ХІОГЕН, HYOGEN

Склад

2 мл (ml) вакцини містить:

Активнодіючі речовини:

Mycoplasma hyopneumoniae, штам 2940 - щонайменше 328 ELISA од.

Допоміжні речовини: масляний ад’ювант, ліпосахарид E.coli, штам J5, тіомерсал, розчин фосфатного буфера.

2

Фармацевтична форма

Емульсія для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина рекомендована для активної імунізації свиней проти ензоотичної пневмонії. Вакцинація спричинює формування імунної відповіді по відношенню до Mycoplasma hyopneumoniae у свиней впродовж 21 доби після вакцинації й забезпечує захист щонайменше впродовж 6 місяців.

2

Вид тварини

Свині.

2

Показання

Вакцина рекомендована для активної імунізації свиней на відгодівлі проти ензоотичної пневмонії, викликаної Mycoplasma hyopneumoniae.

2

Дозування

Перед застосуванням витримати вакцину при кімнатній температурі (від 15 до 25°C).

Добре струсити флакон до та під час використання.

При використанні лише вакцини ХІОГЕН:

Свиней вакцинують одноразово у віці 21 день і старше. Вакцину вводять внутрішньом’язово в ділянці шиї, в дозі 2 мл (ml) на одну тварину.

У випадку раннього виявлення інфекції в господарстві проводять вакцинацію поросят у віці 7 діб і старше, дворазово, з інтервалом 2-3 тижні. Вакцину вводять внутрішньом’язово в ділянці шиї, в дозі 1 мл (ml) на одну тварину. При дворазовому введенні вакцину вводять у дві різні точки.

При змішуванні вакцини ХІОГЕН з вакциною ЦИРКОВАК:

Для змішування використовують флакони по 100 доз (200 мл) вакцини ХІОГЕН та 100 доз (50 мл змішаної/розчиненої вакцини) ЦИРКОВАК. Перед змішуванням слід детально ознайомитися з листівкою-вкладкою на вакцину ЦИРКОВАК.

Обладнання для вакцинації слід використовувати в асептичних умовах відповідно до інструкцій, наданих виробником.

Приготуйте вакцину ЦИРКОВАК, енергійно струшуючи флакон із суспензією антигену та вводячи його вміст у флакон з емульсією, що містить ад’ювант.

Змішайте 50 мл приготовленої вакцини ЦИРКОВАК з 200 мл вакцини ХІОГЕН і обережно струсіть до отримання однорідної емульсії білого кольору.

Суміш вакцин вводять внутрішньом’язово в ділянці шиї, в дозі 2,5 мл, починаючи з 3-тижневого віку. Вакцинну суміш слід використати відразу після змішування.

2

Протипоказання

Не можна вакцинувати клінічно хворих та/або ослаблених свиней.

2

Побічна дія

У місці ін’єкції може розвинутися реакція на введення, що зникає протягом декількох днів.

Після змішування вакцини ХІОГЕН з вакциною ЦИРКОВАК, профіль безпеки змішаних вакцин аналогічний до профілю безпеки окремих вакцин. Перед змішуванням слід детально ознайомитися з листівкою-вкладкою на вакцину ЦИРКОВАК.

2

Застереження

Слід уникати порушення схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності. У випадку пропуску назначеного часу вакцинації, слід якомога скоріше ввести вакцину.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Не застосовується. Безпечність застосування ветеринарного лікарського засобу під час вагітності не встановлена.

2

Взаємодія з іншими засобами

Доступні дані щодо безпеки та ефективності, які демонструють, що вакцину ХІОГЕН можна змішувати з вакциною ЦИРКОВАК і вводити поросятам починаючи з 3-тижневого віку в одному місці ін’єкції.

Імунітет формується протягом 3 тижнів після вакцинації з використанням змішаних вакцин (ХІОГЕН + ЦИРКОВАК).

Тривалість імунітету: щонайменше 23 тижні після вакцинації з використанням змішаних вакцин (ХІОГЕН + ЦИРКОВАК).

Взаємодія з іншими продуктами не встановлена. Не рекомендовано змішувати вакцину ХІОГЕН з іншими вакцинами чи препаратами, окрім вакцини ЦИРКОВАК.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Симптомів ензоотичної пневмонії свиней чи інших патологічних ознак при передозуванні вакцини не встановлено.

2

Спеціальні застереження

Слід уникати порушення схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності. У випадку пропуску назначеного часу вакцинації, слід якомога скоріше ввести вакцину.

2

Період виведення (каренція)

0 діб.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря.

2

Форми несумісності (основні)

Не встановлені. Не рекомендовано змішувати вакцину ХІОГЕН з іншими вакцинами чи препаратами, окрім вакцини ЦИРКОВАК.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Пластикові флакони по 50, 100, 200 і 250 мл (ml), закриті гумовими пробками під алюмінієвими ковпачками.

2

Зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце, при температурі від +2 до +8 °C. Не заморожувати!

2

Термін придатності

24 місяці.

Після відкриття первинного пакування – 10 годин.

Вакцинну суміш ХІОГЕН + ЦИРКОВАК слід використати відразу після змішування.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

2

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “ Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині ” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Склад

СКЛАД: 2 мл (ml) вакцини містить Mycoplasma hyopneumoniae, штам 2940 - щонайменше 328 ELISA од.

Допоміжні речовини: масляний ад’ювант, ліпосахарид E. coli, штам J5 тіомерсал, розчин фосфатного буфера.

2

Дозування

СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ Й ДОЗИ: Перед застосуванням витримати вакцину при кімнатній температурі (від 15 до 25°C).

Добре струсити флакон до та під час використання.

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Спеціальні застереження

Слід уникати порушення схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності. У випадку пропуску назначеного часу вакцинації, слід якомога скоріше ввести вакцину.

У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря.

Період виведення – 0 діб.

2

Зберігання

ЗБЕРІГАННЯ: Сухе, темне, недоступне для дітей місце, при температурі від +2 до +8°C. Не заморожувати!

2

Текст на упаковці

ХІОГЕН, HYOGEN

Вакцина інактивована емульгована проти ензоотичної пневмонії свиней

Емульсія для ін’єкцій

Внутрішньом’язово

Варіанти етикеток: 5 x 200 мл (ml), 5 x 100 мл (ml), 200 мл (ml), 100 мл (ml)

РП№: BA-00468-02-12

Серія №:

Придатний до:

2

Примітка

ЛИШЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

2

Виробник готового продукту

Виробники: Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина. Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2