Diazedor 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Diazepamum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna: Diazepamum. Gatunki docelowe: kot, pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Substancja czynna
- Diazepamum
- Kod ATCvet
- QN05BA011
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Vetviva Richter GmbH; wytwórca: Vetviva Richter GmbH
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Diazepam 5,0 mg
Klarowny, bezbarwny do zielonkawo-żółtego roztwór.
Gatunek zwierząt
Psy i koty.
Wskazania
Psy, koty:
Do krótkotrwałego leczenia zaburzeń drgawkowych i skurczów mięśni szkieletowych pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
W ramach protokołu jako element premedykacji lub sedacji.
Dawkowanie
Wyłącznie do powolnego podania dożylnego.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Psy, koty:
− Krótkotrwałe leczenie zaburzeń drgawkowych: 0,5-1,0 mg diazepamu/kg masy ciała (co odpowiada 0,5-1,0 ml/5 kg). Podawać w postaci bolusa i powtarzać maksymalnie trzy razy, za każdym razem nie krócej niż po 10 minutach.
− Krótkotrwałe leczenie skurczów mięśni szkieletowych: 0,5-2,0 mg/kg masy ciała (co odpowiada 0,5-2,0 ml/5 kg).
− W ramach protokołu sedacji: 0,2-0,6 mg/kg masy ciała (co odpowiada 0,2-0,6 ml/5 kg).
− W ramach protokołu premedykacji: 0,1-0,2 mg/kg masy ciała (co odpowiada 0,1-0,2 ml/5 kg).
9. Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Produkt podawać powoli.
Gumowy korek można bezpiecznie nakłuwać do 100 razy.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku poważnej choroby wątroby.
Działania niepożądane
Psy, koty:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Pobudzenie1, agresja1, efekt odhamowujący1.
1 Reakcje paradoksalne można zaobserwować głównie u psów małych ras. Z tego powodu należy unikać stosowania diazepamu jako jedynego leku u potencjalnie agresywnych zwierząt.
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Ostra martwica wątroby2, niewydolność wątroby2.
2 Tylko u kotów.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Niedociśnienie3 (niskie ciśnienie krwi), zaburzenia serca3, zakrzepowe zapalenie żył3 (skrzep krwi i związany z nim stan zapalny); zwiększone łaknienie4; ataksja (brak koordynacji), dezorientacja, zaburzenia psychiczne; zaburzenia zachowania.
3 Związane z szybkim podaniem dożylnym.
4 Głównie u kotów.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: [email protected]
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z chorobą wątroby lub nerek oraz u zwierząt osłabionych, odwodnionych, z niedokrwistością, otyłych lub w podeszłym wieku.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt w stanie wstrząsu, śpiączki lub ze znaczną depresją oddechową.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z jaskrą.
Nie zaleca się stosowania diazepamu do kontroli zaburzeń drgawkowych u kotów w przypadku przewlekłego zatrucia chloropiryfosem, ponieważ może to nasilić toksyczność związków fosforoorganicznych.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
W przypadku stosowania u samic w okresie laktacji szczenięta i kocięta powinny być starannie monitorowane pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak senność i sedacja, które mogą zakłócać ssanie.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Diazepam jest lekiem działającym depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, który może nasilać działanie innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak barbiturany, leki uspokajające, odurzające lub antydepresyjne.
Diazepam może nasilać działanie digoksyny.
Cymetydyna, erytromycyna, substancje azolowe (takie jak itrakonazol lub ketokonazol), kwas walproinowy i propranolol mogą spowalniać metabolizm diazepamu. Może być konieczne zmniejszenie dawki diazepamu, aby uniknąć nadmiernej sedacji.
Deksametazon może zmniejszać działanie diazepamu.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z hepatotoksycznymi dawkami innych substancji.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
W przypadku stosowania diazepamu w monoterapii, przedawkowanie diazepamu może powodować znaczną depresję ośrodkowego układu nerwowego (dezorientację, zmniejszenie odruchów, śpiączkę itp.). Należy zastosować leczenie wspomagające (stymulacja sercowo-oddechowa, tlenoterapia). W rzadkich przypadkach występuje niedociśnienie i depresja oddechowa oraz krążeniowa.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
− Wyłącznie do podania dożylnego.
− Istnieje prawdopodobieństwo, że diazepam stosowany w monoterapii jest mniej skuteczny jako lek uspokajający, gdy jest stosowany u zwierząt, które już są w stanie pobudzenia.
