VITAMINA B1 OVEJERO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
TIAMINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: TIAMINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para VITAMINA B1 OVEJERO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es VITAMINA B1 OVEJERO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- Bovino, Caballos, Caprino, Ovino, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de VITAMINA B1 OVEJERO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE?
- TIAMINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QA11DA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de VITAMINA B1 OVEJERO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días; Caballos, carne: 0 días; Caprino, carne: 0 días; Caprino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días; Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- TIAMINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QA11DA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Ovejero S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Bovino | leche | 01 |
| Caballos | carne | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Caprino | leche | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Ovino | leche | 01 |
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de tiamina (Vitamina B1) 50 mg
Excipientes:
Ácido benzoico (E 220) ................................ 0,45 mg
Solución límpida e incolora libre de partículas extrañas.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos.
Indicaciones
En todas las especies, deficiencia de Vitamina B1.
Bovino, ovino y caprino, Poliencefalomalacia asociada a la deficiencia de Vitamina B1.
Posología
Vía de administración: Vía intramuscular.
Equino: 5 mg de hidrocloruro de tiamina/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/10 kg p.v.).
Porcino: 2-8 mg de hidrocloruro de tiamina/kg p.v./día (equivalente a 0,4-1,6 ml de medicamento/10 kg p.v.).
Bovino, ovino y caprino:
Deficiencia de tiamina: 2-4 mg de hidrocloruro de tiamina/kg p.v./día (equivalente a 0,4-0,8 ml medicamento/10 kg p.v.).
Poliencefalomalacia: 10-15 mg de hidrocloruro de tiamina/kg p.v./día (equivalente a 2-3 ml de medicamento/10 kg p.v.).
Se recomienda la administración diaria durante 3 días. En caso de deficiencia grave, administrar tres o cuatro veces al día durante 1 semana.
9 Instrucciones para una correcta administración
No procede.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a al principio activo o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos
Muy raro (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local, utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
No administrar por la vía intravenosa ya que puede causar colapso, irregularidades cardíacas, vasodilatación, parálisis respiratoria y muerte.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la tiamina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Administrar el producto con precaución. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. En caso de derrame sobre la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar de forma conjunta con antagonistas de la Vitamina B1 como el amprolio.
La Vitamina B1 es inactivada por cualquier alimento que contenga tiaminasa.
La tiamina podría aumentar la actividad de los bloqueantes musculares.
Sobredosificación:
No se ha descrito.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
Presentación
2323 ESP
Formato:
Caja con 1 vial de 10 ml.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
03/2025
La información detallada sobre este medicamento veterinario está disponible en la Base de datos de productos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS OVEJERO, S.A.U.
Ctra. León Vilecha, 30
24192 León (España)
Teléfono: +34 987 21 88 10
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño, Pontevedra (España)
Teléfono: +34 618 75 26 25
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de tiamina (Vitamina B1) ................................... 50 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Ácido benzoico (E 220) | 0,45 mg |
| Cloruro de sodio | - |
| Agua para preparaciones inyectables | - |
Solución límpida e incolora libre de partículas extrañas.
Propiedades farmacológicas
QA11DA01
4.2 Farmacodinamia
La Vitamina B1 o Tiamina es una vitamina hidrosoluble que tras la administración y absorción pasa a su forma activa, pirofosfato de tiamina (TPP). Actúa bioquímicamente favoreciendo la descarboxilación de los α-cetoácidos y en especial el ácido pirúvico, reacción esencial en la oxidación completa de la glucosa a través del ciclo del ácido cítrico.
Una deficiencia de Vitamina B1 está asociada a una pobre absorción de glucosa a partir del tracto gastrointestinal, afectando a los tejidos que basan su aporte energético en la glucosa o lactato-piruvato como cerebro y corazón. También se produce un incremento en los niveles tisulares de ácido pirúvico y ácido láctico.
4.3 Farmacocinética
La Vitamina B1 o Tiamina se absorbe rápidamente tras la administración intramuscular. Se distribuye ampliamente por todos los tejidos y las concentraciones más altas se alcanzan en hígado, cerebro, riñón y corazón. Se elimina fácilmente por vía renal.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos.
Indicaciones
En todas las especies, deficiencia de Vitamina B1.
Bovino, ovino y caprino, Poliencefalomalacia asociada a la deficiencia de Vitamina B1.
Posología
Vía de administración: Vía intramuscular.
Equino: 5 mg de hidrocloruro de tiamina/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/10 kg p.v.).
Porcino: 2-8 mg de hidrocloruro de tiamina/kg p.v./día (equivalente a 0,4-1,6 ml de medicamento/10 kg p.v.).
Bovino, ovino y caprino:
Deficiencia de tiamina: 2-4 mg de hidrocloruro de tiamina/kg p.v./día (equivalente a 0,4-0,8 ml medicamento/10 kg p.v.).
Poliencefalomalacia: 10-15 mg de hidrocloruro de tiamina/kg p.v./día (equivalente a 2-3 ml de medicamento/10 kg p.v.).
Se recomienda la administración diaria durante 3 días. En caso de deficiencia grave, administrar tres o cuatro veces al día durante 1 semana.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a algún excipiente
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos
Muy raros (<1 animal por cada 10000 animales tratados, Reacción de hipersensibilidad incluidos informes aislados):
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables al manipular el medicamento veterinario y lavarse las manos tras utilizar el medicamento. En caso de derrame sobre la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración por el veterinario o bajo su supervisión.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.
Interacciones
No administrar de forma conjunta con antagonistas de la Vitamina B1 como el amprolio.
La Vitamina B1 es inactivada por cualquier alimento que contenga tiaminasa.
La tiamina podría aumentar la actividad de los bloqueantes musculares.
Sobredosificación
No se han descrito.
Advertencias especiales
No administrar por la vía intravenosa ya que puede causar colapso, irregularidades cardíacas, vasodilatación, parálisis respiratoria y muerte.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio neutro topacio tipo I, cerrado con tapón elastómero tipo I y cápsula de aluminio.
Formato:
Caja con 1 vial de 10 ml.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2323 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
23 de febrero de 1957
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario está disponible en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): VITAMINA B1 OVEJERO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 2323 ESP
- Ficha técnica: VITAMINA B1 OVEJERO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- Prospecto: VITAMINA B1 OVEJERO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE