ZODON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Última verificación

Medicamento veterinario: solución oral. Principio activo: CLINDAMICINA HIDROCLORURO.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para ZODON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es ZODON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS?
Gatos, Perros.1
¿Cuál es el principio activo de ZODON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS?
CLINDAMICINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QJ01FF01.1
¿Cuál es el tiempo de espera de ZODON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS según el prospecto?
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Gatos1, Perros1
Principio activo
CLINDAMICINA HIDROCLORURO
Código ATCvet
QJ01FF011
Fabricante
Titular de la autorización: Ceva Salud Animal S.A.

Tiempo de espera

Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principio activo:

Clindamicina 25,0 mg

(equivalente a 27,15 mg de hidrocloruro de clindamicina)

Excipientes:

Etanol 96% (E1510) 72 mg

Solución ámbar transparente.

3

Especies de destino

Gatos y perros.

3

Indicaciones

Gatos:

Para el tratamiento de heridas infectadas y abscesos causados por especies de Staphylococcus spp y Streptococcus spp sensibles a clindamicina.

Perros:

• Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones dentales y de la cavidad bucal causadas por, o asociadas a especies de Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens sensibles a clindamicina.

• Tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o quirúrgica en el tratamiento de las infecciones del tejido gingival y periodontal.

• Para el tratamiento de osteomielitis causadas por Staphylococcus aureus.

3

Posología

Vía oral.

Dosis recomendadas:

Gatos:

- Heridas infectadas, abscesos: 11 mg de clindamicina por kg cada 24 horas o 5,5 mg /kg cada 12 horas durante 7 a 10 días.

El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapéuticos después de 4 días.

Perros:

- Heridas infectadas, abscesos e infecciones dentales y de la cavidad bucal: 11 mg de clindamicina por kg cada 24 horas o 5,5 mg/kg cada 12 horas durante 7 a 10 días.

El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapéuticos después de 4 días.

-Tratamiento de infecciones en huesos (osteomielitis): 11 mg de clindamicina por kg cada 12 horas durante un período mínimo de 28 días. El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapéuticos en los primeros 14 días.

DosisVolumen a administrar por kg de peso
5,5 mg/kgCorresponde aproximadamente a 0,25 ml por kg
11 mg/kgCorresponde aproximadamente a 0,5 ml por kg

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

9 Instrucciones para una correcta administración

Se incluye una jeringa graduada de 3 ml para facilitar la administración del medicamento veterinario.

La solución está saborizada. La solución puede administrarse directamente en la boca del animal o añadirse a una pequeña cantidad de alimento.

3

Contraindicaciones

No usar en hámsteres, cobayas, conejos, chinchillas, caballos o rumiantes ya que la ingestión de clindamicina por estas especies puede causar trastornos gastrointestinales graves.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a la lincomicina o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Gatos, perros:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Vómitos, Diarrea

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Ninguna.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

El uso inadecuado del medicamento veterinario puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la clindamicina. Siempre que sea posible, el uso de clindamicina debe basarse en pruebas de sensibilidad incluyendo la prueba zona-D.

Cuando se utilice el medicamento veterinario deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

La clindamicina puede favorecer la proliferación de organismos no sensibles como Clostridia spp resistente y levaduras. En el caso de infección secundaria, deben tomarse medidas correctivas adecuadas teniendo en cuenta el estado clínico.

La clindamicina muestra resistencia paralela con la lincomicina y co-resistencia con la eritromicina. Existe resistencia cruzada parcial con eritromicina y otros macrólidos.

En caso de administración de altas dosis de clindamicina o durante tratamientos prolongados de un mes o más, deberán realizarse análisis periódicos de las funciones hepática y renal y recuentos sanguíneos. En perros y gatos con problemas renales y/o hepáticos acompañados de alteraciones metabólicas graves, la dosis a administrar debe determinarse cuidadosamente y sus condiciones deben ser monitorizadas mediante controles sanguíneos adecuados durante el tratamiento.

