Стерильний розріджувач, Sterile Diluent

Склад

1000 мл розріджувача містить:

Сахароза - 10,0 г

Казеїну гідролізат¹ - 4,0 г

Сорбітол - 45,0 г

Калію гідрофосфат (K2HPO4) - 1,2 г

Калію дигідрофосфат (KH2PO4) - 0,5 г

Феноловий червоний - 0,02 г

Стерильна вода - до 1000 мл

¹ – еквівалент NZ амін AS, казеїн пептон тип S, казеїн пептон E1 або замінник пептону не тваринного походження

2

Фармацевтична форма

Прозора рідина помаранчево-червоного кольору.

2

Фармакологічні властивості

Розрідження вакцин для підшкірного введення та введення in ovo, відповідно до листівок-вкладок вакцин.

2

Вид тварини

Птиця (кури).

2

Показання

Розрідження вакцин для підшкірного введення та введення in ovo, відповідно до листівок-вкладок вакцин.

2

Дозування

Пакет з розріджувачем витримують за температури від 20 °C до 25 °C впродовж 8–12 год. Гумову пробку ін’єкційної канюлі пакета з розріджувачем протирають спиртом. Після повного випаровування спирту проколюють пробку, використовуючи стерильний шприц, об’ємом 20 мл і відбирають 5 мл розріджувача.

Потім через ін’єкційну канюлю, повільно, уникаючи тиску на поршень, вводять вакцину в пакет з розріджувачем із розрахунку за умови, якщо препарат вводитимуть:

1. Підшкірно добовим курчатам – 200 мл Стерильного розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,2 мл на особину.

2. In ovo (18–19-денним ембріонам). В залежності від типу обладнання:

a. 100 мл Стерильного розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,1 мл у кожен ембріон;

b. 50 мл Стерильного розріджувача на кожні 1000 доз вакцини. Вакцину слід ввести по 0,05 мл у кожен ембріон.

Вміст пакету злегка перемішують, уникаючи утворення піни. Не можна сильно струшувати!

Уникають дії прямих сонячних променів. Для забезпечення однорідності суспензії в процесі вакцинації вміст пакету перемішують кожні 10–15 хв.

2

Протипоказання

Невідомі.

2

Побічна дія

Не виявлена.

2

Застереження

До початку роботи слід детально ознайомитись із листівкою-вкладкою вакцини, з якою буде застосовуватись розріджувач.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Застосовується лише добовим курчатам та in ovo.

2

Взаємодія з іншими засобами

Невідомі.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Не встановлено.

2

Спеціальні застереження

До початку роботи слід детально ознайомитись із листівкою-вкладкою вакцини, з якою буде застосовуватись розріджувач.

2

Період виведення (каренція)

0 діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Відсутні.

2

Форми несумісності (основні)

Невідомі.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Полімерні пакети по 200, 400, 800, 1000, 1200, 1600, 1800, 2400 мл (ml), що оснащені гумовими канюлями – ін’єкційною та інфузійно-ін’єкційною. Полімерні пакети з розріджувачем упаковані в коробки.

2

Зберігання

Зберігати за температури від 2 °C до 25 °C, не заморожувати.

2

Термін придатності

60 місяців.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Інактивувати невикористаний засіб перед утилізацією.

2

Додаткова інформація

Правила відпуску

Без рецепта.

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті пакети цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, 8906 Роузхіл Роуд, Ленекса, Канзас, 66215 США.

2

Виробник готового продукту

Сева Анімаль Хелс, ЛТД, 8906 Роузхіл Роуд, Ленекса, Канзас, 66215 США.

S.C. ІНФОМЕД ФЛУІДС S.R.L., бульвар Теодора Палладі, 50, сектор 3, 032266 Бухарест, Румунія.

2

Зберігання

Зберігати за температури від 2 °C до 25 °C, не заморожувати.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Інактивувати невикористаний засіб перед утилізацією.

2

Текст на упаковці

* мл (mL)

СТЕРИЛЬНИЙ РОЗРІДЖУВАЧ, STERILE DILUENT

При помутнінні розріджувача його слід утилізувати.

Перед використанням уважно прочитайте листівку-вкладку вакцини, з якою буде застосовуватись розріджувач. Після змішування з вакциною слід використати весь вміст пакету.

Залишки розріджувача з вакциною, разом з пакетом, необхідно утилізувати відповідно до вимог діючого законодавства України. Номер серії та термін придатності дивіться на зворотному боці.

РПН№: BA-00476-02-12

ЛИШЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

* - 200, 400, 800, 1000, 1200, 1600, 1800, 2400

СЕРІЯ №:

ПРИДАТНИЙ ДО:

PY014XU1UA

2

Виробник готового продукту

Виробник: Сева Анімаль Хелс, ЛТД, 8906 Роузхіл Роуд, Ленекса, Канзас, 66215 США

S.C. ІНФОМЕД ФЛУІДС S.R.L., бульвар Теодора Палладі, 50, сектор 3, 032266 Бухарест, Румунія.

VLN 368

2