1,5 Па впродовж 15 хв чи кип’ятінням в дистильованій воді протягом 20 хв, або використовують стерильні одноразові голки та шприци.

Не допускається стерилізація інструментів хімічними засобами.

Добовим курчатам вакцину вводять підшкірно в ділянці верхньої третини шиї, в дозі 0,2 мл на особину. Курчат фіксують за шию, в основі голови, складку, що утворилася, обережно відтягують великим та вказівним пальцями. Голку (довжиною 0,9 чи 1,25 см) вводять в каудальному напрямку, уникаючи введення вакцини в шкіру, м’язи, хребці.

Курячим ембріонам вакцину вводять в алантоїсну порожнину в дозі 0,05 мл або 0,1 мл (в залежності від типу обладнання). З цією метою ембріони розміщують повітряною камерою до верху та за допомогою спеціалізованого автоматичного обладнання чи шприца-автомата інокулюють розріджену вакцину.

2

Протипоказання

Не слід вакцинувати клінічно хворих та/або хворих курей.

2

Побічна дія

Вакцинація не спричинює будь-яких системних реакцій.

2

Застереження

Все стадо курчат слід вакцинувати одночасно.

Вакцину треба використати одразу ж після її розрідження.

Вакцина містить гентаміцин та амфотерицин В в якості консервантів.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Не застосовується.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не встановлена.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Введення десятикратної дози не викликає жодних ускладнень у птиці при введенні in ovo.

2

Спеціальні застереження

Неналежне зберігання, транспортування та поводження з вакциною може спричинити зниження її імунобіологічної активності.

Вакцину необхідно зберігати в рідкому азоті. Розріджену чи розморожену вакцину не можна заморожувати повторно.

Вакцина містить гентаміцин та амфотерицин В в якості консервантів.

2

Період виведення (каренція)

21 доба.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Перед початком роботи ознайомтесь зі всіма правилами роботи з рідким азотом й ретельно їх дотримуйтесь. Користуйтесь засобами індивідуального захисту (захисний халат, гумові рукавички, захисні окуляри, маска для обличчя та ін.) при роботі з рідким азотом. Посудини Дьюара слід зберігати лише в добре вентильованому приміщенні. Слід регулярно перевіряти вміст азоту в посудині Дьюара та поновлювати його для забезпечення повного занурення ампул з вакциною в рідкий азот.

У разі контакту з вакциною слід негайно звернутися до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не встановлені.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Скляні запаяні ампули по 1000, 2000 та 4000 доз вакцини. Ампули з вакциною закріплені в спеціальних металевих фіксаторах та розміщені в посудині Дьюара в рідкому азоті.

2

Зберігання

Вакцину слід зберігати та транспортувати в посудині Дьюара з рідким азотом за температури мінус 196°C. Повторно не заморожувати.

2

Термін придатності

24 місяці.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України. Ампули з вакциною, що зберігалися без рідкого азоту слід утилізувати.

2

Додаткова інформація

За рецептом.

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті ампули цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, 8906 Роузхіл Роуд, Ленекса, Канзас, 66215 США.

2

Текст на упаковці

* доз

Вектормун HVT LT, Vectormune HVT LT – вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ларинготрахеїту

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

Лише для ветеринарної медицини!

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, США

РПН№:

Серія №:

Придатний до:

* - 1000, 2000, 4000 доз

2