Бовіліс® Ротавек Корона, Bovilis® Rotavec Corona

Склад

Одна доза вакцини містить:

Активнодіючі компоненти:

- інактивований ротавірус (штам UK-Compton, серотип G6 P5) ≥ 874 Од*;

- інактивований коронавірус (штам Mebus) ≥ 340 Од.

- E.coli штам CN7985 (K99+:F41+) ≥ 560 Од.

Допоміжні речовини: ад`ювант- легка мінеральна олія та алюмінію гідроксид

Інактиванти: тіомерсал (≤ 0,069 мг).

* Одиниці визначені в in-vitro тесті

2

Фармацевтична форма

Емульсія.

2

Фармакологічні властивості

Вакцина забезпечує формування активного імунітету у дорослих тварин з послідуючим формуванням колострального імунітету у телят проти рота-, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу. Формування імунітету у телят починається з моменту випоювання молозива. При природному вигодовуванні імунітет зберігається не менше 7 діб проти ротавірусної та не менше 14 діб проти коронавірусної інфекції.

2

Вид тварини

Велика рогата худоба.

2

Показання

Для активної імунізації тільних корів та нетелів з метою збільшення рівня антитіл до адгезинів F5 (K99) та F41 E. Coli, рота-, коронавірусної інфекції та пасивної імунізації телят у віці перших двох- чотирьох тижнів життя, які отримують молозиво від вакцинованих корів, з метою:

- зниження ступеня тяжкості діареї, викликаної E. coli;

- зниження частоти виникнення діареї викликаної ротавірусною інфекцією;

- зниження виділення вірусу телятами, інфікованими рота-, коронавірусною інфекцією.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перед застосуванням флакони з вакциною ретельно струшують. Використовують стерильні шприци та голки. Місце введення має бути чистим, сухим; дотримуватися запобіжних заходів для уникнення контамінації.

Тільних корів та нетелів вакцинують в період від 12 до 3 тижнів до запланованої дати отелення. Вакцину вводять внутрішньом'язово в бокову ділянку шиї в дозі 2 мл.

Захист телят залежить від наявності антитіл молозива (від вакцинованих корів) в кишківнику впродовж перших 2-3 тижнів життя, доки не почне розвиватися власний імунітет. Таким чином, у цей період необхідно забезпечити адекватне годування молозивом, щоб, ефективність вакцинації була максимальною.

Перші порції молозива після отелення випоюють новонародженим телятам не пізніше 6 годин після народження. Підсосні телята продовжуватимуть отримувати достатню кількість молозива природним шляхом завдяки годівлі від вакцинованих корів.

Далі молозиво і молоко від вакцинованих корів, отримане в перші 6-8 видоювань після отелення, рекомендується збирати і зберігати в охолодженому (при температурі 4° С) або в замороженому (при температурі не вище -20° С) стані. Використати молозиво рекомендується в максимально короткий термін, оскільки рівень імуноглобулінів може знижуватися до 50% при зберіганні молозива протягом 28 днів.

Збірне молоко і молозиво від вакцинованих новотільних корів рекомендується додавати кожному теляті по 2,5-3,5 л/добу протягом перших двох тижнів життя.

Оптимальні результати досягаються при впровадженні політики вакцинації всього стада молочних корів. У цьому випадку рівень інфікування телят та виділення вірусу зводиться до мінімуму, як результат мінімізується загальний рівень захворюваності на фермі.

2

Протипоказання

Немає.

2

Побічна дія

У окремих корів можливе виникнення незначного набряку до 1 см у місці ін`єкції, що проходить самостійно протягом 14-21 доби. При виникненні реакцій гіперчутливості потрібне негайне лікування, включаючи введення адреналіну.

2

Застереження

Вакцинувати лише клінічно здорових корів.

Слід уникати порушення схеми вакцинації та випоювання молозива, оскільки це може призвести до зниження ефективності імунопрофілактики рота-, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу молодняку великої рогатої худоби.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Вакцину застосовують тільним коровам.

2

Взаємодія з іншими засобами

Немає інформації щодо безпеки та ефективності цієї вакцини при застосуванні з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом. Рішення про використання вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу має прийматися в індивідуальному порядку. Не змішувати з іншими ветеринарними лікарськими засобами.

2

Період виведення (каренція)

Нуль днів.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Необхідно дотримуватись правил роботи із ветеринарними препаратами.

Лікарю ветеринарної медицини:

Цей ветеринарний імунобіологічний засіб містить мінеральну олію. Випадкове введення / самоін'єкція даного засобу може призвести до сильного болю та набряку, особливо, якщо його введено у суглоб кисті руки або пальць. В рідкісних випадках це введення може призвести до втрати ураженого пальця, якщо негайно не звернутись до лікаря гуманної медицини. Якщо введена навіть невелика кількість даного засобу - негайно зверніться за консультацією до лікаря гуманної медицини і візьміть листівку-вкладку з упаковкою з собою. Якщо, після медичного огляду, біль триває більше 12 годин - зверніться до лікаря повторно.

Лікарю гуманної медицини:

Цей ветеринарний імунобіологічний засіб містить мінеральну олію. Випадкова ін'єкція цього препарату може спричинити інтенсивний набряк, що може призвести до ішемічного некрозу і навіть втрати пальця. Потрібна негайна хірургічна допомога (ранній розріз та зрошення місця введення) особливо там, де є ураження м'яких тканин пальця або сухожилля.

2

Форма випуску

Флакони із гідролітичного скла (Ph. Eur.) або пластикові флакони, закриті гумовим корком під алюмінієву обкатку по 1, 5, 20 або 50 доз вакцини в картонних коробках.

2

Зберігання

Зберігати в сухому, темному місці при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для сторонніх осіб, особливо дітей, місці.

2

Термін придатності

24 місяці. Після відкриття флакону вміст використати протягом 28 діб.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Увесь невикористаний ветеринарний засіб або відходи матеріалу від такого ветеринарного засобу необхідно утилізувати відповідно до вимог місцевого законодавства.

2

Додаткова інформація

Правила відпуску: За рецептом. Застосовувати препарат може лише лікар (фельдшер) ветеринарної медицини.

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред'явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В.Вім де Корверштраат 35, 5831 АН Боксмеер, Нідерланди.

2

Виробник готового продукту

Виробництво і контроль:

Бургведель Байотек ГмбХ, Ім Ланген Фельде 5 30938, Бургведель, Німеччина

МСД Енімал Хелс Деньюб Байотек ГмбХ, Бреннауштрассе 1, 3500 Кремс, Австрія

Вторинне пакування:

Бургведель Байотек ГмбХ, Ім Ланген Фельде 5 30938, Бургведель, Німеччина

Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, 5831 АН Боксмеер, Нідерланди

Випуск серії:

Бургведель Байотек ГмбХ, Ім Ланген Фельде 5 30938, Бургведель, Німеччина

Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, 5831 АН Боксмеер, Нідерланди

2