TENICOL 25 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA BOVINO OVINO Y PORCINO
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión para pulverización cutánea. Principio activo: OXITETRACICLINA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para TENICOL 25 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA BOVINO OVINO Y PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es TENICOL 25 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA BOVINO OVINO Y PORCINO?
- Bovino, Ovino, Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de TENICOL 25 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA BOVINO OVINO Y PORCINO?
- OXITETRACICLINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QD06AA03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de TENICOL 25 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA BOVINO OVINO Y PORCINO según el prospecto?
- Bovino, carne: 0 días; Bovino, leche: 0 días; Ovino, carne: 0 días; Ovino, leche: 0 días; Porcino, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QD06AA031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
23,15 mg de oxitetraciclina equivalentes a 25,00 mg de hidrocloruro de oxitetraciclina.
Excipientes:
Azul patente V (E131) como colorante 1,25 mg
Suspensión verde-verde azulada.
Especies de destino
Bovino, ovino y porcino.
Indicaciones
Indicaciones de uso
Para el tratamiento de las siguientes infecciones producidas por, o asociadas a, organismos sensibles a oxitetraciclina en bovino, ovino y porcino:
❑ Tratamiento de infecciones podales producidas en particular por: Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum y otros Fusobacterium spp., y Bacteroides spp. ❑ Tratamiento de apoyo de infecciones de heridas superficiales tras cirugía o lesiones físicas, como, por ejemplo, mordeduras de rabos en porcino, rasguños y abrasiones.
Posología
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Solo para uso cutáneo.
Agitar bien antes de usar. El envase pulverizador es adecuado para utilizarlo en posición vertical e invertida. Antes de la aplicación del medicamento veterinario, limpiar correctamente la superficie a tratar, pulverizar el medicamento veterinario durante 1-2 segundos, a una distancia de 15-20 cm, hasta que la zona tenga un color homogéneo. Repetir el tratamiento cada 12 horas durante 1 a 3 días, dependiendo del proceso de curación.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
Para alcanzar los mejores resultados en caso de lesiones podales, se recomienda seguir las siguientes instrucciones:
❑ limpiar totalmente la zona podal, eliminando completamente el material extraño, exudados y tejido necrótico,
❑ mantener al animal sobre un terreno seco durante 12 horas después de cada aplicación.
Contraindicaciones
Contraindicaciones
No usar para el tratamiento de pezones para evitar que el medicamento veterinario pase a la leche. No usar en animales en caso de hipersensibilidad a la oxitetraciclina o a algún excipiente.
Acontecimientos adversos
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino y porcino:
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Los animales deben ser tratados en una zona bien ventilada.
No pulverizar en los ojos o cerca de ellos.
El uso de este medicamento veterinario debe basarse en pruebas de identificación y sensibilidad de las bacterias diana. Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local y el conocimiento sobre la sensibilidad de las bacterias diana a nivel de explotación o a nivel local o regional.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debido al riesgo de sensibilización y dermatitis de contacto, el usuario debe evitar el contacto con la piel. Llevar guantes impermeables apropiados mientras se manipula el medicamento veterinario.
Debido al riesgo de irritación ocular, debe evitarse el contacto con los ojos.
Proteger los ojos y la cara.
No pulverizar sobre llamas o cualquier material incandescente.
No perforar ni quemar el envase, incluso después del uso.
Evitar la inhalación de vapores.
Aplicar el medicamento veterinario al aire libre o en una zona bien ventilada.
Lavarse las manos después del uso.
No comer ni fumar mientras se administra el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental o contacto con los ojos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
Tiempo de espera
Tiempos de espera
Bovino, ovino:
Carne: Cero días.
Leche: Cero horas
Porcino:
Carne: Cero días.
La zona coloreada de la piel del porcino debe eliminarse antes de que el resto del animal sea utilizado para consumo humano.
Presentación
TAMAÑO DEL ENVASE
200 ml
NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
2083 ESP
Formatos
Un envase pulverizador que contiene 200 ml.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Envase presurizado: proteger de la luz del sol y no exponer a temperaturas superiores a 50 °C. Mantener alejado de fuentes de ignición – No fumar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Precauciones especiales para la eliminación Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
06/2026.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
FECHA DE CADUCIDAD
Exp. {mm/aaaa}
NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: +34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Aprilia Animal Health S.r.l.
Via Nettunense
Km 20,238 Snc
04011 Aprilia (LT)
Italia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
23,15 mg de oxitetraciclina equivalentes a 25,00 mg de hidrocloruro de oxitetraciclina.
