TABERDOG SPRAY TETRAMETRINA - BUTOXIDO DE PIPERONILO

Composición

Cada gramo contiene:

Sustancias activas:

Tetrametrina (20:80) 1,5 mg

Butóxido de piperonilo 8 mg

Excipientes, c.s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

6.1 Lista de excipientes

Alcohol isopropílico

Metil etil cetona

Glicerol

Perfume boreal

Butano (mezcla grado aerosol)

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Forma farmacéutica

Solución para pulverización cutánea.

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Propiedades farmacológicas

La tetrametrina es un piretroide sintético tipo I. Los piretroides del tipo I (que no contienen un grupo alfa-ciano) originan un aumento de la actividad repetitiva pronunciada en los órganos y fibras nerviosas sensoriales. Actúan directamente afectando los canales de sodio en la membrana nerviosa y causan una prolongación del incremento transitorio en la permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitación.

Los piretroides de tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada. Producen excitación, convulsión, parálisis y muerte del parásito.

El butóxido de piperonilo es un sinergizante de la acción de la tetrametrina; “per se” posee un escaso, casi nulo, poder insecticida. Al asociarse a la tetrametrina u otras piretrinas, aumenta la velocidad de la actuación de éstas. El efecto sinergizante se da al evitar que el insecto degrade la tetrametrina, con lo que se incrementa el contacto del insecticida con el ectoparásito.

La asociación resulta activa frente a: moscas, mosquitos, piojos, garrapatas y ácaros.

5.2 Datos farmacocinéticos

Tras la administración vía cutánea atraviesa mínimamente la piel intacta. En el caso de la tetrametrina, puede absorberse en el tracto gastrointestinal, potenciándose la absorción si se asocia con un vehículo a base de aceites.

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Especies de destino

Perros.

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Indicaciones

Tratamiento y prevención de ectoparasitosis en los perros.

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Posología

Uso cutáneo.

Administración mediante pulverización: pulsar sobre el cuerpo del animal durante unos segundos, a contrapelo, manteniendo el frasco aerosol a unos 30-40 cm de distancia del animal a tratar. Repetir cada 5 días.

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Contraindicaciones

No se han descrito.

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Acontecimientos adversos

No se han descrito.

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Precauciones

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

No precisa.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente.

Envase a presión.

No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45ºC.

Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición. No fumar.

Las personas con hipersensibilidad conocida a los piretroides deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Debe evitarse el contacto con la piel, mucosas y ojos. En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

Si por un empleo incorrecto o accidentalmente se produjeran intoxicaciones, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o etiqueta.

No comer, fumar ni beber durante la utilización.

Lavarse las manos después de administrar el medicamento a los animales.

Otras precauciones:

La tetrametrina es tóxica para los organismos acuáticos. No se debe permitir que los perros tratados entren en aguas superficiales durante las 48 horas tras el tratamiento, y así evitar efectos adversos sobre los organismos acuáticos

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

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Interacciones

Los inhibidores de estearasas y oxidasas (como los insecticidas organofosforados) potencian su acción al disminuir la detoxicación.

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Sobredosificación

Por la forma de aplicación es improbable que se produzca una sobredosificación.

Los síntomas de intoxicación son excitación y convulsiones que progresan a parálisis y fibrilación muscular pudiéndose producir la muerte por insuficiencia respiratoria.

Como tratamiento pueden administrarse catárticos salinos o una suspensión de carbón activado. En caso de aparición de síntomas nerviosos, el antídoto recomendado es el pentobarbital. Impedir la ingestión de aceites y grasa porque se favorecería la absorción a nivel intestinal.

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Advertencias especiales

Agítese antes de usar.

Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas.

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Tiempo de espera

No procede.

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Incompatibilidades principales

Ninguna conocida.

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Naturaleza y composición del envase primario

Envase a presión de hojalata, con tapón de polipropileno, válvula tipo continuo (junta Buna) y difusor de polietileno de alta densidad.

Formatos:

Envase a presión de 405 ml: Contiene: volumen neto 300 ml. Peso neto: 208,08 g.

Envase a presión de 520 ml: Contiene: volumen neto 400 ml. Peso neto: 245,81 g.

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Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación, a excepción de las aplicables a los envases presurizados con gas licuado que son:

Mantener protegido de la luz solar directa o focos de ignición, no exponerlo a temperaturas superiores a 45ºC.

Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

Taberdog spray tetrametrina y butóxido de piperonilo no deberá entrar en contacto con cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos. No perforar el envase ni arrojarlo al fuego, ni incluso vacío

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Información adicional

Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes; combinaciones de piretrinas. Código ATCVet: QP53AC30

8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

354 ESP

9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 28 de mayo de 1992 Fecha de la última renovación: 19 de junio de 2013

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

3 de noviembre de 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.

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Titular de la autorización de comercialización

DIVASA - FARMAVIC S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)

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