ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
DIAZEPAM
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: DIAZEPAM.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- DIAZEPAM. Código ATCvet: QN05BA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- DIAZEPAM
- Código ATCvet
- QN05BA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Domes Pharma; comercializa: Domes Pharma Iberia S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml de solución contiene:
Diazepam……………….……… 5.0 mg
Alcohol bencílico (E1519)…….. 15.7 mg
Ácido benzoico (E210)………... 2.5 mg
Benzoato de sodio (E211)………. 47.5 mg
Solución inyectable.
Líquido transparente amarillo verdoso.
Especies de destino
Perros y gatos
Indicaciones
Para el tratamiento a corto plazo de trastornos convulsivos y espasmos musculoesqueléticos de origen central y periférico.
Como parte de un protocolo preanestésico o de sedación.
Posología
Solo para la administración mediante inyección intravenosa lenta.
En perros y gatos:
Manejo a corto plazo de trastornos convulsivos: 0,5 mg diazepam/kg de peso corporal (equivalente a 0,5 ml/5 kg).
Administrado en forma de bolo repetido hasta tres veces, transcurridos como mínimo 10 minutos entre cada administración.
Manejo a corto plazo de espasmos musculoesqueléticos: 0,5-2,0 mg/kg de peso corporal (equivalentes a 0,5-2,0 ml/5 kg).
Como parte del protocolo de sedación: 0,2-0,6 mg/kg de peso corporal (equivalentes a 0,2-0,6 ml/5 kg).
Como parte de un protocolo preanestésico: 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal (equivalentes a 0,1-0,2 ml/5 kg).
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Instrucciones para una correcta administración
Solo administración mediante inyección intravenosa lenta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en caso de hepatopatía grave.
Acontecimientos adversos
En perros y gatos:
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Trastornos de conducta (p. ej., excitación, agresividad, efecto deshinibidor)1 |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Necrosis hepática (aguda)2, insuficiencia hepática2 |
| Frecuencia indeterminada: | Hipotensión3, cardiopatías3, tromboflebitis3; Ataxia, desorientación, cambios en la actividad mental y en el comportamiento; Aumento del apetito4 |
1 Reacciones paradójicas. Principalmente en razas pequeñas de perros. Evitar el uso del diazepam como terapia única en animales potencialmente agresivos.
2 Solo en gatos.
3 Pueden estar causadas por una administración intravenosa rápida
4 Principalmente en gatos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o Notificavet: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El medicamento veterinario se debe utilizar con precaución en animales con hepatopatía o nefropatía, así como en animales debilitados, deshidratados, anémicos, obesos o geriátricos.
El medicamento veterinario se debe usar con precaución en animales en shock, en coma o con una importante depresión respiratoria.
El medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales con glaucoma.
No se recomienda el uso de diazepam para controlar los trastornos convulsivos en gatos en caso de intoxicación crónica por clorpirifós, ya que puede potenciar la toxicidad de estos organofosfatos.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en perros y gatos.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Si se usa en hembras lactantes, se debe monitorizar atentamente a los cachorros para detectar una somnolencia/efectos sedantes no deseados que pudieran interferir con la succión.
Interacciones
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El diazepam es un depresor del sistema nervioso central que puede potenciar la acción de otros depresores del sistema nervioso central, como los barbitúricos, los tranquilizantes, los opiáceos, los antidepresivos… El diazepam puede aumentar la acción de la digoxina.
La cimetidina, la eritromicina, los azoles (como el itraconazol o el ketoconazol), el ácido valproico y el propanol pueden ralentizar el metabolismo del diazepam. Es posible que sea necesario reducir la dosis de diazepam para evitar una sedación excesiva.
La dexametasona puede reducir la acción del diazepam.
Se debe evitar el uso concomitante con dosis hepatotóxicas de otras sustancias.
Sobredosificación
Sobredosificación:
Cuando se administra solo, la sobredosis de diazepam puede provocar una importante depresión del sistema nervioso central (confusión, disminución de los reflejos,coma, etc.). Debe administrarse un tratamiento de soporte (estimulación cardiorrespiratoria, oxígeno). La hipotensión y la depresión respiratoria y cardíaca son eventos raros.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Solo para vía intravenosa.
