ТОБРАНОРМ краплі очні, розчин

Опис

Прозорий розчин від безбарвного до жовтого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

тобраміцин – 3 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, хлорид натрію, сульфат натрію, тилоксапол, борна кислота, сульфатна кислота, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

ATCvet класифікаційний код QS01 – ветеринарні препарати, які застосовуються в офтальмології. QS01AA12 – тобраміцин.

Тобраміцин – швидкодіючий бактерицидний антибіотик групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно, пригнічуючи синтез білка на рибосомному рівні та порушуючи цілісність зовнішньої бактеріальної мембрани.

Тобраміцин є ефективним при лікуванні захворювань, що спричинених грапозитивними (коагулазо-позитивними і коагулазо-негативними Staphylococcus aureus і S. epidermidis, пеніцилінрезистентними штамами стрептококів, включно з деякими бета-гемолітичними видами групи А, та деякими негемолітичними штами Streptococcus pneumoniae) та грамнегативними (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, більшістю штамів P. vulgaris, Haemophilus influenzae і H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus і деякими видами Neisseria) мікроорганізмами.

Дослідження чутливості бактерій демонструють, що в деяких випадках мікроорганізми, стійкі до гентаміцину, зберігають чутливість до тобраміцину. Резистентність до тобраміцину має кілька різних механізмів виникнення, включаючи зміни рибосомальних субодиниць у бактеріальній клітині, порушення транспортування тобраміцину до клітини та інактивацію тобраміцину групою аденілюючих, фосфорилюючих та ацетилюючих ферментів. Генетична інформація щодо продукування інактивуючих ферментів може переноситися у хромосомах або плазмідах бактерій. Можливе виникнення перехресної резистентності до інших аміноглікозидів.

Системна абсорбція тобраміцину після місцевого офтальмологічного застосування є низькою. У лабораторних тварин тобраміцин після застосування у вигляді 0,3% очного розчину погано абсорбується через рогівку та кон’юнктиву. Максимальна концентрація в внутрішньоочній рідині досягається приблизно через 2 години після закапування та становить близько 3 мкг/мл, після чого рівень активної речовини швидко знижується.

Тобраміцин виводиться переважно з сечею у незміненому вигляді. Він швидко та ефективно екскретується через нирки шляхом клубочкової фільтрації.

Фармакокінетика при підвищенні дози офтальмологічного застосування у котів і собак не досліджувалася, тому неможливо визначити лінійність дози у цих видів.

2

Показання

Лікування собак і котів за захворювань очей, придатків ока (бактеріальних та алергічних кон’юнктивітах, дакріоциститах, синдромах вишневого та червоного ока), що спричинені мікроорганізмами, чутливими до тобраміцину.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Для котів будь-якої маси тіла дозування становить 1-2 краплі препарату у кон’юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожні 12 годин або кожні 4 години при гострій інфекції.

Для собак будь-якої маси тіла дозування становить 1-2 краплі препарату у кон’юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожні 12 годин або кожні 4 години при гострій інфекції.

Курс лікування 5-10 діб. Не торкайтеся крапельницею будь-якої поверхні, включаючи поверхню ока вашого вихованця.

2

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість тварин до аміноглікозидів або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не слід застосовувати кошенятам і цуценятам молодше 7-денного віку.

Не закапувати у вухо. Ототоксичність може призвести до незворотного та постійного пошкодження вуха.

Не застосовувати за вірусних та мікозних ураженнях очей.

Не застосовувати одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами, сильно діючими діуретиками (фуросемідом), колістином, циклоспорином, ванкоміцином, оскільки підвищується ризик розвитку нефротоксичності, ототоксичності.

2

Застереження

Побічна дія

Можливі побічні ефекти включають свербіж і набряк повік, світлобоязнь, а також почервоніння кон’юнктиви. У деяких тварин можлива короткочасна реакція на введення препарату (печіння), що самостійно проходить протягом хвилини без лікарського втручання.

Якщо подразнення не зникає або посилюється, припиніть використання препарату та зверніться до лікаря ветеринарної медицини.

Особливі застереження при використанні

З обережністю застосовувати при пошкодженні рогівки.

Перед застосуванням рекомендовано зробити тест на чутливість збудника до тобраміцину.

Застосування тваринам з порушенням нервово-м’язової передачі (міастенія), а також при порушеннях функції нирок, вестибулярного та слухового апарату має базуватись на оцінці користі/ризиків відповідальним лікарем ветеринарної медицини в кожному конкретному випадку.

Перед застосуванням флакон з препаратом струсити.

Препарат при застосуванні має бути кімнатної температури.

Використання під час вагітності, лактації

З обережністю застосовувати вагітним тваринам.

Використання препарату у період вагітності чи лактації повинно базуватись на оцінці користі/ризиків відповідальним лікарем ветеринарної медицини в кожному конкретному випадку.

2

Форма випуску

Полімерні флакони-крапельниці об’ємом по 5, 10 мл.

2

Зберігання

Темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 до 25 °С.

Термін придатності препарату – 2 роки.

Після відкриття флакону – 28 діб за умови зберігання його у темному місці за температури від 5 до 25 °С.

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна, 08601, Київська обл.,

м. Васильків, вул. Володимирська, 57А.

2

Виробник готового продукту

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна, 08601, Київська обл., Обухівський район,

м. Васильків, вул. Лістрового Олександра, буд. 1/3.

www.biotestlab.ua

2