ГЕПАКС ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій

Опис

Ліофілізат – ліофілізована маса від білого до жовтуватого кольору.

Розчинник – прозора рідина від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

2

Склад

95 мг препарату (ліофілізату) містять діючу речовину (мг):

адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату - 95,0

(що відповідає 50 мг катіону адеметіоніну).

Допоміжні речовини: 1 флакон з розчинником містить L-лізин, натрію гідроксид, воду для ін’єкцій.

2

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код: QA16AA02 Інші ветеринарні препарати, які впливають на систему травлення і метаболізм. Адеметіонін

Фармакодинаміка.

S-аденозил-L-метіонін (адеметіонін) – натуральна амінокислота, присутня, практично, у всіх тканинах і рідких середовищах організму. Адеметіонін, головним чином, діє як коензим та донор метильної групи у реакціях трансметилювання, що є необхідним метаболічним процесом у тварин. Перенесення метильних груп (трансметилювання) також є необхідним метаболічним процесом при будуванні подвійного фосфоліпідного шару у мембранах клітин та сприяє текучості мембран. Адеметіонін здатний проникати через гематоенцефалічний бар’єр. Процес трансметилювання з участю адеметіоніну є ключовим в утворенні нейромедіаторів центральної нервової системи, включаючи катехоламіни (допамін, норадреналін, адреналін), серотонін, мелатонін та гістамін.

Адеметіонін також є попередником в утворенні фізіологічних сульфурованих сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.) у реакціях транссульфурування. Глютатіон, як найпотужніший антиоксидант у печінці, відіграє важливу роль у печінковій детоксикації. Адеметіонін підвищує рівень печінкового глютатіону у пацієнтів з ураженням печінки. Фолієва кислота (фолати) та вітамін B₁₂ є необхідними конутрієнтами у процесах метаболізму та відновлення адеметіоніну.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Після внутрішньовенного введення фармакокінетичний профіль адеметіоніну є біекспоненціальним та складається з фази швидкого вираженого розподілу у тканинах та кінцевої фази елімінації з періодом напіввиведення близько 1,5 години. Абсорбція при внутрішньом’язовому введенні є майже повною (96 %), максимальна плазмова концентрація досягається приблизно через 45 хвилин після застосування.

Метаболізм. Реакції, у результаті яких продукується, засвоюється та регенерується адеметіонін, називаються циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонін залежна метилаза використовує адеметіонін як субстрат для продукування S-аденозил-гомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозил-гомоцистеїн-гідролази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. Зрештою, метіонін може бути перетворений в адеметіонін, завершуючи цикл.

2

Показання

Для собак і котів застосовують при:

– внутрішньопечінковому холестазі, у тому числі тваринам, хворих гепатитом різної етіології за хронічного перебігу;

– внутрішньопечінковому холестазі у вагітних тварин (крім кішок);

– захворювання печінки на всіх стадіях перебігу захворювання, в тому числі при цирозі (фіброзі) печінки;

– інтоксикаціях гепатотоксичними речовинами для посилення метаболізму;

– лікуванні ентеритів і гепатитів різного генезу за гострого перебігу захворювання як антиоксидант;

– психоматичних і психологічних навантаженнях на нервову систему (стрес, епілепсія і т.д.) як стабілізуючий та підтримуючий засіб.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Препарат застосовують внутрішньовенно, внутрішньом’язово або підшкірно, один раз на добу у дозі 0,2-0,4 мл (що відповідає 10-20 мг катіону адеметіоніну) на 1 кг маси тіла тварини.

Тривалість парентеральної терапії становить 5-10 діб.

Для застосування ліофілізат слід обов’язково розчинити у розчиннику, що додається, безпосередньо перед застосуванням. Цей розчин повинен бути прозорим без видимих часток, від безбарвного до жовтого кольору.

Для внутрішньовенного введення розчинену у розчиннику необхідну дозу адеметіоніну потрібно далі розвести у 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози (глюкози) та провести інфузію повільно упродовж 40-60 хвилин. Також можливо розчинену у розчиннику необхідну дозу препарату розвести в 20 мл 0,9% розчину натрію хлориду та повільно ввести внутрішньовенно. Для підшкірного та внутрішньом’язового введення розчинену у розчиннику необхідну дозу препарату додатково розводити не обов’язково.

2

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату (див. розділ «Склад»).

Не застосовувати тваринам з ознаками ниркової недостатності.

Не застосовувати вагітним кішкам.

2

Застереження

Побічна дія

Побічних явищ та ускладнень за застосування препарату ГЕПАКС відповідно до листівки-вкладки не реєструвалось.

Особливі застереження при використанні

Після розведення препарату ГЕПАКС у розчиннику розчин слід використати негайно.

Розчин препарату зберіганню не підлягає.

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Адеметіонін не слід змішувати з лужними розчинами або розчинами, що містять іони кальцію. Якщо порошок препарату у флаконі має інший колір, крім як від білого до жовтуватого (через наявність тріщин у флаконі або через вплив підвищеної температури), необхідно утриматися від його застосування.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи)

Симптомів передозування не реєструвалось.

При підвищеній індивідуальній чутливості тварини до компонентів препарату і появі побічних реакцій, застосування слід припинити та провести симптоматичну терапію.

2

Форма випуску

5 флаконів зі скла, з вмістом ліофілізату по 95, 190, 380, 570 або 760 мг

(що відповідає 50, 100, 200, 300 та 400 мг катіону адеметіоніну відповідно)

та 5 флаконів зі скла з розчинником по 1, 2, 4, 6 або 8 мл відповідно,

у полімерних блістерах або картонних коробках.

2

Зберігання

Темне, недоступне для дітей, місце за температури від 5 до 25 °C.

Термін придатності – 2 роки.

Після розведення препарат ГЕПАКС, слід використати негайно.

Розчин препарату зберіганню не підлягає.

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна, 08601, Київська область, м. Васильків,

вул. Володимирська, 57А

2

Виробник готового продукту

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна, 08601, Київська область, Обухівський район, м. Васильків,

вул. Лістрового Олександра, 1/3

www.biotestlab.ua

2