Es poco probable que el diazepam administrado solo sea eficaz como sedante cuando se usa en animales que ya están excitados. El diazepam puede provocar sedación y desorientación, y se debe emplear con precaución en animales de trabajo, como perros del ejército, perros policía o perros guía.
Tiempo de espera
No procede.
Precauciones para la persona que administre el medicamento
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a diazepam o a los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
El medicamento veterinario puede causar irritación cutánea. Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto con la piel, lavar con agua y jabón. Si la irritación persiste acuda al médico. Lávese las manos después de la administración.
El medicamento veterinario puede causar irritación ocular. Evitar el contacto con los ojos. Si el medicamento veterinario entra en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con abundante agua y consultar con un médico si la irritación persiste.
Este medicamento veterinario es un depresor del SNC. Tenga cuidado para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No conduzca porque puede producirse sedación.
El diazepam es peligroso para el feto. El diazepam y sus metabolitos se excretan en la leche materna, por lo que tiene un efecto farmacológico en el recién nacido lactante. Por consiguiente, las mujeres en edad fértil y las madres lactantes no deben manipular este medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Incompatibilidades principales
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Presentación
Número de autorización de comercialización:
2983 ESP
Formato:
Caja de cartón con 6 ampollas de vidrio incoloro de tipo I de 2 ml.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original. Proteger de la luz.
La solución que quede en la ampolla después de extraer la dosis requerida deberá desecharse. No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
07/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Francia
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
España
DÔMES PHARMA IBERIA SL
EDIFICIO NET PHARMA
CTRA FUENCARRAL 22
28108 ALCOBENDAS, MADRID
Tel. +34 913 301 651 [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml de solución contiene:
Principio activo:
Diazepam……………….……… 5.0 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E1519) | 15.7 mg |
| Ácido benzoico (E210) | 2.5 mg |
| Benzoato de sodio(E211) | 47.5 mg |
| Propilenglicol | |
| Etanol al96 por ciento | |
| Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución inyectable.
Líquido transparente amarillo verdoso.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QN05BA01
4.2 Farmacodinamia
El diazepam es un derivado de las benzodiacepinas que se cree que reduce los niveles subcorticales del sistema nervioso central (especialmente límbico, talámico e hipotalámico) para producir efectos ansiolíticos, sedantes, relajantes musculoesqueléticos y anticonvulsivos. No se ha definido el mecanismo de acción exacto.
4.3 Farmacocinética
El diazepam es muy liposoluble y se distribuye extensamente por todo el organismo. Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y presenta una gran afinidad por las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado para producir varios metabolitos farmacológicamente activos (el metabolito principal en perros es N-desmetildiazepam), que se conjugan con glucurónido y se eliminan principalmente en la orina.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Para el tratamiento a corto plazo de trastornos convulsivos y espasmos musculoesqueléticos de origen central y periférico.
Como parte de un protocolo preanestésico o de sedación.
Posología
Solo para la administración mediante inyección intravenosa lenta.
En perros y gatos:
Manejo a corto plazo de trastornos convulsivos: 0,5 mg diazepam/kg de peso coporal (equivalente a 0,5 ml/5 kg).
Administrado en forma de bolo repetido hasta tres veces, transcurridos como mínimo 10 minutos entre cada administración.
Manejo a corto plazo de espasmos musculoesqueléticos: 0,5-2,0 mg/kg de peso corporal (equivalentes a 0,5-2,0 ml/5 kg).
Como parte del protocolo de sedación: 0,2-0,6 mg/kg de peso corporal (equivalentes a 0,2-0,6 ml/5 kg).
Como parte de un protocolo preanestésico: 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal (equivalentes a 0,1-0,2 ml/5 kg).
