TERRAMICINA 26,67 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión para pulverización cutánea. Principio activo: OXITETRACICLINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TERRAMICINA 26,67 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TERRAMICINA 26,67 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA?
- Bovino, Caballos, Caprino, Conejos, Ovino, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de TERRAMICINA 26,67 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA?
- OXITETRACICLINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QD06AA03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TERRAMICINA 26,67 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Caballos, carne: 0 días; Caprino, carne: 0 días; Conejos, carne: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QD06AA031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Zoetis Spain S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Caballos | carne | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Conejos | carne | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de oxitetraciclina ................................................ 26,67 mg
Excipientes:
Azul patente V (E-131)…………………………………1,31 mg
Suspensión azul.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino, caballos y conejos.
Indicaciones
Tratamiento de heridas quirúrgicas y superficiales, tratamiento coadyuvante del pedero y otras infecciones podales.
Posología
Uso cutáneo.
Todas las especies: agitar el spray antes de usarlo y pulverizar la zona afectada desde una distancia de 15- 20 cm, durante 2-3 segundos. El producto posee un excipiente con alcohol que favorece la rápida evaporación después de su aplicación. La coloración azul de la suspensión, permite una fácil identificación del área cubierta con la medicación.
Se recomienda la limpieza previa de la zona a tratar, con eliminación de los restos de cuerpos extraños, exudados, etc. Cuando sea necesario, repetir el tratamiento a intervalos semanales.
10. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización (encontrará los datos de contacto al final de esta etiqueta-prospecto) o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No aplicar sobre los ojos del animal ya que puede aparecer una irritación local.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Recipiente a presión. Extremadamente inflamable y explosivo. Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C. Mantener alejado de cualquier fuente de ignición. No pulverizar sobre una llama u otra fuente de ignición. No perforar ni quemar incluso después del uso.
La oxitetraciclina puede producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) y dermatitis de contacto. Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel, ojos o mucosas durante la administración del medicamento veterinario. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables al manipular el medicamento veterinario. Proteger los ojos y la cara. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con abundante agua.
Evitar la inhalación del medicamento veterinario. Efectuar el tratamiento en zonas bien ventiladas o al aire libre.
Lavarse las manos después del uso del medicamento veterinario.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar de forma conjunta con penicilinas.
Sobredosificación:
El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por sobredosificación.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
No usar en las ubres de animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
La zona coloreada de la piel debe eliminarse antes de que el resto del animal sea destinado al consumo humano.
Presentación
150 ml
1172 ESP
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar en lugar seco.
Proteger de la luz.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Precaución: Envase presurizado, altamente inflamable y explosivo. No quemar el envase vacío.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
10/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
Información adicional
La mención “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
Fecha de caducidad
Exp {mm/yyyy}
Una vez abierto utilizar antes de 2 años
Número de lote
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte, Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Tel: +34 91 4191900
Fabricante responsable de la liberación del lote:
IGS aerosols GmBh
Im Hemmet, 1 Wehr. Baden
D- 79664 Alemania
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de oxitetraciclina ................................................ 26,67 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Azul patente V (E-131) | 1, 31 mg |
| n-butano | 418,67 mg |
| Alcohol isopropílico | |
| Polisorbato 80 |
Suspensión azul.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QD06AA03
4.2 Farmacodinamia
Antibiótico bacteriostático que actúa inhibiendo la síntesis proteica al unirse a la subunidad 30 S ribosomal. Es activo frente a:
Bacterias Gram (+) y Gram (-):
Sensibles: (+): Estreptococos y Clostridios. (-): Brucillas, Haemphilus, Fusobacterium, Klebsiellas.
Moderadamente sensibles: (+): Corynebacterium y Bacillus antracis. (-): E. coli, Pasteurellas y Salmonellas.
Resistentes: (+): Proteus y Staphylococcus. (-): Pseudomonas, Aerobacter aerogenes y Shigella.
* Riquettsia spp.
* Clamydea spp.
* Mycoplasma spp.
* Protozoos:
Theileria Eperythozoon Anaplasma
* Espiroquetas
* Actynomices spp.
* Leptospiras.
4.3 Farmacocinética
El producto posee un excipiente con alcohol que favorece la rápida evaporación después de la aplicación. La coloración azul de la suspensión, permite una fácil identificación del área cubierta con la medicación.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino, caballos y conejos.
Indicaciones
Tratamiento de heridas quirúrgicas y superficiales, tratamiento coadyuvante del pedero y otras infecciones podales.
Posología
Uso cutáneo.
Todas las especies: agitar el spray antes de usarlo y pulverizar la zona afectada desde una distancia de 15- 20 cm, durante 2-3 segundos. El producto posee un excipiente con alcohol que favorece la rápida evaporación después de su aplicación. La coloración azul de la suspensión, permite una fácil identificación del área cubierta con la medicación.
Para el tratamiento de afecciones podales se recomienda la limpieza previa de la zona afectada. Cuando sea necesario, repetir el tratamiento a intervalos semanales.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación.
Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No pulverizar próximo a los ojos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Recipiente a presión. Extremadamente inflamable y explosivo. Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C. Mantener alejado de cualquier fuente de ignición. No pulverizar sobre una llama u otra fuente de ignición. No perforar ni quemar incluso después del uso.
La oxitetraciclina puede producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) y dermatitis de contacto. Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel, ojos o mucosas durante la administración del medicamento veterinario. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables al manipular el medicamento veterinario. Proteger los ojos y la cara. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con abundante agua.
Evitar la inhalación del medicamento veterinario. Efectuar el tratamiento en zonas bien ventiladas o al aire libre.
Lavarse las manos después del uso del medicamento veterinario.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
No administrar de forma conjunta con penicilinas.
Sobredosificación
El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por sobredosificación.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
No usar en las ubres de animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
La zona coloreada de la piel debe eliminarse antes de que el resto del animal sea destinado al consumo humano.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de aluminio lacado, equipado con válvula de precisión, accionador y tapa de protección de la válvula, conteniendo 150 ml de aerosol coloreado con un propelente libre de CFC.
Formato:
Frasco con 150 ml
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Periodo de validez después de abierto el envase primario: 2 años.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Precaución: Envase presurizado, altamente inflamable y explosivo. No quemar el envase vacío.
Información adicional
1172 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 12 septiembre 1997
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): TERRAMICINA 26,67 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1172 ESP
- Ficha técnica: TERRAMICINA 26,67 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA
- Prospecto: TERRAMICINA 26,67 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA
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