− Diazepam może powodować sedację i dezorientację, dlatego należy stosować go z zachowaniem ostrożności u zwierząt pracujących, takich jak psy wojskowe, policyjne czy asystujące.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Weterynaryjny produkt leczniczy działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Unikać przypadkowej samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Nie prowadzić pojazdów, ponieważ może wystąpić sedacja.
Osoby o znanej nadwrażliwości na diazepam, inne benzodiazepiny lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry. Unikać styczności ze skórą. Po przypadkowym rozlaniu na skórę przemyć wodą i mydłem. W przypadku utrzymywania się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską.
Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu. Unikać styczności z oczami. Jeśli weterynaryjny produkt leczniczy dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody, a w przypadku utrzymywania się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską.
Diazepam może działać szkodliwie na płód i nienarodzone dziecko. Diazepam i jego metabolity przenikają do mleka matki, a tym samym wywierają działanie farmakologiczne na karmionego piersią noworodka. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym oraz kobiety karmiące piersią nie powinny mieć kontaktu z tym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Postać i opakowanie
Pozwolenie nr:
Wielkości opakowań: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml ampułki i 1 x 10 ml fiolka w tekturowym pudełku.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać ampułki/fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (2 ml): zużyć natychmiast.
Niewykorzystany materiał należy usunąć.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (10 ml): 56 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
Informacje dodatkowe
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
{MM/RRRR}
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Fabryczna 5A
00-446 Warszawa
Polska
Tel: +48 22 833 31 77
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Diazepam 5,0 mg
Substancje pomocnicze:
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników |
|---|
| Etanol 96%. |
| Glikol propylenowy |
| Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) |
| Woda do wstrzykiwań |
Klarowny, bezbarwny do zielonkawo-żółtego roztwór.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QN05BA01
4.2 Dane farmakodynamiczne
Diazepam jest lekiem uspokajającym i zwiotczającym mięśnie z rodziny benzodiazepin, który wiąże się z domeną wiążącą benzodiazepiny receptorów GABAA, a tym samym wzmacnia hamujące działanie GABA. Mechanizm ten wywołuje działanie uspokajające, przeciwlękowe, zwiotczające mięśnie i przeciwdrgawkowe.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Diazepam jest wysoce rozpuszczalny w tłuszczach i podlega szerokiej dystrybucji w organizmie. Łatwo przenika przez barierę krew-mózg i w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza. Ulega metabolizmowi w wątrobie, tworząc kilka farmakologicznie czynnych metabolitów (głównym metabolitem u psów jest N-desmetylo-diazepam), które są sprzęgane z glukuronidem i wydalane głównie z moczem.
Gatunek zwierząt
Psy i koty
Wskazania
Psy, koty:
Do krótkotrwałego leczenia zaburzeń drgawkowych i skurczów mięśni szkieletowych pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
W ramach protokołu jako element premedykacji lub sedacji.
Dawkowanie
Wyłącznie do powolnego podania dożylnego.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Psy, koty:
− Krótkotrwałe leczenie zaburzeń drgawkowych: 0,5-1,0 mg diazepamu/kg masy ciała (co odpowiada 0,5-1,0 ml/5 kg). Podawać w postaci bolusa i powtarzać maksymalnie trzy razy, za każdym razem nie krócej niż po 10 minutach.
− Krótkotrwałe leczenie skurczów mięśni szkieletowych: 0,5-2,0 mg/kg masy ciała (co odpowiada 0,5-2,0 ml/5 kg).
− W ramach protokołu sedacji: 0,2-0,6 mg/kg masy ciała (co odpowiada 0,2-0,6 ml/5 kg).
− W ramach protokołu premedykacji: 0,1-0,2 mg/kg masy ciała (co odpowiada 0,1-0,2 ml/5 kg).
Gumowy korek można bezpiecznie nakłuwać do 100 razy. (Badanie przebijania wykonano przy użyciu igły iniekcyjnej 23G).
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku poważnej choroby wątroby.
Działania niepożądane
Psy, koty:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Pobudzenie1, agresja1, efekt odhamowujący1.
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Ostra martwica wątroby2, niewydolność wątroby2.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Niedociśnienie tętnicze3, zaburzenia serca3, zakrzepowe zapalenie żył3; Zwiększone łaknienie4; Ataksja, dezorientacja, zaburzenia psychiczne; Zaburzenia zachowania.