No se recomienda el uso del medicamento veterinario en neonatos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Lávese las manos cuidadosamente después de su administración.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas (clindamicina y lincomicina) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Se debe tener cuidado para evitar la ingestión accidental, ya que esto puede provocar efectos gastrointestinales, como dolor abdominal y diarrea.

En caso de ingestión accidental, especialmente por un niño, o reacción alérgica, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

Aunque los estudios a dosis altas en ratas sugieren que la clindamicina no es teratógeno y que no afecta significativamente al rendimiento reproductivo de machos y hembras, no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perras y gatas gestantes o en perros/gatos macho destinados a reproducción. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

La clindamicina puede traspasar la placenta y la barrera sangre-leche. Como consecuencia, el tratamiento de hembras en lactación puede causar diarreas en cachorros y gatitos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Las sales y los hidróxidos de aluminio, el kaolin y el complejo aluminio-magnesio-silicato pueden reducir la absorción gastrointestinal de las lincosamidas. Los productos que contengan estas sustancias deben administrase por lo menos 2 horas antes que la clindamicina.

- Ciclosporina: la clindamicina puede reducir los niveles de este fármaco inmunosupresor con riesgo de falta de eficacia.

Agentes bloqueantes neuromusculares: la clindamicina posee una actividad intrínseca de bloqueo neuromuscular y debe utilizarse con precaución con otros agentes bloqueantes neuromusculares (curares). La clindamicina puede incrementar el bloqueo neuromuscular.

No administrar clindamicina junto con cloranfenicol o macrólidos, ya que comparten el mismo punto de unión en la subunidad 50S del ribosoma y pueden desarrollarse efectos antagonistas.

Durante el uso simultáneo de clindamicina y aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina), no pude excluirse el riesgo de interacciones adversas (fallo renal agudo).

Sobredosificación:

No se han notificado efectos adversos en perros después de la administración de dosis altas de hasta 300 mg de clindamicina/ kg.

Ocasionalmente se han observado vómitos, pérdida de apetito, diarrea, leucocitosis y elevación de las enzimas hepáticas. En tales casos, suspenda el tratamiento y administre un tratamiento sintomático.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

3

Tiempo de espera

No procede.

3

Presentación

3002 ESP

Formatos:

Caja que contiene:

- frasco multidosis de 20 ml

- jeringa de 3 ml

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el frasco y en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

05/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Tel: +800 35 22 11 51

Email: [email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Ceva Santé Animale

Boulevard de la Communication

Zone Autoroutière

53950 Louverné

Francia

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

Francia

Ceva Santé Animale

Zone industrielle Très Le bois

22600 Loudéac

Francia

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Clindamicina ...............................................25 mg

(equivalente a 27,15 mg de hidrocloruro de clindamicina)

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentesComposición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Etanol 96% (E1510)72 mg
Glicerol
Sorbitol, líquido (no cristalizable)
Sacarosa
Propilenglicol
Aroma carne a la parrilla
Ácido cítrico monohidratado
Agua purificada

Solución ámbar transparente.

2

Propiedades farmacológicas

QJ01FF01

4.2 Farmacodinamia

La clindamicina es principalmente un antibiótico bacteriostático que pertenece al grupo de las lincosamidas. La clindamicina es un análogo clorado de la lincomicina. Funciona inhibiendo la síntesis proteica bacteriana. El acoplamiento reversible a la subunidad 50-S del ribosoma bacteriano inhibe la translocación de aminoácidos unidos al ARNt, evitando así el alargamiento de la cadena peptídica. Es por eso que el modo de acción de la clindamicina es predominantemente bacteriostático.

La clindamicina y la lincomicina presentan resistencia cruzada, que también es común entre la eritromicina y otros macrólidos. La resistencia adquirida puede ocurrir, por metilación del sitio de unión al ribosoma mediante mutación cromosómica en organismos gram positivos, o por mecanismos mediados por plásmido en organismos gram negativos.

