VETIOKER COLLAR 1,056 g COLLAR MEDICAMENTOSO PARA PERROS PEQUEÑOS Y MEDIANOS

Composición

Cada collar medicamentoso de 60 cm (26,40 g) contiene:

Principios activos:

Deltametrina ………………… 1,056 g

Excipientes:

Collar medicamentoso blanco.

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Propiedades farmacológicas

QP53AC11.

4.2 Farmacodinamia

La deltametrina, sustancia activa del collar, es una molécula de la familia de los piretroides sintéticos (tipo- II), se caracteriza por su actividad acaricida e insecticida. Actúa en los invertebrados modificando la permeabilidad de los canales del sodio, la molécula causa hiperexcitación, seguida de parálisis (efecto del choque), temblores y muerte del parásito. La deltametrina tiene un efecto repelente frente a los vectores flebótomos, de Leishmania infantum (protozoo, agente de la leishmaniosis).

4.3 Farmacocinética

La deltametrina se libera continuamente del collar a la capa y la película grasa que cubre la piel. La sustancia activa se propaga desde el lugar de contacto directo sobre la superficie cutánea a través de los lípidos y del pelo.

La absorción cutánea de la deltametrina es baja.

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Especies de destino

Perros pequeños y medianos (0 – 25 kg).

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Indicaciones

Indicaciones de uso:

- Efecto repelente (anti-alimentación) durante 5 meses para flebótomos (Phlebotomus perniciosus).

- Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos (Culex pipiens).

Prevención de:

- Infestaciones por garrapatas durante 6 meses.

- Infestaciones por pulgas durante 4 meses.

Se ha demostrado el efecto repelente (anti-alimentación) frente a Phlebotomus spp, por lo tanto, se puede considerar como parte de un programa para la prevención de leishmaniosis y mosquitos culícidos del complejo Culex pipiens.

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Posología

Uso externo. Un collar por animal. El collar de 60 cm de largo se utiliza en perros pequeños y medianos. Se ajusta a cuellos de hasta 48 cm (60 cm).

Retirar el collar de su envase y separar la tira que se despega fácilmente. Ajustar el collar alrededor del cuello del animal sin apretarlo demasiado. Deberían caber dos dedos lado a lado entre el collar y el cuello del perro. Deslizar el extremo a través de la hebilla y cortar el exceso de longitud a partir de los 5 cm.

Este collar está diseñado con un mecanismo de cierre de seguridad (seguridad anti-estrangulación). En el caso improbable de que un perro quede atrapado, los perros poseen la fuerza suficiente para ensanchar el collar y permitir una liberación rápida.

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Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

No usar en perros con lesiones en la piel.

No usar en cachorros de menos de 7 semanas de edad.

No usar en gatos.

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Acontecimientos adversos

Perros:

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Hipersensibilidad, reacción alérgica1 (prurito, eritema, alopecia local)

Síntomas gastrointestinales (vómitos, diarrea e hipersalivación).

Alteraciones neuromusculares (ataxia y temblor muscular)

Alteración del comportamiento2 (letargia, hiperactividad)

1 Se han observado reacciones alérgicas locales que afectan al cuello o la piel en general.

2 Alteración del comportamiento a veces asociado con la irritación de la piel.

Los síntomas generalmente desaparecen dentro de las 48 horas posteriores a la retirada del collar. El tratamiento debe ser sintomático ya que no se conoce un antídoto específico.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No se ha probado el efecto del lavado con champú sobre la eficacia del collar.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La ingestión accidental de este medicamento veterinario puede causar efectos adversos, incluidos efectos neurotóxicos. Mantener la bolsa con el collar en el embalaje exterior hasta su uso.

Evite que los niños toquen el collar, jueguen con él o que se lo pongan en la boca.

Eliminar inmediatamente los restos o recortes del collar. Lavarse las manos con agua fría después de colocar el collar.

Evitar el contacto intensivo prolongado con el collar o un perro que lo lleve puesto. Esto incluye compartir la cama con perros que lleven el collar; esto es especialmente importante en el caso de los niños.

No fumar, comer ni beber mientras se manipula el collar. Mantener alejado de alimentos, bebidas y productos alimenticios para animales.

En caso de exposición oral o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

La deltametrina puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergias) en personas sensibles. Las personas con hipersensibilidad conocida a la deltametrina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario y el animal tratado. Buscar asesoramiento médico en caso de reacciones de hipersensibilidad.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

La deltametrina es tóxica para organismos acuáticos. Retire el collar antes de permitir que el perro nade y antes de bañarlo para evitar efectos adversos sobre los organismos acuáticos. Se debe evitar que los perros naden en el agua durante los primeros cinco días de usar el collar.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

No se han observado efectos secundarios en perras gestantes que usan el collar durante la gestación y el periodo de lactancia, ni en cachorros de madres tratadas con el collar hasta el destete.

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Interacciones

No usar con otros ectoparasiticidas (piretroides u organofosforados).

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Sobredosificación

En caso de ingestión accidental del collar por el perro, contacte a su veterinario. Se pueden observar los siguientes signos clínicos de intoxicación: movimientos descoordinados, temblor, hipersalivación, vómitos, rigidez de los cuartos traseros. Estos signos clínicos suelen disminuir dentro de 48 horas. En caso de ingestión accidental, el propietario del animal debe ponerse en contacto con el veterinario y no debe iniciar un tratamiento sintomático, el veterinario debe evaluar la necesidad de cualquier tratamiento sintomático.

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Advertencias especiales

Como el collar ejerce su efecto completo después de una semana, este se debe aplicar preferiblemente una semana antes de que los animales puedan estar expuestos a la infestación.

Las garrapatas mueren y se caen del perro dentro de 24 a 48 horas después de la infestación sin haber ingerido sangre, pero no se puede excluir la fijación de alguna garrapata después del tratamiento. Por tanto, no se puede excluir una transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas. En condiciones desfavorables, no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas a través de flebótomos.

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Tiempo de espera

No procede.

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Incompatibilidades principales

No procede

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Naturaleza y composición del envase primario

Una bolsa sellada de polietileno tereftalato-aluminio-polipropileno.

Formatos:

Caja de cartón o metálica con una bolsa que contiene un collar de 60 cm.

Caja de cartón o metálica con dos bolsas que contienen un collar de 60 cm.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Conservar las bolsas en la caja externa de cartón o metálica con objeto de protegerlas de la luz.

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Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

La deltametrina es tóxica para las abejas.

Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que la deltametrina podría resultar peligrosa para los peces y otros organismos acuáticos. Después de usar, el collar no debe tirarse en el medio ambiente ni en el agua.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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Información adicional

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

No procede.

3890 ESP

8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 14/05/2020

9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

06/2026

10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento veterinario no sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

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