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en caso de hepatopatía grave.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
| Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): | Trastornos de conducta (p. ej., excitación, agresividad, efecto desinhibidor)1 |
|---|---|
| Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): | Necrosis hepática (aguda)2, insuficiencia hepática2 |
| Frecuencia indeterminada | Hipotensión3, cardiopatías3, tromboflebitis3; Ataxia, desorientación, cambios en la actividad mental y en el comportamiento; Aumento del apetito4 |
1 Reacciones paradójicas. Principalmente en razas pequeñas de perros. Evitar el uso del diazepam como terapia única en animales potencialmente agresivos.
2 Solo en gatos.
3 Pueden estar causadas por una administración intravenosa rápida
4 Principalmente en gatos.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte la sección datos de contacto del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El medicamento veterinario se debe utilizar con precaución en animales con hepatopatía o nefropatía, así como en animales debilitados, deshidratados, anémicos, obesos o geriátricos.
El medicamento veterinario se debe usar con precaución en animales en shock, en coma o con una importante depresión respiratoria.
El medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales con glaucoma.
No se recomienda el uso de diazepam para controlar los trastornos convulsivos en gatos en caso de intoxicación crónica por clorpirifós, ya que puede potenciar la toxicidad de estos organofosfatos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a diazepam o a los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
El medicamento veterinario puede causar irritación cutánea. Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto con la piel, lavar con agua y jabón. Si la irritación persiste acuda al médico.
Lávese las manos después de la administración.
El medicamento veterinario puede causar irritación ocular. Evitar el contacto con los ojos. Si el medicamento veterinario entra en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con abundante agua y consultar con un médico si la irritación persiste.
Este medicamento veterinario es un depresor del SNC. Tenga cuidado para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No conduzca porque puede producirse sedación.
El diazepam es peligroso para el feto. El diazepam y sus metabolitos se excretan en la leche materna, por lo que tiene un efecto farmacológico en el recién nacido lactante. Por consiguiente, las mujeres en edad fértil y las madres lactantes no deben manipular este medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en perros y gatos.
Gestación y lactancia:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Si se usa en hembras lactantes, se debe monitorizar atentamente a los cachorros para detectar una somnolencia/efectos sedantes no deseados que pudieran interferir con la succión.
Interacciones
El diazepam es un depresor del sistema nervioso central que puede potenciar la acción de otros depresores del sistema nervioso central, como los barbitúricos, los tranquilizantes, los opiáceos, los antidepresivos… El diazepam puede aumentar la acción de la digoxina.
La cimetidina, la eritromicina, los azoles (como el itraconazol o el ketoconazol), el ácido valproico y el propanol pueden ralentizar el metabolismo del diazepam. Es posible que sea necesario reducir la dosis de diazepam para evitar una sedación excesiva.
La dexametasona puede reducir la acción del diazepam.
Se debe evitar el uso concomitante con dosis hepatotóxicas de otras sustancias.
Sobredosificación
Cuando se administra solo, la sobredosis de diazepam puede provocar una importante depresión del sistema nervioso central (confusión, disminución de los reflejos, coma, etc.). Debe administrarse un tratamiento de soporte (estimulación cardiorrespiratoria, oxígeno). La hipotensión y la depresión respiratoria y cardíaca son eventos raros.
Advertencias especiales
Solo para vía intravenosa.
Es poco probable que el diazepam administrado solo sea eficaz como sedante cuando se usa en animales que ya están excitados. El diazepam puede provocar sedación y desorientación, y se debe emplear con precaución en animales de trabajo, como perros del ejército, perros policía o perros guía.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón con 6 ampollas de vidrio incoloro de tipo I de 2 ml.
Conservación
Conservar en el embalaje original. Proteger de la luz.
La solución que quede en la ampolla después de extraer la dosis requerida deberá desecharse.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2983 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
18/02/2014
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
04/2023
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
DOMES PHARMA
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, 2983 ESP
- Ficha técnica: ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
Todos los medicamentos con este principio activo (2)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Diazedor 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Solupam 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Ziapam, 5 mg/ml, Solution for Injection for Cats and Dogs
Todos los medicamentos con este principio activo (3)