La clindamicina es activa in vitro contra muchas bacterias Gram-positivas y bacterias anaeróbicas Gram positivas y Gram-negativas. La mayoría de las bacterias Gram-negativas aeróbicas son resistentes a la clindamicina.

“Los puntos de corte para la clindamicina veterinaria del CLSI están disponibles para perros en el grupo de Staphylococcus spp y Streptococcus- ß- hemolíticos en infecciones de piel y tejidos blandos: S ≤0,5 µg/ml; I=1-2 µg/ml; R ≥ 4 µg/ml (CLSI Julio 2013).

La incidencia de la resistencia a lincosamidas en Staphylococcus spp parece amplia en Europa. Datos bibliográficos (2016) indican una incidencia entre 25 y 40%.

4.3 Farmacocinética

La clindamicina se absorbe casi completamente después de su administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas de 8 µg/ml se obtuvieron en una hora (sin influencia del alimento).

La clindamicina se distribuye ampliamente y puede concentrarse en ciertos tejidos.

La semivida de eliminación de la clindamicina es de aproximadamente 4 horas.

Aproximadamente el 70% de la clindamicina es excretada en heces y el 30 % en orina.

La clindamicina se une a las proteínas plasmáticas en un 93% aproximadamente.

2

Especies de destino

Gatos y perros.

2

Indicaciones

Gatos:

Para el tratamiento de heridas infectadas y abscesos causados por especies de Staphylococcus spp y Streptococcus spp sensibles a clindamicina.

Perros:

• Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones dentales y de la cavidad bucal causadas por, o asociadas a especies de Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens sensibles a clindamicina.

• Tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o quirúrgica en el tratamiento de las infecciones del tejido gingival y periodontal.

• Para el tratamiento de osteomielitis causadas por Staphylococcus aureus.

2

Posología

Vía oral.

Dosis recomendadas:

Gatos:

- Heridas infectadas, abscesos: 11 mg de clindamicina por kg cada 24 horas o 5,5 mg /kg cada 12 horas durante 7 a 10 días.

El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapéuticos después de 4 días.

Perros:

- Heridas infectadas, abscesos e infecciones dentales y de la cavidad bucal: 11 mg de clindamicina por kg cada 24 horas o 5,5 mg/kg cada 12 horas durante 7 a 10 días.

El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapéuticos después de 4 días.

-Tratamiento de infecciones en huesos (osteomielitis): 11 mg de clindamicina por kg cada 12 horas durante un período mínimo de 28 días. El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapéuticos en los primeros 14 días.

DosisVolumen a administrar por kg de peso
5,5 mg/kgCorresponde aproximadamente a 0,25 ml por kg
11 mg/kgCorresponde aproximadamente a 0,5 ml por kg

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

Se incluye una jeringa graduada de 3 ml para facilitar la administración del medicamento veterinario.

La solución está saborizada. La solución puede administrarse directamente en la boca del animal o añadirse a una pequeña cantidad de alimento.

2

Contraindicaciones

No usar en hámsteres, cobayas, conejos, chinchillas, caballos o rumiantes ya que la ingestión de clindamicina por estas especies puede causar trastornos gastrointestinales graves.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a la lincomicina o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Gatos, perros:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Vómitos, Diarrea

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

El uso inadecuado del medicamento veterinario puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la clindamicina. Siempre que sea posible, el uso de clindamicina debe basarse en pruebas de sensibilidad incluyendo la prueba zona-D.

Cuando se utilice el medicamento veterinario deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

La clindamicina puede favorecer la proliferación de organismos no sensibles como Clostridia spp resistente y levaduras. En el caso de infección secundaria, deben tomarse medidas correctivas adecuadas teniendo en cuenta el estado clínico.

