РІКАРФА (розчин для ін'єкцій)

Опис

Прозорий розчин світло-жовтого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

карпрофен - 50 мг.

Допоміжні речовини: аргінін, кислота глікохолева, лецитин (соя), спирт бензиловий, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій, кислота хлористоводнева розведена (для регулювання рН).

2

Фармакологічні властивості

ATCvet класифікаційний код QM01 – протизапальні і протиревматичні ветеринарні препарати. QM01AE91 – Карпрофен.

Карпрофен має протизапальні, аналгезуючі та жарознижуючі властивості. Як і більшість інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів, карпрофен є інгібітором ферменту цикло-оксигенази групи арахідонової кислоти. Механізм дії карпрофену невивчений, є дві основні теорії. Можна припустити, що карпрофен є селективним інгібітором ферменту циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Інше припущення, що карпрофен є слабким інгібітором обох форм циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2) і що він, принаймні частково, діє за допомогою іншого невідомого механізму.

Однак властивість, пригнічення карпрофеном синтезу простагландинів є слабкою у порівнянні з його протизапальним та аналгезуючим потенціалом. Повний механізм дії карпрофену є не вивченим.

Карпрофен – це хіральний препарат з енантіомером S(+), який є більш активним, ніж енантіомер R(-). In-vivo немає жодної хіральної інверсії між енантіомерами.

Карпрофен добре всмоктується після підшкірного введення, максимальні концентрації в плазмі крові досягаються через 3 годин після введення.

Об’єм розподілу є малим. Карпрофен в достатній мірі (близько 99 %) зв’язується з білками плазми крові.

Період напіввиведення карпрофену в собак становить приблизно 10 год. У котів, після внутрішньовенного введення, період напіввиведення є довшим, з діапазоном 9-49 годин (у середньому ~ 20 годин). На підставі літературних даних період напіввиведення після разової підшкірної ін'єкції становить 7,07 (± 2,25) години у собак та 20,2 (± 7,82) години у котів.

2

Показання

Собаки: для попередження післяопераційного болю та запалення після ортопедичних хірургічних втручань та хірургічних операцій на м’яких тканинах (включаючи офтальмологічні).

Коти: для попередження післяопераційного болю при проведенні хірургічних втручань.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Собаки: внутрішньовенно або підшкірно у дозі 4 мг карпрофену на 1 кг маси тіла (1 мл препарату на 12,5 кг маси тіла). Найкраще препарат вводити перед операцією або в момент премедикації чи проведення анестезії (одночасно з тим, як вводять анестетик або безпосередньо перед ін’єкцією анестетиків).

Коти: внутрішньовенно або підшкірно у дозі 4 мг карпрофену на 1 кг маси тіла (0,24 мл препарату на 3 кг маси тіла). Найкраще препарат вводити перед операцією або в момент проведення анестезії. Через довший період напіввиведення у котів та зокрема, вужчий терапевтичний індекс, не слід перевищувати рекомендовану дозу та введення не слід повторювати. Для чіткого відмірювання дози рекомендують шприц з мірними позначками, що дорівнюють 1 мл.

Досвід клінічних досліджень на собаках та котах вказує на те, що необхідна тільки одна доза карпрофену в перші 24 години перед операцією. Якщо протягом цього періоду є необхідність у додатковій аналгезії, собакам (але не котам) можна ввести половину дози (2 мг/кг) карпрофену.

У собак подовження аналгезуючого та протизапального ефекту після операції можна досягти препаратом РІКАРФА таблетки в дозі 4 мг/кг/добу протягом періоду до 5 діб.

Для введення препарату слід використовувати голку № 21 за шкалою Гейджа.

Через ковпачок можна робити до 20 пункцій. З метою зниження ризику забруднення препарату рекомендують використовувати змінну голку для зменшення кількості пункцій.

2

Протипоказання

Не застосовувати у випадку підвищеної чутливості до активної речовини чи до будь-якої допоміжної речовини.

Не застосовувати тваринам, що страждають на захворювання серця, печінки чи нирок, та коли існує можливість виникнення виразок або кровотечі в травному каналі.

