РЕСПІПОРК ФЛЮПАН H1N1, RESPIPORC FLUPAN H1N1 – вакцина інактивована проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1

Склад

Одна доза вакцини (1 мл) містить:

інактивований вірус грипу свиней, тип А, штам A / Jena / VI5258 / 2009 (H1N1) pdm09 – щонайменше 16 ГО.

Допоміжні речовини: карбомер, тіомерсал, розчин натрію хлориду 0,9%.

2

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Вакцину застосовують для вакцинації поросят, починаючи з 56-ти денного віку і старше, ремонтних свинок та свиноматок для утворення імунітету проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1.

Період формування імунітету у поросят: протягом 7 днів після вакцинації.

Тривалість імунітету: не менше 3 місяців після первинної вакцинації.

2

Вид тварини

Свині (поросята, починаючи з 56-ти денного віку, ремонтні свинки, свиноматки).

2

Показання

Вакцину застосовують для вакцинації поросят, починаючи з 56-ти денного віку і старше для забезпечення імунітету проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1.

Можна застосовувати супоросним свиноматкам, не пізніше ніж за три тижні до очікуваної дати опоросу, а також свиноматкам в період лактації.

2

Дозування

Поросята:

Вакцину вводять внутрішньом'язово в ділянці шиї за вухом в об'ємі 1 мл на тварину, дворазово з інтервалом 3 тижні.

Як правило, антитіла, отримані від матері, індуковані вакцинацією, зберігаються приблизно до 5-8 тижнів після народження.

Якщо в організмі свиноматок наявні антитіла до даного захворювання (польові інфекції та / або вакцинація), антитіла, передані поросятам, можуть перешкоджати активній вакцинації у віці 12 тижнів. У цьому випадку поросят потрібно щеплювати після 12-ти тижневого віку.

Ремонтні свинки та свиноматки:

Вакцину вводять внутрішньом'язово в ділянці шиї за вухом в об'ємі 1 мл на тварину, дворазово з інтервалом 3 тижні, не пізніше ніж за три тижні до очікуваної дати опоросу, або в період лактації.

2

Протипоказання

Відсутні.

2

Побічна дія

Вакцинація може викликати тимчасове підвищення ректальної температури, що не перевищує 2° C, яка може зберігатись протягом одного дня, а також можливе утворення тимчасового набряку (до 2 см³) в місці ін’єкції.

2

Застереження

Вакцинують лише клінічно здорових тварин.

Під час вакцинації необхідно дотримуватись правил асептики та антисептики.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Вакцину можна застосовувати супоросним свиноматкам, не пізніше ніж за три тижні до очікуваної дати опоросу, а також свиноматкам в період лактації.

2

Взаємодія з іншими засобами

Немає інформації про нешкідливість чи ефективність одночасного використання цієї вакцини з іншими ветеринарними засобами.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Після введення подвійної дози побічних реакцій не спостерігалося.

2

Спеціальні застереження

Вакцинують лише клінічно здорових тварин.

Під час вакцинації необхідно дотримуватись правил асептики та антисептики.

2

Період виведення (каренція)

Нуль діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Перед початком роботи слід детально ознайомитись із правилами роботи з вакцинами й ретельно їх дотримуватись. У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря. При роботі з вакциною слід користуватись засобами індивідуального захисту (рукавички, захисні окуляри, маска для обличчя), дотримуватись правил особистої гігієни.

2

Форми несумісності (основні)

Не змішувати вакцину з іншими ветеринарними засобами.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Пластикові флакони по 25 або 50 мл (25 або 50 доз відповідно), закриті гумовими пробками та ковпачками.

2

Зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці за температури від 2 °C до 8 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати!

2

Термін придатності

Термін придатності в оригінальній упаковці виробника становить 24 місяці.

Після першого відкриття флакону, його слід використати протягом 10 годин.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний продукт або його залишки необхідно знешкодити відповідно до місцевих (державних) правил.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Виробник:

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії:

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

2

Склад

Одна доза вакцини (1 мл (ml)) містить інактивований вірус грипу свиней, тип А, штам A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pdm09 – щонайменше 16 ГО. Допоміжні компоненти: карбомер, тіомерсал, розчин натрію хлориду 0,9%.

2

Дозування

Вакцину застосовують для вакцинації поросят, починаючи з 56 днів і старше, ремонтним свинкам та свиноматкам, не пізніше ніж за три тижні до очікуваної дати опоросу, а також свиноматкам в період лактації.

Вакцину вводять внутрішньом’язово в ділянці шиї за вухом в об’ємі 1 мл (ml) на тварину, дворазово з інтервалом 3 тижні.

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку.

2

Зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці за температури від 2 °C до 8 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після першого відкриття флакону, його слід використати протягом 10 годин. Не заморожувати!

2

Текст на упаковці

РЕСПІПОРК ФЛЮПАН H1N1, RESPIPORC FLUPAN H1N1

Вакцина інактивована проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1

Суспензія для ін’єкцій

Внутрішньом’язово

Стерильно

25 мл (ml), 25 доз; 50 мл (ml), 50 доз

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Виробник готового продукту

Виробник: ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Випуск серії: Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Імпортер в Україні: ТОВ «СЕВА САНТЕ АНІМАЛЬ УКРАЇНА», 04080, м. Київ, вул. В.Хвойки 18/14, корпус 1, офіс 301-303, тел.: +38 044 492 25 12.

РПN: BA-00985-02-20

2