Prevendog 1,056 g obroża lecznicza dla małych i średnich psów

Deltamethrinum

Ostatnia weryfikacja 2026-09-30

Weterynaryjny produkt leczniczy: obroża lecznicza. Substancja czynna: Deltamethrinum. Gatunki docelowe: pies.1

Wydawanie: Bez recepty1
Wydawany bez recepty. Tak podaje decyzja o rejestracji.
Gatunki zwierząt: Pies1
Substancja czynna: Deltamethrinum
Kod ATCvet: QP53AC111
Producent: Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.; wytwórca: AB7 SANTE

Karencja

Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1

Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.

Skład

Jedna obroża o długości 60 cm (26,40 g) zawiera:

Substancja czynna:

Deltametryna ………………… 1,056 g

Substancje pomocnicze:

Tytanu dwutlenek (E171) ………...... 0,376 g

Węgiel aktywny ………...... 0,020 g

Obroża lecznicza koloru szarego

Gatunek zwierząt

Psy (0-25 kg) – dla małych i średnich psów

Wskazania

Inwazja pasożytami wrażliwymi na deltametrynę.

Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy (Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus) dzięki działaniu roztoczobójczemu przez okres 6 miesięcy.

Zapobieganie ukąszeniom moskitów (Phlebotomus perniciosus) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres 12 miesięcy.

Zapobieganie ukąszeniom komarów (Culex pipiens) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres 6 miesięcy.

Dawkowanie

Jedną obrożę należy zastosować u jednego psa. Obroża o długości 60 cm przeznaczona jest dla małych i średnich psów. Pasuje do obwodu szyi o długości do 48 cm.

9 ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Wyjąć obrożę z opakowania i oderwać pasek umożliwiający wygodne otwarcie. Założyć obrożę w taki sposób, aby nie przylegała zbyt ściśle do szyi zwierzęcia. Między szyją psa a obrożą powinny mieścić się obok siebie dwa palce. Wsunąć końcówkę obroży w zapięcie i jeżeli wychodząca z zapięcia końcówka obroży jest dłuższa niż 5 cm, należy odciąć kawałek obroży powyżej tych 5 cm.

Obroża jest zaprojektowana w sposób zapewniający bezpieczeństwo zwierzęcia po jej założeniu (ochrona przed uduszeniem). W przypadku bardzo mało prawdopodobnej sytuacji zahaczenia się psa o przeszkodę, zwierzę własnymi siłami jest w stanie rozciągnąć obrożę w takim stopniu, aby szybko się z niej uwolnić.

Przeciwwskazania

Ze względu na brak odpowiednich badań nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować u kotów.

Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.

Działania niepożądane

W rzadkich przypadkach stwierdzano miejscowe zmiany skórne (świąd, rumień, wypadanie sierści) występujące wokół szyi lub ogólnie na skórze, co może wskazywać na miejscową lub uogólnioną reakcję nadwrażliwości.

W sporadycznych przypadkach stwierdzano również zmiany w zachowaniu (np. senność lub nadpobudliwość), którym często towarzyszyło podrażnienie skóry.

W sporadycznych przypadkach obserwowano objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty, biegunka czy nadmierne ślinienie się.

W sporadycznych przypadkach obserwowano zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, takie jak niezborność ruchów czy drżenie mięśni. Objawy zwykle ustępowały samoistnie w ciągu 48 godzin od zdjęcia obroży.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy zdjąć psu obrożę. Leczenie powinno mieć charakter objawowy, ponieważ nie jest znana żadna swoista odtrutka.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez działania niepożądane poprzez krajowy system raportowanie (www.urpl.gov.pl).

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Nie badano wpływu stosowania szamponu na skuteczność produktu.

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Stosowanie w okresie ciąży i laktacji:

Podczas badań laboratoryjnych na szczurach i królikach nie stwierdzono działania teratogennego. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone. Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. Można stosować w okresie laktacji.

Interakcje

Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji:

Nie stosować z innymi pyretroidami lub związkami fosforoorganicznymi o działaniu przeciwpasożytniczym.

Przedawkowanie

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

W razie przypadkowego połknięcia obroży przez psa mogą wystąpić następujące objawy zatrucia: nieskoordynowane poruszanie się, drżenie, nadmiernie ślinienie się, wymioty, drętwienie kończyn tylnych. Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu 48 godzin. W razie przypadkowego połknięcia właściciel zwierzęcia powinien skontaktować się z lekarzem weterynarii i nie powinien rozpoczynać leczenia objawowego. Lekarz weterynarii powinien ocenić konieczność wprowadzenia leczenia objawowego.

Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

W związku z tym, że działanie obroży staje się w pełni skuteczne po upływie jednego tygodnia, najlepiej jest ją założyć tydzień przed prawdopodobnym narażeniem zwierząt na inwazję. Kleszcze takie zostaną zabite i same odpadną od żywiciela w ciągu 24-48 godzin od momentu inwazji, bez pobrania od niego krwi, przy czym nie można wykluczyć dalszej obecności pojedynczych kleszczy w czasie noszenia obroży. W związku z powyższym nie można wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych przez kleszcze. W niekorzystnych warunkach przeniesienie chorób zakaźnych przez moskity nie może zatem zostać całkowicie wykluczone.

Okres karencji

Nie dotyczy

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Przypadkowe połknięcie tego produktu może wywołać działanie niepożądane, w tym działanie neurotoksyczne.

Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać obrożę w saszetce do momentu jej zastosowania.

Nie palić, nie jeść i nie pić podczas kontaktu z obrożą. Trzymać z daleka od żywności, napojów i pasz.

Nie pozwalać dzieciom na bawienie się obrożą, ani na wkładanie jej do ust. Niezwłocznie usuwać wszelkie pozostałości lub odcięte elementy obroży. Po założeniu obroży umyć ręce zimną wodą.

Po przypadkowym kontakcie z jamą ustną lub połknięciu należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Unikać przedłużonego kontaktu z obrożą lub psem noszącym obrożę. Dotyczy to między innymi unikania spania w jednym łóżku z psem noszącym obrożę; jest to szczególnie ważne w przypadku dzieci.

U szczególnie wrażliwych osób deltametryna może wywoływać reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne). Osoby o znanej nadwrażliwości na deltametrynę powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym i noszącym go zwierzęciem. W przypadku reakcji nadwrażliwości zwrócić się o pomoc lekarską.

Inne środki ostrożności:

Sporadyczny kontakt z wodą nie zmniejsza skuteczności obroży. Deltametryna jest toksyczna dla ryb i innych organizmów wodnych. Psy noszące obrożę nie powinny pływać w ciekach wodnych.

Niezgodności farmaceutyczne

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Nie dotyczy

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego. Przechowywać saszetki w opakowaniu zewnętrznym.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub opakowaniu zewnętrznym po upływie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę. Pomogą one chronić środowisko.

Informacje dodatkowe

16/06/2024

15 INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań:

Pudełko tekturowe lub metalowe z jedną saszetką zawierającą jedną obrożę o długości 60 cm. Pudełko tekturowe lub metalowe z dwoma saszetkami, z których każda zawiera jedną obrożę o długości 60 cm.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

SAS FRANCODEX Santé Animale 10 rue de l’Ormeau de Pied 17100 - SAINTES FRANCJA +48 43 678 43 13

Podmiot odpowiedzialny

Podmiot odpowiedzialny:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Gran Via Carles III, 98, 7ª 08028 Barcelona Hiszpania

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme Francja

Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego

Skład

Jedna obroża o długości 60 cm (26,40 g) zawiera:

Substancja czynna:

Deltametryna ………………… 1,056 g

Substancje pomocnicze:

Tytanu dwutlenek (E171) ………...... 0,376 g

Węgiel aktywny ………...... 0,020 g

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Polichlorek winylu

Wapnia stearynian

Olej sojowy epoksydowany

Adypinian diizooktylu

Tytanu dwutlenek (E171)

Węgiel aktywny

Trifenylofosforan

Wapniowo cynkowe stearyniany

Postać farmaceutyczna

Obroża lecznicza Obroża koloru szarego

Właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwko ektopasożytom, środki owadobójcze i repelenty, pyretryny i pyretroidy.

Kod ATC vet: QP53AC11

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Deltametryna będąca cząsteczką z rodziny syntetycznych pyretroidów wykazuje działanie roztoczobójcze i owadobójcze. Cząsteczka, której mechanizm działania polega na modyfikacji przepuszczalności kanału sodowego, powoduje nadpobudliwość, po której następuje paraliż (wstrząs), drgawki i śmierć pasożyta.

Deltametryna działa odstraszająco na moskity przenoszące pierwotniaka Leishmania infantum wywołującego leiszmaniozę.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Deltametryna jest w sposób ciągły uwalniana z obroży do sierści i warstwy lipidowej skóry. Substancja czynna rozprzestrzenia się z miejsca bezpośredniego kontaktu na całą powierzchnię skóry poprzez warstwę lipidową i okrywę włosową.

Poziom wchłaniania deltametryny przez skórę jest niski.