1 Reakcje paradoksalne można zaobserwować głównie u psów małych ras. Z tego powodu należy unikać stosowania diazepamu jako jedynego leku u potencjalnie agresywnych zwierząt.
2 Tylko u kotów.
3 Związane z szybkim podaniem dożylnym.
4 Głównie u kotów.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z chorobą wątroby lub nerek oraz u zwierząt osłabionych, odwodnionych, z niedokrwistością, otyłych lub w podeszłym wieku.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt w stanie wstrząsu, śpiączki lub ze znaczną depresją oddechową.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z jaskrą.
Nie zaleca się stosowania diazepamu do kontroli zaburzeń drgawkowych u kotów w przypadku przewlekłego zatrucia chloropiryfosem, ponieważ może to nasilić toksyczność związków fosforoorganicznych.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
W przypadku stosowania u samic w okresie laktacji szczenięta i kocięta powinny być starannie monitorowane pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak senność i sedacja, które mogą zakłócać ssanie.
Interakcje
Diazepam jest lekiem działającym depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, który może nasilać działanie innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak barbiturany, leki uspokajające, odurzające lub antydepresyjne.
Diazepam może nasilać działanie digoksyny.
Cymetydyna, erytromycyna, substancje azolowe (takie jak itrakonazol lub ketokonazol), kwas walproinowy i propranolol mogą spowalniać metabolizm diazepamu. Może być konieczne zmniejszenie dawki diazepamu, aby uniknąć nadmiernej sedacji.
Deksametazon może zmniejszać działanie diazepamu.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z hepatotoksycznymi dawkami innych substancji.
Przedawkowanie
W przypadku stosowania diazepamu w monoterapii, przedawkowanie diazepamu może powodować znaczną depresję ośrodkowego układu nerwowego (dezorientację, zmniejszenie odruchów, śpiączkę itp.). Należy zastosować leczenie wspomagające (stymulacja sercowo-oddechowa, tlenoterapia). W rzadkich przypadkach występuje niedociśnienie i depresja oddechowa oraz krążeniowa.
Specjalne ostrzeżenia
3.4 Specjalne ostrzeżenia
− Wyłącznie do podania dożylnego.
− Istnieje prawdopodobieństwo, że diazepam stosowany w monoterapii jest mniej skuteczny jako lek uspokajający, gdy jest stosowany u zwierząt, które już są w stanie pobudzenia.
− Diazepam może powodować sedację i dezorientację, dlatego należy stosować go z zachowaniem ostrożności u zwierząt pracujących, takich jak psy wojskowe, policyjne czy asystujące.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom
Weterynaryjny produkt leczniczy działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Unikać przypadkowej samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Nie prowadzić pojazdów, ponieważ może wystąpić sedacja.
Osoby o znanej nadwrażliwości na diazepam, inne benzodiazepiny lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry. Unikać styczności ze skórą. Po przypadkowym rozlaniu na skórę przemyć wodą i mydłem. W przypadku utrzymywania się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską.
Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu. Unikać styczności z oczami. Jeśli weterynaryjny produkt leczniczy dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody, a w przypadku utrzymywania się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską.
Diazepam może działać szkodliwie na płód i nienarodzone dziecko. Diazepam i jego metabolity przenikają do mleka matki, a tym samym wywierają działanie farmakologiczne na karmionego piersią noworodka. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym oraz kobiety karmiące piersią nie powinny mieć kontaktu z tym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Ampułki z bezbarwnego szkła, typ I, zawierające 2 ml roztworu do wstrzykiwań lub fiolki z bezbarwnego szkła, typ I, zawierające 10 ml roztworu do wstrzykiwań zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej z aluminiowym kapslem ze zdejmowanym aluminiowym wieczkiem typu pull off lub aluminiowym kapslem ze zdejmowanym plastikowym wieczkiem typu flip off.
Wielkości opakowań:
5 x 2 ml, 10 x 2 ml ampułki i 1 x 10 ml fiolka w tekturowym pudełku
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać ampułki/fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży w 2 ml ampułkach: 3 lata.
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży w 10 ml fiolkach: 30 miesięcy.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (2 ml): zużyć natychmiast.
Niewykorzystany materiał należy usunąć.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (10 ml): 56 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
8. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
9. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
10. KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
VetViva Richter GmbH