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Azul patente V (E131) 1,25 mg
Polisorbato 80
Alcohol isopropílico
Mezcla de hidrocarburos con base butano (n-butano, isobutano, propano) con desnaturalizante
Suspensión verde-verde azulada.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QD06AA03
Farmacodinamia
La oxitetraciclina se produce por fermentación de Streptomyces rimosus.
Posee un amplio espectro de actividad antimicrobiana frente a un amplio rango de bacterias Gram positivas y Gram negativas, incluyendo los patógenos diana Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum y otros Fusobacterium spp., y Bacteroides spp.
La oxitetraciclina es bacteriostática y actúa inhibiendo la síntesis de proteínas en la célula.
Farmacocinética
Cuando se administra de forma tópica, la absorción de la oxitetraciclina es insignificante y el fármaco entra en contacto directo con las bacterias que están sobre la piel y en lesiones superficiales en superficies externas del cuerpo. El tinte marcador indica la extensión del área tratada.
Especies de destino
Bovino, ovino y porcino.
Indicaciones
Para el tratamiento de las siguientes infecciones producidas por, o asociadas a, organismos sensibles a oxitetraciclina en bovino, ovino y porcino:
Tratamiento de infecciones podales producidas en particular por: Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum y otros Fusobacterium spp., y Bacteroides spp.
Tratamiento de apoyo de infecciones de heridas superficiales tras cirugía o lesiones físicas, como, por ejemplo, mordeduras de rabos en porcino, rasguños y abrasiones.
Posología
Solo para uso cutáneo.
Agitar bien antes de usar. El envase pulverizador es adecuado para utilizarlo en posición vertical e invertida. Antes de la aplicación, limpiar correctamente la superficie a tratar, pulverizar el medicamento veterinario durante 1-2 segundos, a una distancia de 15-20 cm, hasta que la zona tenga un color homogéneo. Repetir el tratamiento cada 12 horas durante 1 a 3 días, dependiendo del proceso de curación.
Para alcanzar los mejores resultados en caso de lesiones podales, se recomienda seguir las siguientes instrucciones:
❑ limpiar totalmente la zona podal, eliminando completamente el material extraño, exudados y tejido necrótico,
❑ mantener al animal sobre un terreno seco durante 12 horas después de cada aplicación.
Contraindicaciones
No usar para el tratamiento de pezones para evitar que el medicamento veterinario pase a la leche. CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID [email protected] TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino y porcino:
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Los animales deben ser tratados en una zona bien ventilada.
No pulverizar en los ojos o cerca de ellos.
El uso de este medicamento veterinario debe basarse en pruebas de identificación y sensibilidad de las bacterias diana. Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local y el conocimiento sobre la sensibilidad de las bacterias diana a nivel de explotación o a nivel local o regional.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debido al riesgo de sensibilización y dermatitis de contacto, el usuario debe evitar el contacto con la piel. Llevar guantes impermeables apropiados mientras se manipula el medicamento veterinario.
Debido al riesgo de irritación ocular, debe evitarse el contacto con los ojos.
Proteger los ojos y la cara.
No pulverizar sobre llamas o cualquier material incandescente.
No perforar ni quemar el envase, incluso después del uso.
Evitar la inhalación de vapores.
Aplicar el medicamento veterinario al aire libre o en una zona bien ventilada.
Lavarse las manos después del uso.
No comer ni fumar mientras se administra el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental o contacto con los ojos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
Ninguno conocido.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Bovino, ovino:
Carne: Cero días.
Leche: Cero horas
Porcino:
Carne: Cero días.
La zona coloreada de la piel del porcino debe eliminarse antes de que el resto del animal sea utilizado para consumo humano.
Incompatibilidades principales
Ninguna conocida.
Naturaleza y composición del envase primario
Envase pulverizador presurizado de aluminio lacado que contiene, en cada envase de 200 ml, 5 g de hidrocloruro de oxitetraciclina y colorante azul. La válvula del pulverizador consta de hojalata lacada y diversos materiales plásticos y permite que el envase funcione en posición vertical e invertida.
Conservación
Envase presurizado: proteger de la luz del sol y no exponer a temperaturas superiores a 50 °C. Mantener alejado de fuentes de ignición – No fumar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2083 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 19 octubre 2009.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): TENICOL 25 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA BOVINO OVINO Y PORCINO, 2083 ESP
- Ficha técnica: TENICOL 25 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA BOVINO OVINO Y PORCINO
- Prospecto: TENICOL 25 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA BOVINO OVINO Y PORCINO
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