Не застосовувати котам віком менше, ніж 4 місяці. Не застосовувати котам повторно.

Не застосовувати собакам віком менше, ніж 10 тижнів.

Не застосовувати вагітним та лактуючим тваринам.

Не застосовувати внутрішньом’язово.

Не застосовувати після операції, яка супроводжувалася значною крововтратою.

2

Застереження

Побічна дія

У поодиноких випадках повідомлялось про біль в місці ін’єкції.

Як і з іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, існує ризик рідкісних побічних явищ з боку нирок чи ідіосинкратичних побічних явищ з боку печінки.

Спостерігались класичні побічні реакції, пов’язані з НПЗП, такі як блювання, рідкий кал/діарея, приховані фекальні кровотечі, втрата апетиту та млявість. Ці побічні ефекти зазвичай виникають протягом першого тижня після лікування. Найчастіше вони минущі і зникають після закінчення лікування, але в дуже рідкісних випадках можуть бути серйозними або летальними. При введенні рекомендованої дози може з’явитися виразкова хвороба дванадцятипалої кишки.

При появі побічних ефектів слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря ветеринарної медицини.

Особливі застереження при використанні

Через довший період напіввиведення у котів та вужчий терапевтичний індекс, зокрема, не слід перевищувати рекомендовану дозу, для чіткого відмірювання дози рекомендують використовувати шприц з мірними позначками, що дорівнюють 1 мл.

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Лабораторні дослідження на лабораторних тваринах (щури, кролі) показали докази фетотоксичної дії карпрофену в дозах, близьких до терапевтичних.

Безпека ветеринарного препарату під час вагітності та лактації не встановлена. Не застосовувати тваринам під час вагітності або лактації.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Не існує специфічного антидоту при передозуванні карпрофеном, але слід вжити заходів стандартної підтримуючої терапії, яку застосовують при клінічному передозуванні нестероїдними протизапальними лікарськими засобами.

Спеціальні застереження

Застосування для будь-яких тварин віком менше, ніж 6 тижнів, або для старих тварин, може становити додатковий ризик. Якщо такого застосування не можливо уникнути, тоді тварини потребують ретельного клінічного спостереження.

Уникати застосування для тварин зі зневодненням, гіповолемією чи гіпотензією, так як існує потенційний ризик підвищеної токсичності з боку нирок.

Нестероїдні протизапальні лікарські засоби можуть викликати пригнічення фагоцитозу, і таким чином слід проводити відповідну конкурентну протимікробну терапію запальних процесів, що асоціюються з бактеріальною інфекцією.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Після випадкового введення препарату людині, звернутися за медичною допомогою, показавши лікареві листівку-вкладку або упакування препарату.

Доведено на лабораторних тваринах, що карпрофен, як і всі інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби, має властивість викликати фоточутливість. Слід уникати контакту шкіри з препаратом. Якщо таке відбудеться, слід негайно промити водою уражену ділянку.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не застосовувати інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби та глюкокортикоїди одночасно або протягом 24 годин після введення препарату. Карпрофен приблизно на 99 % зв’язується з білками плазми крові та може конкурувати з іншими препаратами подібної дії, що може призвести до токсичних ефектів.

Слід уникати одночасного введення з препаратами, потенційно токсичними для нирок.

2

Форма випуску

Скляні флакони, закриті гумовими пробками, під алюмінієву обкатку по 20 мл. Вторинне пакування - коробки.

2

Зберігання

Зберігати в холодильнику (за температури від 2 до 8 °C).

Не заморожувати.

Термін придатності – 3 роки.

Термін придатності препарату після першого відбору з флакону становить 28 діб за умови зберігання в сухому темному місці при температурі від 2 до 25 °C.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

КРКА, д.д., Ново место

Шмар’єшка цеста 6,

8501 Ново место,

Словенія

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenia

2

Виробник готового продукту

КРКА, д.д., Ново место

Шмар’єшка цеста 6,

8501 Ново место,

Словенія

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenia

2