La clindamicina muestra resistencia paralela con la lincomicina y co-resistencia con la eritromicina. Existe resistencia cruzada parcial con eritromicina y otros macrólidos.

En caso de administración de altas dosis de clindamicina o durante tratamientos prolongados de un mes o más, deberán realizarse análisis periódicos de las funciones hepática y renal y recuentos sanguíneos. En perros y gatos con problemas renales y/o hepáticos acompañados de alteraciones metabólicas graves, la dosis a administrar debe determinarse cuidadosamente y sus condiciones deben ser monitorizadas mediante controles sanguíneos adecuados durante el tratamiento.

No se recomienda el uso del medicamento veterinario en neonatos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Lávese las manos cuidadosamente después de su administración.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas (clindamicina y lincomicina) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Se debe tener cuidado para evitar la ingestión accidental, ya que esto puede provocar efectos gastrointestinales, como dolor abdominal y diarrea.

En caso de ingestión accidental, especialmente por un niño, o reacción alérgica, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

Aunque los estudios a dosis altas en ratas sugieren que la clindamicina no es teratógeno y que no afecta significativamente al rendimiento reproductivo de machos y hembras, no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perras y gatas gestantes o en perros/gatos machos destinados a reproducción. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

La clindamicina puede traspasar la placenta y la barrera sangre-leche. Como consecuencia, el tratamiento de hembras en lactación puede causar diarreas en cachorros y gatitos.

2

Interacciones

Las sales y los hidróxidos de aluminio, el kaolin y el complejo aluminio-magnesio-silicato pueden reducir la absorción gastrointestinal de las lincosamidas. Los productos que contengan estas sustancias deben administrase por lo menos 2 horas antes que la clindamicina.

- Ciclosporina: la clindamicina puede reducir los niveles de este fármaco inmunosupresor con riesgo de falta de eficacia.

Agentes bloqueantes neuromusculares: la clindamicina posee una actividad intrínseca de bloqueo neuromuscular y debe utilizarse con precaución con otros agentes bloqueantes neuromusculares (curares). La clindamicina puede incrementar el bloqueo neuromuscular.

No administrar clindamicina junto con cloranfenicol o macrólidos, ya que comparten el mismo punto de unión en la subunidad 50S del ribosoma y pueden desarrollarse efectos antagonistas.

Durante el uso simultáneo de clindamicina y aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina), no pude excluirse el riesgo de interacciones adversas (fallo renal agudo).

2

Sobredosificación

No se han notificado efectos adversos en perros después de la administración de dosis altas de hasta 300 mg de clindamicina/kg.

Ocasionalmente se han observado vómitos, pérdida de apetito, diarrea, leucocitosis y elevación de las enzimas hepáticas. En tales casos, suspenda el tratamiento y administre un tratamiento sintomático.

2

Advertencias especiales

Ninguna.

2

Tiempo de espera

No procede.

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Formatos:

Caja que contiene:

- Frasco multidosis de vidrio ámbar (tipo III) translúcido de 20 ml.

- Tapón blanco con cierre de seguridad a prueba de niños de polietileno de alta densidad; provisto de una parte interna transparente de polietileno de baja densidad.

- Jeringa de 3ml para uso oral, provisto de una cánula (cuerpo transparente de polipropileno y un émbolo blanco de polietileno de alta densidad).

2

Conservación

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

3002 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 18/03/2014

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

09/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)

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Titular de la autorización de comercialización

Ceva Salud animal, S.A.

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Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): ZODON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS, 3002 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: ZODON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: ZODON 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04

Otros medicamentos con el mismo principio activo

Todos los medicamentos con este principio activo (9)

El mismo principio activo en otros países

Son medicamentos distintos, con autorizaciones distintas. El régimen de dispensación indicado es el de la página de cada producto, donde consta su fundamento. Rige el prospecto del producto que tiene en la mano.

Reino Unido

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Polonia

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